MENADERM CLIO 0,25 mg/30 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Menaderm Clio

0,25 mg / 30 mg/g creme

Beclometasona dipropionato / Clioquino

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Menaderm Clio creme e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Menaderm Clio creme
3. Como usar Menaderm Clio creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Menaderm Clio creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Menaderm Clio creme e para que é utilizado

É um medicamento que contém como princípios ativos beclometasona dipropionato, um anti-inflamatório corticosteroide, e clioquinol, com atividade antifúngica (contra fungos) e antibacteriana. É para uso na pele.

Menaderm Clio creme está indicado em:

Tratamento local de manifestações inflamatórias e com prurido de afecções da pele que respondem aos corticosteroides em casos complicados com infecção por microorganismos sensíveis ao clioquinol.

Menaderm Clio creme está indicado em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Menaderm Clio creme

Não use Menaderm Clio creme:

• Se é alérgico à beclometasona, ao clioquinol, ao iodo, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece tuberculose, sífilis, ou infecções por vírus (p. ex. herpes ou varicela).
• Se sofre de rosácea (afecção da pele da face com inflamação vermelha/rosada) ou uma inflamação ao redor da boca (dermatite perioral).
• Em acne nem em úlceras.
• Em doenças da pele com adelgaçamento da mesma (atrofia).
• Em áreas da pele que mostram uma reação vacinal, isto é, enrubescimento ou inflamação após a vacina.
• Nos olhos nem em feridas abertas.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Menaderm Clio creme.

• Se lhe aparecer alguma reação de hipersensibilidade ou secura excessiva, ou piora a afecção da sua pele, deve suspender o tratamento e consultar o médico sobre o seu tratamento.
• Não deve empregar o medicamento sobre superfícies amplas de pele nem durante períodos prolongados.
• Com o uso deste medicamento podem produzir-se efeitos adversos próprios dos corticosteroides, especialmente em crianças, incluindo uma alteração das glândulas suprarrenais, por absorção para o interior do corpo do princípio ativo, sobretudo em tratamentos em amplas zonas ou prolongados.
• Menaderm Clio creme não deve entrar em contacto com os olhos nem ao redor deles, nem com mucosas (por ex., a boca ou a área genital).
• Nas dobras da pele, como a virilha ou as axilas, deve aplicar o medicamento com precaução e em período de tempo curto, porque nestas zonas a absorção é maior.
• Não deve empregar o medicamento coberto com materiais impermeáveis ao ar e à água, como vendas pouco transpiráveis, para evitar absorção dos princípios ativos. O clioquinol usado com oclusão pode produzir aumento dos níveis de iodo no sangue.
• O clioquinol pode produzir em alguns casos irritação ou alguma reação em pessoas com hipersensibilidade a outros produtos com estrutura química relacionada (sensibilidade cruzada).
• O clioquinol em contacto com a roupa pode manchá-la de amarelo e pode também colorir a pele e as unhas e descolorir o cabelo. Embora estas manchas desapareçam da maioria dos tecidos lavando-os com detergentes correntes, recomenda-se tomar as devidas precauções.
• O uso não profissional de corticosteroides tópicos pode mascarar sintomas e dificultar o diagnóstico e tratamento correctos.
• Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, etc.) comunique ao médico que está usando este medicamento, porque pode alterar os resultados, exemplo: testes para determinar a função tireoidiana.

Crianças e adolescentes

Menaderm Clio creme está contraindicado em crianças menores de 2 anos e não se recomenda em menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Menaderm Clio creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Como regra geral, durante o primeiro trimestre de gravidez não deve aplicar este medicamento.

Menaderm Clio creme não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o seu médico considere que o benefício potencial justifica o risco potencial sobre o feto.

As mulheres grávidas ou que planeiam ficar grávidas não devem utilizar este medicamento em amplas zonas da pele, em períodos de tempo prolongados, nem utilizar vendas oclusivas.

Lactação

Não use Menaderm Clio creme durante a lactação, a menos que o seu médico o indique e não o use em zonas amplas da pele, em períodos de tempo prolongados nem com vendas oclusivas.

Não aplique o medicamento nas mamas durante a lactação; não ponha o bebê em contacto com áreas tratadas.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Menaderm Clio creme contém álcool cetílico, álcool estearílico, propilenoglicol e parahidroxibenzoato de metilo (E218)

Este medicamento pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico e álcool estearílico.

Pode produzir reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Este medicamento contém 40 mg de propilenoglicol em cada gramo.

3. Como usar Menaderm Clio creme

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

Duas aplicações ao dia sobre a zona de pele afectada.

A duração do tratamento não deve ser maior de uma ou duas semanas.

Se se utiliza o medicamento na face, o tratamento deve ser o mais curto possível.

Uso cutâneo (na pele)

Deve administrar o creme estendendo-o em camada fina após limpar bem a zona afectada com água e sabão.

Uso em criançase adolescentes

Menaderm Clio creme está contraindicado em crianças menores de 2 anos e não se recomenda em menores de 12 anos.

Se usa mais Menaderm Clio creme do que deve

Devido ao seu uso cutâneo, a possibilidade de intoxicação é muito baixa.

O emprego excessivo do medicamento pode produzir efeitos adversos (veja a seção 4).

Se utiliza a creme mais frequentemente do que deve ou em zonas amplas da pele, pode absorver-se passando para o interior do corpo e produzir-lhe diversos distúrbios.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida (ou acuda a um centro médico).

Se esqueceu de usar Menaderm Clio creme

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de uma dose, aplique-a o mais breve possível continuando com o seu horário habitual da forma prescrita.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que se podem produzir são em geral efeitos locais e transitórios. Podem ser mais frequentes e até produzir-se efeitos adversos em zonas distintas do corpo à da aplicação, quando se tratam zonas extensas, com doses grandes, em condições oclusivas ou durante períodos de tempo prolongados.

Podem produzir-se:

• Irritação
• Erupção
• Sensação de queimadura
• Enrubescimento (eritema)
• Secura da pele
• Prurido
• Aumento do pelo
• Mudanças na cor da pele
• Inflamação de folículos pilosos (foliculite)
• Hematomas
• Retenção de líquido (edema)
• Acne
• Inflamação ao redor da boca (dermatite perioral)
• Adelgaçamento da pele (atrofia)
• Aparição de vasos sanguíneos finos sob a superfície da pele
• Estrias cutâneas
• Reação alérgica da pele (dermatite de contacto)

Os efeitos adversos podem ocorrer não apenas na área tratada, mas também em áreas completamente distintas do corpo, o que ocorre se os princípios ativos passam para o corpo através da pele. Isto, por exemplo, pode aumentar a pressão no olho (glaucoma) ou poderia produzir uma afecção caracterizada por cara arredondada, acumulação de gordura, atraso na cicatrização, etc. (síndrome de Cushing). Também pode aparecer visão borrosa com uma frequência não conhecida (não pode estimar-se a frequência a partir dos dados disponíveis).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Menaderm Clio creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Menaderm Clio creme

• Os princípios ativos são Beclometasona dipropionato e Clioquinol. Cada g de creme contém 0,25 mg de beclometasona dipropionato (0,025%) e 30 mg de clioquinol (3%).
• Os demais componentes (excipientes) são: éter cetoestearílico de macrogol, parafina líquida leve, parafina filante, álcool cetílico, ácido esteárico, álcool estearílico, sorbitol (E420i), propilenoglicol (E1520), parahidroxibenzoato de metilo (E218), edetato disódico, extrato de raiz de Althaea officinalis, água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Menaderm Clio apresenta-se em creme, de consistência pastosa e cor amarelada.

Apresenta-se em tubos contendo 30 g ou 60 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Espanha

Tel: 934 628 800

Data da última revisão deste prospecto:Março 2020.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.