BICARBONATO DE SÓDIO TORRES MUÑOZ PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

{(Denominação (de fantasia) dose forma farmacêutica}

{Princípio(s) ativo(s)}

BICARBONATO DE SODA TORRES MUÑOZ pó para solução oralBicarbonato de sódio (hidrogenocarbonato de sódio)

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Bicarbonato de sosa Torres Muñoz e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
3. Como tomar Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Bicarbonato de sosa Torres Muñoz
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Bicarbonato de sosa Torres Muñoz e para que é utilizado

O bicarbonato de sódio é um antiácido com atividade neutralizante do excesso de ácido no estômago.

Está indicado para o alívio sintomático da acidez e ardor de estômago, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou os sintomas se mantiverem durante mais de 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Não tome Bicarbonato de sosa Torres Muñoz:

• Se é alérgico ao bicarbonato de sódio.
• Se padece de alcalose metabólica ou respiratória.
• Se padece de hipocalcemia.
• Se padece de hipocloridria.
• Se tem tendência a formação de edemas (retenção de líquidos).
• Se tem apendicite ou seus sintomas (náuseas, vómitos, cãibras, dor abdominal).
• Se tem obstrução intestinal (bloqueio parcial ou total do intestino que produz uma interrupção do passo do conteúdo do intestino através do mesmo).

Advertências e precauções

Se piorar, os sintomas se mantiverem durante mais de 7 dias ou bem aparecerem outros sintomas, deve consultar o médico, pois, como ocorre com outros antiácidos, este medicamento pode mascarar os sintomas de uma doença de estômago mais grave.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Bicarbonato de sosa Torres Muñoz se tiver: hipertensão (tensão arterial elevada), doença hepática, renal ou cardíaca ou se estiver em tratamento com diuréticos ou com dietas pobres em sódio.

Interação com testes analíticos

Se lhe vão fazer algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, detecção da secreção ácida gástrica, etc.…), informe o seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Crianças e adolescentes

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento.

Toma de Bicarbonato de sosa Torres Muñoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Especialmente se estiver em tratamento com:

• ketoconazol (utilizado para o tratamento de infecções produzidas por fungos)
• quinolonas, tetraciclinas, formas ácidas de sulfonamida, eritromicina, metenamina (diferentes classes de antibióticos)
• sales de ferro (medicamentos utilizados para prevenir ou tratar a anemia)
• naproxeno, salicilatos (utilizados para tratar a dor e a febre),
• ácido valproico (utilizado para tratar a epilepsia)
• levodopa (utilizado para tratar a doença de Parkinson)
• anfetamina, dezanfetamina, efedrina (estimulantes do sistema nervoso central)
• antiarrítmicos cardíacos
• metadona (utilizada para aliviar a dor intensa)
• mecamilamina (medicamento para a hipertensão)
• sales de lítio (utilizado em alguma doença psiquiátrica)
• metotrexato (utilizado para o tratamento do cancro e da artrite reumatoide)
• preparados que contêm cálcio, pois pode desenvolver o síndrome de leite-alcalinos cujos sintomas são: excesso de cálcio no sangue, problemas de rim, de coração, alcalose metabólica, tonturas, vómitos, cãibras musculares, apatia, dor de cabeça, estados de confusão e anorexia.
• medicamentos com cobertura entérica (cobertura especial para evitar molestias no estômago ou duodeno), porque quando são tomados com qualquer antiácido, dita cobertura se dissolve com demasiada rapidez, o que poderia produzir irritação no estômago ou duodeno.

Em geral, os antiácidos modificam a absorção de numerosos medicamentos, por isso a toma deste medicamento deve fazer-se pelo menos 2 horas antes ou depois da toma de qualquer outro.

Toma de Bicarbonato de sosa Torres Muñoz com os alimentos e bebidas

Não tome este medicamento com leite ou produtos lácteos.

Por seu conteúdo em bicarbonato de sódio, não deve tomar este medicamento imediatamente após excesso de comida e bebida, pois pode causar um aumento da produção de gás carbónico, o que originaria uma distensão gástrica e, em raros casos, pode perfurar as paredes do estômago.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o seu uso durante a gravidez nem no período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Bicarbonato de sosa Torres Muñoz contém sódio

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 822 mg (35,9 mmol) de sódio por dose de 3 gramas.

3. Como tomar Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:1 ou 2 colheres de café pequenas (1 a 2 g) dissolvidas em meio copo de água.

Não tomar mais de 2 vezes ao dia.

Uso em crianças menores de 12 anos:as crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento.

Pacientes com insuficiência renal:devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Utilizar sempre a dose menor que seja eficaz.

Como tomar

Não se deve tomar este medicamento com o estômago excessivamente cheio de comida ou bebida. Deve-se esperar entre 20 minutos e 1 hora após as refeições antes de tomar o medicamento.

Dissolver o pó em meio copo de água.

Esperar até que cesse totalmente a efervescência antes de tomar.

A toma deste medicamento está sujeita à aparência das molestias gástricas. À medida que estas desaparecem, deve suspender esta medicação.

Se piorar ou os sintomas se mantiverem durante mais de 7 dias ou aparecerem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o médico. O seu médico poderia indicar-lhe que o tome até um máximo de 14 dias.

Se tomar mais Bicarbonato de sosa Torres Muñoz do que deve

Os principais sintomas da sobredosificação são alcalose metabólica (dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, sonolência, sudorese, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarreia, hiperirritabilidade e tetania (fraqueza muscular)) e retenção de líquidos.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, acuda imediatamente ao médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de comercialização deste medicamento, produziram-se os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

• Flatulência (gases no estômago ou intestino), vómitos e efeito rebote (aumento da acidez produzida pelo próprio medicamento).
• Se for usado continuamente ou a altas doses, pode produzir alcalose sistémica cujos sintomas incluem dificuldade em respirar, fraqueza muscular, aumento do tônus muscular, ansiedade e outros efeitos no sistema nervoso central.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano.

Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Bicarbonato de sosa Torres Muñoz

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar no envase original.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgoues nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Bicarbonato de sosa Torres Muñoz:

• O princípio ativo é bicarbonato de sódio (hidrogenocarbonato de sódio). Cada grama de pó contém 1 g de bicarbonato de sódio.
• Os demais componentes (excipientes) são: este medicamento não contém excipientes.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Bicarbonato de sosa Torres Muñoz pó para solução oral é um pó cristalino de cor branca.

Apresenta-se em sobres de papel de 60 g, frascos de plástico de 200 g e bolsas de plástico de 750 g.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – Espanha

Responsável pela fabricação

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

D-93055 – Regensburg, Alemanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/