Famogast

Folheto informativo para o paciente

Famogast, 40 mg, comprimidos revestidos

Famotidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Famogast e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famogast
• 3. Como tomar o medicamento Famogast
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Famogast
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Famogast e para que é usado

O Famogast contém famotidina, que bloqueia os receptores de histamina H, localizados na parede das células
de revestimento do estômago. O Famogast inibe a secreção de ácido clorídrico (também estimulada
pelo alimento). A ação do medicamento dura de 10 a 12 horas.

Indicações

• Doença ulcerosa duodenal.
• Prevenção de recorrências da doença ulcerosa duodenal após a cura da forma ativa.
• Condições associadas à secreção excessiva de ácido clorídrico (síndrome de Zollinger-Ellison).
• Doença ulcerosa gástrica.
• Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico.
• Prevenção de recorrências da doença de refluxo gastroesofágico e ocorrência de erosões ou úlceras na doença de refluxo gastroesofágico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famogast

Quando não tomar o medicamento Famogast:

• -se o paciente tiver alergia à famotidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• -se o paciente tiver alergia a outros medicamentos da classe dos antagonistas dos receptores H na história.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Famogast, deve discutir com o médico.
Deve ter cuidado especial ao usar o Famogast:

• se o paciente tiver úlcera gástrica. O médico excluirá a possibilidade de carcinoma gástrico (pois o tratamento com famotidina pode mascarar os sintomas da doença gástrica);
• se o paciente tiver insuficiência renal grave. A famotidina é eliminada principalmente pelos rins, portanto, em pacientes com insuficiência renal, o médico reduzirá a dose diária do medicamento (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Famogast);
• em caso de uso prolongado, o médico decidirá sobre a necessidade de monitorar a morfologia sanguínea e a função hepática;
• em caso de doença ulcerosa prolongada, deve evitar a interrupção abrupta do medicamento após a melhora dos sintomas.

Crianças

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças ainda não foram estabelecidas.

Famogast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• A famotidina não interage com a warfarina (medicamento que reduz a coagulação sanguínea), teofilina (medicamento usado no tratamento da asma e outras doenças respiratórias), fenitoína (medicamento anticonvulsivante), diazepam (medicamento ansiolítico e sedativo), propranolol (medicamento cardíaco), aminofenazona, fenazona (medicamentos analgésicos).
• As alterações no pH do conteúdo gástrico podem afetar a biodisponibilidade de alguns medicamentos (por exemplo, reduzindo a absorção do atazanavir (medicamento antiviral usado no tratamento da infecção por HIV)).
• A famotidina pode reduzir a absorção do cetconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos). O cetconazol deve ser administrado 2 horas antes da administração da famotidina.
• Os medicamentos antiácidos podem reduzir a absorção da famotidina e levar a uma redução da concentração da famotidina no sangue. Portanto, a famotidina deve ser tomada 1-2 horas antes da administração dos medicamentos antiácidos.
• A administração do probenecida (medicamento usado no tratamento da gota) pode retardar a eliminação da famotidina. Deve evitar a administração concomitante da famotidina e probenecida.
• Deve evitar a administração concomitante do sucralfato (medicamento protetor usado no tratamento da doença ulcerosa) dentro de 2 horas após a administração da famotidina.
• Existe o risco de perda de eficácia do carbonato de cálcio, usado em pacientes em diálise como medicamento para reduzir a concentração excessiva de fosfatos no sangue (hiperfosfatemia), se for administrado concomitantemente com a famotidina.
• Deve ter cuidado especial ao administrar a famotidina com a rilpivirina. Nesse caso, a famotidina deve ser tomada uma vez ao dia. Além disso, deve seguir um esquema de dosagem rigoroso, com a administração da famotidina pelo menos 12 horas antes ou 4 horas após a administração da rilpivirina.
• O uso do medicamento Famogast pode reduzir a eficácia do posaconazol na forma de suspensão oral (medicamento antifúngico usado na prevenção e tratamento de algumas infecções fúngicas).
• O uso do medicamento Famogast pode reduzir a eficácia do dazatynibe, erlotinibe, gefitinibe, pazopanibe (medicamentos usados no tratamento de câncer).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Famogast pode ser usado em mulheres grávidas apenas quando, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Amamentação
As mulheres que amamentam devem parar de tomar o medicamento Famogast ou amamentar, pois
a famotidina passa para o leite materno.

Famotidina com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre contraindicações para a condução de veículos e uso de máquinas durante o uso da famotidina. No entanto, em alguns pacientes, foram observados efeitos colaterais do sistema nervoso central (por exemplo, tontura), que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Se ocorrerem tais efeitos colaterais, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Famogast contém vermelho de cozinha (E124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Famogast

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Famogast é destinado a uso oral.
O comprimido tem uma linha de divisão em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso em adultos

• Doença ulcerosa duodenal 40 mg antes de dormir por 4 a 8 semanas. Na maioria dos pacientes, a cura é alcançada após 4 semanas de tratamento. Se necessário, o médico pode prolongar o tratamento por até 8 semanas.
• Prevenção de recorrências da doença ulcerosa duodenal 20 mg do medicamento diretamente antes de dormir.
• Condições associadas à secreção excessiva de ácido clorídrico (síndrome de Zollinger-Ellison) Inicialmente 20 mg a cada 6 horas. A dose de manutenção será ajustada individualmente pelo médico, dependendo do estado do paciente e da resposta ao tratamento.
• Doença ulcerosa gástrica Geralmente, 40 mg por dia, diretamente antes de dormir. A cura é alcançada após 4 a 8 semanas de tratamento.
• Doença de refluxo gastroesofágico Tratamento dos sintomas na doença de refluxo gastroesofágico: 20 mg 2 vezes ao dia por 6 a 12 semanas. Se na doença de refluxo gastroesofágico ocorrerem erosões ou úlceras do esôfago: adultos - geralmente 40 mg 2 vezes ao dia por 6 a 12 semanas.
• Prevenção de recorrências da doença de refluxo gastroesofágico e ocorrência de erosões ou úlceras na doença de refluxo gastroesofágico

20 mg 2 vezes ao dia.

Uso em crianças

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças ainda não foram estabelecidas.

Uso em pacientes idosos

Como nos pacientes mais jovens.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Para evitar a acumulação excessiva do medicamento em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, a dose de famotidina pode ser reduzida para metade da dose ou o intervalo entre as doses pode ser prolongado para 36-48 horas, dependendo da resposta clínica do paciente.

Omissão de uma dose do medicamento Famogast

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Famogast

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Em caso de overdose, o médico decidirá sobre o tratamento dos sintomas, que consiste na remoção do medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, monitoramento do estado clínico e aplicação de tratamento de suporte.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos colaterais muito raros, mas graves, deve parar de tomar o medicamento Famogast e entrar em contato imediatamente com o médico:

• Sibilância repentina, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, vermelhidão, desmaio ou dificuldade de deglutição (reação alérgica grave).
• Vermelhidão da pele com formação de bolhas ou descamação. Pode ocorrer também formação de bolhas grandes e sangramento na área dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias ou descamação de grandes áreas da pele. Pode ser o síndrome de Stevens-Johnson ou a toxidermia bolhosa.
• Amarelamento da pele, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de distúrbios da função hepática (hepatite, icterícia colestática).

Outros efeitos colaterais incluem:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes)

• dor de cabeça, tontura
• constipação, diarreia

Não muito frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes)

• anorexia
• distúrbios do paladar
• secura na boca, náuseas e (ou) vômitos, sensação de desconforto ou plenitude no abdômen, inchaço
• erupção cutânea, coceira, urticária
• fadiga

Muito raros(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• deficiência de todos os elementos morfológicos sanguíneos normais: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
• distúrbios psíquicos transitórios, incluindo depressão, ansiedade, agitação, desorientação, confusão e alucinações, diminuição da libido, insônia
• convulsões, ataques epilépticos que podem ser acompanhados de perda de consciência, convulsões, salivação, trismo, sometimes movimentos oculares rápidos (especialmente em pacientes com distúrbios da função renal), sensação de desorientação, sonolência
• pneumonia intersticial, que pode levar à morte
• distúrbios da atividade das enzimas hepáticas
• perda excessiva de cabelo
• dor nas articulações, cãibras musculares
• bloqueio auriculoventricular, prolongamento do intervalo QT (especialmente em pacientes com distúrbios da função renal)
• impotência
• opressão no peito.

Foram observados casos raros de ginecomastia em estudos clínicos controlados, mas esses casos não foram mais frequentes do que com o placebo.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Famogast

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura até 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Famogast

• A substância ativa do medicamento é a famotidina. Cada comprimido contém 40 mg de famotidina.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: amido gelatinizado, celulose em pó, estearato de magnésio, talco. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 6000, talco, laca de vermelho de cozinha (E124).

Como é o medicamento Famogast e o que contém o pacote

Comprimidos revestidos, cor-de-rosa, redondos, convexos em ambos os lados, com uma linha de divisão em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blisters de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
O pacote contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:agosto de 2023