FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Famotidina Mabo 20 mg comprimidos EFG

Conteúdo do prospecto:

1.- O que é FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos e para que se utiliza

2.- Antes de tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

3.- Como tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

4.- Possíveis efeitos adversos

5.- Conservação de FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

6.- Informação adicional

1. O que é FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos e para que se utiliza

Famotidina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores H2 da histamina. Famotidina reduz a quantidade de ácido que se produz no estômago.

Famotidina está indicada:

• Tratamento e recaídas da úlcera duodenal e gástrica
• Tratamento da inflamação do esófago (esofagite por refluxo)
• Prevenção da esofagite por refluxo
• Tratamento da queimadura de estômago e da regurgitação ácida.
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison

2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

Não tome FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:

se é alérgico (hipersensível) a famotidina, a outros antagonistas dos receptores H2 ou a qualquer um dos outros componentes de Famotidina Mabo 20 mg

Tenha especial cuidado com FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:

• Se o seu médico não descartou a existência de neoplasia gástrica antes de iniciar o tratamento com Famotidina. O alívio sintomático da úlcera gástrica durante o tratamento não descarta a presença de uma úlcera gástrica maligna.
• Deve ser utilizado com precaução em pacientes com disfunção hepática ou renal moderada ou severa. Foram notificados efeitos adversos sobre o SNC em pacientes com insuficiência renal moderada e severa, podendo ser necessário ampliar o intervalo de dosificação ou diminuir a dose.
• Se tomar Famotidina Mabo desde há tempo, provavelmente o seu médico o fará controle de forma regular. Nas visitas ao seu médico, deve informá-lo de qualquer sintoma e circunstâncias novas ou anómalas.

Uso em crianças

Não foi estabelecida a segurança e a eficácia deste medicamento em crianças.

Uso em maiores de 65 anos

Os pacientes maiores de 65 anos só precisam de ajuste de dose em caso de insuficiência renal moderada ou severa.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica.

• Carbonato cálcico, quando utilizado para tratar níveis de fósforo no sangue elevados (hiperfosfatemia) em pacientes em diálise.
• Famotidina pode diminuir o efeito da suspensão oral de posaconazol (medicamento para beber utilizado para prevenir e tratar algumas infecções por fungos).
• Famotidina pode diminuir o efeito de dasatinibe, erlotinibe, gefitinibe ou pazopanibe (medicamentos utilizados para tratar o cancro).

Toma de Famotidina Mabo com os alimentos e bebidas:

Tome os comprimidos com a ajuda de um pouco de água. Não importa se tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg com alimentos.

A suspensão do tratamento será sempre feita de forma gradual e sob critério médico para evitar recaídas.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Gravidez:

O tratamento com Famotidina não é recomendado na gravidez. Deve informar ao seu médico se está grávida, acredita que possa estar ou se tem previsto ficar grávida.

Amamentação

Famotidina passa para o leite materno. As mães lactantes devem suspender o tratamento com Famotidina ou interromper a amamentação.

.

Condução e uso de máquinas:

É improvável que a Famotidina exerça algum efeito sobre a capacidade para conduzir veículos ou manejar maquinaria. No entanto, é recomendada precaução durante os primeiros meses de tratamento.

Interferências com testes analíticos:

Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico, comunique ao médico que está usando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Informação importante sobre algum dos componentes de FAMOTIDINA MABO 20 mg:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como TOMAR FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de FAMOTIDINA MABO 20 mg indicadas pelo seu médico.

O seu médico indicará quantos comprimidos por dia deve tomar e durante quanto tempo.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos de Famotidina Mabo 20 mg são administrados por via oral. Tome cada comprimido com uma quantidade suficiente de líquido.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Tratamento da úlcera duodenal:A dose normal é de 2 Comprimidos (40 mg de Famotidina) à noite. Também pode ser administrado um comprimido (20 mg de Famotidina) cada 12 horas. O tratamento deve ser mantido de 4 a 8 semanas

Tratamento da úlcera gástrica benigna:A dose normal é de 2 Comprimidos (40 mg de Famotidina) à noite. O tratamento deve ser mantido de 4 a 8 semanas.

Tratamento de manutenção da úlcera gástrica ou duodenal:é recomendado 1 comprimido (20 mg de Famotidina) à noite. O seu médico indicará durante quanto tempo deve tomar o medicamento.

Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico (ERGE):A dose recomendada é de 1 comprimido (20 mg de Famotidina) duas vezes ao dia. Se às 4-8 semanas não melhorar, consulte o seu médico.

Cicatrização da úlcera associada a refluxo gastroesofágico:a dose recomendada é de 2 comprimidos (40 mg de Famotidina) duas vezes ao dia. Se às 4-8 semanas não melhorar, consulte o seu médico.

Síndrome de Zollinger-Ellison:normalmente o tratamento começará com uma dose de 1 comprimido (20 mg de Famotidina) cada 6 horas. O médico posteriormente ajustará a dose em função das necessidades de cada paciente.

Ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal moderada ou severa:Em pacientes adultos com insuficiência renal moderada ou severa pode ser reduzida a dose de Famotidina para metade ou alongado o intervalo de dosificação para 36-48 h segundo a resposta.

Se tomar mais FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos do que devia:

As reações adversas em casos de sobredose são semelhantes às reações adversas encontradas na experiência clínica normal.

Se tomou mais FAMOTIDINA MABO 20 mg do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20. Se puder, leve consigo este prospecto ou o envase e mostre-o ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:

Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que possível, a menos que a hora da próxima dose esteja próxima. Neste caso, salte a dose esquecida e tome os comprimidos seguintes segundo o habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com FAMOTIDINA MABO 20 mg

Não interrompa o tratamento antes de tempo porque os sintomas melhoraram. É possível que a sua condição não tenha sido curada por completo e possa voltar a aparecer se não finalizar todo o tratamento.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Raramente foram descritos diarreia, cefaleia, tonturas e constipação.

Outros efeitos secundários ainda mais infrequentes incluíram: fadiga, secura da boca, náuseas e vómitos, desconforto abdominal ou distensão, excesso de gases intestinais, perda de apetite, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações de enzimas hepáticos, icterícia colestática, anafilaxia, angioedema e artralgia. Foi comunicada muito raramente perda de cabelo e necrólise epidérmica tóxica com antagonistas dos receptores H2.

No entanto, não se pode, por agora, excluir a possibilidade de aparecimento de outros efeitos adversos do tipo dos observados em outros antagonistas H2.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Conservar no envase original.

Caducidade

Não utilize FAMOTIDINA MABO 20 mg após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. EM CASO de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos

• O princípio ativo é famotidina. Cada comprimido contém 20 mg de famotidina.
• Os demais componentes (excipientes) são: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica e estearato de magnésio.

Aspecto do produto terminado e conteúdo do envase

FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos. Cada envase contém 28 comprimidos.

Titular da autorização

MABO-FARMA S.A.

Rua Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VIR, S.A.

Rua Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Espanha

Ou

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Estrada M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Agosto 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/