INTERMUCOL 750 mg SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente usuário

INTERMUCOL 750 mg SOLUÇÃO ORAL

Carbocisteína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é INTERMUCOL e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar INTERMUCOL
3. Como tomar INTERMUCOL
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de INTERMUCOL
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é INTERMUCOL e para que se utiliza

Pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Está indicado para o alívio do excesso de muco e flemas que aparecem nos processos gripais, catarrais ou resfriado comum.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar INTERMUCOL

Não tome INTERMUCOL

• se é alérgico à carbocisteína e seus derivados ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se padece úlcera de estômago ou duodeno
• se padece asma ou qualquer doença respiratória grave.
• Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar INTERMUCOL.

Durante os primeiros dias de tratamento, pode observar um aumento de muco e flemas, que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Uso de INTERMUCOL com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com antitussígenos (para a tos seca) nem aqueles que diminuem as secreções bronquiais, pois pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não se deve administrar a menores com idades compreendidas entre 2 e 12 anos.

Gravidez, lactação e fertilidade:

Não se recomenda tomar este medicamento a mulheres grávidas.

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto, e deve ser vigilado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Deve ser utilizado com precaução em aquelas pessoas cuja atividade requira atenção e que tenham observado tonturas ou vertigens durante o tratamento com este medicamento.

INTERMUCOL contém Rojo cochinilla A, parahidroxibenzoato de metilo e sódio.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém Rojo cochinilla A (E-124). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 117 mg (5,09 mmol) de sódio por sobre.

3. Como tomar INTERMUCOL

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento se toma via oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos:A dose recomendada é um sobre (750 mg de carbocisteína) via oral, três vezes ao dia.

O conteúdo se toma diretamente do sobre.

Não deve tomar mais de 3 sobres (2,25 g de carbocisteína) em 24 horas (1 dia).

Recomenda-se beber um copo de água após cada tomada e abundante líquido durante o dia.

Se os sintomas pioram ou não melhoram ao cabo de 5 dias, ou se produz: febre, erupções na pele, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar um médico.

Se tomar mais INTERMUCOL do que deve

Se você tomou mais do que deve, consulte o seu médico, farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar INTERMUCOL

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, INTERMUCOL pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

Distúrbios gastrointestinais como: náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal ou dispepsia (malestar gastrointestinal). Em alguns casos pode ser útil reduzir a dose administrada.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), espasmo bronquial (asma), sangramento gastrointestinal, dor de cabeça, vertigem, tontura, erupções na pele, prurito (coceira).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

Espasmo bronquial (asma), eritema (vermelhidão da pele) fixo medicamentoso.

Nestes casos, aconselha-se interromper o tratamento o mais rápido possível.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de INTERMUCOL

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem jogar pelos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de INTERMUCOL

• O princípio ativo é carbocisteína. Cada sobre contém 750 mg de carbocisteína.
• Os demais componentes (excipientes) são: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), essência de framboesa, Rojo cochinilla A (E-124), carmelosa sódica, hidróxido de sódio, água purificada, solução de hidróxido de sódio 1 N (para ajustar o pH).

A sacarina sódica, a carmelosa sódica, o hidróxido de sódio e a solução de hidróxido de sódio 1N, aportam 117 mg (5,09 mmol) de sódio por sobre.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Envase com 12 sobres de 15 ml de solução oral de cor vermelha.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

INTERPHARMA, S.A.

C/ Santa Rosa, 6.

08921 Santa Coloma de Gramenet (Barcelona)

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: Março 2012

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/