HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

HARPAGOFITO ARKOPHARMAcápsulas duras

Harpagophytum procumbensDC.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as

indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 28 dias.

1. O que é HARPAGOFITO ARKOPHARMA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar HARPAGOFITO ARKOPHARMA
3. Como tomar HARPAGOFITO ARKOPHARMA
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de HARPAGOFITO ARKOPHARMA
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é HARPAGOFITO ARKOPHARMA e para que é utilizado

Medicamento tradicional à base de plantas utilizado no tratamento de dores articulares ligeiras, com base exclusivamente no seu uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR HARPAGOFITO ARKOPHARMA

Não tomeHARPAGOFITO ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de HARPAGOFITO ARKOPHARMA.

Tenha especial cuidado com HARPAGOFITO ARKOPHARMA

Se sofre de úlcera gástrica ou duodenal ou problemas cardiovasculares.

Se aparece uma possível inflamação das articulações, vermelhidão ou febre.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de HARPAGOFITO ARKOPHARMAcom os alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez e amamentação

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou em período de amamentação, por isso não se recomenda a sua administração.

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se está grávida ou acredita que possa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

Condução e uso de máquinas

Não se registou qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e o uso de máquinas.

3. Como tomar HARPAGOFITO ARKOPHARMA

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas.

Consulte o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos: tomar 1 cápsula no pequeno-almoço, almoço e jantar com um copo de água.

Este medicamento é utilizado via oral.

Utilizar durante um período de 4 semanas, conforme necessário.

Uso em crianças

Não se recomenda a sua administração a menores de 18 anos.

Se tomar mais HARPAGOFITO ARKOPHARMAdo que o necessário

Não se descreveram casos de sobredosagem com HARPAGOFITO ARKOPHARMA.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar HARPAGOFITO ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se estiver próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere pela próxima. Em nenhum caso tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, HARPAGOFITO ARKOPHARMA pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Podem aparecer distúrbios gastrointestinais como: diarreia, náuseas, vómitos e dor abdominal; distúrbios do sistema nervoso central como: dor de cabeça ou tonturas.

Em raros casos podem aparecer reações alérgicas cutâneas. A frequência é desconhecida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de HARPAGOFITO ARKOPHARMA

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Data de validade:

Não utilize HARPAGOFITO ARKOPHARMA após a data de validade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de HARPAGOFITO ARKOPHARMA:

Cada cápsula contém como princípio ativo: 435 mg de raízes criomolidas de Harpagophytum procumbensDC. (Harpagofito).

Os outros componentes são os excipientes: hipromelosa (cobertura da cápsula), sílica coloidal hidratada e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Existem 3 apresentações em frascos que contêm 48, 50, 84 e 168 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

Rua Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsáveis pela fabricação

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANÇA

Este prospecto foi aprovado em: Novembro 2016

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários(AEMPS) ”