DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solução injetável

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Digoxina Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Digoxina Kern Pharma
3. Como usar Digoxina Kern Pharma
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Digoxina Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Digoxina Kern Pharma e para que é utilizado

Digoxina Kern Pharma pertence ao grupo de medicamentos denominados glucósidos cardiotónicos. O seu princípio ativo é a digoxina que aumenta a força de contração do músculo cardíaco mediante a inibição específica de uma enzima denominada adenosina trifosfatasa Na+/K+ dependente.

Este medicamento está indicado no tratamento de certos problemas do coração, tais como:

• “insuficiência cardíaca crónica” onde o problema principal é a “disfunção sistólica” (alterações na contração do coração),
• quando a insuficiência cardíaca está acompanhada por “fibrilação auricular” (ritmo ou frequência cardíacos anormais que se originam quando a musculatura das câmaras superiores do coração (aurículas) não se contrai de forma uniforme),
• no tratamento de certas “arritmias supraventriculares” (transtornos da frequência cardíaca ou do ritmo cardíaco que se originam nas aurículas), especialmente aleteo (ritmo cardíaco acelerado) e fibrilação auriculares (ritmo ou frequência cardíacos anormais que se originam quando a musculatura das câmaras superiores do coração (aurículas) não se contrai de forma uniforme), sendo o principal benefício a redução do ritmo ventricular (ritmo mais lento do coração).

2. O que necessita saber antes de começar a usar Digoxina Kern Pharma

Não use Digoxina Kern Pharma

• se é alérgico a digoxina, a outros glucósidos digitálicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento,
• se lhe disseram que tem algum dos seguintes problemas de coração:
• • bloqueio cardíaco intermitente ou bloqueio aurículoventricular de segundo grau (alterações da transmissão do impulso elétrico entre as cavidades superiores e inferiores do coração), especialmente se há antecedentes de uma doença do coração chamada Síndrome de Stokes-Adams,
  • certo tipo de “arritmias supraventriculares”, como no caso do síndrome de Wolff-Parkinson-White (doença hereditária do coração),
  • “taquicardia ventricular” (latido cardíaco rápido que se inicia nos ventrículos) ou em “fibrilação ventricular” (ritmo cardíaco muito anormal (arritmia) que pode ser mortal),
  • “cardiomiopatia hipertrófica obstructiva” (doença em que há crescimento excessivo do músculo cardíaco),
• em caso de padecer arritmias originadas por intoxicação com outros glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração),
• se sabe ou suspeita da existência de uma via acessória (comunicação elétrica anormal da aurícula ao ventrículo) e não existem antecedentes de arritmias supraventriculares previas, este medicamento está igualmente contraindicado.

Advertências e precauções

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente sob a supervisão e controlo do médico. Consulte o seu médico antes de começar a usar este medicamento em qualquer um dos seguintes casos:

• se recentemente teve um infarto de miocárdio, a digoxina deve ser tomada com precaução,
• se está em tratamento com diuréticos e um inibidor da ECA (medicamentos para o coração e a hipertensão), ou apenas diuréticos, já que quando lhe suprimam a administração de digoxina poderá produzir-se um agravamento da sua doença,
• se tomou glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração) duas semanas antes de começar o tratamento com digoxina, o seu médico deve considerar a redução da posologia inicial,
• se se administra a pacientes de idade avançada ou em pacientes com a função renal diminuída, o médico deve pensar em uma redução tanto na dose inicial como na de manutenção,
• quando já estiver em tratamento com digoxina o médico deve controlar periodicamente os seus electrolitos no soro e a sua função renal (concentração de uma enzima chamada creatinina sérica). A frequência dos controles dependerá da gravidade do caso,
• se padece doença respiratória grave, já que o miocárdio (músculo do coração) pode apresentar uma maior sensibilidade à digoxina,
• se tem baixos os níveis de potássio no sangue, já que isso provoca que o miocárdio (músculo do coração) seja mais sensível às ações da digoxina,
• se padece hipóxia (níveis baixos de oxigénio no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue) e hipercalcemia marcada (níveis altos de cálcio no sangue), já que estes incrementam a sensibilidade do miocárdio (músculo do coração) à digoxina,
• se padece doença da tiróide deve ter precaução ao usar este medicamento. A dose inicial e de manutenção de digoxina devem ser reduzidas quando a função tireoidiana for deficiente. Em caso de hipertireoidismo (níveis altos da hormona tireoidiana no sangue) existe uma resistência relativa à digoxina (menor atividade deste medicamento) e pode ser necessário incrementar a dose. Durante o tratamento de uma tirotoxicose (excesso de hormonas tireoidianas), a dose deve ser reduzida à medida que se vai controlando a doença,
• os pacientes com síndrome de má absorção (dificuldade do corpo para absorver corretamente as vitaminas, minerais e outros nutrientes que procedem dos alimentos) ou reconstruções gastrointestinais podem precisar de doses mais elevadas de digoxina.

Uso de Digoxina Kern Pharma com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os agentes que provoquem hipocaliemia ou deficiência intracelular de potássio podem originar maior sensibilidade à Digoxina; entre estes se incluem alguns diuréticos (medicamentos para facilitar a eliminação de líquidos), sais de lítio, corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios) e carbenoxolona (medicamento para o tratamento das úlceras na boca).

Os níveis de digoxina no sangue podem aumentar por a administração conjunta dos seguintes medicamentos:

• Amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina, espironolactona (medicamentos para o coração).
• Antagonistas dos canais de cálcio e inibidores do ECA (medicamentos para a hipertensão).
• Eritromicina, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, trimetoprima (medicamentos antibióticos).
• Quinina (medicamento para o tratamento da malária).
• Alprazolam, sais de lítio (medicamento para a depressão).
• Difenoxilato com atropina (associação de medicamentos que se usa como antidiarreico).
• Indometacina.
• Propantelina (medicamento para o tratamento das úlceras).

Os níveis de digoxina no sangue podem diminuir por a administração conjunta dos seguintes medicamentos:

• Antiácidos.
• Alguns laxantes.
• Caolín-pectina (medicamento antidiarreico).
• Neomicina, penicilamina, rifampicina (medicamentos antibióticos).
• Alguns citostáticos (medicamentos para tratamento do cancro).
• Metoclopramida (medicamento para o tratamento dos vómitos).
• Sulfasalazina (medicamento anti-inflamatório do estômago).
• Adrenalina (uma hormona).
• Salbutamol (medicamento para o tratamento do asma).
• Colestiramina (medicamento para o tratamento do colesterol).
• Fenitoína (medicamento para o tratamento da epilepsia).

Informe ao seu médico se toma um medicamento que contenha enzalutamida (para o tratamento do cancro de próstata). Pode interferir com as suas provas de digoxina.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Como passa com todos os fármacos, o uso de digoxina na gravidez apenas deve ser considerado quando o benefício clínico esperado do tratamento para a mãe supere qualquer possível risco para o feto.

Embora a digoxina passe para o leite materno, as quantidades são mínimas.

Digoxina solução injetável contém etanol, e deve ter-se em conta no caso de mulheres grávidas ou em período de lactação (ver seção 2 – “Digoxina Kern Pharma contém etanol”).

Condução e uso de máquinas

Não se dispõe de dados sobre como afeta a digoxina a hora de conduzir ou manejar máquinas, por tanto procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que verifique como tolera o medicamento.

O propilenglicol contido neste medicamento pode produzir efeitos parecidos com os que se produzem ao beber álcool e incrementar a probabilidade destes efeitos adversos. Isto pode diminuir a capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Digoxina Kern Pharma contém etanol

Este medicamento contém 83,86 mg de etanol por ml. Esta quantidade é equivalente a menos de 2,1 ml de cerveja ou 0,9 ml de vinho.

Esta pequena quantidade de álcool neste medicamento não tem efeitos notáveis.

Digoxina Kern Pharma contém propilenglicol (E-1520)

Este medicamento contém 830 mg de propilenglicol por cada 2 ml (1 ampola).

Utilize este medicamento apenas se o seu médico o tiver recomendado. O seu médico pode realizar-lhe

revisões adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.

3. Como usar Digoxina Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose de digoxina para cada paciente deve ser estabelecida de forma individual de acordo com a idade, peso corporal líquido e função renal. As doses sugeridas apenas pretendem servir de guia inicial.

O seu médico deve ter em conta a diferença dos efeitos entre a administração de digoxina em formas orais e como injetável ao mudar de uma forma farmacêutica para outra. Por exemplo, se se passa um paciente da formulação oral para a intravenosa a dose deve ser reduzida pelo menos em 33%.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 10 anos:

Carga parenteral de emergência (em pacientes que não receberam glucósidos cardíacos nas duas semanas anteriores):

A dose de carga de digoxina por via parenteral é de 500 a 1000 microgramas (0,5 a 1,0 mg) dependendo da idade, peso corporal líquido e função renal.

A dose de carga deve ser administrada em doses divididas, suministrando-se, aproximadamente, a metade da dose total na primeira dose e frações adicionais da dose total a intervalos de 4 a 8 horas, avaliando a resposta clínica antes de administrar cada dose adicional. Cada dose deve ser administrada por infusão intravenosa (ver Diluição) durante 10-20 minutos.

Recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 10 anos(se não receberam glucósidos cardíacos nas duas semanas precedentes):

• Carga parenteral de emergência:

As doses em crianças dependem do seu peso.

No entanto, essas doses estão entre 20 e 35 microgramas durante 24 horas.

A dose de carga deve ser administrada em doses divididas, suministrando-se aproximadamente a metade da dose total na primeira dose e as frações adicionais da dose total, a intervalos de 4 a 8 horas, avaliando a resposta clínica antes da administração de cada dose adicional. Cada uma das doses deve ser administrada por infusão intravenosa (ver Diluição) durante 10-20 minutos.

• Dose de manutenção:

O seu médico indicar-lhe-á qual é a dose de manutenção, dependendo da resposta da criança ao tratamento inicial com este medicamento.

Como média, a maioria dos pacientes se manterá entre um 20% e um 25% da dose de carga, administrada cada 24 horas.

Se usar mais Digoxina Kern Pharma do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Digoxina Kern Pharma

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, a digoxina pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Em geral, as reações adversas por digoxina dependem da dose e ocorrem a doses mais elevadas que as que se precisam para conseguir um efeito terapêutico. Em consequência, as reações adversas são menos comuns quando se utiliza digoxina dentro do intervalo de doses recomendado ou dentro do intervalo de concentrações terapêuticas no soro e se presta uma cuidadosa atenção às condições e medicação que se administra paralelamente.

Transtornos cardíacos:

Arritmias cardíacas e alterações da condução elétrica do coração, incluindo:

• Contrações ventriculares que se adiantam ao ritmo normal do coração e que podem evoluir para bigeminismo (alteração do ritmo cardíaco em que se alternam latidos normais do coração com latidos adiantados ao ritmo normal) ou mesmo para trigeminismo (alteração do ritmo cardíaco em que se alternam dois latidos normais do coração com um latido adiantado ao ritmo normal).
• Taquicardias auriculares (transtorno do ritmo cardíaco (pulso), como latidos demasiado rápidos que se originam nas cavidades superiores do coração). É frequente que venham acompanhadas de bloqueio aurículoventricular (transtorno na condução elétrica entre as aurículas (cavidades superiores) e os ventrículos (cavidades inferiores) cardíacos e não sempre o pulso é rápido (ver apartado 2.).
• Alterações do resultado do electrocardiograma.
• Bradicardia sinusal (transtorno que produz uma diminuição do ritmo dos latidos do coração). Especialmente em crianças, pode ser um sinal de intoxicação por digoxina.

Transtornos gastrointestinais:

Anorexia, náuseas e vómitos que desaparecem às poucas horas de ter ingerido o medicamento. Também pode aparecer diarreia.

A digoxina administrada por via oral também se relacionou com isquemia intestinal (interrupção do fornecimento de sangue ao intestino) e, raramente, com necrose intestinal (morte de parte do intestino devido à interrupção do fornecimento de sangue).

Transtornos do aparelho reprodutor e da mama:

Pode produzir-se ginecomastia (desenvolvimento das mamas em um homem) com a administração a longo prazo.

Transtornos do sistema nervoso:

Foram comunicados debilidade, apatia, fadiga, mal-estar, dor de cabeça, alterações na visão, depressão e até psicose.

Transtornos da pele e do tecido subcutâneo:

Erupções cutâneas de tipo urticária (ronchas vermelhas na pele que produzem picor) ou escarlatiforme (enrubescimento generalizado da pele com pequenas lesões abultadas).

Transtornos do sangue e do sistema linfático:

Eosinofilia pronunciada (aumento da quantidade de glóbulos brancos no sangue).

Trombocitopenia (diminuição da quantidade de plaquetas no sangue).

População pediátrica

Os efeitos secundários da digoxina em lactentes e em crianças diferem dos observados em adultos em vários aspetos. Embora a digoxina possa produzir anorexia, náuseas, vómitos, diarreia e alterações do SNC em pacientes jovens, estes raramente são os sintomas iniciais de uma sobredose. Em seu lugar, a manifestação mais precoce e frequente de uma dosagem excessiva com digoxina em lactentes e crianças é a aparência de arritmias cardíacas, incluindo bradicardia sinusal.

Em crianças, o uso de digoxina pode produzir qualquer tipo de arritmia. As mais comuns são alterações na condução ou taquiarritmias supraventriculares, como taquicardia auricular (com ou sem bloqueio) e taquicardia do nó aurículoventricular (nodal). As arritmias ventriculares são menos comuns.

A bradicardia sinusal pode ser um sinal de intoxicação por digoxina iminente, especialmente em crianças, mesmo na ausência de bloqueio cardíaco de primeiro grau. Deve-se assumir que qualquer arritmia ou alteração na condução cardíaca que se desenvolva em uma criança que esteja tomando digoxina está causada por digoxina, até que uma posterior avaliação prove o contrário.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Digoxina Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deDigoxina Kern Pharma

• O princípio ativo é digoxina.
• Os demais componentes são: etanol, propilenoglicol (E-1520), ácido cítrico monohidratado, hidrogenofosfato de sódio anidro e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução injetável.

Cada envase contém 5 ampolas de 2 ml.

Outras apresentações

• Digoxina Kern Pharma 0,25 mg comprimidos. Envases contendo 50 comprimidos.
• Digoxina 0,05 mg/ml solução oral pediátrica comercializada sob o nome de Lanacordin Pediátrico. Envase de 60 ml provido de seringa dosificadora.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:

O maior benefício terapêutico de digoxina se obtém em pacientes com dilatação ventricular.

MODO DE EMPLEO:

A via intramuscular é dolorosa e está associada com necrose muscular (morte das células do músculo cardíaco). Não se pode recomendar esta via.

A injeção intravenosa rápida pode originar vasoconstricção produzindo hipertensão e/ou redução do fluxo coronário. Por lo tanto, uma velocidade de injeção lenta é importante em insuficiência cardíaca hipertensiva e infarto de miocárdio agudo.

Adultos e crianças maiores de 10 anos:

Carga parenteral de emergência(em pacientes que não receberam glicósidos cardíacos nas duas semanas anteriores):

A dose de carga de digoxina por via parenteral é de 500 a 1000 microgramas (0,5 a 1,0 mg) dependendo da idade, peso corporal líquido e função renal.

A dose de carga deve ser administrada em doses divididas, suministrando-se, aproximadamente, a metade da dose total na primeira dose e frações adicionais da dose total a intervalos de 4 a 8 horas, avaliando a resposta clínica antes de administrar cada dose adicional. Cada dose deve ser administrada por infusão intravenosa (ver Diluição) durante 10-20 minutos.

Recém-nascidos, lactentes e crianças menores de 10 anos (se não receberam glicósidos cardíacos nas duas semanas precedentes):

• Carga parenteral de emergência:

As doses em crianças dependem do seu peso.

No entanto, tais doses estão entre 20 e 35 microgramas durante 24 horas.

A dose de carga se deve administrar em doses divididas, suministrando-se aproximadamente a metade da dose total como primeira dose e as frações adicionais da dose total a intervalos de 4 a 8 horas, avaliando a resposta clínica antes da administração de cada dose adicional. Cada uma das doses se deve administrar por infusão intravenosa (ver Diluição) durante 10-20 minutos.

• Manutenção:

O seu médico lhe indicará qual é a dose de manutenção, dependendo da resposta da criança ao tratamento inicial com digoxina.

Como média, a maioria dos pacientes se manterá entre um 20% e um 25% da dose de carga, administrada cada 24 horas.

Nos recém-nascidos, especialmente no bebê prematuro, o aclaramento renal de digoxina se encontra diminuído e se devem considerar reduções de dose adequadas, por cima das instruções posológicas gerais.

Depois da fase de recém-nascido, as crianças requerem por lo geral, doses proporcionalmente maiores que os adultos em função do peso ou da área de superfície corporal, como se indica na tabela seguinte. As crianças de mais de 10 anos precisam de doses de adultos proporcionais ao seu peso corporal.

• Dose de carga por via intravenosanos grupos anteriores:

Esta se deve administrar de acordo com o seguinte programa:

A dose de carga se deve administrar em doses divididas, suministrando-se aproximadamente a metade da dose total como primeira dose e as frações adicionais da dose total a intervalos de 4 a 8 horas, avaliando a resposta clínica antes da administração de cada dose adicional. Cada uma das doses se deve administrar por infusão intravenosa (ver Diluição) durante 10-20 minutos.

• Manutenção:

A dose de manutenção se deve administrar de acordo com o seguinte programa:

Recém-nascidos pretérmino:

• dose diária = 20% da dose de carga de 24 horas (intravenosa ou oral).

Recém-nascidos a termo e crianças de até 10 anos:

• dose diária = 25% da dose de carga de 24 horas (intravenosa ou oral).

Estes esquemas de dose estão concebidos para ser uma pauta, devendo-se realizar uma observação clínica cuidadosa e um controle dos níveis séricos de digoxina (ver Controle) para ajustar a dose nestes grupos de pacientes pediátricos.

Se se têm administrado glicósidos cardíacos nas duas semanas precedentes ao início do tratamento com este medicamento, se deve prever que as doses de carga óptimas de digoxina serão inferiores às recomendadas anteriormente.

Os glicósidos digitálicos são uma importante causa de intoxicação acidental em crianças. A tolerância dos recém-nascidos aos glicósidos digitálicos é variável, posto que o aclaramento renal do medicamento está reduzido. Os recém-nascidos prematuros e imaturos são especialmente sensíveis.

Pacientes de idade avançada:

A tendência à alteração da função renal e à escassa massa corporal líquida nos pacientes de idade avançada influi na farmacocinética de digoxina de maneira que podem aparecer com facilidade níveis séricos elevados de digoxina e toxicidade associada, a não ser que se utilizem doses de digoxina mais baixas que as que se utilizam em pacientes de idade não avançada. Os níveis de digoxina sérica devem ser controlados regularmente e se deve evitar a hipocaliemia.

Recomendações de Dose em Grupos Específicos de Pacientes:

Ver apartado “Advertências e precauções”.

Diluição de Digoxina Kern Pharma:

Este medicamento se pode administrar sem diluir ou diluido com um volume de diluente 4 vezes maior ou mais. O uso de um volume inferior a quatro vezes o volume do diluente poderia conduzir à precipitação de digoxina.

Sabe-se que este medicamento, ao diluir-se na proporção de 1 a 250 (por exemplo, uma ampola de 2 ml com 500 microgramas adicionada a 500 ml de solução de infusão), é compatível com as seguintes soluções de infusão, permanecendo estável até durante 48 horas a temperatura ambiente (20 a 25ºC):

• Infusão Intravenosa de Cloruro Sódico, B.P., 0,9% p/v.
• Infusão Intravenosa de Cloruro Sódio (0,18% p/v) e Glucosa (4% p/v), B.P.
• Infusão Intravenosa de Glucosa, B.P., 5% p/v.

A diluição se deve realizar bem em condições completamente assépticas ou imediatamente antes de seu uso. Toda solução não utilizada deve ser descartada.

Controle:

As concentrações séricas de digoxina podem ser expressas em Unidades Convencionais de ng/ml ou em Unidades SI de nmol/l. Para converter os ng/ml em nmol/l, multiplicar ng/ml por 1,28.

Se pode determinar a concentração sérica de digoxina por radioimunoensaio. Se deve extrair sangue cada 6 horas ou mais após a última dose deste medicamento. Não existem diretrizes estritas sobre o intervalo das concentrações séricas que são mais eficazes, mas a maioria dos pacientes se beneficiará, com escasso risco de desenvolvimento de signos e sintomas de toxicidade, com concentrações de digoxina entre 0,8 ng/ml (1,02 nmol/l) a 2,0 ng/ml (2,56 nmol/l). Por cima deste intervalo, os signos e sintomas de toxicidade podem ser mais frequentes, e é muito provável que níveis por cima de 3,0 ng/ml (3,84 nmol/l) sejam tóxicos. No entanto, para decidir se os sintomas de um paciente são devidos a digoxina, o estado clínico junto com o nível de potássio no soro e a função tiroidea são fatores importantes a ter em conta.

Outros glicósidos, incluindo os metabolitos de digoxina, podem interferir com os ensaios disponíveis, por lo que se deve ter cautela ante valores que não parecem estar em consonância com o estado clínico do paciente.

SÍNTOMAS DE SOBREDOSIS E TRATAMENTO:

Adultos:

Em adultos sem doença cardíaca, a observação clínica indica que uma sobredosis de digoxina de 10-15 mg foi a dose que conduziu à morte à metade dos pacientes. Se um adulto sem doença cardíaca ingerisse mais de 25 mg de digoxina, se produziria a morte ou uma toxicidade progressiva que responderia unicamente à administração de fragmentos de anticorpo que se uniriam à digoxina.

Crianças:

Em crianças de 1 a 3 anos sem doença cardíaca, a observação clínica sugere que uma sobredosis de digoxina de 6 a 10 mg foi a dose que conduziu à morte na metade dos pacientes. Se mais de 10 mg de digoxina fossem ingeridos por uma criança de 1 a 3 anos sem doença cardíaca, o resultado seria invariavelmente fatal se não se administrassem fragmentos de anticorpo.

Após a administração recente, por acidente ou auto-envenenamento deliberado, a carga disponível para sua absorção poderia reduzir-se por lavagem gástrica.

Em caso de administração maciça de digital, os pacientes deveriam receber grandes doses de carvão ativado para evitar a absorção e para que se unisse à digoxina no intestino durante a recirculação enteroentérica.

Se existe hipocaliemia, esta se deve corrigir com suplementos de potássio, bem por via oral ou intravenosa, dependendo da urgência da situação. Nos casos em que se tenha administrado uma grande quantidade de digoxina, pode aparecer hipercaliemia devido à liberação de potássio pelo músculo esquelético. Antes de administrar potássio em caso de sobredosis de digoxina, deve conhecer-se o nível de potássio no soro.

As bradiarritmias podem responder à atropina, mas pode precisar-se marcapasso cardíaco temporário. As arritmias ventriculares podem responder à lignocaína (medicamento para a anestesia) ou fenitoína (medicamento para o tratamento da epilepsia).

A diálise não é particularmente eficaz para a eliminação de digoxina do organismo em casos de toxicidade com potencial risco para a vida.

Após a administração por via intravenosa de fragmentos de anticorpos específicos de digoxina (de origem ovina), se produz uma rápida reversão das complicações associadas ao envenenamento grave por digoxina, digitoxina e glicósidos relacionados.