COHORTAN 5 mg/g + 5 mg/g POMADA RETAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cohortan 5 mg/g + 5 mg/g pomada rectal

Hidrocortisona, Cincocaína hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar estemedicamento,porque contém informações importantes para si.

• Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Cohortan e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Cohortan
3. Como usar Cohortan
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cohortan
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Cohortan e para que é utilizado

Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominados “antihemorroidais tópicos preparados com corticosteroides”.

Este medicamento deve a sua atividade aos seus dois princípios ativos, a hidrocortisona (anti-inflamatório) e cincocaína hidrocloruro (anestésico local).

Está indicado para o alívio local da dor, picazão, ardor e inflamação associados a hemorroides em adultos.

2. O que necessita de saber antes de usar Cohortan

• Não useeste medicamento se for alérgico à hidrocortisona e/ou à cincocaína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tiver hemorragia hemorroidal. Se tiver infecções bacterianas, víricas ou fúngicas não controladas.
• Se padece tuberculose.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

• Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Deve ser utilizado com as seguintes precauções:

• O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar os 7 dias.
• Deve evitar-se qualquer contacto com os olhos, boca, feridas abertas, bem como com as mucosas (por exemplo, a área genital). Em caso de aplicação acidental nestas áreas, enxágue-se com água abundante.

• Em caso de irritação na zona de aplicação, deve suspender-se o emprego deste medicamento e, se necessário, instaurar-se-á tratamento adequado.
• Se se apresentar uma infecção associada, convém incorporar tratamento específico complementar.
• Embora o medicamento seja aplicado localmente, pode produzir-se absorção do produto e, em caso de tratamentos prolongados, devem vigiar-se os possíveis efeitos adversos gerais do princípio ativo.
• Os corticosteroides, como a hidrocortisona, têm efeitos importantes no organismo. Para limitar a absorção generalizada do medicamento no sangue e diminuir o risco de efeitos adversos, deve evitar-se o tratamento em áreas extensas, durante longos períodos de tempo e com curas oclusivas (sob materiais impermeáveis ao ar e à água, como vendas, apósitos ou fraldas, pouco transpiráveis); em caso contrário, poderiam observar-se alterações como aumento da pressão arterial, diabetes, síndrome de Cushing (doença provocada pelo aumento da hormona cortisol), bem como de estrias e atrofia na pele.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não está indicado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Cohortan

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Até ao momento, não se descreveram interações deste medicamento nas condições de uso aprovadas neste prospecto, mas não deve ser utilizado ao mesmo tempo com outros medicamentos que devam ser aplicados na mesma zona anorretal, salvo se o seu médico ou farmacêutico o indicar.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se estabeleceu a sua segurança de uso na gravidez; por tanto, se o seu médico lhe receitar este medicamento durante a gravidez, não deve utilizá-lo em zonas extensas do seu corpo, nem durante longos períodos de tempo, nem com vendas oclusivas, devido a que se pode produzir absorção sistémica (absorção generalizada do medicamento no sangue).

Amamentação

Desconhece-se se os corticosteroides tópicos passam para o leite materno, por isso se aconselha precaução se tiverem que ser utilizados durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

Cohortan contém óleo de rícino

Este medicamento pode causar reações na pele porque contém óleo de rícino.

Uso em desportistas

Este medicamento contém hidrocortisona, que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

3. Como usar Cohortan

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Recomenda-se aplicar uma pequena quantidade de pomada equivalente a dois centímetros na zona anal e/ou rectal duas ou três vezes ao dia.

Forma de administração

• É aconselhável realizar as aplicações pela manhã e pela noite, preferencialmente após a evacuação intestinal e asseio pessoal.
• Previamente à aplicação, deve limpar-se a zona com água morna e sabão e aplicar a pomada com uma gaze limpa ou, em caso de hemorroides internas, utilizando a cânula anexa. Retirar o tapão e perfurar o tubo. Enroscar a cânula. Introduzir a cânula no recto, pressionando sobre o tubo para depositar uma quantidade de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 ou 2 centímetros. Retirar a cânula lentamente à medida que se esvazia o seu conteúdo. Aconselha-se aplicar também uma pequena quantidade na parte exterior do orifício anal e pregas dos margens do ânus.
• Deve lavar as mãos imediatamente antes e após cada aplicação.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias ou se aparecer hemorragia.

Se usar maisCohortando que deve:

Se utilizou mais medicamento do que deve, ou em caso de ingestão acidental do produto, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usarCohortan

Aplique este medicamento o mais breve possível.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comCohortan

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode aparecer visão borrosa com uma frequência não conhecida. Em casos isolados, podem aparecer reações adversas de carácter local, devidas principalmente a hipersensibilidade ao preparado, e mais ainda em tratamentos prolongados. Às doses recomendadas, raramente se produzem efeitos adversos sistémicos (não locais). Se se produzir sensibilidade ou irritação na zona tratada, deve suspender-se o tratamento.

Os corticosteroides, se usados em excesso ou por um tempo prolongado, podem causar reações adversas, tais como retenção de sódio e água com edema, mobilização de cálcio e fosfatos, elevação do nível de glicose no sangue, retardamento na cicatrização de feridas e aumento da propensão às infecções. Pode produzir-se supressão adrenal que pode prolongar-se no tempo se o tratamento tiver sido prolongado. Neste caso, a interrupção do tratamento deve ser gradual.

No entanto, dada a duração recomendada do tratamento com este medicamento (7 dias), não são de esperar tais efeitos adversos.

Se se observar qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cohortan

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o tubo perfeitamente fechado. Não conserve a uma temperatura superior a 30º C

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora pelos desagueiros nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da sua farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Cohortan

• Os princípios ativos são hidrocortisona e cincocaína hidrocloruro. Cada grama de pomada contém 5 mg de hidrocortisona e 5 mg de cincocaína hidrocloruro.
  • Os outros componentes são: óleo de rícino, ?-tocoferol, vaselina líquida e vaselina sólida.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pomada rectal branca, macia e homogênea de aspecto semelhante à vaselina e odor quase imperceptível.

Este medicamento é acondicionado em tubo de 30 g de alumínio barnizado no interior, fechado com tapão e acompanhado de cânula de plástico.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí

Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Malmö

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/