GLUCOSALINO HIPOSSÓDICO BRAUN

Introdução

Prospecto:informação para outilizador

GLUCOSALINO HIPOSÓDICO BRAUN

Glucosa a 5% e Cloruro de sódio a 0,3%. Solução para perfusão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento

• Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Glucosalino Hiposódico Braun e para que se utiliza
2. Antes de usar Glucosalino Hiposódico Braun
3. Como usar Glucosalino Hiposódico Braun
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Glucosalino Hiposódico Braun
6. Informação adicional

1. O que é Glucosalino Hiposódico Braun e para que se utiliza

Glucosalino Hiposódico Braun é uma solução para perfusão (que se administra por via intravenosa mediante um gotejador) que contém 5% de glucosa e 0,3% de cloruro sódico.

Glucosalino Hiposódico Braun é utilizado principalmente para:

• repôr perdas de água no corpo (desidratação) como consequência de diferentes alterações ou distúrbios, e quando, além disso, a quantidade de sódio no corpo está elevada (hipernatremia),
• regular situações de ligeiro aumento de substâncias básicas em tecidos ou sangue (ligeira alcalose), que se devem a uma maior concentração de cloruros,
• para cobrir necessidades de energia, pois a glucosa é a principal fonte de energia para o organismo,
• como solução que serve para dissolver e transportar outros medicamentos compatíveis.

2. Antes de usar Glucosalino Hiposódico Braun

Não use GlucosalinoHiposódicoBraun:

• Se for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de Glucosalino Hiposódico Braun.
  • Em estados de sobrecarga de líquido (hiperhidratação).
  • Em situações de acúmulo de líquido nos tecidos do corpo (edema generalizado) ou afecção crónica progressiva do fígado com acúmulo de líquido (cirrose ascítica).
  • Em estados de aumento do nível de glucosa no sangue (hiperglicemia).
  • Em estados de diminuição de potássio no sangue (hipocalemia).
  • Em estados de diminuição de sódio no sangue (hiponatremia).
  • Em estados de diminuição de cloro no sangue (hipocloremia).
  • Em estados de perda de consciência devido a um aumento na concentração de sais no sangue (coma hiperosmolar).
  • Em estados de presença de ácido láctico no sangue (hiperlactacidemia).
  • Em casos graves de insuficiência cardíaca, hepática ou renal.
  • Durante as primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.

Tenha especial cuidado com GlucosalinoHiposódicoBraun:

Deve ser administrado com precaução se você padece as seguintes doenças: hipertensão, falha cardíaca, edema periférico ou pulmonar, disfunção renal, pré-eclâmpsia (sintomas que precedem as convulsões e queda da tensão em mulheres grávidas), alterações no coração, fígado ou rins, ou se você é um paciente de idade avançada.

Deve ser determinada a glucosa no sangue com cuidado em caso de hipertensão intracraniana.

Se você sofreu um ataque isquêmico agudo (aparição súbita de falta de circulação sanguínea), não deve ser administrado este medicamento.

Se for administrado este medicamento de forma prolongada, é recomendado adicionar potássio à solução, como medida de segurança.

A administração de soluções que contêm glucosa pode causar deficiência de vitamina B1, especialmente em casos de má nutrição. Deve ser garantido um aporte adequado de vitaminas (em particular de vitamina B1).

Se você padece diabetes mellitus, as soluções que contêm glucosa podem ser utilizadas sempre que tenha sido estabelecido inicialmente o tratamento adequado (insulina). Além disso, essas soluções devem ser utilizadas com precaução se você padece a doença de Addison ou apresenta intolerância a carboidratos.

Não deve ser administrado Glucosalino Hiposódico Braun com o mesmo equipamento de infusão, nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue, pois podem ocorrer incompatibilidades.

Devem ser controlados regularmente o açúcar no sangue, os eletrólitos (especialmente o potássio) e o balanço de água.

Este tipo de soluções deve ser administrado com precaução em crianças.

Deve ser evitada a administração contínua no mesmo local de injeção devido ao risco de sofrer tromboflebite.

Uso de outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.

Certos medicamentos podem interagir com Glucosalino Hiposódico Braun. Nesse caso, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento de algum dos medicamentos.

É importante que informe o seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:

• Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas), esses medicamentos diminuem o efeito da glucosa.
• Corticosteroides devido ao risco do aumento de glucosa no sangue ou pela capacidade desses medicamentos de reter sódio e água.
• Glucósidos digitálicos (digoxina), pode ocorrer um aumento da atividade digitálica, existindo o risco de desenvolver intoxicações.
• Carbonato de lítio, pois a administração de cloruro sódico acelera a excreção renal do lítio, dando lugar a uma diminuição da ação terapêutica deste último.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

A administração de Glucosalino Hiposódico Braun durante a gravidez ou lactação deve ser realizada seguindo as indicações detalhadas neste prospecto.

3. Como usar Glucosalino Hiposódico Braun.

Este medicamento sempre será administrado por pessoal de saúde.

A dose diária normal é até 40 ml por kg de peso corporal.

Em pacientes em pós-operatório ou em cuidados intensivos, deve ser reduzido o aporte de carboidratos, mas deve ser aumentada a dose máxima diária da administração de fluidos.

O seu médico decidirá a dose e frequência com que será administrada a solução, e dependerá da sua idade, peso e situação clínica.

Siga exatamente as instruções de administração de Glucosalino Hiposódico Braun indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se usar mais Glucosalino Hiposódico Braun do que devia

É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se você receber mais Glucosalino Hiposódico Braun do que devia, isso poderia provocar:

• excesso de hidratação
• um desequilíbrio dos níveis de eletrólitos (substâncias com carga elétrica no sangue e em outros líquidos corporais, como: sódio, cálcio, cloruros) e do balanço ácido-base (perda do equilíbrio nos níveis de substâncias ácidas e básicas do organismo, que devem ser mantidos sempre constantes)
• um aumento da concentração de açúcares no sangue.

Se isso acontecer, deve ser interrompido imediatamente o tratamento e, dependendo da gravidade, administrar:

• medicamentos que aumentam a eliminação de água e sais (diuréticos),
• eletrólitos (como sódio, cálcio, cloruros…) ou
• insulina.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Glucosalino Hiposódico Braun pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem ocorrer reações adversas associadas à técnica de administração, incluindo febre, infecção no local da injeção, reação ou dor local, irritação venosa, trombose venosa ou flebite que se estende desde o local da injeção, extravasação e hipervolemia.

As reações adversas podem estar associadas aos medicamentos adicionados à solução; a natureza dos medicamentos adicionados determinará a possibilidade de qualquer outro efeito indesejável.

Em caso de reações adversas, deve ser interrompida a administração.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Glucosalino Hiposódico Braun.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Glucosalino Hiposódico Braun após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Glucosalino Hiposódico Braun se a solução não for transparente, se observar partículas no fundo ou se o envase apresentar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Glucosalino Hiposódico Braun:

Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Glucosalino Hiposódico Braun é uma solução para perfusão clara e incolor que se apresenta acondicionada em frascos de plástico (Ecoflac Plus®) de 100 e 500 ml (pode que não sejam comercializados todos os tamanhos).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em dezembro de 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:

A velocidade de perfusão recomendada é de uns 5 ml por kg de peso corporal por hora, que correspondem a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.

Envases para um só uso. Descartar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.

Só deve ser utilizado a solução se o fecho do envase não estiver danificado e a solução for clara.

Utilizar o conjunto de administração estéril para a administração.

Antes de misturar a solução com outros medicamentos, devem ser consideradas as possíveis incompatibilidades.

Não deve ser administrado Glucosalino Hiposódico Braun com o mesmo equipamento de perfusão, nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue, pois podem ocorrer incompatibilidades.

Por outro lado, foram descritas amostras de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm glucosa, entre eles: ampicilina sódica, lactato de amrinona, amoxicilina sódica/ácido clavulânico, interferão alfa-2b, cloridrato de procainamida. No entanto, o lactato de amrinona ou a amoxicilina sódica/ácido clavulânico podem ser injetados diretamente no ponto de injeção enquanto estas soluções para perfusão estão sendo administradas.

Também foram descritas amostras de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm cloruro. Entre eles, a amsacrina e o glucuronato de trimetrexato.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a normativa local.