Famotidina Ranigast

Folheto informativo para o paciente

FAMOTIDINA Ranigast

20 mg, comprimidos revestidos

Famotidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Famotidina Ranigast e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famotidina Ranigast
• 3. Como tomar o medicamento Famotidina Ranigast
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Famotidina Ranigast
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Famotidina Ranigast e para que é utilizado

A Famotidina Ranigast contém famotidina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor H. Ela inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago. A indicação para o uso do medicamento é o tratamento sintomático de curto prazo de distúrbios gástricos não relacionados a doenças orgânicas do trato gastrointestinal, tais como: dispepsia, azia, hiperacidez. O efeito do medicamento dura de 10 a 12 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Famotidina Ranigast

Quando não tomar o medicamento Famotidina Ranigast

• -se o paciente for alérgico à famotidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• -se o paciente for alérgico a outros medicamentos do grupo dos antagonistas dos receptores H na história;
• -se o paciente tiver insuficiência renal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Famotidina Ranigast, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver distúrbios da função renal.

O medicamento Famotidina Ranigast pode mascarar os sintomas de outras doenças, incluindo câncer de estômago. Por isso, se ocorrer qualquer um dos seguintes estados antes de iniciar ou durante o tratamento com o medicamento, deve contactar imediatamente o médico:

• vômitos recorrentes,
• aparição de vômitos com conteúdo alimentar ou sangue,
• eliminação de fezes escuras (fezes tingidas de sangue),
• se o paciente tiver, juntamente com a dispepsia, perda de peso, dificuldade em engolir ou dores abdominais persistentes,
• se o paciente nunca teve distúrbios gástricos (dispepsia) ou teve, mas recentemente mudaram - especialmente em pessoas de meia-idade ou idosas. Se os distúrbios não desaparecerem após 14 dias de tratamento, deve contactar imediatamente o médico para verificar o diagnóstico.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia do uso do medicamento em crianças ainda não foram estabelecidas. O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Famotidina Ranigast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• A famotidina não interage com a warfarina (medicamento que diminui a coagulação do sangue), teofilina (medicamento usado no tratamento da asma e de outras doenças do aparelho respiratório), fenitoína (medicamento anticonvulsivante), diazepam (medicamento ansiolítico e sedativo), propranolol (medicamento cardíaco), aminofenazona, fenazona (medicamentos analgésicos).
• As alterações do pH do conteúdo estomacal podem afetar a biodisponibilidade de alguns medicamentos (por exemplo, diminuição da absorção do atazanavir (medicamento antiviral usado no tratamento da infecção por HIV)).
• A famotidina pode diminuir a absorção do cetconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos). O cetconazol deve ser administrado duas horas antes da administração da famotidina.
• Os medicamentos antiácidos podem diminuir a absorção da famotidina e levar a uma redução da concentração da famotidina no sangue. Portanto, a famotidina deve ser tomada 1-2 horas antes da administração dos medicamentos antiácidos.
• A administração do probenecida (medicamento usado na gota) pode retardar a eliminação da famotidina. Deve-se evitar a administração concomitante da famotidina e do probenecida.
• Deve-se evitar a administração concomitante do sucralfato (medicamento protetor usado no tratamento da doença úlcera) dentro de duas horas após a administração da famotidina.
• Existe o risco de perda de eficácia do carbonato de cálcio, usado em pacientes submetidos a diálise como medicamento para diminuir a concentração excessivamente alta de fosfatos no sangue (hiperfosfatemia), se for administrado concomitantemente com a famotidina.
• Deve-se ter cuidado especial ao administrar a famotidina com a rilpivirina. Nesse caso, a famotidina deve ser tomada uma vez ao dia. Além disso, deve-se usar um esquema de dosagem rigoroso, com a administração da famotidina pelo menos 12 horas antes ou 4 horas após a administração da rilpivirina.
• O uso do medicamento Famotidina Ranigast pode diminuir o efeito do posaconazol na forma de suspensão oral (medicamento para beber usado na prevenção e tratamento de certas infecções fúngicas).
• O uso do medicamento Famotidina Ranigast pode diminuir o efeito do dazatynibe, erlotinibe, gefitinibe, pazopanibe (medicamentos usados no tratamento de tumores).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Famotidina Ranigast pode ser usado em mulheres grávidas apenas quando, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
Amamentação
As mulheres que amamentam devem parar de tomar o medicamento Famotidina Ranigast ou parar de amamentar, pois a famotidina passa para o leite materno.

Uso do medicamento com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre contraindicações para a condução de veículos e operação de máquinas durante o uso da famotidina. No entanto, em alguns pacientes, foram observados efeitos não desejados, como tontura, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem tais efeitos não desejados, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Famotidina Ranigast contém vermelho de cozinha (E124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Famotidina Ranigast

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar novamente o médico ou farmacêutico.
Adultos
Em caso de sintomas, geralmente é usado 1 comprimido de 20 mg por dia. Em caso de recorrência dos distúrbios, pode-se usar 1 comprimido de 20 mg 2 vezes por dia. A dose diária do medicamento não deve exceder 40 mg (2 comprimidos).
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento não deve ser usado sem consulta ao médico por mais de 2 semanas. Se os distúrbios não desaparecerem após 2 semanas de tratamento, deve-se consultar imediatamente o médico.
Uso em pacientes com distúrbios da função renal
Devido ao fato de o medicamento ser eliminado principalmente pelos rins, deve-se ter cuidado em pacientes com distúrbios da função renal. Os pacientes com distúrbios da função renal devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois pode ser necessário reduzir a dose pela metade ou prolongar o intervalo entre as doses para 36-48 horas.
O medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal.
Uso em pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a dosagem em pacientes idosos.
Uso em crianças e adolescentes
O medicamento não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Omissão da dose do medicamento Famotidina Ranigast

Se a dose for esquecida, deve-se tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não se deve tomar a dose esquecida. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Famotidina Ranigast

Se a dose for maior do que a recomendada, deve-se contactar imediatamente o médico.
Em caso de superdose, o médico decidirá sobre o tratamento sintomático, que consiste na remoção do medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, monitorização do estado clínico e administração de tratamento de suporte.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados muito raros, mas graves, deve parar de tomar o medicamento Famotidina Ranigast e contactar imediatamente o médico:

• Sibilância repentina, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea, vermelhidão, desmaio ou dificuldade de deglutição (reação alérgica grave).
• Vermelhidão da pele com formação de bolhas ou descamação. Também pode ocorrer formação de bolhas grandes e sangramento na área dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias ou descamação de grandes áreas da pele. Isso pode ser o síndrome de Stevens-Johnson ou a necrólise epidérmica tóxica.
• Amarelamento da pele, urina escura e fadiga, que podem ser sintomas de distúrbios da função hepática (hepatite, icterícia colestática).

Outros efeitos não desejados incluem:

Frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes)

• dor de cabeça, tontura
• constipação, diarreia

Menos frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes)

• anorexia
• distúrbios do paladar
• secura na boca, náuseas e (ou) vômitos, sensação de desconforto ou plenitude no abdômen, inchaço
• erupção cutânea, prurido, urticária
• fadiga

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• deficiência de todos os elementos morfológicos sanguíneos normais: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas
• distúrbios psíquicos transitórios, incluindo depressão, ansiedade, agitação, desorientação, confusão e alucinações, diminuição da libido, insônia
• convulsões, ataques epilépticos com perda de consciência, convulsões, salivação, trismo, sometimes movimentos rápidos dos olhos (especialmente em pacientes com distúrbios da função renal), sensação de desorientação, sonolência
• pneumonite intersticial, às vezes levando à morte
• distúrbios da atividade das enzimas hepáticas
• perda excessiva de cabelo
• dores nas articulações, cãibras musculares
• bloqueio auriculoventricular, prolongamento do intervalo QT (especialmente em pacientes com distúrbio da função renal)
• impotência
• opressão no peito.

Foram observados casos raros de ginecomastia em estudos clínicos controlados, mas esses casos não foram mais frequentes do que com o placebo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Endereço: Rua X, nº Y, Cidade, País
Telefone: +351 000000000
Fax: +351 000000000
Sítio eletrônico: https://www.institutodesaude.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Famotidina Ranigast

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Famotidina Ranigast

• A substância ativa do medicamento é a famotidina. Cada comprimido contém 20 mg de famotidina.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: amido gelatinizado, celulose em pó, estearato de magnésio, talco. Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 6000, talco, laca com vermelho de cozinha (E124).

Como é o medicamento Famotidina Ranigast e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos, cor-de-rosa, redondos, convexos em ambos os lados.
Blister de folha de alumínio/PVC em caixa de cartão.
O pacote contém 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar em circulação.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:agosto de 2023