DESLORATADINA TARBIS 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Desloratadina Tarbis0,5 mg/ml solução oral EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Desloratadina Tarbis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Desloratadina Tarbis
3. Como tomar Desloratadina Tarbis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Desloratadina Tarbis
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Desloratadina Tarbis e para que é utilizado

Desloratadina Tarbis solução oral é um medicamento antialérgico que não produz sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.

Desloratadina Tarbis solução oral alivia os sintomas associados com a rinite alérgica (inflamação das fossas nasais provocada por uma alergia, por exemplo, febre do feno ou alergia a ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento nasal ou picada nasal, picada no palato e picada, vermelhidão dos olhos ou lacrimejamento.

Desloratadina Tarbis solução oral também é utilizado para aliviar os sintomas associados com a urticária (doença da pele provocada por uma alergia). Estes sintomas incluem picada e erupções cutâneas.

O alívio desses sintomas dura um dia completo e ajuda a continuar as suas atividades diárias e períodos de sono normais.

Desloratadina Tarbis solução oral está indicado para crianças de 1 a 11 anos de idade, adolescentes (a partir dos 12 anos de idade), e adultos, incluindo idosos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Desloratadina Tarbis

Não tomeDesloratadina Tarbis

• se é alérgico (hipersensível) a desloratadina, loratadina, ou a qualquer um dos outros componentes de Desloratadina Tarbis (incluídos na seção 6)

Advertências e precauções

• se apresenta a função renal alterada.
• se tem antecedentes pessoais ou familiares de convulsões

Se lhe ocorrer isso, ou não está seguro, consulte o seu médico antes de tomar Desloratadina Tarbis.

Toma deDesloratadina Tarbiscom outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não há interações conhecidas de Desloratadina Tarbis com outros medicamentos.

Toma deDesloratadina Tarbiscom alimentos e bebidas

Desloratadina Tarbis pode ser tomado com independência das refeições.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de desloratadina sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante. À dose recomendada, não se espera que Desloratadina Tarbis provoque sonolência ou lhe faça diminuir a sua capacidade de atenção. No entanto, muito raramente algumas pessoas experimentam sonolência, que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas.

Desloratadina Tarbiscontém sorbitol

Desloratadina Tarbis contém sorbitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Desloratadina Tarbis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Crianças de 1 a 5 anos de idade: tomar 2,5 ml de solução oral uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: tomar 5 ml de solução oral uma vez ao dia.

Adultos e adolescentes: tomar 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez ao dia.

Engula a dose de solução oral, e depois beba um pouco de água. Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Respeito à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinite alérgica que padece e durante quanto tempo deve tomar Desloratadina Tarbis solução oral.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico lhe recomendará um esquema de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 ou mais dias por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico pode recomendar-lhe um tratamento a longo prazo.

Para a urticária, a duração do tratamento pode variar de um paciente para outro e, portanto, deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar maisDesloratadina Tarbisdo que deve

Tome Desloratadina Tarbis apenas como o seu médico lhe indicou. Não se espera que uma sobredose acidental cause problemas graves.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarDesloratadina Tarbis

Se esquecer de tomar a sua dose à hora, tome-a o mais breve possível, e depois continue com o esquema de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Desloratadina Tarbis pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Em adultos, os efeitos adversos foram aproximadamente os mesmos que com um comprimido que não contém princípio ativo. No entanto, o cansaço, a secura da boca e a dor de cabeça foram comunicados mais frequentemente que com um comprimido que não contém princípio ativo. Em adolescentes, a dor de cabeça foi a reação adversa comunicada mais frequentemente.

Durante a comercialização de Desloratadina Tarbis, foram comunicados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração com pitos, picada, erupções cutâneas e inchaço) e erupção cutânea. Também foram comunicados muito raramente palpitações, latidos cardíacos rápidos, dor de estômago, náuseas (vontade de vomitar), vômitos, estômago revolto, diarreia, tontura, sonolência, dificuldade para dormir, dor muscular, alucinações, convulsões, agitação com aumento de movimento corporal, inflamação do fígado e alteração nas provas de função hepática.

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos, mas a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis (Frequência não conhecida): comportamento anormal, agressão, alterações na forma de bater do coração, estado de ânimo deprimido, olhos secos, aumento de peso e aumento do apetite.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Desloratadina Tarbis

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não congele.

Não requer condições especiais de conservação

A solução é estável durante 48 dias após a sua primeira abertura. Não conserve a temperatura superior a 25°C.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Desloratadina Tarbis

• O princípio ativo é desloratadina 0,5 mg/ml
• Os demais componentes da solução oral são benzoato de sódio, sacarina de sódio, sorbitol, propilenoglicol, ácido cítrico anidro, hidroxietilcelulose, aroma de laranja e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

A solução oral é transparente, praticamente incolor e com sabor a laranja.

Desloratadina Tarbis solução oral é apresentado em frasco âmbar de polietileno tereftalato (PET) fechado com rosca de alumínio, à prova de crianças, com 60 ml, 100 ml, 120 ml e 150 ml de solução oral e um copo dosificador com marcas para a dose de 2,5 ml, 5 ml e 10 ml.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos, Madrid

Espanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização

Data da última revisão deste prospecto dezembro 2022

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”