CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 750 MG SOLUÇÃO ORAL EM SACHÉS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

cinfamucol carbocisteína 750 mg solução oral em sobres

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento

Conteúdo do prospecto

1. O que é cinfamucol carbocisteína e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína.
3. Como tomar cinfamucol carbocisteína.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de cinfamucol carbocisteína.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é cinfamucol carbocisteína e para que é utilizado

A carbocisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que atuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma, em constipações e gripes para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar com o seu médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína

Não tome cinfamucol carbocisteína

Se é alérgico à carbocisteína e seus derivados, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína.

• Se padece úlcera de estômago, duodeno ou se tem alguma doença de tiróide
• Se padece asma ou qualquer doença respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.

Durante os primeiros dias de tratamento, pode observar um aumento de muco e fleuma, que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e cinfamucol carbocisteína

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com medicamentos utilizados para reduzir a tos não produtiva (antitusivos) nem com medicamentos utilizados para diminuir as secreções bronquiais, pois pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Toma de cinfamucol carbocisteína com alimentos e bebidas

Tome este medicamento preferentemente antes das refeições. Ver seção 3. Como tomar cinfamucol carbocisteína.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda tomar este medicamento a mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de cinfamucol carbocisteínasobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

cinfamucol carbocisteína contém amarelo alaranjado (E-110). Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo alaranjado (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

cinfamucol carbocisteína contém parahidroxibenzoato de metilo (E-219) e de propilo (E-217).Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (sal de sódio) (E-219) e de propilo (sal de sódio) (E-217).

cinfamucol carbocisteína contém sódio.Este medicamento contém 136,65 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada sobre. Isso equivale a 6,8 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

cinfamucol carbocisteína contém maltitol.Este medicamento contém maltitol (E-965). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

cinfamucol carbocisteína contém propilenoglicol.Este medicamento contém 90 mg de propilenoglicol em cada sobre.

3. Como tomar cinfamucol carbocisteína

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 1 sobre cada 8 horas. Não tome mais de 3 sobres ao dia, repartidos em 3 tomadas. Uma vez que observe melhoria, pode reduzir para 2 sobres em 24 horas repartidos em 2 tomadas. A dose até 10 ml de solução oral (500 mg de carbocisteína) 3 vezes ao dia, o que significa um máximo diário de 30 ml da solução oral (1,5 g de carbocisteína).

Como tomar

Este medicamento é tomado por via oral.

Abrir o sobre e verter o conteúdo diretamente na boca. Recomenda-se beber um copo de água após cada dose e uma quantidade abundante de líquido durante o dia.

Se piorar, ou se os sintomas persistirem após 5 diasde tratamento, ou se produzir: febre, erupções na pele, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar o seu médico.

Uso em crianças

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Se tomar mais cinfamucol carbocisteína do que deve

Se tomou mais cinfamucol carbocisteína do que deve, pode notar dor de estômago, náuseas e diarreias, picor e erupções na pele.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar cinfamucol carbocisteína

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da carbocisteína, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão.

Em raros casos, podem aparecer náuseas, mal-estar gástrico ou diarreias, que geralmente desaparecem ao diminuir a dose.

Raramente, foram observadas outras reações, como sangramento no estômago ou no intestino, dor de cabeça, picor, erupções cutâneas e angioedema (inchaço de determinadas zonas da pele).

Nestes casos, aconselha-se interromper o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de cinfamucol carbocisteína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de cinfamucol carbocisteína

• Cada sobre contém 750 mg de carbocisteína como princípio ativo.

• Os demais componentes (excipientes) são: maltitol líquido (E-965), hidróxido de sódio (E-524), citrato de sódio (E-331), propilenoglicol (E-1520), hidroxietilcelulose, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (sal de sódio) (E-219), sacarina sódica, aroma de laranja (preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina de milho, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) e hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)), parahidroxibenzoato de propilo (sal de sódio) (E-217), amarelo alaranjado (E-110) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

cinfamucol carbocisteína é uma solução oral transparente e com odor a laranja. Cada envase contém 12 sobres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/