Prospecto: informação para o utilizador
Fluconazol Aurovitas 50 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurovitas 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurovitas 150 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurovitas 200 mg cápsulas duras EFG
fluconazol
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Este medicamento é um dos medicamentos do grupo chamado “antifúngicos”. O princípio ativo é fluconazol.
Este medicamento é utilizado para tratar infecções produzidas por fungos, e também pode ser utilizado para prevenir a aparência de uma candidíase. A causa mais frequente das infecções fúngicas é um fungo chamado Candida.
Adultos
O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas:
Também poderiam prescrever-lhe fluconazol para:
Crianças e adolescentes (0 a17 anos)
O seu médico poderia prescrever-lhe este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas:
Também poderiam prescrever-lhe fluconazol para:
Não tome Fluconazol Aurovitas:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo a reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em relação com o tratamento com fluconazol. Deixe de tomar fluconazol e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves que se descrevem na secção 4.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se a infecção por fungos não melhora, pode ser necessário um tratamento antifúngico alternativo.
Outros medicamentos e Fluconazol Aurovitas
Informar imediatamenteo seu médico se está a tomar astemizol, terfenadina (um antihistamínico para tratar as alergias), cisaprida (utilizada para as molestias de estômago), pimozida (utilizada para tratar doenças mentais), quinidina (utilizada para tratar arritmias do coração) ou eritromicina (um antibiótico para tratar infecções), porque estes medicamentos não devem ser tomados com este medicamento (ver secção: “Não tome Fluconazol Aurovitas”).
Há alguns medicamentos que podem interagir com este medicamento. Certifique-se de que o seu médico sabe se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque pode ser necessário um ajuste da dose ou um acompanhamento para comprovar que os medicamentos continuam a ter o efeito desejado:
Informar o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Toma de Fluconazol Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar o medicamento acompanhado ou não de comida.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está a planear engravidar, recomenda-se que espere uma semana após uma dose única de fluconazol antes de engravidar.
Para ciclos de tratamento com fluconazol mais longos, consulte o seu médico sobre a necessidade de utilizar métodos anticoncepcionais adequados durante o tratamento, cujo uso deverá manter-se durante uma semana após a última dose.
Não deve tomar Fluconazol Aurovitas se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, ou em período de amamentação a menos que o seu médico o tenha indicado. Se engravidar enquanto toma este medicamento ou no prazo de 1 semana após a dose mais recente, consulte o seu médico.
Fluconazol tomado durante o primeiro ou o segundo trimestre da gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo. Fluconazol tomado durante o primeiro trimestre pode aumentar o risco de que um bebé nasça com anomalias congénitas que afetam o coração, os ossos e/ou músculos.
Foram notificados casos de bebés nascidos com anomalias congénitas que afetam o crânio, os ouvidos e os ossos da coxa e do cotovelo em mulheres tratadas durante três meses ou mais com doses altas (400-800 mg diários) de fluconazol por coccidioidomicose. A relação entre o fluconazol e estes casos não está clara.
Pode continuar a amamentar após tomar uma dose única de 150 mg deste medicamento.
Não deve continuar a amamentar se está a tomar doses repetidas deste medicamento.
Condução e uso de máquinas
Quando vai conduzir ou manejar máquinas deve ter em conta que ocasionalmente podem produzir-se marejos ou convulsões.
Fluconazol Aurovitas contém lactose monohidrato,um tipo de açúcar.Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Fluconazol Aurovitas contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula dura, isto é essencialmente “isento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de uso deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com a ajuda de um copo de água. É melhor que tome as suas cápsulas sempre à mesma hora do dia.
Instruções para sacar a cápsula da cavidade do blister:
Pressionar a cavidade da cápsula na parte central pode dar lugar a deformações/roturas da cápsula como se mostra na figura A. Para evitar tais danos na cápsula, pressionar a cavidade da cápsula num extremo para a sacar do blister como se mostra na figura B.
Fig. AFig. B
A seguir, é indicada a dose recomendada deste medicamento para os diferentes tipos de infecções:
Adultos
Afeção | Dose |
Para tratar a meningite criptocócica | 400 mg no primeiro dia e posteriormente 200 mg a 400 mg uma vez ao dia durante 6 a 8 semanas ou mais tempo se necessário. Em ocasiões se incrementa a dose até 800 mg |
Para evitar a reaparição da meningite criptocócica | 200 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar coccidioidomicose | 200 mg a 400 mg uma vez ao dia desde 11 meses até 24 meses ou mais tempo se necessário. Em ocasiões se incrementa a dose até 800 mg |
Para tratar infecções fúngicas internas produzidas por Candida | 800 mg no primeiro dia e posteriormente 400 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar infecções nas mucosas que afetam o revestimento da boca, garganta ou associadas a próteses dentárias. | 200 mg a 400 mg no primeiro dia e, depois, 100 mg a 200 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar as candidíases das mucosas – a dose depende de onde se localiza a infecção | 50 mg a 400 mg uma vez ao dia durante 7 a 30 dias até que o seu médico o indique |
Para evitar as reaparições das infecções nas mucosas que afetam o revestimento da boca e da garganta | 100 mg a 200 mg uma vez ao dia, ou 200 mg 3 vezes por semana, enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Para tratar a candidíase genital | 150 mg em uma única dose |
Para reduzir as aparições repetidas da candidíase vaginal | 150 mg cada três dias até um total de 3 doses (dia 1, 4 e 7) e depois uma vez por semana durante 6 meses enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Para tratar infecções fúngicas da pele ou das unhas | Dependendo do local da infecção 50 mg uma vez ao dia, 150 mg uma vez por semana, 300 a 400 mg uma vez por semana durante 1 a 4 semanas (para o pé de atleta podem ser necessárias até 6 semanas, para infecções das unhas continuar o tratamento até que cresça uma unha saudável) |
Para prevenir o contágio de uma infecção produzida por Candida(se o seu sistema imunológico está debilitado e não funciona adequadamente) | 200 mg a 400 mg uma vez ao dia enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Uso em crianças e adolescentes
Adolescentes de12 a17 anos de idade
Siga a dose indicada pelo seu médico (a posologia de adultos ou a de crianças).
Crianças até 11 anos
A dose máxima diária para crianças é 400 mg ao dia.
A dose baseia-se no peso da criança em quilogramas.
Afeção | Dose diária |
Candidíase das mucosas e infecções da garganta produzidas por Candida– a dose e a duração do tratamento dependem da gravidade da infecção e de onde está localizada. | 3 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia (no primeiro dia poderia dar-se 6 mg por kg de peso corporal) |
Meningite criptocócica ou infecções fúngicas internas produzidas por Candida | 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Para prevenir a reaparição da meningite criptocócica | 6 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Para prevenir que a criança se contagie por uma infecção causada por Candida(se o seu sistema imunológico não funciona adequadamente) | 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Uso em crianças de0 a4 semanas de idade
Uso em crianças de3 a4 semanas de idade:
A mesma dose que a descrita na tabela, mas administrada uma vez cada 2 dias. A dose máxima é 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso em crianças menores de 2 semanas de idade:
A mesma dose que a descrita na tabela, mas administrada uma vez cada 3 dias. A dose máxima é 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
Pacientes de idade avançada
A dose habitual de adultos, a menos que padeça problemas nos rins.
Pacientes com problemas nos rins
O seu médico poderia alterar-lhe a dose, dependendo de como funcionam os seus rins.
Se tomar mais Fluconazol Aurovitas do que deve
Tomar demasiadas cápsulas de uma vez pode fazer-lhe sentir-se mal. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.
Os sintomas de uma possível sobredose poderiam incluir ouvir, ver, sentir e pensar coisas que não são reais (alucinações e comportamento paranoide). Pode ser adequado iniciar um tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem de estômago se necessário).
Se esquecer de tomar Fluconazol Aurovitas
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se falta pouco para a próxima dose, não tome a dose que esqueceu.
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Deixe de tomar Fluconazol Aurovitas e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:
Algumas pessoas desenvolvem reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves sejam raras.Se aparecerem alguns dos seguintes efeitos adversos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui possíveis efeitos adversos não mencionados neste prospecto. Se você sofrer algum dos seguintes efeitos adversos, comunique-o imediatamente ao seu médico ou farmacêutico:
Este medicamento pode afetar o seu fígado. Os sinais que indicam problemas do fígado incluem:
Se lhe ocorrer algum desses sintomas, deixe de tomar este medicamento e comunique-o imediatamente ao seu médico.
Outros efeitos adversos:
Adicionalmente, se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
Efeitos raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas):
Frequência não conhecida, mas que pode ocorrer (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis):
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Fluconazol Aurovitas
A composição das cápsulas é dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio e gelatina.
A tinta de impressão contém goma laca e óxido de ferro amarelo (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Fluconazol Aurovitas 50 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de cor branca a branca opaca do tamanho “4” preenchidas com pó de cor branca a branca opaca e impressas com a letra “FL” sobre a face de cor branca a branca opaca e com o número “50” sobre o corpo de cor branca a branca opaca com tinta amarela.
Fluconazol Aurovitas 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de cor branca a branca opaca do tamanho “2” preenchidas com pó de cor branca a branca opaca e impressas com a letra “FL” sobre a face de cor branca a branca opaca e com o número “100” sobre o corpo de cor branca a branca opaca com tinta amarela.
Fluconazol Aurovitas 150 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de cor branca a branca opaca do tamanho “1” preenchidas com pó de cor branca a branca opaca e impressas com a letra “FL” sobre a face de cor branca a branca opaca e com o número “150” sobre o corpo de cor branca a branca opaca com tinta amarela.
Fluconazol Aurovitas 200 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de cor branca a branca opaca do tamanho “0” preenchidas com pó de cor branca a branca opaca e impressas com a letra “FL” sobre a face de cor branca a branca opaca e com o número “200” sobre o corpo de cor branca a branca opaca com tinta amarela.
Fluconazol Aurovitas cápsulas duras está disponível em blisters de PVC/PVDC-Alumínio
Envases de 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 e 500 cápsulas duras
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. De Burgos, 16-D
28036 Madrid
Espanha.
Responsável pela fabricação:
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
ou
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua João de Deus, n. o 19, Venda Nova
2700-487, Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg cápsulas duras
Luxemburgo: Fluconazol AB 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg cápsulas duras
Polónia: Fluconazole Aurovitas
Portugal: Fluconazol Ritisca
Espanha: Fluconazol Aurovitas 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg cápsulas duras EFG.
Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
O preço médio do FLUCONAZOL AUROVITAS 100 mg CÁPSULAS DURAS em outubro de 2025 é de cerca de 15 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.