ETORICOXIB VIATRIS 30 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Etoricoxib Viatris 30 mg comprimidos revestidos com película EFG

Etoricoxib Viatris 60 mg comprimidos revestidos com película EFG

Etoricoxib Viatris 90 mg comprimidos revestidos com película EFG

Etoricoxib Viatris 120 mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Etoricoxib Viatris e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Etoricoxib Viatris
3. Como tomar Etoricoxib Viatris
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Etoricoxib Viatris
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Etoricoxib Viatris e para que se utiliza

Etoricoxib Viatris contém etoricoxib como princípio ativo e pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2). Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados fármacos antiinflamatórios não esteroideos (AINEs).

• Etoricoxib ajuda a reduzir a dor e a inflamação (inflamação) nas articulações e nos músculos de pessoas de 16 anos em diante com artrose, artrite reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
• Etoricoxib também se utiliza para o tratamento a curto prazo da dor moderada após cirurgia dental em pessoas de 16 anos em diante.

O que é a artrose?

A artrose é uma doença das articulações. Está causada pela ruptura gradual do cartilagem que amortiza os extremos dos ossos. Isso provoca inflamação (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.

O que é a artrite reumatoide?

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inflamação e perda progressiva de mobilidade nas articulações afetadas. Também pode causar inflamação em outras áreas do organismo.

O que é a gota?

A gota é uma doença de ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa e vermelhidão das articulações. Está causada por depósitos de cristais minerais na articulação.

O que é a espondilite anquilosante?

A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e das articulações grandes.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Etoricoxib Viatris

Não tome Etoricoxib Viatris:

• Se é alérgico a etoricoxib ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico a antiinflamatórios não esteroideos (AINEs), como o ácido acetilsalicílico (aspirina) ou os inibidores da COX-2 (ver seção 4).
• Se por tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs teve sibilancias, opressão no peito ou dificuldade para respirar, secreção ou obstrução nasais com dor na face, inflamação intranasal que causa bloqueios (pólipos nasais), ou uma reação alérgica como uma reação cutânea com picor denominada urticária ou inflamação da face, os lábios, a boca, a língua ou a garganta que pode causar dificuldade para engolir ou respirar.
• Se atualmente tem uma úlcera ou hemorragia de estômago ou intestinal.
• Se tem uma doença grave de fígado ou de rim.
• Se está grávida ou acredita que possa estar grávida, ou está amamentando seu filho (ver "Gravidez, lactação e fertilidade")
• Se tem menos de 16 anos de idade.
• Se tem uma doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite.
• Se tem tensão arterial alta, acima de 140/90 mmHg de forma persistente, que não foi controlada com o tratamento (consulte com seu médico ou enfermeira se não está seguro de se sua tensão arterial está controlada adequadamente).
• Se seu médico o diagnosticou com problemas cardíacos como insuficiência cardíaca (de tipo moderado ou severa), angina de peito (dor torácica) ou se teve um infarto de miocárdio, cirurgia de revascularização, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou nos pés devido a um estreitamento ou obstrução nas artérias) ou qualquer tipo de acidente cerebrovascular (como um acidente cerebrovascular leve ou um acidente isquémico transitório (AIT)). Etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de infarto de miocárdio e acidente cerebrovascular e, portanto, não deve ser usado em pacientes que já tiveram problemas de coração ou um acidente cerebrovascular.

Se acredita estar em algum desses casos, não tome os comprimidos até que o tenha consultado com seu médico.

Advertências e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Etoricoxib Viatris se:

• Tem antecedentes de úlceras ou hemorragia de estômago ou intestinais.
• Está tomando ácido acetilsalicílico (ainda que seja a doses baixas para proteger o coração) ou outros AINEs.
• Está desidratado, por exemplo, como consequência de uma doença prolongada com vômitos ou diarreia.
• Tem inflamação devido à retenção de líquidos.
• Tem antecedentes de tensão arterial alta. Etoricoxib pode aumentar a tensão arterial em algumas pessoas, especialmente em doses altas, e seu médico querrá verificar sua tensão arterial de vez em quando.
• Tem algum outro problema do coração, fígado ou rins.
• Está sendo tratado de uma infecção. Etoricoxib pode mascarar ou encobrir a febre, que é um sinal de infecção.
• Utiliza medicamentos para impedir a coagulação da sangue (p. ex., warfarina).
• É uma mulher e está tentando engravidar.
• É uma pessoa idosa (mais de 65 anos).
• Tem diabetes, colesterol alto, ou é fumador, porque isso pode aumentar seu risco de sofrer uma doença cardíaca.

Se não está seguro de se alguma das situações anteriores o afeta, fale com seu médico antes de tomar Etoricoxib Viatrispara verificar se este medicamento é apropriado para si.

Durante o tratamento

No primeiro mês de tratamento, o risco de sofrer uma reação cutânea grave é maior. Deixe de tomar Etoricoxib Viatris se apresentar uma erupção cutânea, lesões na boca (dano na pele ou nas gengivas) ou outros sinais de uma reação alérgica (ver seção 4 - Posíveis efeitos adversos).

Se sofre de sinais de problemas de fígado, como um coloração amarelada na pele ou na parte branca dos olhos, coloração escura da urina, fezes claras e uma sensação de mal-estar geral, deixe de tomar Etoricoxib Viatris e fale com seu médico.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças e adolescentes menores de 16 anos de idade.

Outros medicamentos e Etoricoxib Viatris

Informa seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, pode que seu médico queira controlá-lo para verificar se seus medicamentos funcionam adequadamente uma vez que comece a tomar Etoricoxib Viatris:

• Medicamentos que fazem seu sangue menos espesso (anticoagulantes), como warfarina.
• Rifampicina (um antibiótico).
• Metotrexato (um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente usado na artrite reumatoide).
• Ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunológico).
• Lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão).
• Medicamentos utilizados para ajudar a controlar a tensão arterial alta e a insuficiência cardíaca denominados inibidores da ECA e antagonistas do receptor de angiotensina, por exemplo, enalapril e ramipril, e losartan e valsartan.
• Diuréticos (comprimidos para urinar).
• Digoxina (um medicamento para a insuficiência cardíaca e o ritmo irregular do coração).
• Minoxidil (um medicamento utilizado para tratar a tensão arterial alta).
• Comprimidos ou solução oral de salbutamol (um medicamento para o asma).
• Anticoncepcionais orais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos secundários).
• Terapia hormonal de substituição (a combinação pode aumentar o risco de efeitos secundários).
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINEs; o risco de úlceras no estômago é maior se tomar etoricoxib com esses medicamentos.

• Etoricoxib pode ser tomado com doses baixas de aspirina utilizadas para a prevenção de infartos de miocárdio ou um acidente cerebrovascular. Se atualmente está tomando doses baixas de aspirina para prevenir infartos de miocárdio ou um acidente cerebrovascular, não deve deixar de tomar aspirina até que fale com seu médico.
• Não tome doses altas de aspirina ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto estiver tomando etoricoxib.

Toma de Etoricoxib Viatris com alimentos

A aparência do efeito de Etoricoxib Viatris pode ser mais rápida se for tomado sem alimentos. Isso deve ser considerado quando se precisa de um alívio rápido da dor ou da inflamação.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não deve tomar Etoricoxib Viatris durante a gravidez. Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, não tome os comprimidos deste medicamento. Se engravidar, deixe de tomar os comprimidos e consulte seu médico. Consulte seu médico se tiver dúvidas ou se precisar de mais informações antes de tomar este medicamento.

Desconhece-se se etoricoxib passa para o leite materno. Se está em período de lactação ou vai começar a lactação, deve consultar com seu médico antes de tomar este medicamento. Se está tomando Etoricoxib Viatris, não deve dar o peito.

Etoricoxib não é recomendado em mulheres que desejam engravidar.

Condução e uso de máquinas

Alguns pacientes que tomaram etoricoxib relataram tonturas, vertigem (sensação de dar voltas sem se mover) e sonolência.

Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas se experimentar esses efeitos adversos.

Etoricoxib Viatris contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se seu médico o indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente livre de sódio.

3. Como tomar Etoricoxib Viatris

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas por seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente seu médico ou farmacêutico.

Não tome mais da dose recomendada para sua doença. Seu médico querrá falar sobre seu tratamento de vez em quando. É importante que utilize a dose mais baixa que controle sua dor e não deve tomar Etoricoxib Viatris por mais tempo do que necessário. Isso se deve ao fato de que o risco de infartos de miocárdio e infartos cerebrais pode aumentar após um tratamento prolongado, especialmente com doses altas.

Tome Etoricoxib Viatris por via oral uma vez ao dia. Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Etoricoxib pode agir mais rápido quando tomado sem alimentos. Tome este medicamento sem alimentos se precisar de um alívio rápido da dor ou da inflamação.

A dose recomendada é:

Artrose

A dose recomendada é de 30 mg (equivalente a um comprimido de 30 mg) uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60 mg (equivalente a dois comprimidos de 30 mg ou um comprimido de 60 mg) uma vez ao dia, se necessário.

Artrite reumatoide

A dose recomendada é de 60 mg (equivalente a dois comprimidos de 30 mg) uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 90 mg uma vez ao dia se necessário.

Espondilite anquilosante

A dose recomendada é de 60 mg (equivalente a dois comprimidos de 30 mg) uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 90 mg uma vez ao dia se necessário.

Situações de dor aguda

Etoricoxib só deve ser utilizado durante o período em que tiver dor aguda.

Gota

A dose recomendada é de 120 mg (equivalente a quatro comprimidos de 30 mg, dois comprimidos de 60 mg ou um comprimido de 120 mg) uma vez ao dia (dose diária máxima) que só deve ser utilizada durante o período de dor aguda, limitada a um máximo de 8 dias de tratamento.

Dor pós-operatória após cirurgia dental

A dose recomendada é de 90 mg (equivalente a três comprimidos de 30 mg ou um comprimido de 90 mg) uma vez ao dia (dose diária máxima), limitada a um máximo de 3 dias de tratamento. Fale com seu médico se ainda tiver dor após tomar Etoricoxib Viatris.

Pacientes com problemas de fígado

• Se tem uma doença leve de fígado, não deve tomar mais de 60 mg (equivalente a dois comprimidos de 30 mg ou um comprimido de 60 mg) ao dia.
• Se tem uma doença moderadade fígado, não deve tomar mais de 30 mg ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

As crianças e adolescentes menores de 16 anos de idade não devem tomar Etoricoxib Viatris.

Se tomar mais Etoricoxib Viatris do que deve

Nunca deve tomar mais comprimidos do que os que seu médico recomenda. Pode ter problemas estomacais ou intestinais, de coração ou de rins. Se tomar demasiados comprimidos de Etoricoxib Viatris, fale imediatamente com seu médico ou acuda ao serviço de urgências hospitalares mais próximo, levando consigo o envase.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Etoricoxib Viatris

É importante que tome Etoricoxib Viatris como seu médico indicou. Se esqueceu de uma dose, limite-se a reanudar o regime habitual ao dia seguinte. Nãotome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte a seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se apresentar algum destes sintomas, pare de tomar Etoricoxib Viatris e fale com o seu médico imediatamente ou acuda ao serviço de urgências hospitalares mais próximo(ver secção2.O que precisa saber antes de começar a tomar Etoricoxib Viatris):

• Uma reação alérgica como uma erupção cutânea, urticária, picazón ou inchação do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta que pode causar dificuldade para respirar ou engolir.
• Dificuldade para respirar, dor torácica intensa, dores de cabeça intensas com confusão ou visão borrosa em aumento e inchação dos tornozelos. Pode ser um sinal de um aumento perigoso da tensão arterial.
• Coloração amarelada da pele e dos olhos, urina escura, cansaço, febre, náuseas (vontade de vomitar), fraqueza, sonolência e dor de estômago. Pode ser um sinal de problemas hepáticos graves.
• Dor de estômago intensa ou contínua, fezes de cor negra com aspecto de alcatrão, vómitos que podem conter sangue, inchação abdominal por presença de gases, perda de apetite ou náuseas (vontade de vomitar). Pode ser um sinal de problemas graves do estômago, intestino ou pâncreas.
• Uma doença grave da pele com formação extensa de bolhas e sangramento dos lábios, olhos, boca e nariz (síndrome de Stevens-Johnson) ou reações cutâneas graves que começam com zonas dolorosas com vermelhidão, bolhas grandes e finalmente descamação das camadas da pele. Pode estar acompanhada de febre e calafrios, dor muscular e mal-estar geral (necrólise epidérmica tóxica).
• Um aumento do número de infecções que pode detectar pela presença de febre, calafrios intensos, dor de garganta ou úlceras na boca. Pode indicar que tem pouca quantidade de glóbulos brancos.
• Um batimento cardíaco anormal ou perigosamente rápido.
• Desmaio repentino, entorpecimento ou fraqueza nos braços ou pernas, dor de cabeça, tonturas e confusão, distúrbios na visão, dificuldade para engolir, fala confusa, misturada ou perda da fala. Pode ser um sinal de um acidente cerebrovascular causado por um coágulo ou hemorragia que afeta o fornecimento de sangue ao cérebro.
• Sensação de peso ou opressão no peito com dor torácica e dificuldade para respirar ao fazer exercício (pode ser um sinal de angina de peito).
• Dor repentina no peito que se estende para o pescoço ou o braço, com dificuldade para respirar e sensação de frio. Pode ser um sinal de um infarto de miocárdio ou outros problemas de coração.
• Redução do funcionamento do coração, que pode causar cansaço, fraqueza e/ou retenção de líquidos, como inchação das pernas e dos tornozelos, dificuldade para respirar com tosse com catarro espesso ou aquoso.
• Pouca ou nula produção de urina, urina turva ou sangue na urina, dor ao urinar ou dor na parte baixa das costas. Pode ser um sinal de problemas nos rins.

Outros possíveis efeitos adversos são os seguintes:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Dor de estômago.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Alveolite seca (inflamação e dor após a extração de um dente).
• Inchação das pernas e/ou dos pés devido à retenção de líquidos (edema).
• Tonturas, dor de cabeça.
• Batimento do coração rápido ou irregular (palpitações), ritmo cardíaco irregular (arritmia).
• Tensão arterial elevada (hipertensão).
• Prisão de ventre, gases (gás em excesso), gastrite (inflamação da mucosa do estômago), ardor, diarreia, dispepsia (molestias de estômago), mal-estar (náuseas), vómitos, inflamação do esófago.
• Mudanças nos exames de sangue relacionados com o fígado.
• Hematomas.
• Fraqueza e cansaço, doença pseudogripal.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Infecção torácica ou de garganta.
  • Dor ou sensação de queimadura ao urinar. Pode ser um sinal de infecção urinária.

• Cansaço, dificuldade para respirar, frio nas mãos e nos pés, palidez. Pode ser um sinal de pouca quantidade de glóbulos vermelhos.
  • Hematomas ou sangramentos sem explicação, mais frequentes ou duradouros do que o normal. Pode ser um sinal de pouca quantidade de plaquetas.

• Aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso.
• Ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou ouvir coisas que realmente não existem (alucinações).
• Mudanças no sentido do gosto, incapacidade para dormir, entorpecimento ou formigamento nas mãos ou nos pés, redução da sensibilidade da pele, sonolência.
• Visão borrosa, irritação e vermelhidão dos olhos.
• Zumbidos nos ouvidos, vertigem (sensação de dar voltas sem se mover).
• Mudanças na atividade elétrica do coração.
• Sofoco, inflamação dos vasos sanguíneos.
• Tosse, hemorragia nasal.
• Mudanças nos hábitos de defecação, secura da boca, síndrome do intestino irritável.
• Cãibras ou espasmos musculares, dor ou rigidez musculares.
• Níveis elevados de potássio no sangue, mudanças nos exames de sangue ou de urina relacionados com o rim.

Raros (podem afetar entre 1 em cada 1.000 pessoas)

• Confusão, inquietude.

• Níveis baixos de sódio no sangue.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Etoricoxib Viatris

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após "CAD" ou “EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Etoricoxib Viatris

• O princípio ativo é etoricoxib. Cada comprimido revestido com película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib.
• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido:

Hydrogenofosfato de cálcio anidro, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, sílica coloidal anidro, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido:

30 mg: Hipromelosa, lactose monohidrato, dióxido de titânio (E-171), triacetina, cera carnauba, azul brilhante FCP (E-133), óxido de ferro preto (E-172), óxido de ferro amarelo (E-172).

60 mg: Hipromelosa, lactose monohidrato, dióxido de titânio (E-171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E-172), índigo carmim (E-132), cera carnauba.

90 mg: Hipromelosa, lactose monohidrato, dióxido de titânio (E-171), triacetina, cera carnauba.

120 mg: Hipromelosa, lactose monohidrato, dióxido de titânio (E-171), triacetina, índigo carmim (E-132), óxido de ferro amarelo (E-172), cera carnauba.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de 30 mg: Comprimido revestido com película de cor verde azulada, redondo e marcado com "E" em uma face e "30" na outra.

Comprimidos de 60 mg: Comprimido revestido com película de cor verde, redondo e marcado com "E" em uma face e "60" na outra.

Comprimidos de 90 mg: Comprimido revestido com película de cor branca, redondo e marcado com "E" em uma face e "90" na outra.

Comprimidos de 120 mg: Comprimido revestido com película de cor verde clara, redondo e marcado com "E" em uma face e "120" na outra.

Tamanhos de envases:

30 mg:

Blísteres que contêm 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimidos; unidose que contêm 28 ou blíster calendário que contém 28 comprimidos.

60 mg:

Blísteres que contêm 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidose que contêm 5, 28, 50, 100 ou blíster calendário que contém 28 comprimidos.

90 mg:

Blísteres que contêm 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidose que contêm 5, 7, 28, 50, 100 ou blíster calendário que contém 28 comprimidos.

120 mg:

Blísteres que contêm 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidose que contêm 5, 7, 28, 50, 100 ou blíster calendário que contém 28 comprimidos.

Para todas as doses:

Frascos de plástico com tampa de rosca que contêm 28, 100 ou 500 comprimidos. Os frascos de 500 comprimidos só estão disponíveis para uso hospitalar.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublim

Irlanda

Responsável pela fabricação

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Kómarom, H-2900

Hungria

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Reino Unido

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Espanha Etoricoxib Viatris 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos com película EFG

Finlândia Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

França Etoricoxib Mylan 30 mg, 60mg comprimé pelliculé

Irlanda Etorcicoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets

Países Baixos Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Portugal Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película

Reino Unido Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets

(Irlanda do Norte)

Data da última revisão deste prospecto: outubro 2020

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/