


Pergunte a um médico sobre a prescrição de DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: Informação para o paciente
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
O que é Desloratadina Stada
Desloratadina Stada contém desloratadina, que é um antihistamínico.
Como funciona Desloratadina Stada
Desloratadina Stada é um medicamento anti-alérgico que não produz sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.
Quando deve ser utilizada Desloratadina Stada
Desloratadina alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das fossas nasais provocada por uma alergia, por exemplo, febre do feno ou alergia a ácaros do pó) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. Estes sintomas incluem espirros, corrimento nasal ou coceira nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão dos olhos ou lacrimejamento.
Desloratadina também é utilizada para aliviar os sintomas associados à urticária (doença da pele provocada por uma alergia). Estes sintomas incluem coceira e erupções cutâneas.
O alívio desses sintomas dura um dia completo e ajuda a continuar as atividades diárias e períodos de sono normais
NÃO tome Desloratadina Stada
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Desloratadina Stada
Uso em crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Desloratadina Stada
Não há interações conhecidas de desloratadina com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Desloratadina Stada com os alimentos, bebidas e álcool
Desloratadina pode ser tomada com independência das refeições.
Tenha cuidado quando tomar desloratadina com álcool.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se recomenda que tome desloratadina se está grávida ou amamentando um bebê.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a fertilidade masculina e feminina.
Condução e uso de máquinas
À dose recomendada, não se espera que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Embora a maioria das pessoas não experimente sonolência, recomenda-se não desempenhar atividades que requeiram um estado de alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até que tenha determinado a sua própria resposta ao medicamento.
Desloratadina Stada contém isomalta (E953)
Este medicamento contém isomalta (E953). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade
A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia com água, com ou sem alimentos.
Forma de administração
Este medicamento é para usar por via oral.
Engula o comprimido inteiro.
Duração do tratamento
Respeito à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinite alérgica que padece e durante quanto tempo deve tomar desloratadina.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico lhe recomendará um esquema de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 ou mais dias por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico pode recomendar um tratamento a longo prazo.
Para a urticária, a duração do tratamento pode variar de um paciente para outro e, portanto, deve seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina Stada do que deve
Tome desloratadina apenas como o seu médico lhe indicou. Não se espera que uma sobredose acidental cause problemas graves. No entanto, em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Desloratadina Stada
Se esquecer de tomar a sua dose no horário, tome-a o mais breve possível e, em seguida, continue com o esquema de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Desloratadina Stada
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Durante a comercialização de desloratadina, foram comunicados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração com pitos, coceira, erupções cutâneas e inchaço) e erupção cutânea. Se você experimentar qualquer um desses efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e acuda imediatamente ao seu médico.
Em ensaios clínicos em adultos, os efeitos adversos foram aproximadamente os mesmos que com um comprimido que não contém princípio ativo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e a dor de cabeça foram comunicados mais frequentemente do que com um comprimido que não contém princípio ativo. Em adolescentes, a dor de cabeça foi a reação adversa comunicada mais frequentemente.
Em ensaios clínicos com desloratadina, foram comunicados os seguintes efeitos adversos como:
Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
Adultos
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos adversos como:
Muito raros: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas
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Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Crianças
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e blíster após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a temperatura superior a 30ºC.
Conserva no embalagem original para protegê-lo da umidade.
Se observar algum cambio no aspecto dos comprimidos, comunique ao seu farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Desloratadina Stada
O princípio ativo é desloratadina. Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Os demais componentes do comprimido são:
Núcleo do comprimido:
Isomalta (E953)
Amido pregelatinizado (de milho)
Celulose microcristalina
Óxido de magnésio, pesado
Hidroxipropilcelulose
Crospovidona (tipo A)
Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E171) Macrogol / PEG 3350
Talco
FD&C Azul nº 2 / Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película são comprimidos revestidos, azuis, redondos e biconvexos com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película estão envasados em blisters de Policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / cloruro de polivinilo (PVC) / alumínio.
Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película estão envasados em blisters de dose unitária em envases de 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratório STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
ou
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grécia
ou
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Áustria
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película
Bélgica Desloratadina EG 5mg comprimidos revestidos com película
Dinamarca Desloratadina Stada
Finlândia Desloratadina Stada
França DESLORATADINE EG 5 mg, comprimido revestido com película
Alemanha Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película
Hungria Desloratadina Stada
Itália Desloratadina EG 5 mg comprimidos revestidos com película
Luxemburgo Desloratadina EG 5mg comprimidos revestidos com película
Países Baixos Desloratadina CF 5 mg, comprimidos revestidos com película
Portugal Desloratadina Ciclum
Espanha Desloratadina Stada 5 mg comprimidos revestidos com película EFG
Suécia Desloratadina Stada comprimidos revestidos com película
Data da última revisão deste prospecto:outubro 2022
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em novembro de 2025 é de cerca de 6.63 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de DESLORATADINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.