DICLOFENACO ABAMED 1 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

diclofenaco sódico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Diclofenaco Abamed e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Diclofenaco Abamed
3. Como usar Diclofenaco Abamed
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Diclofenaco Abamed
6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

1. O que é Diclofenaco Abamed e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos oftalmológicos tópicos. Contém diclofenaco sódico como princípio ativo, que é um anti-inflamatório não esteroide (AINE).

Diclofenaco Abamed é utilizado para:

• Tratamento pós-operatório da inflamação do segmento anterior do olho.
• Tratamento de inibição da miosis (contracção da pupila) pré e pós-operatório de cataratas.
• Tratamento sintomático das conjuntivites crónicas não infecciosas.
• Tratamento da inflamação ocular, da dor ocular e fotofobia pós-cirurgia refrativa (realizada para corrigir miopia, astigmatismo e hipermetropia).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Diclofenaco Abamed

Não useDiclofenacoAbamed

• se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Diclofenaco Abamed.

Tenha especial cuidado com Diclofenaco Abamed:

• Em caso de infecção ou quando exista risco de infecção, o seu médico pode prescrever Diclofenaco Abamed conjuntamente com outro tratamento apropriado (por exemplo, antibióticos).
• Os anti-inflamatórios não esteroideos (AINE) podem mascarar um processo infeccioso agudo.

Outros medicamentos e Diclofenaco Abamed

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em aplicação ocular não foram descritas, até à data, interacções com outros fármacos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Diclofenaco Abamed não deve ser utilizado se se encontrar nos 3 últimos meses de gravidez. Não deve usar Diclofenaco Abamed durante os 6 primeiros meses de gravidez, a menos que seja estritamente necessário e o recomende o seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período, deve tomar a dose mínima possível durante o menor tempo possível.

As formulações para uso oral (p. ex., comprimidos) de Diclofenaco Abamed podem causar reacções adversas ao feto. Desconhece-se se se aplica este mesmo risco a Diclofenaco Abamed quando é utilizado para os olhos.

Condução e uso de máquinas

É aconselhável evitar a aplicação do colírio antes de conduzir veículos ou usar máquinas.

Diclofenaco Abamed contém ácido bórico

Não administrar a crianças menores de 2 anos de idade, porque este medicamento contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.

3. Como usar Diclofenaco Abamed

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Diclofenaco Abamed. Não suspenda o tratamento antes do indicado.

A dose recomendada para os casos indicados a seguir é a seguinte:

• Antes da intervenção cirúrgica: 1 gota do colírio de 3 a 5 vezes durante as 3 horas anteriores à operação, aplicadas a intervalos regulares de tempo, o que significa um máximo de 5 gotas.

• Depois da intervenção cirúrgica: 3 gotas do colírio aplicadas a intervalos regulares de tempo, começando imediatamente após a operação. Depois, durante o período de tempo necessário de 1 a 2 gotas do colírio de 3 a 5 vezes ao dia, o que significa um máximo diário de 10 gotas.

• Outras indicações: de 1 a 2 gotas do colírio de 3 a 4 vezes ao dia, segundo a gravidade do caso, o que significa um máximo diário de 8 gotas.

Se estima que a ação de Diclofenaco Abamed é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Instruções para o uso correcto de DiclofenacoAbamed

1. Separe um embalagem unidose exercendo um movimento de cima para baixo, puxando-o.
2. Golpeie ligeiramente a base do embalagem unidose com a ponta do dedo para que o colírio desça hacia a abertura.
3. Gire o tampão com delicadeza para abrir o embalagem.
4. Aplique o colírio no olho pressionando a base do embalagem repetidamente para facilitar a descida do líquido, que pode estar dificultada por bolhas de ar.

Se usar maisDiclofenacoAbameddo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.

Se esqueceu de usarDiclofenacoAbamed

Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, como ocorre com outros colírios em solução da mesma classe terapêutica, pode ter uma leve ou moderada sensação de ardor transitoria logo após a aplicação do colírio. Raramente podem produzir-se reacções de hipersensibilidade com prurido (coceira), eritema e fotosensibilidade (sensibilidade à luz). Assim como, com uma frequência não conhecida, pode produzir-se sensação de queimadura no olho.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Diclofenaco Abamed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Este medicamento não contém conservantes. Após a abertura e após o seu uso, o embalagem unidose deve ser deitado fora, mesmo que apenas tenha sido utilizado em parte.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os esgotos nem para o lixo. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Diclofenaco Abamed:

• O princípio ativo é diclofenaco sódico.
• Os outros componentes são óleo de rícino polioxietilenado, ácido bórico (E-284), trometamina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Diclofenaco Abamed apresenta-se em forma de colírio em solução em embalagens unidose. Estuche de cartão com 30 embalagens unidose que se apresentam em blocos de 5 unidades de plástico, envasados em uma bolsa.

Titular da autorização de comercialização

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2024.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/