ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSÃO ORAL
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Como usar ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSÃO ORAL
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Entero-Silicona 9 mg/ml emulsão oral
Simeticona
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.
Conteúdo do prospecto
- O que é Entero-Silicona e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar usar Entero-Silicona
- Como tomar Entero-Silicona
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Entero-Silicona
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Entero-Silicona e para que é utilizado
O princípio ativo de Entero-Silicona é a simeticona, que pertence a um grupo de medicamentos que actuam no intestino destruindo as bolhas de gás, facilitando a sua eliminação e aliviando as molestias que ocasionam.
Está indicado para o alívio sintomático dos gases em adultos, crianças e lactentes.
Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Entero-Silicona
Não tome Entero-Silicona:
Se é alérgico à simeticona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Perforação e obstrução intestinal conhecida ou suspeitada.
Advertências e precauções:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Entero-Silicona.
Se os sintomas pioram ou persistem, ou em caso de estreñimento prolongado, consulte com o seu médico.
Crianças:
A simeticona não está recomendada para o tratamento dos cólicos do lactente devido à limitada informação disponível.
Toma de Entero-Silicona com outros medicamentos:
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Uso de Entero-Silicona com os alimentos e bebidas:
Não tem efeitos conhecidos de interação com alimentos ou bebidas. Utilizar preferentemente após as refeições.
Gravidez e lactação:
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas:
Entero-Silicona não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Entero-Silicona contémparahidroxibenzoato de metilo e etanol a 96 por cento:
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo.
Este medicamento contém 0,04% (v/v) de etanol a 96 por cento (álcool), esta pequena quantidade se corresponde com 0,3 mg/ml.
3. Como tomar Entero-Silicona
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada em adultos e crianças maiores de 12 anos é:
10 ml ou 1 colher de sopa (90 mg de Simeticona) 3 vezes ao dia. Não administrar mais de 55 ml ou 5 colheres de sopa e meia colher de sopa grandes (495 mg de simeticona) ao dia.
Uso em crianças:
Crianças de 0 a 2 anos:
A dose recomendada é de 2,5 ml ou ½ colher de chá (22,5 mg de simeticona) 3 vezes ao dia administrados com o biberão ou com outro alimento ou líquido. Não administrar mais de 25 ml ou 5 colheres de chá (225 mg de simeticona) ao dia.
Crianças de 2 a 12 anos:
A dose recomendada é de 5 ml ou 1 colher de chá (45 mg de simeticona) 3 vezes ao dia.
Não administrar mais de 25 ml ou 5 colheres de chá (225 mg de simeticona) ao dia.
Entero-Silicona é administrado por via oral após as refeições.
Agite o frasco antes de utilização.
Se tomar mais Entero-Silicona do que deve:
Não se conhecem casos de sobredosificação.
Ainda que se ingira uma quantidade muito superior à indicada, é muito pouco provável que se produzam efeitos adversos, devido à falta de absorção digestiva do fármaco.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Entero-Silicona:
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Entero-Silicona pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Foram informados os seguintes efeitos adversos com uma frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Náuseas e estreñimento.
- Reações de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, picor, edema da face ou da língua, dificuldade respiratória.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, página Web: http.//www.notificaram.es.
Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Entero-Silicona
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Entero-Silicona após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Entero-Silicona:
- O princípio ativo é a simeticona. Cada ml de emulsão oral contém 9 mg de simeticona.
- Os outros componentes são: carmelosa sódica (E-466), sacarina sódica (E-954), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), álcool polivinílico, essência de anis (etanol a 96 por cento e propilenglicol) e água purificada. Ver secção 2 “Entero Silicona contém parahidroxibenzoato de metilo e etanol a 96 por cento”.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Entero-Silicona é apresentado em um frasco de 250 ml de emulsão oral.
A emulsão oral é um líquido opaco de cor branca que pode apresentar separação de fases, mas que ao agitar se homogeneíza.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Leopoldo Alas 7-Montseny 41
08012 Barcelona (Espanha)
Representante local:
LABORATORIO ALDO-UNION S.L. Baronesa de Maldà, 73 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (Espanha) |
Este prospecto foi aprovado em {Mês/ano}: Outubro/2013
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ENTERO SILICONA 9 mg/ml EMULSÃO ORALForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 40 mg simeticonaSubstância ativa: siliconesFabricante: Uriach Consumer Healthcare S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 120 mgSubstância ativa: siliconesFabricante: Uriach Consumer Healthcare S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: CÁPSULA, 240 mgSubstância ativa: siliconesFabricante: Uriach Consumer Healthcare S.L.Não requer receita médica
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