CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

cinfamucol carbocisteína 50 mg/ml solução oral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é cinfamucol carbocisteína e para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína.
3. Como tomar cinfamucol carbocisteína.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de cinfamucol carbocisteína.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é cinfamucol carbocisteína e para que é utilizado

A carbocisteína, princípio ativo deste medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma, em constipações e gripes para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar com o seu médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína

Não tome cinfamucol carbocisteína

• Se é alérgico à carbocisteína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinfamucol carbocisteína.

• Se padece úlcera de estômago, duodeno ou se tem alguma doença de tiróide.
• Se padece asma ou qualquer doença respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.

Durante os primeiros dias de tratamento, pode observar um aumento de muco e fleuma que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e cinfamucol carbocisteína

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com medicamentos utilizados para reduzir a tos não produtiva (antitusivos) nem com medicamentos utilizados para diminuir as secreções bronquiais, pois pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Toma de cinfamucol carbocisteína com alimentos e bebidas

Tome este medicamento preferentemente antes das refeições. Ver apartado 3. Como tomar cinfamucol carbocisteína.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda tomar este medicamento a mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência da carbocisteína sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

cinfamucol carbocisteína contém amarelo alaranjado (E-110)

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo alaranjado (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

cinfamucol carbocisteína contém parahidroxibenzoato de metilo e de propilo

Pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (sal de sódio) (E-219) e de propilo (sal de sódio) (E-217).

cinfamucol carbocisteína contém sódio

Este medicamento contém 136,65 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada dose (15 ml). Isto equivale a 6,8 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

cinfamucol carbocisteína contém maltitol

Este medicamento contém maltitol (E-965). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

cinfamucol carbocisteína contém propilenoglicol

Este medicamento contém 90 mg de propilenoglicol em cada dose (15 ml).

3. Como tomar cinfamucol carbocisteína

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 15 ml de solução oral 3 vezes ao dia, o que significa um máximo diário de 45 ml da solução oral (2,25 g de carbocisteína).

Não tome mais de 2,25 g por dia, repartidos em 3 doses. Uma vez que observe melhoria, pode reduzir para 1,5 g em 24 horas repartidos em 2 doses de carbocisteína).

Como tomar

Este medicamento é tomado por via oral.

Medir a quantidade de medicamento que tem que tomar com o copo dosificador contido no envase. É preferível que o medicamento seja tomado antes da refeição.

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose e líquido abundante durante o dia.

Se piorar, ou se os sintomas persistirem após 5 dias de tratamento, ou se produzir febre, erupções na pele, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar o seu médico.

Uso em crianças

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Se tomar mais cinfamucol carbocisteína do que deve

Se tomou mais cinfamucol carbocisteínado que deve, pode notar dor de estômago, náuseas e diarreias, picazón e erupções na pele.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar cinfamucol carbocisteína

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da carbocisteína, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com exactidão.

Em raros casos, podem aparecer náuseas, malestar gástrico ou diarreias, que geralmente desaparecem ao diminuir a dose.

Raramente, foram observadas outras reações, como sangramento no estômago ou no intestino, dor de cabeça, picazón, erupções cutâneas e angioedema (inchação de determinadas zonas da pele).

Nestes casos, aconselha-se interromper o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de cinfamucol carbocisteína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de cinfamucol carbocisteína

• Cada ml de solução contém 50 mg de carbocisteína como princípio ativo.

• Os outros componentes (excipientes) são: maltitol líquido (E-965), hidróxido de sódio (E-524), citrato de sódio (E-331), propilenoglicol (E-1520), hidroxietilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (sal de sódio) (E-219), sacarina sódica, aroma de laranja (preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina de milho, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) e hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)), parahidroxibenzoato de propilo (sal de sódio) (E-217), amarelo alaranjado (E-110) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em forma de solução oral em frascos de vidro. Cada envase contém 200 ml de solução oral e um copo dosificador com medidas de 1 a 15 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/