Famiflux

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Famiflux

20 mg, comprimidos revestidos
Famotidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Famiflux e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famiflux
• 3. Como tomar o medicamento Famiflux
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Famiflux
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Famiflux e para que é utilizado

O Famiflux contém famotidina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor H.
Ele inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago. A indicação para o uso do medicamento é o tratamento sintomático de curto prazo em adultos de distúrbios gástricos não relacionados a doença orgânica do trato gastrointestinal, tais como: dispepsia, azia, hiperacidez. O efeito do medicamento dura de 10 a 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famiflux

Quando não tomar o medicamento Famiflux

• se o paciente for alérgico à famotidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente for alérgico a outros medicamentos do grupo dos antagonistas do receptor H;
• se o paciente tiver insuficiência renal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Famiflux, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver distúrbios da função renal.

O medicamento Famiflux pode mascarar os sintomas de outras doenças, incluindo câncer de estômago. Por isso, se ocorrer qualquer um dos seguintes estados antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento, deve contactar imediatamente o médico:

• vômitos recorrentes,
• aparição de vômitos com conteúdo alimentar ou sangue,
• eliminação de fezes escuras (fezes com sangue),
• se o paciente tiver, juntamente com a dispepsia, perda de peso, dificuldade em engolir ou dores abdominais persistentes,
• se o paciente nunca teve distúrbios gástricos (dispepsia) ou teve, mas recentemente mudaram - especialmente em pessoas de meia-idade ou idosas.

Se os distúrbios não desaparecerem após 14 dias de tratamento, deve contactar imediatamente o médico para verificar o diagnóstico.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças ainda não foram estabelecidas. O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Famiflux e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• A famotidina não interage com a warfarina (medicamento que diminui a coagulação do sangue), teofilina (medicamento usado no tratamento da asma e outras doenças respiratórias), fenitoína (medicamento anticonvulsivante), diazepam (medicamento ansiolítico e sedativo), propranolol (medicamento cardíaco), aminofenazona, fenazona (medicamentos analgésicos).
• As alterações do pH do conteúdo gástrico podem afetar a biodisponibilidade de alguns medicamentos (por exemplo, diminuição da absorção do atazanavir (medicamento antiviral usado no tratamento da infecção por HIV)).
• A famotidina pode diminuir a absorção do cetconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos). O cetconazol deve ser administrado 2 horas antes da administração da famotidina.
• Os medicamentos antiácidos podem diminuir a absorção da famotidina e levar a uma redução da concentração da famotidina no sangue. Portanto, a famotidina deve ser tomada 1-2 horas antes da administração dos medicamentos antiácidos.
• A administração do probenecida (medicamento usado na gota) pode retardar a eliminação da famotidina. Deve-se evitar a administração concomitante da famotidina e probenecida.
• Deve-se evitar a administração concomitante do sucralfato (medicamento protetor usado no tratamento da doença úlcera) dentro de 2 horas após a administração da famotidina.
• Existe o risco de perda de eficácia do carbonato de cálcio, usado em pacientes em diálise como medicamento para diminuir a concentração excessivamente alta de fosfatos no sangue (hiperfosfatemia), se for administrado concomitantemente com a famotidina.
• O uso do medicamento Famiflux pode diminuir o efeito do posaconazol em suspensão oral (medicamento antifúngico usado na prevenção e tratamento de algumas infecções fúngicas).
• O uso do medicamento Famiflux pode diminuir o efeito do dazatynibe, erlotinibe, gefitinibe, pazopanibe (medicamentos usados no tratamento de câncer).
• A famotidina pode diminuir a absorção dos seguintes compostos:
• Rilpivirina (medicamento usado no tratamento da infecção por HIV),
• cianocobalamina (vitamina B12) (medicamento usado na anemia),
• maioria dos inibidores da tirosina quinase (com exceção do vandetanibe, imatinibe) (usados no tratamento de câncer).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Famiflux pode ser usado em mulheres grávidas apenas quando, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Amamentação
As mulheres que amamentam devem parar de tomar o medicamento Famiflux ou parar de amamentar, pois a famotidina passa para o leite materno.

Uso do medicamento com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre contraindicações para a condução de veículos e operação de máquinas durante o uso da famotidina. No entanto, em alguns pacientes, foram observados efeitos colaterais, tais como: tontura, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem tais efeitos colaterais, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Famiflux

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar novamente o médico ou farmacêutico.
Adultos
No caso de sintomas de dispepsia, geralmente é usado 1 comprimido de 20 mg por dia. Em caso de recorrência dos sintomas, pode ser usado 1 comprimido de 20 mg 2 vezes por dia. A dose diária do medicamento não deve exceder 40 mg (2 comprimidos).
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. O medicamento não deve ser tomado sem consulta ao médico por mais de 2 semanas. Se os sintomas não desaparecerem após 2 semanas de tratamento, deve contactar imediatamente o médico.
Uso em pacientes com distúrbios da função renal
Devido ao fato de o medicamento ser eliminado principalmente pelos rins, deve-se ter cuidado em pacientes com distúrbios da função renal. Os pacientes com distúrbios da função renal devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois pode ser necessário reduzir a dose pela metade ou prolongar o intervalo entre as doses para 36-48 horas.
O medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes.
Uso em pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a dose em pacientes idosos.

Omissão de uma dose do medicamento Famiflux

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível.
Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Famiflux

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.
Em caso de overdose, o médico decidirá sobre o tratamento sintomático, que consiste na remoção do medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, monitorização do estado clínico e tratamento de suporte.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais muito raros, mas graves, deve parar de tomar o medicamento Famiflux e contactar imediatamente o médico:

• edema agudo, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, rubor, síncope ou dificuldade de deglutição (reação alérgica grave).
• rubor da pele com formação de bolhas ou descamação. Pode ocorrer também formação de bolhas grandes e sangramento na área dos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais ou descamação de grandes áreas da pele. Pode ser o síndrome de Stevens-Johnson ou a necrólise tóxica epidermal.
• icoloração amarelada da pele, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de distúrbios da função hepática (hepatite, icterícia colestática).

Outros efeitos colaterais incluem:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes)

• dor de cabeça, tontura
• constipação, diarreia

Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes)

• anorexia
• distúrbios do paladar
• secura na boca, náuseas e (ou) vômitos, sensação de desconforto ou plenitude no abdômen, flatulência
• erupção cutânea, prurido, urticária
• fadiga

Raros(ocorrem em não mais de 1 em 1.000 pacientes)

• ginecomastia (aumento do tecido mamário)*

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• deficiência de todos os elementos morfológicos sanguíneos normais: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
• distúrbios psíquicos transitórios, incluindo depressão, ansiedade, agitação, desorientação, confusão e alucinações, diminuição da libido, insônia
• convulsões, ataques epilépticos com perda de consciência, convulsões, salivação, trismo, sometimes movimentos rápidos dos olhos (especialmente em pacientes com distúrbios da função renal), sensação anormal, sonolência
• pneumonia intersticial, às vezes levando à morte
• distúrbios da atividade das enzimas hepáticas
• perda excessiva de cabelo
• dor nas articulações, cãimbras musculares
• bloqueio auriculoventricular, prolongamento do intervalo QT (especialmente em pacientes com distúrbios da função renal)
• impotência
• opressão no peito

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• astenia (estado de fraqueza física e mental do organismo)

*Reversível após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da responsabilidade.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Famiflux

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Famiflux

A substância ativa do medicamento é a famotidina. Cada comprimido contém 20 mg de famotidina.
Os outros componentes do medicamento são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, tipo 102, amido de milho, celulose microcristalina, tipo 105, talco, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose tipo 2910 (5 mPa·s), dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Famiflux e o que contém o pacote

Comprimidos revestidos, redondos, de cor creme-amarelada, convexos em ambos os lados.
Blisters PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
O pacote contém 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar em circulação.

Responsável e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: