GELODOL Creme

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Gelodol creme

Aceite essencial de alecrim

Rosmarinus officinalisL., aetheroleum

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Gelodol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Gelodol
3. Como usar Gelodol
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Gelodol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Gelodol e para que é utilizado

Gelodol que contém Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (aceite essencial de alecrim) é um medicamento tradicional à base de plantas usado em adultos para o alívio de dores musculares e articulares menores e em distúrbios circulatórios periféricos menores (com sintomas como pernas cansadas).

O medicamento é um medicamento tradicional à base de plantas para uso nas indicações especificadas com base exclusivamente no seu uso de longa tradição.

2. O que precisa de saber antes de começar a usar Gelodol

Não use Gelodol:

• se é alérgico ao aceite essencial de alecrim (Rosmarinus officinalisL., aetheroleum) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• em pele irritada ou lesionada (gretada).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Gelodol.

Deixe de usar o produto em caso de aparecimento de rubor, irritação ou pele seca.

Se aparecer dor articular acompanhada por inflamação da articulação, rubor ou febre, deve consultar o seu médico.

Consulte o seu médico em caso de padecer atualmente ou enquanto usar a medicação:

• inflamação da pele ou endurecimento da zona sob a pele
• formação de úlceras nas pernas
• inchação súbita de uma ou de ambas as pernas, se perceber vermelhidão ou calor ou tiver problemas de rim ou de coração
• dor aguda súbita em uma perna quando está em repouso

Evite o contacto com os olhos. Não aplique o creme perto de membranas mucosas.

Lave as mãos antes e depois de usar o creme.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico em caso de ingerir o creme acidentalmente.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso deste produto a crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de informação.

Outros medicamentos e Gelodol

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se descreveram interações para Gelodol.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se estabeleceu a sua segurança durante a gravidez. Por falta de informação, não se recomenda o seu uso durante a gravidez.

Amamentação

Não se estabeleceu a sua segurança durante a amamentação. Por falta de informação, não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Gelodol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Gelodolcontém álcool cetoestearílicoe etanol (álcool)

Gelodol contém 60 mg de álcool cetoestearílico em cada dose de 2 g de creme.

Pode provocar reações cutâneas locais (p. ex. dermatite por contacto).

Gelodol contém 0,3 g de etanol (álcool) em cada dose de 2 g de creme.

Pode provocar sensação de queimadura na pele danificada.

3. Como usar Gelodol

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é

Adultos e idosos

Aplique aproximadamente 3-6 cm de creme de 2 a 3 vezes ao dia na zona afetada e massageie generosamente. A quantidade de creme a usar dependerá da zona a tratar.

Método de administração

Uso cutâneo.

Antes de usá-lo, perfure o tubo invertendo a tampa e enroscando-a para baixo para romper o lacre do tubo.

Período de utilização

Se os sintomas piorarem ou persistirem durante mais de 4 semanas enquanto se usa o produto, consulte o seu médico ou enfermeiro.

Uso em criançase adolescentes

Não se recomenda o uso deste produto a crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de informação.

Se usar mais Gelodol do que deve

Não se notificaram casos de sobredose.

Se esquecer de usar Gelodol

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Consulte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode aparecer hipersensibilidade (reações alérgicas) como dermatite por contacto ou asma. A frequência é desconhecida.

Se aparecerem outros efeitos adversos não mencionados anteriormente, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui possíveis efeitos adversos não mencionados neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Gelodol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar por debaixo de 25 ºC.

Uma vez aberto o tubo, o creme pode ser usado durante 12 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Gelodol

• O princípio ativo é Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (aceite essencial de alecrim).

1 g de creme contém 100 mg de Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (aceite essencial de alecrim).

• Os outros ingredientes são triglicerídeos de cadeia média, octildodecanol, etanol (96 por cento), glicerol (85 por cento), álcool cetoestearílico (Tipo A) emulsionante, glicerol monoestearato 40-55, trometamol, dimeticona, carbómeros e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Gelodol é um creme branco brilhante com o odor característico de Rosmarinus officinalisL., aetheroleum (alecrim).

Gelodol está disponível em tubos de alumínio de 50 e 90 g, revestidos internamente com uma resina epoxi-fenólica e com uma tampa de rosca HPDE.

É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular daautorização de comercializaçãoe responsável pela fabricação

Medis GmbH

Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge

Áustria

Responsável pela fabricação

Medis, d.o.o.,

Brnciceva ulica 1,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Eslovênia

Com local de fabricação

Brnciceva ulica 3,

1231 Ljubljana-Crnuce,

Eslovênia

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona Espanha

Este medicamento está registado nos estados membros do Espaço Económico Europeue no Reino Unido (Irlanda do Norte)com os seguintes nomes:

Bulgária, Croácia, Letônia, Estônia, Hungria, Eslovênia: Rosacta

Dinamarca, República Checa, Finlândia, Polônia, Suécia, Reino Unido (Irlanda do Norte), Noruega: Rowiren

Espanha: Gelodol creme

Áustria: Rosacta Creme

Lituânia: Rosacta kremas

Eslováquia: Rowiren krém

Romênia: Rosacta cremâ

Data da última revisão desteprospecto: 05/2021.

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)