MOVYMIA 20 microgramas/80 microlitros Solução injetável

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável

teriparatida

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Movymia e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Movymia
3. Como usar Movymia
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Movymia
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Movymia e para que é utilizado

Movymia contém o princípio ativo teriparatida, que é empregado para aumentar a força do osso e reduzir o risco de fracturas mediante a estimulação da formação de osso.

Movymia é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se desgastem e se tornem frágeis. Esta doença é especialmente frequente nas mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer em homens. A osteoporose também é frequente em pacientes tratados com medicamentos denominados corticosteroides.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Movymia

Não use Movymia

• se é alérgico a teriparatida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• se tem níveis de cálcio elevados no sangue (hipercalcemia pré-existente).
• se padece problemas graves de rim.
• se alguma vez teve cancro de osso ou se outros tipos de cancro se espalharam (metastatizaram) para os seus ossos.
• se tem determinadas doenças dos ossos. Se tem uma doença dos ossos, consulte o seu médico.
• se tem níveis elevados de fosfatase alcalina no sangue sem explicação aparente, o que poderia indicar que padece a doença de Paget no osso (doença com alterações anormais do osso). Se não tem certeza, consulte o seu médico.
• se recebeu radioterapia que possa ter afetado os seus ossos.
• se está grávida ou em período de amamentação.

Advertências e precauções

Movymia pode aumentar o cálcio no seu sangue ou urina.

Consulte o seu médico antes ou enquanto estiver utilizando Movymia:

• Se você tem continuamente náuseas, vómitos, prisão de ventre, baixa energia ou fraqueza muscular, diga ao seu médico. Estes podem ser sintomas de que há demasiado cálcio no seu sangue.
• Se você sofre de pedras nos rins ou já teve pedras nos rins.
• Se você sofre de problemas de rim (insuficiência renal moderada), deve dizer ao seu médico.

Alguns pacientes, após as primeiras doses de Movymia, sofrem tonturas ou aumento da frequência cardíaca. Para as primeiras doses, utilize Movymia num local onde possa sentar-se ou deitar-se imediatamente se se sentir tonto.

O tempo de tratamento recomendado de 24 meses não deve ser excedido.

Antes de inserir um cartucho em Movymia Pen, anote o número do lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção na caixa do cartucho e forneça esta informação quando comunicar qualquer reação adversa.

Movymia não deve ser utilizado em adultos em crescimento.

Crianças e adolescentes

Movymia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Movymia

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Isso é importante porque alguns medicamentos (p. ex. digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças cardíacas) podem interagir com teriparatida.

Gravidez e amamentação

Não utilize Movymia se está grávida ou em período de amamentação. Se você é uma mulher em idade fértil, deve utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento com Movymia. Se engravidar enquanto estiver utilizando Movymia, deve interromper o tratamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Alguns pacientes podem sentir tonturas após a injeção de Movymia. Se você se sentir tonto, não deve conduzir ou usar máquinas até que se sinta melhor.

Movymia contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Movymia

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 20 microgramas (correspondentes a 80 microlitros) administrados uma vez ao dia mediante uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) no músculo da coxa ou no abdômen.

Para ajudá-lo a lembrar de se injetar o medicamento, injete-o sobre a mesma hora todos os dias.

Movymia pode ser injetado durante as refeições. Injete Movymia todos os dias durante tanto tempo quanto o seu médico prescrever. A duração total do tratamento com Movymia não deve exceder 24 meses. Você não deve receber mais de um ciclo de 24 meses de tratamento ao longo da sua vida.

O seu médico pode aconselhá-lo a usar Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico indicará quanto deve tomar todos os dias.

Movymia pode ser administrado com ou sem comida.

Os cartuchos de Movymia estão projetados para uso exclusivo com o sistema de administração multidose reutilizável Movymia Pen e agulhas de penas compatíveis. A caneta e agulhas de injeção não estão incluídas com Movymia. No entanto, para o início do tratamento, deve-se utilizar um envase com cartucho e caneta, que contém um estojo do cartucho de Movymia e um estojo de Movymia Pen.

A caneta pode ser utilizada com agulhas de injeção desenvolvidas de acordo com a norma ISO de agulhas de penas de um calibre entre 29 G e 31 G (diâmetro de 0,25 – 0,33 mm) e uma longitude entre 5 mm e 12,7 mm apenas para a injeção subcutânea.

Antes da primeira utilização, insira o cartucho na caneta. Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as instruções de uso detalhadas da caneta, fornecidas com esta.

Use uma nova agulha de injeção para cada injeção a fim de prevenir a contaminação e descarte de forma segura a agulha após a sua utilização.

Nunca guarde a caneta com a agulha colocada.

Nunca compartilhe a sua caneta com outras pessoas.

Não use Movymia Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina). A caneta está projetada para uso com Movymia exclusivamente.

Não reencha o cartucho.

Não transfira o medicamento para uma seringa.

Deve injetar Movymia logo após ter retirado da geladeira a caneta com o cartucho inserido. Coloque novamente na geladeira a caneta com o cartucho inserido imediatamente após a sua utilização. Não retire o cartucho da caneta após cada uso. Conserva-o no porta-cartuchos durante o período de tratamento completo de 28 dias.

Preparação da caneta para uso

• Para garantir a correta administração de Movymia, leia sempre as Instruções de uso de Movymia Pen, incluídas no estojo da caneta.
• Lave as mãos antes de manipular o cartucho ou a caneta.
• Verifique a data de validade na etiqueta do cartucho antes de inseri-lo na caneta.

Certifique-se de que faltam pelo menos 28 dias até a data de validade. Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização, como detalhado nas instruções da caneta. Anote o número do lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção num calendário.

Também deve anotar a data da primeira injeção no estojo de Movymia (ver o espaço fornecido na caixa: {Primeira utilização:}).

• Depois de inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção do mesmo cartucho, prepare a caneta de acordo com as instruções fornecidas. Não volte a prepará-la após a primeira dose.

Injeção de Movymia

• Antes de injetar Movymia, limpe a pele onde pretende injetá-la (músculo da coxa ou abdômen) como lhe foi indicado pelo médico.
• Pegue suavemente a pele que limpou e insira a agulha de forma perpendicular à pele. Pressione o botão e mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha retornado à posição de início.
• Após a injeção, deixe a agulha na pele durante seis segundos para se certificar de que recebeu a dose completa.
• Assim que terminar a injeção, coloque a tampa de proteção da agulha na agulha da caneta; rosqueie a tampa no sentido contrário ao das agulhas do relógio para retirar a agulha da caneta. Isso manterá a esterilidade do Movymia restante e evitará fugas da caneta. Também evitará que se introduza novamente ar no cartucho e que a agulha se obstrua.
• Volte a colocar a tampa na caneta. Deixe o cartucho na caneta.

Se usar mais Movymia do que deve

Se, por erro, se administrou mais quantidade de Movymia do que a prescrita, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos que podem ser esperados de uma sobredose incluem náuseas, vómitos, tonturas e dor de cabeça.

Se esquecer de usar Movymia

Se esquecer de uma injeção ou não puder se injetar o medicamento na hora habitual, faça-o assim que possível nesse mesmo dia. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Não se injete mais de uma vez no mesmo dia.

Se interromper o tratamento com Movymia

Se está pensando interromper o tratamento com Movymia, por favor consulte o seu médico. O seu médico o aconselhará e decidirá sobre quanto tempo deve ser tratado com Movymia.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes são dor nas extremidades (muito frequentes, podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes). Outros efeitos adversos frequentes (que afetam até 1 de cada 10 pacientes) são mal-estar, dor de cabeça e tontura. Se se sentir tonto após uma injeção, sente-se ou deite-se até que se sinta melhor. Em caso de não melhorar, consulte o seu médico antes de continuar com o tratamento. Houve casos de desmaio após o uso de teriparatida.

Se tiver incômodos ao redor da zona de injeção, como vermelhidão da pele, dor, inchaço, coceira, hematomas ou sangramento leve (que podem ocorrer frequentemente), estes devem desaparecer em alguns dias ou semanas. Se não for assim, diga ao seu médico.

Raro (pode afetar até 1 de cada 1.000 pacientes), alguns pacientes podem experimentar reações alérgicas, que consistem em dificuldade para respirar, inchaço do rosto, erupção cutânea e dor no peito. Normalmente, estas reações ocorrem logo após a injeção. Em raros casos, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente mortais, incluindo anafilaxia.

Outros efeitos adversos são:

Frequentes(pode afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• aumento dos níveis de colesterol no sangue
• depressão
• dor neuropática na perna
• sensação de desvanecimento
• sensação de que tudo gira
• palpitações irregulares
• dificuldade para respirar
• aumento da sudorese
• cãibras musculares
• perda de energia
• fadiga
• dor no peito
• pressão arterial baixa
• azia (dor ou sensação de queimadura logo abaixo do esterno)
• vómitos
• hérnia do tubo que leva a comida até o estômago (hérnia de hiato)
• hemoglobina baixa ou baixo número de glóbulos vermelhos (anemia)

Pouco frequentes(pode afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• aumento da frequência cardíaca
• som anormal do coração
• falta de ar
• hemorroidas
• perda de urina
• aumento da necessidade de urinar
• aumento de peso
• pedras nos rins
• dor nos músculos e nas articulações. Alguns pacientes tiveram cãibras na coluna graves ou dor e tiveram que ser hospitalizados.
• aumento nos níveis de cálcio no sangue
• aumento nos níveis de ácido úrico no sangue
• aumento nos níveis de uma enzima chamada fosfatase alcalina

Raros(pode afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• redução da função do rim, incluindo insuficiência renal
• inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Movymia

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no cartucho após CAD e EXP, respectivamente. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C). Não congelar. Mantenha o cartucho no estojo para protegê-lo da luz.

Pode utilizar Movymia durante 28 dias após realizar a primeira injeção, enquanto o cartucho / a caneta com o cartucho inserido for conservado na geladeira (entre 2 °C e 8 °C).

Evite colocar o cartucho perto do congelador da geladeira para prevenir a sua congelamento. Não use Movymia se estiver ou tiver estado congelado.

Cada cartucho deve ser descartado de forma adequada após 28 dias do primeiro uso, mesmo que não esteja vazio.

Movymia contém uma solução transparente e incolor. Não utilize Movymia se tiver partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou apresentar cor.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Movymia

• O princípio ativo é teriparatida. Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida. Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondentes a 250 microgramas por ml).
• Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio tri-hidrato, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH) e água para preparações injetáveis (ver seção 2 “Movymia contém sódio”).

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Movymia é uma solução injetável (injetável) transparente e incolor. É apresentada em um cartucho. Cada cartucho contém 2,4 ml de solução suficiente para 28 doses.

Tamanhos de embalagem: 1 cartucho ou 3 cartuchos embalados em uma bandeja de plástico selada com tampa e embalada em um estojo.

Embalagem com cartucho e caneta de Movymia: 1 cartucho de Movymia embalado em uma bandeja de plástico selada com tampa e embalada em um estojo e 1 Caneta Movymia embalada em um estojo.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Responsável pela fabricação

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapeste

Hungria

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Laboratório STADA, S.L.

Tel: +34 934738889

Data da última revisão deste folheto:Setembro 2021.

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

A informação detalhada deste produto também está disponível digitalizando o código QR que figura a seguir ou o estojo com um smartphone. A mesma informação também está disponível no seguinte URL: movymiapatients.com

Instruções de uso

Caneta Movymia

Caneta para injeção reutilizável para uso com os cartuchos de Movymia, para injeção subcutânea

Quando utilizar a Caneta Movymia, siga sempre as instruções que se dão a seguir e no verso.

Partes da Caneta Movymia

Preparação da caneta - Primeira utilização / troca de cartuchos

Siga as instruções cada vez que colocar um cartucho de Movymia novo na Caneta Movymia. Não repita este passo antes de cada injeção diária, pois do contrário não terá suficiente Movymia para 28 dias.

Leia o folheto do cartucho de Movymia que se dá por separado.

A: Retire a tampa da caneta.

B: Gire o porta-cartuchos para retirá-lo (acoplamento de baioneta).

C: Se desejar trocar o cartucho, retire o cartucho vazio. Coloque um cartucho de Movymia novo no porta-cartuchos com a tampa metálica dobrável do cartucho em primeiro lugar.

Anote a data da primeira injeção de cada novo cartucho. Isso ajudará a saber quando se esgotam as 28 doses diárias por cartucho.

D: Empurre com o dedo a varinha rosqueada, cuidadosamente, em linha reta e até o topo. Isso não é necessário quando a varinha já se encontra na posição inicial, como a primeira vez que se utiliza. A varinha rosqueada não pode ser introduzida por completo na carcaça da caneta.

E: Acople o porta-cartuchos à carcaça girando-o 90 graus, até o topo.

F: Acople uma nova agulha da caneta como segue:

• Retire a lâmina desdobrável.

• Enrosque a agulha da caneta no sentido horário no porta-cartuchos. Certifique-se de que a agulha da caneta esteja corretamente colocada e se apoie firmemente no porta-cartuchos.

• Retire a tampa externa da agulha e guarde-a.

• Retire e descarte a tampa interna da agulha.

Ao acoplar a agulha, é possível que escapem algumas gotas; isso é normal.

G: Cebado

A caneta deve ser cebada e testada antes de introduzir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.

• Gire o botão de dose no sentido horário até que veja o símbolo de uma gota no visor de dose. Certifique-se de que as duas linhas do indicador estejam alinhadas. Durante o ajuste de dose, a caneta emite um clique e oferece uma resistência perceptível.

• Segure a caneta com a agulha apontando para cima.

• Pressione o pulsador até o fundo. Mantenha-o pressionado até que a indicação de dose retorne à posição inicial. Algumas gotas do medicamento devem sair da ponta da agulha.

Caso contrário, repita o passo G até que veja algumas gotas. Não repita o passo G mais de quatro vezes; se necessário, siga as instruções da seção Solução de problemas no verso.

Administração por meio da Caneta Movymia

Lave as mãos com sabão cuidadosamente para reduzir o risco de infecção.

Certifique-se de ter à mão:

• a Caneta Movymia com o cartucho inserido
• uma agulha compatível com a caneta
• um recipiente para objetos pontiagudos resistente a perfurações para as agulhas usadas.

Não utilizea caneta se o cartucho estiver turvo ou colorido ou contiver partículas.

Leia o folheto do cartucho de Movymia que se dá por separado.

1. Coloque a agulha da caneta

Utilize uma agulha nova para cada injeção. Não utilize a agulha da caneta se o embalagem estiver danificado ou você não o abriu.

Nota:não é necessário trocar a agulha quando se utiliza imediatamente após a preparação da caneta. Nesse caso, continue com o passo “2. Ajuste de dose e injeção”.

• Retire a lâmina desdobrável.

• Enrosque a agulha da caneta no sentido horário no porta-cartuchos. Certifique-se de que a agulha da caneta esteja corretamente colocada e se apoie firmemente no porta-cartuchos.

• Retire a tampa externa da agulha e guarde-a.

• Retire e descarte a tampa interna da agulha.

Ao acoplar a agulha, é possível que escapem algumas gotas; isso é normal.

1. Ajuste de dose e injeção

Advertência: certifique-se de utilizar o líquido do fármaco correto. Verifique a etiqueta do cartucho antes de inseri-lo no porta-cartuchos.

• Para ajustar a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o botão de dose no sentido horário até que se detenha e não possa seguir girando. Certifique-se de que no visor apareça um símbolo de seta e de que esteja alinhado com a linha indicadora. Durante o ajuste de dose, a caneta emite um clique e oferece uma resistência perceptível. Não tente forçar o botão de dose.

Nota:se o cartucho contém menos de 80 microlitros, o botão de dose não poderá girar no sentido horário até o símbolo de seta. Nesse caso, retire a tampa da caneta, troque o cartucho e realize um cebado seguindo os passos de preparação da caneta.

• Selecione um local de injeção adequado e prepare a pele de acordo com as recomendações do médico. Pegue com cuidado um dobra da pele entre os dedos índice e polegar. Insira a agulha da caneta de forma reta e com cuidado na pele, tal como se mostra na ilustração.

Advertência:evite dobrar ou quebrar a agulha da caneta. Não incline a caneta após inserir a agulha na pele. Inclinar a caneta pode dobrar ou quebrar a agulha. As agulhas quebradas podem ficar presas na pele. Se uma agulha quebrada ficar presa na pele, consulte o médico imediatamente.

• Pressione o pulsador até que a indicação de dose retorne à posição inicial. Deixe a agulha no dobra da pele durante 6 segundos mais.

• Retire a caneta lentamente. Verifique se o visor se encontra na posição inicial para se certificar de que se injetou a dose completa.

1. Retirar a agulha da caneta

• Com cuidado, coloque a tampa externa da agulha sobre a agulha da caneta.

• Enrosque a tampa da agulha no sentido anti-horário para retirar a agulha da caneta. Descarte-a corretamente, por exemplo, em um recipiente para objetos pontiagudos resistente a perfurações.

1. Voltar a colocar a tampa da caneta

• Não retire o cartucho da Caneta Movymia antes de esvaziá-la.
• Voltar a colocar a tampa da caneta após cada uso.

• Coloque a Caneta Movymia com o cartucho na geladeira a uma temperatura de 2 a 8 °C imediatamente após utilizá-la.

Nota para profissionais de saúde

As políticas locais, dos profissionais de saúde ou da instituição podem substituir as instruções com respeito à manipulação e eliminação de agulhas.

Informação adicional

A caneta de dose fixa reutilizável é projetada para uma fácil administração de Movymia para tratar a osteoporose. Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de 80 microlitros de Movymia.

Utilize a Caneta Movymia apenas como lhe foi indicado pelo médico e de acordo com as informações destas instruções de uso e do folheto de Movymia.

A Caneta Movymia pode ser utilizada por pacientes que se injetam e têm mais de 18 anos de idade, profissionais de saúde ou terceiros, como, por exemplo, familiares adultos.

A Caneta Movymia não deve ser utilizada por pacientes cegos ou com deficiência visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente capaz devidamente treinada. Consulte o médico em caso de ter problemas de audição ou manipulação.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso da Caneta Movymia, entre em contato com nosso serviço de atendimento ao clientea qualquer momento.

Número de telefone: XXXXXXXXXXX

E-mail: XXXXXXXXXXX

Agulhascompatíveis com a caneta

• Ypsomed mylife Clickfine, calibre 29 a 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 12, 10, 8 ou 6 mm
• Agujas BD Micro-Fine Ultra, calibre 29 a 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 12,7, 8 ou 5 mm

As agulhas para caneta de outros fabricantes podem ser utilizadas de acordo com os detalhes de compatibilidade indicados.

As agulhas da caneta devem ser utilizadas apenas uma veze apenas uma pessoa deve utilizar o cartucho de Movymia.

Armazenamento e cuidado da Caneta Movymia

• Manipule a caneta com cuidado. Não deixe cair a caneta e evite golpeá-la contra superfícies duras. Proteja-a da água, do pó e da umidade.
• Pode utilizar um pano úmido para limpar a Caneta Movymia. Não utilize álcool, solventes ou agentes de limpeza. Não submerja a Caneta Movymia em água, pois poderia danificá-la.
• Não utilize a Caneta Movymia se estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre seu funcionamento correto.
• Transporte e guarde a Caneta Movymia com o cartucho colocado à temperatura que se indica no folheto de Movymia que se dá por separado.
• Guarde a Caneta Movymia, os cartuchos e as agulhas fora do alcance das crianças.
• Não guarde a Caneta Movymia com a agulha acoplada, pois poderia causar a formação de bolhas de ar no cartucho.

Como descartar a Caneta Movymia e os acessórios utilizados

A Caneta Movymia tem uma vida útil de dois anos. Antes de descartar a Caneta Movymia, retire a agulha da caneta e o cartucho. As agulhas e os cartuchos utilizados devem ser descartados de forma segura e separadamente. A Caneta Movymia pode ser descartada de acordo com as instruções das autoridades locais.

Advertências

Siga as instruções apresentadas nestas instruções de uso. Se não seguir essas instruções, existe risco de erros de medicação, dose inadequada, transmissão de doenças ou infecção. Se tiver algum problema de saúde, solicite atendimento médico imediatamente.

Garantia

A garantia cobre os defeitos materiais e de fabricação da Caneta Movymia durante dois anos de uso a partir da compra. Limita-se ao reemplazo da caneta. A garantia não cobre danos causados por:

• o uso de cartuchos que não sejam cartuchos de Movymia
• um uso, uma manipulação ou uma limpeza incorretos ou negligentes
• um uso contrário ao indicado nas instruções de uso
• a caneta utilizada com produtos sanitários, acessórios ou consumíveis distintos daqueles mencionados nestas instruções de uso
• quedas, golpes, aplicação de força, contato com líquidos
• outros casos de exposição e desgaste que não sejam conformes às instruções de uso.

Solução de problemas

Se tiver alguma dúvida sobre o uso da Caneta Movymia, siga as instruções que se dão na tabela da página seguinte:

Distribuidor:

XXXXXXXXXX

Importador:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapeste

Hungria

Representante Autorizado na Comunidade Europeia:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Alemanha

Fabricante legal:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf

Suíça

CE 0123

Data de revisão do texto: