METHERGIN 0,125 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA OPACIENTE

METHERGÍN0,125 mg comprimidos revestidosMetilergometrina maleato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar estemedicamento,porquecontéminformaçãoimportanteparasi.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem no prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de tomar Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos
3. Como tomar Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos e para que se utiliza

Methergín contém metilergometrina como princípio ativo. Pertence a um grupo de medicamentos que actuam estimulando o útero para aumentar a frequência e duração das contrações uterinas.

Methergín é utilizado nas hemorragias após o parto, quando não diminui o tamanho do útero ou aparecem coágulos no útero após o parto.

Methergín não deve ser utilizado para a indução ou para acelerar o parto.

2. O que precisa saber antes de tomar Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos

Não tome Methergín

• se é alérgico a metilergometrina, aos alcaloides do cornezuelo ou a qualquer outro componente de Methergín

(incluídos na seção 6)

• se está grávida ou acredita que possa estar
• se está na fase de dilatação do parto ou antes de que asome o ombro do bebê
• se tem a tensão muito alta
• se tem uma complicação grave da gravidez que se associa à tensão alta, edema, presença de proteínas na urina e convulsões (pré-eclâmpsia ou eclâmpsia)
• se padece doenças por falta de circulação sanguínea (incluída angina de peito)
• se tem infecção no sangue

Advertênciaseprecauções

Se se dar alguma destas circunstâncias, comente com o seu médico:

• se tem a tensão arterial alta
• se tem uma doença cardíaca (em particular alguma que afete as artérias que conectam com o coração) ou se tem risco de sofrer uma doença cardíaca (por obesidade, diabetes, colesterol alto ou por fumar)
• se padece alguma doença de fígado ou de rim

Crianças

Methergín não é para uso em crianças. Foram notificados administrações acidentais em recém-nascidos que tiveram consequências graves.

Uso deMethergíncomoutros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É importante que o seu médico saiba se está tomando:

• antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina e troleandomicina
• medicamentos utilizados para tratar a infecção por VIH (antirretrovirais), como ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina ou nevirapina
• medicamentos para tratar uma infecção por fungos, como itraconazol ou voriconazol
• medicamentos vasoconstrictores incluyendo os triptanes (utilizados para a enxaqueca) ou os que contêm alcaloides do cornezuelo como ergotamina ou betabloqueantes (medicamentos utilizados nos distúrbios do ritmo cardíaco e após um infarto de coração)
• bromocriptina (medicamento utilizado para inibir a lactação)
• anestésicos (incluídos os anestésicos locais)
• prostaglandinas (utilizadas para contrair o útero)
• trinitrato de glicerilo ou outros medicamentos utilizados para a angina de peito
• rifampicina (antibiótico)

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Methergín não deve ser administrado a mulheres grávidas devido à sua potente ação estimulante do útero.

Methergín passa para o leite materno. Dados os possíveis efeitos sobre o bebê e a redução da secreção do leite provocada por este medicamento, não se recomenda a amamentação enquanto estiver tomando Methergín. Deve-se descartar o leite durante o tratamento com Methergín até transcorridas 12 horas desde a última administração.

Condução e uso de máquinas

Methergín pode provocar tonturas e convulsões, por isso deve ter precaução ao conduzir, utilizar maquinaria ou realizar qualquer atividade que requeira concentração.Informação importante sobre alguns dos componentes de Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos

Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos três vezes ao dia, normalmente durante 5 dias.

Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos é administrado por via oral.

Se tomar mais Methergíndo que deve

Se acredita que tomou mais Methergín do que devia, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda ao centro hospitalar mais próximo.

Uma dose demasiado alta pode provocar náuseas, vómitos, alterações na tensão, adormecimento, formigamento e dor nas extremidades, dificuldade para respirar, convulsões e perda de consciência.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar Methergín

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Methergín pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes efeitos adversos aparecem com mais frequência quando se utiliza a via intravenosa e afetam principalmente os músculos do útero, aparelho digestivo, vasos sanguíneos e brônquios.

Frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• dor de cabeça
• tensão alta
• erupções na pele
• dor abdominal (causada por contrações uterinas)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• convulsões (ataques). Se este sintoma aparecer, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• dor no peito. Se este sintoma aparecer, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• náuseas, vómitos
• tonturas
• tensão baixa
• aumento da sudorese

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• batimento lento do coração
• batimento rápido do coração
• palpitações
• dedos dos pés e mãos dormentes ou com formigamento e mãos ou pés frios e pálidos. Se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• zumbido no ouvido
• congestão nasal
• diarreia
• cãibras musculares
• dificuldade respiratória de origem desconhecida, forte dor no peito, confusão mental. Se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• signos de alergia, tais como uma repentina queda de tensão, rubor e/ou inchaço generalizado. Se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• alucinações. Se este sintoma aparecer, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• inchaço, rubor ou dor local devido a um tapamento de uma veia (sintomas de uma tromboflebite). Se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo

Frequência não conhecida:

• fraqueza ou paralisia das extremidades, de lábios ou face, dificuldade na fala (signos de acidente cerebrovascular). Se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• angina de peito, se este sintoma aparecer, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo
• batimento do coração muito rápido e/ou irregular muito grave, se estes sintomas aparecerem, consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos após a data de validade que aparece indicada na caixa e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento se observar que está danificado ou mostra sinais visíveis de deterioração ou de manipulação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional / Informação adicional

Composição de Methergín0,125mgcomprimidosrevestidos

O princípio ativo é metilergometrina maleato 0,125 mg.

Os demais componentes são: ácido maleico, ácido esteárico, gelatina, talco, amido de milho, lactose monohidrato, sílica coloidal anidra, óxido de ferro vermelho (E172), goma arábiga, sacarose e palmitato de cetilo.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos são comprimidos de cor marrom com forma circular.

Methergín 0,125 mg comprimidos revestidos está disponível em envases que contêm 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Comercialização

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Malta

Responsável pela fabricação:

Novartis Farmaceutica, S.A.

Ronda de Santa María, 158

08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2015

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.