


Pergunte a um médico sobre a prescrição de EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFA 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o utilizador
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/10 mg comprimidos revestidos com películaEFG
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com películaEFG
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com películaEFG
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com películaEFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Ezetimiba/atorvastatina é um medicamento que diminui os níveis altos de colesterol. Ezetimiba/atorvastatina contém ezetimiba e atorvastatina.
Ezetimiba/atorvastatina é utilizado em adultos para diminuir os níveis de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos que circulam no sangue. Além disso, ezetimiba/atorvastatina eleva as concentrações do colesterol “bom” (colesterol HDL).
Ezetimiba/atorvastatina actua reduzindo o colesterol de duas maneiras. Reduz o colesterol absorvido no trato digestivo, assim como o colesterol que o seu corpo produz por si mesmo.
O colesterol é uma das substâncias gordas que se encontram no torrente circulatório. O seu colesterol total é composto principalmente pelo colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é frequentemente denominado colesterol “mau” porque pode acumular-se nas paredes das suas artérias, formando placas. Com o tempo, esta acumulação de placa pode provocar um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode tornar mais lento ou interromper o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro. Esta interrupção do fluxo sanguíneo pode desencadear um infarto do miocárdio ou um acidente vascular cerebral.
O colesterol HDL é frequentemente denominado colesterol “bom” porque ajuda a evitar que o colesterol mau se acumule nas artérias e as protege das doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outro tipo de gordura presente no seu sangue que podem aumentar o risco de doença cardíaca.
Ezetimiba/atorvastatina é utilizado em pacientes que não podem controlar os seus níveis de colesterol apenas com a dieta. Enquanto toma este medicamento, deverá seguir uma dieta reductora do colesterol.
Ezetimiba/atorvastatina é utilizado, juntamente com uma dieta reductora do colesterol, se tem:
Ezetimiba/atorvastatina não o ajuda a reduzir peso.
Não tome Ezetimiba/Atorvastatina cinfa
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ezetimiba/atorvastatina
Contacte com o seu médico o mais rápido possível se experimenta dores musculares inexplicáveis, sensibilidade, ou debilidade muscular enquanto está a tomar ezetimiba/atorvastatina.Isto é devido ao facto de que, em raros casos, os problemas musculares podem ser graves, incluindo rotura muscular provocando dano renal. Sabe-se que atorvastatina provoca problemas musculares e também se comunicaram problemas musculares com ezetimiba.
Informe também ao seu médico ou farmacêutico se apresenta debilidade muscular constante. Podem ser necessárias provas e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ezetimiba/atorvastatina
Se se encontra em alguma das circunstâncias acima (ou não está seguro), consulte o seu médico antes de começar a tomar ezetimiba/atorvastatina, porque o seu médico necessitará realizar-lhe uma análise de sangue antes de iniciar o tratamento com ezetimiba/atorvastatina e possivelmente durante o mesmo, para prever o risco que apresenta de experimentar efeitos adversos musculares. Sabe-se que o risco de sofrer efeitos adversos musculares, p. ex., rabdomiólise, aumenta quando se tomam certos medicamentos de forma simultânea (ver secção 2 “Toma de Ezetimiba/Atorvastatina cinfa com outros medicamentos”).
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico controlará se tem diabetes ou risco de desenvolver diabetes. Este risco de diabetes aumenta se tem níveis altos de açúcares e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial alta.
Comunique ao seu médico todos os seus problemas médicos, incluindo as alergias.
Deve evitar-se o uso combinado de ezetimiba/atorvastatina e fibratos (certos medicamentos para reduzir o colesterol), porque não se estudou o uso combinado de ezetimiba/atorvastatina e fibratos.
Crianças
Ezetimiba/atorvastatina não é recomendado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Ezetimiba/Atorvastatina cinfa
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os de venda sem receita.
Existem alguns medicamentos que podem modificar o efeito de ezetimiba/atorvastatina cujos efeitos podem ser afetados por ezetimiba/atorvastatina (ver secção 3). Este tipo de interação pode diminuir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Por outro lado, também pode aumentar o risco ou gravidade dos efeitos adversos, incluindo um distúrbio grave em que se produz a destruição do músculo, conhecido como “rabdomiólise”, que se descreve na secção 4:
** Se tem que tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, temporariamente, terá que deixar de usar este medicamento. O seu médico indicar-lhe-á quando poderá reiniciar o tratamento com ezetimiba/atorvastatina. O uso deste medicamento com ácido fusídico raramente pode produzir debilidade muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Para mais informações sobre rabdomiólise, ver secção 4
Toma de Ezetimiba/Atorvastatina cinfa com alimentos e álcool
Ver secção 3 para consultar as instruções sobre como tomar ezetimiba/atorvastatina. Por favor, tenha em conta o seguinte:
Suco de toranja
Não tome mais de um ou dois copos pequenos de suco de toranja por dia, porque grandes quantidades de suco de toranja podem alterar os efeitos de ezetimiba/atorvastatina.
Álcool
Evite o consumo de quantidades excessivas de álcool enquanto toma este medicamento. Para mais detalhes, ver secção 2 “Advertências e precauções”.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não tome ezetimiba/atorvastatina se pode ficar grávida, a menos que utilize métodos anticonceptivos fiáveis. Se ficar grávida enquanto está a tomar ezetimiba/atorvastatina, deixe de tomar imediatamente e informe o seu médico.
Não tome ezetimiba/atorvastatina se está em período de amamentação.
Ainda não se provou a segurança de ezetimiba/atorvastatina durante a gravidez e a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não se espera que ezetimiba/atorvastatina interfira com a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta que algumas pessoas sofrem mareios após tomar ezetimiba/atorvastatina.
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg e 10 mg/40 mg contêm lactose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
O seu médico determinará a dose por comprimido apropriada para si, dependendo do seu tratamento atual e da situação do seu risco pessoal.
? Antes de começar a tomar ezetimiba/atorvastatina, deve estar a seguir uma dieta para reduzir o colesterol.
? Deverá continuar com esta dieta reductora do colesterol enquanto tomar ezetimiba/atorvastatina.
Quantidade que deve tomar
A dose recomendada é um comprimido de ezetimiba/atorvastatina uma vez por dia por via oral.
Forma de administração
Tome ezetimiba/atorvastatina a qualquer hora do dia. Pode tomar com ou sem alimentos.
Se o seu médico lhe prescreveu ezetimiba/atorvastatina juntamente com colestiramina ou qualquer outro sequestrante de ácidos biliares (medicamentos que reduzem os níveis de colesterol), deve tomar ezetimiba/atorvastatina pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após tomar o sequestrante de ácidos biliares.
Se tomar mais Ezetimiba/Atorvastatina cinfa do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esqueceu de tomar Ezetimiba/Atorvastatina cinfa
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas; no dia seguinte, tome a sua quantidade normal de ezetimiba / atorvastatina à hora de sempre.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves ou sintomas dos mesmos, pare de tomar os comprimidos e informe imediatamente o seu médico, ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Consulte o seu médico o mais breve possível se experimentar problemas associados à aparição inesperada ou incomum de hemorragias ou hematomas, dado que este facto pode ser indicativo de uma doença hepática.
Foram observados os seguintes efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
Foram observados os seguintes efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Foram comunicados os seguintes efeitos adversos com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Consulte o seu médico se apresentar fraqueza nos braços ou nas pernas que piora após períodos de atividade, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar.
Além disso, foram comunicados os seguintes efeitos adversos em pessoas que tomam comprimidos de ezetimiba/atorvastatina, ou comprimidos de ezetimiba ou atorvastatina sozinhos:
Efeitos adversos possíveis observados com algumas estatinas
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Ezetimiba/Atorvastatina cinfa
Os princípios ativos são ezetimiba e atorvastatina. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica tri-hidrato).
Os demais componentes (excipientes) são:
Núcleo do comprimido:
Manitol, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, celulosa microcristalina, carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulosa, polisorbato 80 e óxido de ferro amarelo (E-172).
Revestimento do comprimido:
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg e 10 mg/40 mg
Opadry branco (hipromelosa, macrogol, dióxido de titânio (E-171) e lactose monohidrato)
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/80 mg
DrCoat FCU (hipromelosa, dióxido de titânio (E-171), talco, macrogol, óxido de ferro amarelo (E-172))
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/10 mg: comprimidos brancos, redondos, biconvexos, revestidos com película, com um diâmetro de 8,1 mm aproximadamente.
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/20 mg: comprimidos brancos, ovais, biconvexos, revestidos com película, com dimensões de 11,6 x 7,1 mm aproximadamente.
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/40 mg: comprimidos brancos, com forma de cápsula, biconvexos, revestidos com película, com dimensões de 16,1 x 6,1 mm aproximadamente.
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/80 mg: comprimidos amarelos, oblongos, biconvexos, revestidos com película, com dimensões de 19,1 x 7,6 mm aproximadamente.
Tamanhos de envase:
Envases com blisters de OPA/Al/PVC//Al de 30 comprimidos revestidos com película.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratórios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Espanha
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Avenue 95, Pikermi, Attiki,
190 09, Grécia
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048, Keratea,
190 01, Grécia
Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2024
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/10 mg comprimidos revestidos com revestidos com película EFG
Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e no cartonagem. Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/20 mg comprimidos revestidos com revestidos com película EFG
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Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/40 mg comprimidos revestidos com revestidos com película EFG
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Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Ezetimiba/Atorvastatina cinfa 10 mg/80 mg comprimidos revestidos com revestidos com película EFG
Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e no cartonagem. Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
O preço médio do EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFA 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em dezembro de 2025 é de cerca de 27.52 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFA 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.