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Como usar BYETTA 5 microgramas solução injetável em caneta pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Byetta 5microgramas solução injetável em caneta pré-carregada

Byetta 10microgramas solução injetável em caneta pré-carregada

Exenatida

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento,porque contém informações importantes para si.

Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes.
Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

O que é Byetta e para que é utilizado
O que necessita saber antes de começar a usar Byetta
Como usar Byetta
Posíveis efeitos adversos
Conservação de Byetta
Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Byetta e para que é utilizado

Byetta contém a substância ativa exenatida. É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo da glicose no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).

Byetta é utilizado com outros medicamentos para a diabetes, denominados metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas e insulina basal ou de ação prolongada. O seu médico prescreveu-lhe Byetta como um medicamento adicional que o ajuda a controlar o açúcar no sangue. Continue com o seu plano de exercício e alimentação.

Tem diabetes porque o seu corpo não produz suficiente insulina para controlar o nível de açúcar no sangue ou porque o seu corpo não pode utilizar a insulina adequadamente. A medicina em Byetta ajuda o seu corpo a aumentar a produção de insulina quando o açúcar no sangue está alto.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Byetta

Não use Byetta

Se é alérgico a exenatida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico , farmacêutico ou enfermeiro de diabetes antes de começar a usar Byetta sobre o seguinte:

Uso deste medicamento em combinação com uma sulfonilureia, pois pode ter uma descida de açúcar no sangue (hipoglicemia). Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes se não tem a certeza se algum dos seus outros medicamentos contém uma sulfonilureia.
Se tem diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética (uma situação perigosa que pode ocorrer na diabetes), pois não deve utilizar este medicamento.
Como deve injetar este medicamento. Deve ser injetado debaixo da pele e não numa veia ou no músculo.
Se tem problemas graves com o esvaziamento lento do estômago ou com a digestão das refeições, pois o uso deste medicamento não é recomendado. O princípio ativo deste medicamento torna mais lento o esvaziamento do estômago, pelo que a comida passa mais devagar pelo seu estômago.
Se alguma vez teve inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver seção 4).
Informa ao seu médico se perde peso demasiado rápido (mais de 1,5 kg por semana) pois pode causar-lhe problemas como cálculos biliares.
Se apresenta doença renal grave ou se está em tratamento de diálise, pois o uso deste medicamento não é recomendado. Há pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas renais.

Byetta não é insulina, pelo que não deve ser utilizado como substituto da insulina.

Crianças e adolescentes

Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes menores de 18 anos pois não há experiência com este medicamento neste grupo etário.

Uso de Byetta com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento, particularmente:

medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes tipo II que funcionam como Byetta (p. ex.: liraglutida e exenatida de libertação prolongada), pois não é recomendado o uso destes medicamentos com Byetta.
medicamentos utilizados para diluir o sangue (anticoagulantes), p. ex. warfarina, pois necessitará de um controlo adicional de alterações no INR (uma medida de coagulação do sangue) durante o início da terapia com este medicamento.

Consulte o seu médico se deve alterar a hora da tomada de qualquer comprimido que esteja a utilizar, pois este medicamento torna mais lento o esvaziamento do estômago e pode afetar medicamentos que necessitem passar pelo estômago rapidamente, p. ex.:

Os comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes (p. ex. medicamentos que reduzem acidez estomacal (inibidores da bomba de protões)) que não devem permanecer muito tempo no estômago podem necessitar ser tomados uma hora antes ou quatro horas após a administração deste medicamento.
Alguns antibióticos podem ser necessários tomar uma hora antes da injeção de Byetta.
Para comprimidos que necessite tomar com comida, a melhor opção pode ser tomar com uma refeição onde não se administre este medicamento.

Uso de Byetta com alimentos

Use este medicamento em qualquer momento dentro dos 60 minutos (1 hora) antesda sua refeição. (Ver seção 3 “Como usar Byetta”). Não useeste medicamento depoisda refeição.

Gravidez e amamentação

Desconhece-se se este medicamento pode ter efeitos prejudiciais no feto. Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento dado que não deve ser utilizado durante a gravidez.

Desconhece-se se a exenatida passa para o leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado se está a amamentar.

Condução e uso de máquinas

Se usa este medicamento em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode produzir-se uma descida do açúcar no sangue (hipoglicemia). A hipoglicemia pode reduzir a sua capacidade para se concentrar. Por favor, tenha em conta este possível problema em todas as situações onde possa pôr em perigo a si e a outros (p. ex. ao conduzir um carro ou usando máquinas).

Byetta contém metacresol.

O metacresol pode provocar reações alérgicas.

Byetta contém sódio.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Byetta

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes se tiver dúvidas.

Estão disponíveis duas concentrações de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas. O seu médico pode dizer-lhe que comece o tratamento usando Byetta 5 microgramas duas vezes ao dia. Depois de usar Byetta 5 microgramas duas vezes ao dia durante 30 dias, o seu médico pode aumentar a dose para Byetta 10 microgramas duas vezes ao dia.

Se tem mais de 70 anos ou tem problemas renais, pode tardar mais de 30 dias a tolerar a dose de Byetta 5 microgramas pelo que pode ser que o seu médico não aumente a sua dose.

Uma injeção da sua caneta pré-carregada dar-lhe-á a sua dose. Não altere a sua dose a não ser que o seu médico lhe indique.

Deve injetar este medicamento em qualquer momento dentro dos 60 minutos (1 hora) antesdo pequeno-almoço e jantar, ou antes das suas duas refeições principais do dia, que devem estar separadas por 6 horas ou mais. Não useeste medicamento depoisdas refeições.

Deve injetar este medicamento debaixo da pele (injeção subcutânea) na parte superior da perna (coxa), zona do estômago (abdomen) ou parte superior do braço. Se está a utilizar Byetta e insulina, deve injetá-las por separado.

Para estabelecer a dose de Byetta, nãonecessita determinar diariamente os seus níveis de açúcar. No entanto, se também está a usar uma sulfonilureia ou insulina o seu médico pode dizer-lhe que verifique os seus níveis de açúcar para ajustar a dose de sulfonilureia ou insulina. Se está a receber insulina, o seu médico indicar-lhe-á como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que controle o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência para evitar a hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue) e a cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que se produz quando o organismo não pode descompor a glicose porque não há suficiente insulina).

No Manual do Utilizador da Caneta que acompanha este prospecto, pode ver as instruções de uso da caneta de Byetta.

O seu médico ou enfermeira devem ensinar-lhe como se injetar Byetta antes de o utilizar pela primeira vez.

As agulhas Becton, Dickinson and Company são adequadas para utilização com a caneta de Byetta. Não estão incluídas as agulhas para injeção.

Utilize uma nova agulha para cada injeção e desfaça-se dela após cada uso. Este medicamento é para si; nunca partilhe a caneta de Byetta com outros.

Se usar mais Byetta do que deve

Se usar mais deste medicamento do que deve, consulte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente. O uso excessivo deste medicamento pode causar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixo açúcar no sangue (ver seção 4).

Se esquecer de usar Byetta

Se esquecer de uma dose deste medicamento, salte essa dose e administre a sua próxima dose quando lhe foi prescrito. Nãose administre uma dose dupla nem aumente a quantidade da sua próxima dose para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Byetta

Se acredita que deve deixar de usar este medicamento, consulte primeiro o seu médico. Se deixar de usar este medicamento, pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Raramente (podem afetar 1 de cada 1.000 pessoas) foram comunicadas reações alérgicas graves(anafilaxia).

Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas como:

Inflamação da face, língua ou garganta (angioedema)
Erupções, comichão e inflamação rápida dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta
Dificuldade para engolir
Erupções e dificuldade para respirar

Casos de inflamação do pâncreas(pancreatite) foram comunicados (frequência não conhecida) em doentes que estavam a receber este medicamento. A pancreatite pode ser uma situação médica grave, e potencialmente mortal.

Consulte o seu médico se teve pancreatite, cálculos biliares, alcoolismo ou triglicéridos muito altos. Estas situações médicas podem aumentar a possibilidade de sofrer pancreatite, ou de voltar a sofrê-la, esteja ou não a tomar este medicamento.

DEIXEde tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se sofrer dor de estômago grave e persistente, com ou sem vómitos, porque pode ter o pâncreas inflamado (pancreatite).

Efeitos adversos muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

náusea, (a náusea é o efeito adverso mais frequente ao começar o tratamento com este medicamento, mas diminui com o tempo na maioria dos doentes)
vómitos
diarreia
hipoglicemia

Quando se utiliza este medicamento com outro que contém uma sulfonilureia ou insulina, podem aparecer muito frequentemente episódios de açúcar baixo no sangue (hipoglicemia, geralmente de leve a moderada). Pode ser necessário reduzir a dose da sua sulfonilureia ou insulina enquanto usar este medicamento. Os sinais e sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimentos rápidos do coração, suor e sensação de nervosismo. O seu médico deve indicar-lhe como tratar níveis baixos de açúcar no sangue.

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

tonturas
dor de cabeça
sensação de nervosismo
prisão de ventre
dor na zona do estômago
inchaço
dispepsia
comichão (com ou sem erupção)
flatulência (gases)
aumento da sudorese
perda de energia e força
ardor de estômago
perda do apetite

Pode ser que este medicamento reduza o seu apetite, a quantidade de comida que come e o seu peso.

Informa ao seu médico se perde peso demasiado rapidamente (mais de 1,5 kg por semana), pois pode causar-lhe problemas como cálculos biliares.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

diminuição da função renal
desidratação, geralmente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreias
sabor incomum na boca
arrotos
reações no local de injeção (vermelhidão)
sonolência
perda de cabelo
perda de peso
atraso no esvaziamento gástrico
vesícula biliar inflamada
cálculos biliares

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

obstrução intestinal (bloqueio no intestino)

Não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Adicionalmente, foram comunicados outros efeitos adversos:

sangramento ou aparecimento de hematomas com mais facilidade do que o normal devido a um nível baixo de plaquetas no sangue.
foram comunicados alterações no INR (uma medida de coagulação do sangue) quando se utiliza conjuntamente com warfarina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Byetta

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar em frigorífico (entre 2 ºC e 8 ºC). Uma vez em uso, conserve a sua caneta por debaixo de 25ºC durante 30 dias. Deseche a caneta de Byetta após 30 dias, embora ainda reste medicamento na caneta.

Coloque a tampa na caneta para protegê-la da luz. Não congele. Deseche qualquer caneta de Byetta que tenha sido congelada.

Não utilize este medicamento se observar partículas na solução ou se esta é turva ou colorida.

Não guarde a caneta com a agulha posta. Se deixar a agulha posta, o medicamento pode gotejar da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por meio dos esgotos nem pela lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Byetta

O princípio ativo é exenatida.
Estão disponíveis duas canetas precarregadas. Uma para a administração de uma dose de 5 microgramas e outra de 10 microgramas.
Cada dose da solução para injeção de Byetta 5 microgramas contém 5 microgramas de exenatida em 20 microlitros.
Cada dose da solução para injeção de Byetta 10 microgramas contém 10 microgramas de exenatida em 40 microlitros.
Cada mililitro (ml) de solução para injeção contém 0,25 miligramas (mg) de exenatida.
Os outros componentes são metacresol (44 microgramas/dose na solução para injeção de Byetta 5 microgramas e 88 microgramas/dose na solução para injeção de Byetta 10 microgramas), manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato e água para preparações injetáveis (ver seção 2).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Byetta é um líquido transparente e incolor (solução para injeção) que se encontra em um cartucho de vidro dentro de uma caneta. Quando a caneta está vazia, não a pode voltar a usar. Cada caneta contém 60 doses para proporcionar duas injeções por dia durante 30 dias.

Byetta está disponível em envases de 1 e 3 canetas precarregadas. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

Responsável pela fabricação

AstraZeneca AB

Global External Sourcing (GES)

Astraallén

Gärtunaporten (B 674:5)

SE-151 85 Södertälje

Suécia

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Bélgica

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lituânia

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

Bulgária

AstraZeneca Bulgaria EOOD

Tel: +359 2 4455000

Luxemburgo

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

República Checa

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Hungria

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Dinamarca

AstraZeneca A/S

Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Alemanha

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Países Baixos

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222

Estônia

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Noruega

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Grécia

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

Espanha

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polônia

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

França

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Croácia

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

Romênia

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

Irlanda

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Tel: +353 1609 7100

Eslovênia

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Islândia

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Eslováquia

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Itália

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Finlândia

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Chipre

Αλ?κτωρ Φαρµακευτικ? Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Suécia

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Letônia

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

Reino Unido

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836

Este projeto foi aprovado em:

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

MANUAL DO USUÁRIO DA CANETA

Byetta 5 microgramas solução injetável em caneta precarregada

(exenatida)

Caneta injetável de cor amarela e azul com uma janela que mostra uma dose numérica de 6 unidades

CONTEÚDO DO MANUAL DO USUÁRIO

Seção 1 – O QUE VOCÊ PRECISA SABER DA SUA CANETA DE BYETTA

Seção 2 – COMEÇAR A USAR SUA CANETA: PARA USUÁRIOS NOVOS OU CANETAS NOVAS

Seção 3 – USO HABITUAL: PARA PACIENTES QUE PREPARARAM SUA CANETA

Seção 4 – PERGUNTAS FREQUENTES: PERGUNTAS RELACIONADAS COM A CANETA

Seção 1. O QUE VOCÊ PRECISA SABER DA SUA CANETA DE BYETTA

Leia completamente esta seção antes de começar. Em seguida, vá para a seção 2 – começar a usar sua caneta.

Leia estas instruções atentamente ANTES de usar sua caneta de Byetta. Além disso, leia o prospecto de Byetta incluído no envase da caneta de Byetta.

Você deve usar a caneta corretamente para obter o maior benefício de Byetta. Se não seguir exatamente estas instruções, o resultado pode ser, por exemplo, que seja administrada uma dose equivocada, a caneta quebre ou ocorra uma infecção.

ESTAS INSTRUÇÕES NÃO SUBSTITUEM O CONVERSAR COM SEU PROFISSIONAL DE SAÚDE SOBRE SUA DOENÇA OU TRATAMENTO. SE VOCÊ ESTÁ TENDO PROBLEMAS COM O USO DA CANETA DE BYETTA, ENTRE EM CONTATO COM SEU PROFISSIONAL DE SAÚDE.

INFORMAÇÃO IMPORTANTE DA SUA CANETA DE BYETTA

Byetta é injetado duas vezes ao dia e a caneta contém quantidade suficiente de medicamento para 30 dias. Você não precisa medir a dose, a caneta estabelece cada dose para você.
NÃO TRANSFERA O MEDICAMENTO DA CANETA DE BYETTA PARA UMA SERINGA.
Não use a caneta se qualquer parte dela estiver quebrada ou danificada.
NÃO COMPARTILHE SUA CANETA NEM AGULHAS, POIS ISSO PODE SUPOR UM RISCO DE TRANSMISSÃO DE INFECÇÕES.
O uso desta caneta não é recomendado em pessoas cegas ou com dificuldades de visão. Será necessária a ajuda de uma pessoa treinada para o uso da caneta.
Os profissionais de saúde ou outros cuidadores devem seguir a normativa institucional ou local relativa ao manuseio de agulhas.
SIGA AS INSTRUÇÕES RECOMENDADAS POR SEU PROFISSIONAL DE SAÚDE PARA UMA TÉCNICA DE INJEÇÃO HIGIÊNICA.
Siga as instruções incluídas na Seção 2 apenas para a preparação de uma nova caneta antes do primeiro uso.
Para cada injeção, siga as instruções incluídas na Seção 3 deste manual.

INFORMAÇÃO SOBRE AS AGULHAS PARA INJEÇÃO

Sua caneta de Byetta é adequada para uso com as agulhas de injeção Becton, Dickinson and Company.

VOCÊ DEVE USAR UMA AGULHA NOVA PARA CADA INJEÇÃO?

Sim. Não reutilize as agulhas.
Retire imediatamente a agulha após cada injeção. Isso ajudará a prevenir perdas de Byetta, evitar a formação de bolhas de ar, reduzir obstrução das agulhas e diminuir o risco de infecção.
Não pressione o botão de injeção a menos que haja uma agulha unida à caneta.

COMO DESCARTAR MINHAS AGULHAS?

Descarte as agulhas usadas em um contêiner resistente à punção ou como seu profissional de saúde indicou.
Não jogue a caneta com a agulha colocada.

CONSERVAÇÃO DA SUA CANETA DE BYETTA

COMO DEVO CONSERVAR MINHA CANETA DE BYETTA?

Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C).
Não congelar. Descarte qualquer caneta de Byetta que tenha sido congelada.
Uma vez em uso, sua caneta de Byetta deve ser conservada abaixo de 25°C.
Coloque o capuchão na caneta para protegê-la da luz.
Não guarde a caneta de Byetta com a agulha colocada. Se deixar a agulha colocada, podem ocorrer perdas de medicamento da caneta de Byetta ou podem se formar bolhas de ar no cartucho.

MANTENHA A CANETA E AS AGULHAS FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POR QUANTO TEMPO POSSO USAR UMA CANETA DE BYETTA?

Use uma caneta de Byetta apenas durante os 30 dias seguintes à preparação de uma nova caneta para o primeiro uso.

DEPOIS DE 30 DIAS, DESCARTE A CANETA DE BYETTA USADA, MESMO QUE AINDA HAJA MEDICAMENTO NA CANETA.

Marque a data em que usou sua caneta pela primeira vez e a data 30 dias posterior no espaço que aparece a seguir:

Data do primeiro dia de uso

Data de eliminação da caneta

Não use Byetta após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês indicado.

COMO POSSO LIMPAR MINHA CANETA DE BYETTA?

Se necessário, limpe o exterior da caneta com um pano limpo e úmido.
Durante o uso habitual, podem aparecer partículas brancas no extremo externo do cartucho. Elas podem ser removidas com um algodão ou gaze embebido em álcool.

POR FAVOR, LEIA TAMBÉM O PROSPECTO DE BYETTA INCLUÍDO NO ENVASE. PARA INFORMAÇÕES ADICIONAIS, CONSULTE SEU PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Seção 2. COMEÇAR A USAR SUA CANETA

Leia e siga as instruções nesta seção uma vez que tenha lido a seção 1 – o que você precisa saber da sua caneta de Byetta.

Prepare sua nova caneta justo antes de usá-la pela primeira vez. Siga as instruções de Preparação da Nova Canetaapenas uma vez. Não repitaa Preparação da Nova Caneta para cada uso habitual. Se o fizer, você ficará sem Byetta antes que sejam transcorridos os 30 dias de uso.

	PARTES DA CANETA DE BYETTA

Capuchão azul da caneta	Cartucho	Líquido de Byetta	Etiqueta	Janela de dosificação	Botão de dosificação	Botão de injeção

PARTES DA AGULHA (Não estão incluídas agulhas)	SÍMBOLOS DA JANELA DE DOSIFICAÇÃO
				Preparada para extrair o botão de dosificação
	Preparada para girar para a posição da dose
	Preparada para injetar 5 microgramas (μg)
Capinha externa da agulha	Protetor interno da agulha	Aguja	Lingüeta de papel	Botão de dosificação dentro e preparada para reiniciar

PREPARAÇÃO DA NOVA CANETA – FAÇA ISSO APENAS UMA VEZ

PASSO A. Verifique a Caneta

Dispositivo aplicador laranja e azul com uma lanceta prateada, seta azul indica direção de conexão

Lave as mãos antes de começar.
Verifique a etiqueta da caneta para ter certeza de que é sua caneta de 5 microgramas.
Retire o capuchão azul da caneta.

Caneta injetora laranja com cartucho transparente mostrando níveis de dose e seta azul indicando direção de injeção

Verifique a aparência de Byetta no cartucho. O líquido deve ser transparente e incolor e sem partículas. Se não for assim, não o use.

Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.

PASSO B. Fixe a Agulha

Dispositivo autoinjetor transparente com escala numérica e seta azul indicando rotação do cabeçalho laranja

Retire a lingüeta de papel da capinha externa da agulha.
Pressionea capinha externa da agulha, que contém a agulha, diretamentesobre a caneta, então enrosquea agulha até que esteja fixa.

Mão segurando um vial com líquido e uma agulha conectada a uma seringa transparente, seta azul indica direção

Retire a capinha externa da agulha. Não a jogue.A capinha externa da agulha será usada quando você retirar a agulha da caneta após a injeção.

Mão segurando uma seringa com agulha púrpura inserida, seta azul indica direção de injeção em pele clara

Retire o protetor interno da agulha e jogue-o. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isso é normal.

PASSO C. Marque a Dose

Dispositivo autoinjetor laranja com número 5 azul e seta indicando direção de injeção

Verifique se 5aparece na janela de dosificação. Se não for assim, gire o botão de dosificação no sentido horário até que paree 5apareça na janela de dosificação.

Dispositivo autoinjetor com indicador numérico mostrando o valor 5 e seta azul indicando direção de uso

Puxe o botão de dosificação até que paree 5apareça na janela de dosificação.

Dispositivo autoinjetor laranja e azul com o número 5 visível segurado por um dedo humano

Gire o botão de dosificação no sentido horário até que paree 5apareça. Certifique-se de que o 5com a linha por baixo está no centro da janela de dosificação.

Nota:Se você não puder girar o botão de dosificação no sentido horário para 5, veja a pergunta número 9 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO D. Prepare a Caneta

Mão segurando uma seringa laranja e prateada apontando para cima sobre fundo branco brilhante

Pegue a caneta com a agulha apontando para cima e afastada de você.

Dispositivo autoinjetor laranja pressionado contra a pele com seta azul indicando direção e cronômetro mostrando 5 segundos

EMPURRE E MANTENHA

Use o dedo polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até que pare, então mantenha pressionado firmemente o botão de injeção e conte devagar até 5.
Se você não observar um pequeno fluxo ou várias gotas saindo da ponta da agulha, repita os Passos C e D.

Dispositivo autoinjetor com janela indicadora mostrando o número 5 e uma seta preta apontando para baixo

A preparação da Caneta terminou quando 5aparece no centro da janela de dosificação Evocê observou um pequeno fluxo ou várias gotas saindo da ponta da agulha.

Nota: Se você não observar líquido após repetir esta operação 4 vezes, veja a pergunta número 3 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO E. Complete a Preparação da Nova Caneta

Dispositivo autoinjetor laranja e branco com indicador numérico mostrando o número 5 e seta direcional azul

Gire o botão de dosificação no sentido horário até que paree 5apareça na janela de dosificação.
A preparação da nova caneta terminou. Não repita as instruções incluídas na Seção 2 para cada uso habitual, se o fizer, você ficará sem Byetta antes que sejam transcorridos os 30 dias de uso.
Agora você está preparado para injetar sua primeira dose de Byetta.
Vá para a Seção 3, passo 3, onde encontrará as instruções para injetar sua primeira dose habitual.

Nota:Se você não puder girar o botão de dosificação, veja a pergunta número 9 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

Seção 3. USO HABITUAL

Agora que você já preparou a Nova Caneta, siga as instruções incluídas nesta seção para todassuas injeções.

PASSO 1. Verifique a Caneta

Dispositivo injetável laranja e azul com uma seta turquesa indicando a conexão das partes e mãos segurando-o

Lave as mãos antes de usá-la.
Verifique a etiqueta da caneta para ter certeza de que é sua caneta de 5 microgramas.
Retire o capuchão azul da caneta.

Seringa autoinjetora

Verifique a aparência de Byetta no cartucho.
O líquido deve ser transparente e incolor e livre de partículas. Se não for assim, não o utilize.

Nota: Uma pequena bolha de ar não lhe fará mal nem afetará a sua dose.

PASSO 2. Fixe a Agulha

Dispositivo autoinjetor com cartucho transparente mostrando marcas de dose e flecha giratória azul indicando ajuste

Retire a lengüeta de papel da capa externa da agulha.
Pressionea capa externa da agulha, que contém a agulha, diretamentesobre a pluma. Girea agulha até que esteja fixa.

Mão segurando um autoinjetor com agulha transparente conectada a um cartucho de medicamento graduado flecha azul indica direção

Retire a capa externa da agulha. Não a jogue. A capa externa da agulha será utilizada quando retirar a agulha da pluma após a injeção.

Mão segurando uma seringa com agulha inserida na pele, flecha azul indica direção de injeção e cilindro graduado visível

Retire o protetor interno da agulha e jogue-o fora. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isso é normal.

Nota:Se a agulha não estiver fixa, pode ser que não receba sua dose completa.

PASSO 3. Marque a Dose

Dispositivo autoinjetor de cor laranja com botão branco e flecha indicando direção de injeção número 5 visível

Verifique se aparece na janela de dosificação. Se não for assim, gire o botão de dosificação no sentido dos ponteiros do relógio até que se paree apareça na janela de dosificação.

Dispositivo autoinjetor laranja com janela numérica mostrando o número 5 e flecha indicando direção de uso

Puxe o botão de dosificação até que se paree apareça na janela de dosificação.

Dispositivo autoinjetor laranja e branco com o número 5 visível e uma flecha azul indicando a direção de rotação com um dedo segurando-o

Gire o botão de dosificação no sentido dos ponteiros do relógio até que se pareem . Certifique-se de que o 5 com a linha por baixo está no centro da janela de dosificação.

Nota: Se não puder girar o botão de dosificação no sentido dos ponteiros do relógio a , veja a pergunta número 9 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 4. Injete a Dose

Mão segurando um autoinjetor laranja com uma agulha transparente lista para injetar na pele

Segure a pluma firmemente em sua mão.
Evite beliscar fortemente a pele antes da injeção. Insira a agulha na pele seguindo as instruções recomendadas por seu profissional de saúde para uma injeção higiênica.

Mão girando um dispositivo autoinjetor laranja com o número 5 realçado e uma flecha indicando a direção de giro

PRESSIONE E MANTENHA

Use o dedo polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até que se pare, luego mantenha pressionado firmemente o botão de injeção e conte devagar até 5para administrar a dose completa.
Mantenha pressionado o botão de injeção enquanto retira a agulha da pele, isso mantém transparente o medicamento do cartucho. Veja a pergunta 4 em Perguntas Frequentes.

Dispositivo de administração de medicamento com contador numérico mostrando o número 5 em cor azul sobre fundo laranja e branco

A injeção foi concluída quando aparece no centro da janela de dosificação.
A pluma está agora preparada para reiniciar.

Nota: Se observar várias gotas de Byetta saindo pela agulha significa que não pressionou o botão de injeção completamente. Veja a pergunta número 5 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 5. Reinicie a Pluma

Dispositivo de administração de medicamento com números e flechas, segurado por um dedo humano sobre fundo laranja e branco

Gire o botão de dosificação no sentido dos ponteiros do relógio até que se paree apareça na janela de dosificação.

Nota:Isso deve ser repetido após cada injeção.

Nota: Se não puder girar o botão de dosificação ou sua pluma gotejar significa que não se injetou sua dose completa. Veja as perguntas número 5 e 9 na seção Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 6. Retire e Descarte a Agulha

Seringa preenchida com líquido transparente e êmbolo laranja, flecha azul indicando direção de injeção e protetor de agulha transparente

Coloque cuidadosamente a capa externa da agulha.
Retire a agulha após cada injeção.Isso impede que se escape líquido.

Dispositivo autoinjetor laranja e azul segurado por dois dedos mostrando a janela de dose e o botão de ativação

Desrosqueie a agulha.
Coloque o capuchão azul da pluma antes de guardá-la.

Mão segurando um frasco transparente com líquido vermelho e etiqueta amarela sobre fundo branco

Descarte as agulhas usadas em um contenedor resistente à punção ou como seu profissional de saúde indicou.

PASSO 7. Conservação da Pluma para a Próxima Dose

Conserve a pluma de Byetta adequadamente. (Para mais informações, veja Conservação de sua Pluma de Byettana Seção 1 deste manual do usuário).
Quando chegar o momento de administrar sua próxima dose habitual, repita os passos 1 a 7 incluídos na Seção3.

Seção4. PERGUNTAS FREQUENTES

Preciso seguir as instruções de preparação de uma nova pluma antes de cada dose?
- Não. A preparação da nova pluma só é feita uma vez, justo antes de que cada nova pluma seja usada pela primeira vez.
- O objetivo da preparação é garantir que sua pluma de Byetta esteja preparada para uso durante os próximos 30 dias.
- Se repetir a Preparação da Nova Pluma antes de cada dose habitual, não disporá de quantidade suficiente de Byetta para 30dias.A pequena quantidade de Byetta usada na preparação da nova pluma não afetará o conteúdo de Byetta para os 30 dias.

Por que há bolhas de ar no cartucho?
- Uma pequena bolha de ar é normal. Não lhe fará mal nem afetará a sua dose.
- Se armazenar a pluma com a agulha colocada, podem se formar bolhas de ar no cartucho. Nãoarmazene a pluma com a agulha colocada.

O que devo fazer se Byetta não sai pela ponta da agulha após quatro tentativas durante a preparação da nova pluma?
- Coloque cuidadosamente a capa externa da agulha e retire a agulha. Desrosqueie-a e elimine-a adequadamente.
- Coloque uma nova agulha e repita os passos B ao Edo item Preparação da Nova Plumada Seção 2 deste manual do usuário. Uma vez que observe um pequeno fluxo ou várias gotas saindo pela ponta da agulha, a preparação foi concluída.

Por que vejo partículas no cartucho após terminar minha injeção?

Podem aparecer partículas ou decoloração no cartucho após a injeção. Isso pode ocorrer se se puxou a pele com força excessiva ou se se deixou de pressionar o botão de injeção antes de que a agulha se retirasse da pele.

Por que vejo que Byetta continua gotejando desde minha agulha após ter terminado minha injeção?

É normal que uma única gota permaneça na ponta da agulha após concluir a injeção. Se observar mais de uma gota:

Pode ser que não se tenha injetado a dose completa. Nãose injete outra dose. Consulte com seuprofissional de saúdeo que fazer em caso de ter se injetado uma dose incompleta.
Para prevenir isso, na sua próxima dose, certifique-se de pressionar firmementeo botão de injeção, mantê-lo pressionadoe contar devagar até 5(veja Passo 4: Injeção da Dosena Seção3).

O que significam as flechas?

As flechas significam que está preparado para o próximo passo. Essas flechas mostram a direção para puxar ou girar o botão de dosificação no próximo passo. Este símbolo significa que o botão de dosificação está pressionado e a pluma está preparada para reiniciar.

Como posso saber quando a injeção foi concluída?

A injeção foi concluída quando:

Pressionou firmemente o botão de injeção até que se pare

Contou devagar até 5enquanto ainda mantém apertado o botão de injeção e a agulha está ainda em sua pele

aparece no centro da janela de dosificação.

Onde devo injetar Byetta?

Byetta deve ser injetado em seu abdômen, coxa ou parte superior do braço usando a técnica de injeção recomendada por seu profissional de saúde.

De Frente De Espaldas

Silhueta humana frontal e dorsal com áreas laranjas realçando coxas e glúteos como sítios de injeção

O que devo fazer se não posso puxar, girar ou pressionar o botão de dosificação?

Verifique que símbolo aparece na janela de dosificação. Siga os passos que se indicam ao lado desse símbolo.

Seaparece na janela de dosificação:

Puxe o botão de dosificação até que apareça.

Seaparece na janela de dosificação e o botão de dosificação não gira:

O cartucho em sua pluma de Byetta pode não ter suficiente líquido para fornecer uma dose completa. Sempre restará uma pequena quantidade de Byetta no cartucho. Se o cartucho contém uma pequena quantidade ou parece estar vazio, obtenha uma nova pluma de Byetta.

See parte doaparecem na janela e não se pode pressionar o botão de dosificação:

Não se girou completamente o botão de dosificação. Continue girando-o no sentido dos ponteiros do relógio até que apareça no centro da janela de dosificação.

Se parte doe parte deaparecem na janela de dosificação, e não se pode pressionar o botão de dosificação:

A agulha pode estar obstruída, curvada ou não está corretamente ajustada.
Coloque uma nova agulha. Certifique-se de que a agulha esteja reta e totalmente enroscada.
Pressione completamente o botão de injeção com firmeza. Byetta deveria sair pela ponta da agulha.

Seaparece na janela de dosificação e o botão de dosificação não gira:

Não se pressionou completamente o botão de injeção e não se administrou uma dose completa. Consulte com seu profissional de saúde o que fazer em caso de ter se injetado uma dose incompleta.
Siga os seguintes passos para reiniciar sua pluma para a próxima injeção:

Pressione firmemente o botão de injeção até que se pare. Mantenha pressionado o botão de injeção e conte devagar até 5. Em seguida, gire o botão de dosificação no sentido dos ponteiros do relógio até que apareça na janela de dosificação.
Se não puder girar o botão de dosificação, a agulha pode estar obstruída. Mude a agulha e repita o passo anterior.
- Na sua próxima dose, certifique-se de pressionar firmementeo botão de injeção, mantê-lo pressionadoe contar devagar até 5antes de retirar a agulha da pele.

Por favor, leia também o prospecto incluído no envase. Para informações adicionais, contate com seu profissional de saúde.

MANUAL DO USUÁRIO DA PLUMA

Byetta 10microgramas solução injetável em pluma pré-carregada

(exenatida)

Caneta injetora azul e amarela com janela numérica mostrando o número 10 e botão de ativação visível

CONTEÚDO DOMANUAL DO USUÁRIO

Seção 1 –O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE SUA PLUMA DE BYETTA

Seção 2 –COMEÇAR A USAR SUA PLUMA: PARA USUÁRIOS NOVOS OU PLUMAS NOVAS

Seção 3 – USO HABITUAL: PARA PACIENTES QUE PREPARARAM SUA PLUMA

Seção 4 –PERGUNTAS FREQUENTES: PERGUNTAS RELACIONADAS À PLUMA

Seção1.O QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE SUA PLUMA DE BYETTA

Leia completamente esta seção antes de começar. Em seguida, vá para a seção2 – comece a usar sua pluma.

Leia estas instruções atentamente ANTES de usar sua pluma de Byetta. Também leia o prospecto de Byetta incluído no envase da pluma de Byetta.

Deve usar a pluma corretamente para obter o maior benefício de Byetta. Se não seguir exatamente estas instruções, o resultado pode ser, por exemplo, que se administre uma dose equivocada, a quebra da pluma ou uma infecção.

Estas instruções não substituem a conversa com seu profissional de saúde sobre sua doença ou tratamento. Se estiver tendo problemas com o uso da pluma de Byetta, contate com seu profissional de saúde.

INFORMAÇÃO IMPORTANTE SOBRE SUA PLUMA DE BYETTA

Byetta é injetado duas vezes ao dia e a pluma contém quantidade suficiente de medicamento para 30 dias. Não precisa medir a dose, a pluma estabelece cada dose por você.
NÃO TRANSFERA O MEDICAMENTO DA PLUMA DE BYETTA PARA UMA SERINGA.
Não use a pluma se qualquer parte da mesma estiver quebrada ou danificada.
Não compartilhe sua pluma nem agulhas, pois pode supor um risco de transmissão de infecções.
O uso desta pluma não é recomendado em pessoas cegas ou com dificuldades de visão. Será necessária a ajuda de uma pessoa que esteja treinada para o uso da pluma.
Os profissionais de saúde ou outros cuidadores devem seguir a normativa institucional ou local relativa ao manejo de agulhas.
Siga as instruções recomendadas por seu profissional de saúde para uma técnica de injeção higiênica.

Siga as instruções incluídas da Seção2 apenas para a preparação de uma nova pluma antes do primeiro uso.
Para cada injeção, deve seguir as instruções incluídas na Seção 3 deste manual.

INFORMAÇÃO SOBRE AS AGULHAS PARA INJEÇÃO

Sua pluma de Byetta é adequada para uso com as agulhas de injeção Becton, Dickinson and Company.

Devo usar uma agulha nova para cada injeção?

Sim. Não reutilize as agulhas.
Retire imediatamente a agulha após cada injeção. Isso ajudará a prevenir perdas de Byetta, evitar a formação de bolhas de ar, reduzir obstruções das agulhas e diminuir o risco de infecção.
Não pressione o botão de injeção a menos que haja uma agulha unida à pluma.

Como descarto minhas agulhas?

Descarte as agulhas usadas em um contenedor resistente à punção ou como seu profissional de saúde indicou.
Não jogue a pluma com a agulha colocada.

CONSERVAÇÃO DE SUA PLUMA DE BYETTA

Como devo conservar minha pluma de Byetta?

Conservar na geladeira (entre 2 ºC e 8 ºC).
Não congelar. Descarte qualquer pluma de Byetta que tenha sido congelada.
Uma vez em uso, sua pluma de Byetta deve ser conservada por debaixo de 25ºC.
Coloque o capuchão na pluma para protegê-la da luz.
Não guarde a pluma de Byetta com a agulha colocada. Se deixar a agulha colocada, podem ocorrer perdas de medicamento da pluma de Byetta ou podem se formar bolhas de ar no cartucho.

Mantenha a pluma e as agulhas fora da vista e do alcance das crianças.

Por quanto tempo posso usar uma pluma de Byetta?

Use uma pluma de Byetta apenas durante os 30 dias seguintes à preparação de uma nova pluma para o seu primeiro uso.

Após 30dias, descarte a pluma de Byetta usada, mesmo que ainda reste medicamento na pluma.

Marque a data em que usou sua pluma pela primeira vez e a data 30 dias posterior no espaço que aparece a seguir:

Data do primeiro dia de uso

Data de eliminação da pluma

Não use Byetta após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Como posso limpar minha pluma de Byetta?

Se necessário, limpe o exterior da pluma com um pano limpo e úmido.
Durante o uso habitual, podem aparecer partículas brancas no extremo externo do cartucho. Elas podem ser eliminadas com uma gaze ou algodão embebido em álcool.

Por favor, leia também o prospecto de Byetta incluído no envase. Para informações adicionais, consulte com seu profissional de saúde.

Seção2. COMEÇAR A USAR SUA PLUMA

Leia e siga as instruções nesta seção uma vez que tenha lido a seção1‑o que você precisa saber sobre sua pluma de Byetta.

Prepare sua nova pluma justo antes de usá-la pela primeira vez. Siga as instruções de Preparação da Nova Plumaapenas uma vez. Não repitaa Preparação da Nova Pluma antes de cada dose.

Preparação da Nova Caneta para cada uso habitual. Se o fizer, ficará sem Byetta antes de que transcorram os 30 dias de uso.

	PARTES DA CANETA DE BYETTA

Tampa azul da caneta	Cartucho	Líquido de Byetta	Etiqueta	Janela de dosagem	Botão de dosagem	Botão de injeção

PARTES DA AGULHA (Não inclui agulhas)	SÍMBOLOS DA JANELA DE DOSAGEM
				Preparada para extrair o botão de dosagem
	Preparada para girar para a posição da dose
	Preparada para injetar 10 microgramas (µg)
Tampa externa da agulha	Protetor interno da agulha	Aguja	Lingüeta de papel	Botão de dosagem dentro e preparada para reiniciar

PREPARAÇÃO DA NOVA CANETA – FAÇA ISSO APENAS UMA VEZ

PASSO A. Verifique a Caneta

Dispositivo injetável azul e amarelo com agulha exposta flecha azul indica direção de conexão

Lave as mãos antes de começar.
Verifique a etiqueta da caneta para garantir que é sua caneta de 10 microgramas.
Remova a tampa azul da caneta.

Caneta injetora amarela com cartucho transparente mostrando níveis de dose e flecha azul indicando direção de injeção

Verifique a aparência de Byetta no cartucho. O líquido deve ser transparente e incolor e sem partículas. Se não for assim, não o use.

Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.

PASSO B. Fixe a Agulha

Mãos segurando um autoinjetor com cobertura protetora transparente e anel de ativação azul e preto

Remova a lingüeta de papel da tampa externa da agulha.
Pressionea tampa externa da agulha, que contém a agulha, diretamentesobre a caneta, então enrosquea agulha até que esteja fixa.

Mão segurando um frasco com líquido e uma agulha conectada, flecha azul indica direção de extração

Remova a tampa externa da agulha. Nãoa jogue. A tampa externa da agulha será usada quando remover a agulha da caneta após a injeção.

Mão segurando uma seringa com agulha púrpura inserida, flecha azul indica direção de injeção e cilindro transparente graduado

Remova o protetor interno da agulha e jogue-o. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isso é normal.

PASSO C. Marque a Dose

Dispositivo de administração de insulina amarelo com janela mostrando flecha e número 10 em azul

Verifique se aparece na janela de dosagem. Se não for assim, gire o botão de dosagem no sentido horário até que se paree apareça na janela de dosagem.

Dispositivo autoinjetor amarelo com indicador de dose mostrando o número 10 e uma flecha azul apontando para a frente

Puxe o botão de dosagem até que se paree apareça na janela de dosagem.

Dispositivo injetável amarelo com números

Gire o botão de dosagem no sentido horário até que se paree apareça. Certifique-se de que o 10 com a linha por baixo está no centro da janela de dosagem.

Nota:Se não puder girar o botão de dosagem no sentido horário a, veja a pergunta número 9 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO D. Prepare a Caneta

Mão segurando uma seringa amarela e prateada verticalmente com a ponta para cima sobre fundo branco

Segure a caneta com a agulha apontando para cima e afastada de você.

Mão segurando um autoinjetor amarelo e branco com a ponta na pele e um círculo com o número 5 ao lado

EMPURRE E MANTENHA

Use o dedo polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até que se pare, então mantenha pressionado firmemente o botão de injeção e conte devagar até 5.
Se não observar um pequeno fluxo ou várias gotas saindo da ponta da agulha, repita os Passos C e D.

Ampola amarela com bordo azul mostrando um êmbolo branco e o número dez em cor azul turquesa

A preparação da Caneta terminou quando aparece no centro da janela de dosagem e você observou um pequeno fluxo ou várias gotas saindo da ponta da agulha.

Nota: Se não observar líquido após repetir esta operação 4 vezes, veja a pergunta número 3 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO E. Complete a Preparação da Nova Caneta

Dispositivo autoinjetor amarelo com indicador numérico

Gire o botão de dosagem no sentido horário até que se paree apareça na janela de dosagem.
A preparação da nova caneta terminou. Não repita as instruções incluídas na Seção 2 para cada uso habitual, se o fizer, ficará sem Byetta antes de que transcorram os 30 dias de uso.
Agora está preparado para injetar sua primeira dose de Byetta.
Vá para a Seção3, passo 3, onde encontrará as instruções para injetar sua primeira dose habitual.

Nota:Se não puder girar o botão de dosagem, veja a pergunta número 9 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

SEÇÃO3. USO HABITUAL

Agora que já preparou a Nova Caneta, siga as instruções incluídas nesta seção para todassuas injeções.

PASSO 1. Verifique a Caneta

Dispositivo injetável azul e amarelo com agulha exposta flecha indica direção de conexão de partes

Lave as mãos antes de usá-la.
Verifique a etiqueta da caneta para garantir que é sua caneta de 10 microgramas.
Remova a tampa azul da caneta.

Autoinjetor amarelo com cartucho transparente mostrando líquido e flecha azul indicando direção de injeção na pele

Verifique a aparência de Byetta no cartucho.
O líquido deve ser transparente e incolor e livre de partículas. Se não for assim, não o use.

Nota: Uma pequena bolha de ar não lhe fará mal nem afetará sua dose.

PASSO 2. Fixe a Agulha

Dispositivo autoinjetor com janela transparente mostrando marcas de dose e flechas azuis indicando rotação para ajustar a dose

Remova a lingüeta de papel da tampa externa da agulha.
Pressionea tampa externa da agulha, que contém a agulha, diretamentesobre a caneta. Enrosquea agulha até que esteja fixa.

Mão segurando um aplicador de insulina com agulha conectada a um cartucho transparente graduado flecha azul indica direção

Remova a tampa externa da agulha. Nãoa jogue. A tampa externa da agulha será usada quando remover a agulha da caneta após a injeção.

Mão segurando uma seringa com agulha inserida na pele, flecha azul indica direção de injeção e cilindro graduado visível

Remova o protetor interno da agulha e jogue-o. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isso é normal.

Nota:Se a agulha não estiver fixa, pode que não receba sua dose completa.

PASSO 3. Marque a Dose

Cartucho amarelo com indicador de dose e número 10 em verde azulado flecha mostra a direção da dose restante

Verifique se aparece na janela de dosagem. Se não for assim, gire o botão de dosagem no sentido horário até que se paree apareça na janela de dosagem.

Caneta injetora amarela com indicador de dose mostrando o número 10 e uma flecha azul apontando para a janela de dose

Puxe o botão de dosagem até que se paree apareça na janela de dosagem.

Dispositivo injetável amarelo com números

Gire o botão de dosagem no sentido horário até que se pareem. Certifique-se de que o 10 com a linha por baixo está no centro da janela de dosagem.

Nota: Se não puder girar o botão de dosagem no sentido horário a, veja a pergunta número 9 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 4. Injete a Dose

Mão segurando um autoinjetor amarelo com uma janela numérica mostrando o valor 10 e um extremo branco visível

Segure a caneta firmemente em sua mão.
Evite puxar a pele fortemente antes da injeção. Insira a agulha na pele seguindo as instruções recomendadas por seu profissional de saúde para uma injeção higiênica.

Mão girando um dispositivo de autoinjeção com números e flechas indicando direção e contagem regressiva desde 5

PRESIONE E MANTENHA

Use o dedo polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até que se pare, então mantenha pressionado firmemente o botão de injeção e conte devagar até 5para administrar a dose completa.
Mantenha pressionado o botão de injeção enquanto retira a agulha da pele, isso mantém transparente o medicamento do cartucho. Veja a pergunta 4 em Perguntas Frequentes.

Seringa pré-carregada transparente com êmbolo preto e número 10 azul sobre fundo amarelo arredondado

A injeção foi concluída quando aparece no centro da janela de dosagem.
A caneta agora está preparada para reiniciar.

Nota: Se observar várias gotas de Byetta saindo da agulha, significa que não pressionou o botão de injeção completamente. Veja a pergunta número 5 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 5. Reinicie a Caneta

Dispositivo autoinjetor amarelo e azul com número 10 e flecha indicando direção de injeção na pele

Gire o botão de dosagem no sentido horário até que se paree apareça na janela de dosagem.

Nota:Isso deve ser repetido após cada injeção.

Nota: Se não puder girar o botão de dosagem ou sua caneta goteja, significa que não injetou sua dose completa. Veja as perguntas número 5 e 9 no apartado Perguntas Frequentesda Seção 4 deste manual do usuário.

PASSO 6. Remova e Descarte a Agulha

Seringa pré-carregada com líquido transparente e êmbolo azul mostrando direção de injeção em pele clara

Coloque cuidadosamente a tampa externa da agulha.
Remova a agulha após cada injeção.Isso impede que o líquido escape.

Mãos segurando um autoinjetor amarelo e azul com flecha indicando direção de injeção

Desenrosque a agulha.
Coloque a tampa azul da caneta antes de guardá-la.

Mão segurando um frasco transparente com líquido vermelho e uma etiqueta amarela sobre fundo branco

Descarte as agulhas usadas em um contêiner resistente à punção ou como seu profissional de saúde indicou.

PASSO 7. Conservação da Caneta para a Próxima Dose

Conserve a caneta de Byetta adequadamente. (Para mais informações, veja Conservação de sua Caneta de Byettana Seção 1 deste manual do usuário).
Quando chegar o momento de administrar sua próxima dose habitual, repita os passos 1 a 7 incluídos na Seção3.

SEÇÃO4. PERGUNTAS FREQUENTES

É necessário seguir as instruções de preparação de uma nova caneta antes de cada dose?
- Não. A preparação da nova caneta é feita apenas uma vez, justo antes de que cada nova caneta seja usada pela primeira vez.

O objetivo da preparação é garantir que sua caneta de Byetta esteja preparada para uso durante os próximos 30 dias.
Se repetir a Preparação da Nova Caneta antes de cada dose habitual, não disporá de quantidade suficiente de Byetta para 30dias.A pequena quantidade de Byetta usada na preparação da nova caneta não afetará o conteúdo de Byetta para os 30 dias.

Por que há bolhas de ar no cartucho?
- Uma pequena bolha de ar é normal. Não lhe fará mal nem afetará sua dose.
- Se armazenar a caneta com a agulha colocada, podem se formar bolhas de ar no cartucho. Não armazene a caneta com a agulha colocada.

O que devo fazer se Byetta não sai da ponta da agulha após quatro tentativas durante a preparação da nova caneta?
- Coloque cuidadosamente a tampa externa da agulha e remova a agulha. Desenrosque-a e elimine-a adequadamente.
- Coloque uma nova agulha e repita os passos B ao Edo apartado Preparação da Nova Canetada Seção 2 deste manual do usuário. Uma vez que observe um pequeno fluxo ou várias gotas saindo da ponta da agulha, a preparação foi concluída.

Por que vejo partículas no cartucho após terminar minha injeção?

Podem aparecer partículas ou decoloração no cartucho após a injeção. Isso pode ocorrer se você puxou a pele muito forte ou se deixou de pressionar o botão de injeção antes de que a agulha se retirasse da pele.

Por que vejo que Byetta continua gotejando desde minha agulha após ter terminado minha injeção?

É normal que uma única gota permaneça na ponta da agulha após concluir a injeção. Se observar mais de uma gota:

Pode que não tenha injetado a dose completa. Nãose injete outra dose. Consulte seu profissional de saúdesobre o que fazer em caso de ter se injetado uma dose incompleta.
Para prevenir isso, na sua próxima dose, certifique-se de pressionar firmementeo botão de injeção, mantê-lo pressionadoe contar devagar até 5(veja Passo 4: Injeção da Dosena Seção3).

O que significam as setas?

As setas significam que você está preparado para o próximo passo. Essas setas mostram a direção para puxar ou girar o botão de dosagem no próximo passo. Este símbolo significa que o botão de dosagem está pressionado e a caneta está preparada para reiniciar.

Como posso saber quando a injeção foi concluída?

A injeção foi concluída quando:

Pressionou firmemente o botão de injeção até que se pare

Contou devagar até 5enquanto ainda mantém apertado o botão de injeção e a agulha está ainda em sua pele

aparece no centro da janela de dosagem.

Onde devo injetar Byetta?

Byetta deve ser injetado em seu abdômen, coxa ou parte superior do braço usando a técnica de injeção recomendada por seu profissional de saúde.

De Frente De Costas

Silhueta humana frontal e dorsal com áreas laranjas realçando coxas e glúteos como sítios de injeção

O que devo fazer se não consigo puxar, girar ou pressionar o botão de dosagem?

Verifique que símbolo aparece na janela de dosagem. Siga os passos que são indicados ao lado daquele símbolo.

Seaparece na janela de dosagem:

Puxe o botão de dosagem até que apareça.

Seaparece na janela de dosagem e o botão de dosagem não gira:

O cartucho em sua caneta de Byetta pode não ter líquido suficiente para fornecer uma dose completa. Sempre restará uma pequena quantidade de Byetta no cartucho. Se o cartucho contém uma pequena quantidade ou parece estar vazio, obtenha uma nova caneta de Byetta.

See parte doaparecem na janela e não se pode pressionar o botão de dosagem:

Não girou completamente o botão de dosagem. Continue girando-o no sentido horário até que apareça no centro da janela de dosagem.

Verificação:

A agulha pode estar obstruída, curvada ou não está corretamente ajustada.
Coloque uma nova agulha. Certifique-se de que a agulha esteja reta e totalmente enroscada.
Pressione completamente o botão de injeção com firmeza. A Byetta deveria sair pela ponta da agulha.

Seaparecer na janela de dosagem e o botão de dosagem não girar:

Não se pressionou completamente o botão de injeção e não se administrou uma dose completa. Consulte com o seu profissional de saúdeo que fazer em caso de ter-se injectado uma dose incompleta.
Siga os seguintes passos para reiniciar a sua caneta para a próxima injeção:

Pressione firmemente o botão de injeção até que se pare. Mantenha pressionado o botão de injeção e conte devagar até 5. Depois, gire o botão de dosagem no sentido dos ponteiros do relógio até que apareça na janela de dosagem.
Se não puder girar o botão de dosagem, a agulha pode estar obstruída. Mude a agulha e repita o passo anterior.
- Na sua próxima dose, certifique-se de pressionar firmementeo botão de injeção, mantê-lo pressionadoe contar devagar até 5antes de retirar a agulha da pele.

Por favor, leia também o prospecto incluído no envelope. Para informação adicional, contacte com o seu profissional de saúde.

BYETTA 5 microgramas solução injetável em caneta pré-carregada

Como usar BYETTA 5 microgramas solução injetável em caneta pré-carregada

Introdução

1. O que é Byetta e para que é utilizado

2. O que necessita saber antes de começar a usar Byetta

3. Como usar Byetta

4. Posíveis efeitos adversos

5. Conservação de Byetta

6. Conteúdo do envase e informação adicional

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