DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Pergunte a um médico sobre a prescrição de DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Como usar DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
Desloratadina STADA 0,5 mg/ml solução oral EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Desloratadina STADA e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Desloratadina STADA
- Como tomar Desloratadina STADA
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Desloratadina STADA
Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Desloratadina STADA e para que é utilizado
O que é Desloratadina STADA
Desloratadina STADA contém desloratadina, que é um antihistamínico.
Como funciona Desloratadina STADA
Desloratadina STADA solução oral é um medicamento anti-alérgico que não produz sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.
Quando deve ser utilizado Desloratadina STADA
Desloratadina STADA solução oral alivia os sintomas associados com a rinite alérgica (inflamação das fossas nasais provocada por uma alergia, por exemplo, febre do feno ou alergia a ácaros do pó) em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade. Estes sintomas incluem espirros, corrimento nasal ou coceira nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão dos olhos ou lacrimejamento.
Desloratadina STADA solução oral também é utilizado para aliviar os sintomas associados com a urticária (doença da pele provocada por uma alergia). Estes sintomas incluem coceira e erupções cutâneas.
O alívio desses sintomas dura um dia completo e ajuda a continuar as atividades diárias e períodos de sono normais.
2. O que precisa saber antes de tomar Desloratadina STADA
NÃO tome Desloratadina STADA
- se é alérgico a desloratadina, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6) ou a loratadina.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Desloratadina STADA.
- se apresenta a função renal alterada.
- se tem antecedentes pessoais ou familiares de convulsões
Uso em crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 1 ano de idade.
Outros medicamentos e Desloratadina STADA
Não há interações conhecidas de Desloratadina STADA com outros medicamentos.
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Desloratadina STADA com os alimentos, bebidas e álcool
Desloratadina STADA pode ser tomado com ou sem comida.
Tenha cuidado quando tomar Desloratadina STADA com álcool.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se recomenda que tome Desloratadina STADA solução oral se está grávida ou amamentando um bebê.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a fertilidade masculina e feminina.
Condução e uso de máquinas
Na dose recomendada, não se espera que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não experimente sonolência, recomenda-se não desempenhar atividades que requeiram um estado de alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até que tenha determinado a sua própria resposta ao medicamento.
Desloratadina STADA contém sorbitol
Este medicamento contém 103 mg de sorbitol por cada ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Desloratadina STADA contém propilenglicol
Este medicamento contém 102,3 mg de propilenglicol por cada ml.
Desloratadina STADA contém sódio
Este medicamento contém 3,854 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada ml. Isso equivale a 38,54 mg de sódio em uma dose de 10 ml, que é equivalente a 1,927% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
3. Como tomar Desloratadina STADA
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Crianças de 1 a 5 anos de idade:
A dose recomendada é 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez ao dia.
Crianças de 6 a 11 anos de idade:
A dose recomendada é 5 ml (uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez ao dia.
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade)
A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez ao dia.
Em caso de que o envase que contém o frasco de solução oral inclua uma seringa dosificadora, pode utilizá-la alternativamente para tomar a quantidade adequada de solução oral.
Forma de administração
Este medicamento é para usar por via oral.
Engula a dose de solução oral e depois beba um pouco de água. Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
Quanto à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinite alérgica que padece e durante quanto tempo deve tomar Desloratadina STADA solução oral.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias a semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico lhe recomendará uma pauta de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 ou mais dias a semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico pode recomendar-lhe um tratamento a longo prazo.
Para a urticária, a duração do tratamento pode variar de um paciente para outro e, portanto, deve seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Desloratadina STADA do que deve
Tome Desloratadina STADA solução oral apenas como o seu médico lhe indicou. Não se espera que uma sobredose acidental cause problemas graves. No entanto, em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Desloratadina STADA
Se esquecer de tomar a sua dose a sua hora, tome-a o mais breve possível e depois continue com o esquema de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Desloratadina STADA
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Durante a comercialização de desloratadina, foram comunicados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respiração com pitos, coceira, erupções cutâneas e inchaço). Se você experimentar algum desses efeitos adversos graves, deixe de tomar este medicamento e acuda imediatamente ao seu médico.
Em ensaios clínicos na maioria das crianças e adultos, os efeitos adversos com desloratadina foram aproximadamente os mesmos que com uma solução ou um comprimido que não contêm princípio ativo. No entanto, os efeitos adversos frequentes em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia, febre e insônia, enquanto em adultos, a fadiga, secura da boca e dor de cabeça foram comunicados mais frequentemente do que com um comprimido que não contém princípio ativo.
Em ensaios clínicos com desloratadina, foram comunicados os seguintes efeitos adversos como:
Crianças
Frequentes em crianças menores de 2 anos de idade: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10 crianças
- diarreia
- febre
- insônia
Adultos
Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos adversos como:
Adultos
Muito raros: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas
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Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- fraqueza fora do normal
- cor amarelado da pele e/ou dos olhos
- aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à luz ultravioleta, por exemplo à luz ultravioleta de um solarium
- mudança na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
- aumento de peso, aumento do apetite
- estado de ânimo deprimido
- olhos secos
Crianças
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- batimento lento do coração
- mudança na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
- aumento de peso, aumento do apetite
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Desloratadina STADA
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Utilize apenas durante os 2 meses posteriores à primeira abertura do frasco.
Não utilize este medicamento se observar algum cambio no aspecto da solução oral.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Desloratadina STADA
O princípio ativo é desloratadina. Cada ml de Desloratadina STADA contém 0,5 mg de desloratadina.
Os demais componentes da solução oral são:
Sorbitol líquido (E420) (não cristalizável)
Propilenglicol
Ácido cítrico monohidratado
Citrato sódico
Hipromelosa 2910
Sucralosa
Edetato dissódico
Aroma de tuti fruti
Água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Desloratadina STADA solução oral se apresenta como uma solução transparente e incolor, livre de substâncias estranhas.
Desloratadina STADA solução oral se apresenta em seis tamanhos de volumes distintos 50, 60, 100, 120, 150 e 300 ml envasados em frascos de vidro tipo III de cor âmbar bem com fecho de rosca de plástico à prova de crianças, com revestimento em multicamadas de polietileno ou com fecho de rosca de plástico à prova de crianças que consiste em uma camada exterior e uma interior de polipropileno e polietileno, respectivamente. Os frascos são posteriormente envasados em caixas de cartão. Todas as apresentações incluem uma colher de medida com marcas para as doses de 2,5 ml e 5 ml ou uma seringa dosificadora para uso oral de um volume final de 5 ml marcada cada 0,5 ml.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação Titular da autorização de comercialização
Laboratório STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) [email protected]
Responsável pela fabricação
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Alemanha
ou
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
45071 Orleans CEDEX 2 França
ou
Balkanpharma Troyan AD
1 Krayrechna Str.
Troyan 5600
Bulgária
ou
H2 Pharma
21 rue Jacques Tati, ZAC La Croix Bonnet
Bois d’Arcy 78390
França
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica Desloratadina EG 0,5mg/ml drank
Dinamarca Desloratadina STADA
Finlândia Desloratadina STADA
Alemanha Desloratadina STADA 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungria Desloratadina STADA
Luxemburgo Desloratadina EG 0,5mg/ml solução buvável
Países Baixos Desloratadina CF 0,5 mg/ml, drank
Portugal Desloratadina Ciclum
Espanha Desloratadina STADA 0,5 mg/ml solução oral EFG
Data da última revisão deste prospecto:novembro 2022
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Quanto custa o DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em Espanha em 2025?
O preço médio do DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em novembro de 2025 é de cerca de 3.98 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia3.98 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 0,5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL/LIOTAB, 5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médica
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Alternativa a DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em Ukraine
Médicos online para DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de DESLORATADINA STADA 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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