DERMOVAGISIL PICOR 20mg/g CREME VAGINAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Dermovagisil Picor 20 mg/g creme vaginal

Lidocaína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Dermovagisil Picor creme vaginal e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Dermovagisil Picor creme vaginal
3. Como usar Dermovagisil Picor creme vaginal
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Dermovagisil Picor creme vaginal
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Dermovagisil Picor creme vaginal e para que é utilizado

É um creme para uso na zona vaginal, que contém um princípio ativo com ação anestésica local.

Dermovagisil Picor creme vaginal está indicado para o alívio sintomático temporário e local do prurido leve da zona vaginal externa, como o devido a roupa interior, sabonetes ou desodorantes.

Dermovagisil Picor creme vaginal está indicado em adultas e raparigas maiores de 12 anos.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Dermovagisil Picor creme vaginal

Não use Dermovagisil Picor:

• se é alérgico à lidocaína, aos anestésicos locais do tipo amida ou relacionados (utilizados em intervenções cirúrgicas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• não aplicar a raparigas menores de 3 anos (ver Advertências e precauções e Crianças e adolescentes, nesta seção).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Dermovagisil Picor creme vaginal.

Este produto é apenas para uso por via vaginal externa.

• Não se deve empregar sobre áreas extensas.
• Deve evitar a aplicação sobre pele ferida, erodida, infectada ou sangrante.
• Evitar o contacto com os olhos.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não se deve utilizar em raparigas menores de 12 anos, salvo por indicação médica (ver mais atrás apartado Não use Dermovagisil Picor).

Uso de Dermovagisil Picor com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se descreveram interações com outros medicamentos

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O médico deverá avaliar os benefícios e riscos antes de recomendar este medicamento durante a gravidez ou a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Dermovagisil Picor contém Perfume de Rosas

Uma fragrância com álcool bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldeído, álcool cinamílico, citral, citronelol, geraniol, limoneno, linalol que pode causar reações alérgicas.

Dermovagisil Picor contém óleo de rícino sulfonado

Este medicamento pode produzir reações na pele porque contém óleo de rícino sulfonado.

3. Como usar Dermovagisil Picor creme vaginal

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Via vaginal externa.

• Adultas e raparigas maiores de 12 anos: Aplicar uma fina camada de creme e estender suavemente sobre a zona vaginal externa afetada até um máximo de 3-4 vezes ao dia.

Devem lavar as mãos imediatamente após a aplicação.

Não deve ser utilizado durante mais de 7 dias.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas aos 5 dias ou se aparecer vermelhidão, dor ou inflamação, interromper o tratamento e consultar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento está contraindicado em menores de 3 anos e não se deve usar em menores de 12 anos salvo por indicação médica (ver seção 2).

Se usar mais Dermovagisil Picor do que devia

É muito pouco provável uma intoxicação por Dermovagisil Picor, dada a sua forma de apresentação e administração. No entanto, se por aplicação maciça ou em pele alterada ou por ingestão acidental se produzir irritação, tonturas, desconforto gástrico, ansiedade, nervosismo, sonolência ou outros sintomas, deve-se instaurar tratamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Dermovagisil Picor

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Raramente, em algumas pessoas sensíveis podem produzir-se irritação, coceira, edema (inchaço produzido por retenção de líquidos) ou reação alérgica na zona de aplicação.

Para o caso de uso excessivo, ver mais atrás o apartado Se usar mais Dermovagisil Picor do que devia.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Dermovagisil Picor creme vaginal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Dermovagisil Picor creme vaginal

• O princípio ativo é lidocaína. Cada g de creme contém 20 mg de lidocaína (2%).

• Os demais componentes (excipientes) são: ácido esteárico, gliceril monoestearato, glicerol, trietanolamina, óxido de zinco, óleo de rícino sulfonado, álcool isopropílico, perfume de rosa (contém álcool bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldeído, álcool cinamílico, citral, citronelol, geraniol, limoneno e linalol), dioctilsulfosuccinato sódico, dietilenglicol monoetil éter, clorotimol, água desionizada.(ver seção 2 Este medicamento contém perfume de rosae este medicamento contém óleo de rícino sulfonado).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Dermovagisil Picor apresenta-se em forma de creme vaginal (para uso por via vaginal externa).

Está disponível em tubos contendo 15 g e 20 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Combe Europa S.L.

C/Orense 58

28020 Madrid

Responsável pela fabricação

LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED

Sycamore Park, Alton, Hampshire, GU34 2PR

Alton , Hampshire. Reino Unido

ou

Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.

C/ Noain nº 1 Polígono Mocholí

Noain, 31110 Navarra

Espanha

ou

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: abril 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es