ALKA-SELTZER 2,1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ALKA-SELTZER2,1 gcomprimidos efervescentes

Hidrogenocarbonato de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Alka-Seltzer e para que se utiliza
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Alka-Seltzer
3. Como usar Alka-Seltzer
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Alka-Seltzer
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Alka-Seltzer e para que se utiliza

Pertence ao grupo de medicamentos denominados antiácidos que actuam diminuindo o excesso de acidez do estômago.

Este medicamento está indicado no alívio sintomático da acidez e ardor de estômago, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Alka-Seltzer

Não tome ALKA-SELTZER:

• Se é alérgico ao hidrogenocarbonato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece de alcalose metabólica ou respiratória.
• Se padece de hipocalcemia
• Se padece de hipocloridria
• Se tem tendência para formação de edemas (retenção de líquidos).
• Se tem apendicite ou sintomas (náuseas, vómitos, cãibras, dor abdominal).
• Se tem obstrução intestinal (bloqueio parcial ou total do intestino que produz uma interrupção do passo do conteúdo do intestino através do mesmo).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Alka-Seltzer.

Como ocorre com outros antiácidos, este medicamento pode mascarar os sintomas de uma doença do estômago mais grave, por isso, se os sintomas persistirem ou piorarem após 14 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Recomenda-se utilizar com precaução este medicamento em pacientes com hipertensão (tensão arterial elevada), em pacientes com doenças do fígado, rins e coração, edema, hipopotasemia, hipocalcemia e aldosteronismo (síndrome associado ao aumento na secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarrenal) e em pacientes com tratamento de diuréticos, pois poderia produzir alcalose hipoclorémica.

O uso de Alka-Seltzer a doses elevadas ou durante períodos de tempo prolongados poderia produzir alcalose metabólica.

Por seu conteúdo em ácido cítrico, recomenda-se utilizar com precaução em pacientes com cálculos de ácido úrico, pois pode favorecer a formação de cálculos de cálcio.

Crianças e adolescentes

Não administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Toma de Alka-Seltzer com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Isso é especialmente importante no caso de:

• ketoconazol (utilizado para o tratamento de infecções produzidas por fungos)
• quinolonas, tetraciclinas (especialmente doxiciclina), formas ácidas de sulfonamida, eritromicina, metenamina (diferentes classes de antibióticos)
• sales de ferro (medicamentos utilizados para prevenir ou tratar a anemia)
• naproxeno, salicilatos (utilizados para tratar a dor e a febre),
• ácido valproico (utilizado para tratar a epilepsia)
• levodopa (utilizado para tratar a doença de Parkinson)
• anfetamina, dezanfetamina, efedrina (estimulantes do sistema nervoso central)
• antiarrítmicos cardíacos
• metadona (utilizada para aliviar a dor intensa)
• mecamilamina (medicamento para a hipertensão)
• sales de lítio (utilizado em alguma doença psiquiátrica)
• barbitúricos
• metotrexato (utilizado para o tratamento do cancro e da artrite reumatoide)

• preparados que contêm cálcio, pois pode desenvolver o síndrome de leite-alcalinos cujos sintomas são: excesso de cálcio no sangue, problemas nos rins, no coração, alcalose metabólica, tonturas, vómitos, cãibras musculares, apatia, dor de cabeça, estados de confusão e anorexia.

Como ocorre com outros antiácidos, este medicamento administrado junto a medicamentos de cobertura entérica pode fazer com que a cobertura se dissolva com demasiada rapidez, o que pode produzir irritação gástrica ou duodenal.

Os antiácidos modificam a absorção de numerosos medicamentos, por isso, de maneira geral, deve-se distanciar a sua administração de qualquer outro medicamento. Em geral, a tomada deste medicamento deve fazer-se pelo menos 2 horas antes ou após a administração de qualquer outro medicamento.

Informar o seu médico ou farmacêutico se está tomando, ou tomou recentemente, qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Interferências com testes diagnósticos:

Se lhe vão fazer algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, detecção da secreção ácida gástrica, etc.), informe o seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Toma de ALKA-SELTZER com alimentos e bebidas:

Não tome este medicamento com leite ou produtos lácteos.

Por seu conteúdo em hidrogenocarbonato de sódio, não deve tomar este medicamento imediatamente após excesso de comida e bebida, pois pode causar um aumento da produção de gás carbónico, o que originaria uma distensão gástrica e, em raros casos, pode perfurar as paredes do estômago.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveu nenhum efeito de Alka-Seltzer sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Alka-Seltzer contém Sódio e Aspartamo (E-951).

Este medicamento contém 570 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido efervescente. Isso equivale a 28,5% da ingestão máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se necessita de 6 ou mais comprimidos efervescentes diários por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Este medicamento contém 10 mg de aspartamo em cada comprimido efervescente. O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

3. Como tomar Alka-Seltzer

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é administrado por via oral.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: A dose habitual é de 1 comprimido efervescente, se for necessário aumentar para 2, após as refeições ou ao sentir molestias gástricas.

Não exceder 6 comprimidos ao dia.

Maiores de 65 anos: Não exceder 3 comprimidos ao dia.

Pacientes com insuficiência renal

Devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças menores de 12 anos.

Utilizar sempre a dose menor que seja eficaz.

Se estima que a ação de ALKA-SELTZER é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Não se deve tomar este medicamento com o estômago excessivamente cheio de comida ou bebida. Deve-se esperar entre 20 minutos e 1 hora após as refeições antes de tomar o medicamento. É necessário esperar sempre a que o comprimido efervescente se dissolva completamente na água e haja desaparecido o borbulhamento, antes de tomá-lo. Consulte o seu médico se observar uma dor forte no estômago logo após tomar o medicamento.

A administração deste preparado está sujeita à aparência das molestias gástricas. À medida que estas desaparecem, deve suspender-se esta medicação.

Se os sintomas se mantêm durante mais de 14 dias ou pioram ou aparecem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Se tomar mais ALKA-SELTZER do que deve

Os principais sintomas da sobredosificação são alcalose metabólica (dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, sonolência, suor, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarreia, hiperirritabilidade e tetania (debilidade muscular)) e retenção de líquidos.

Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar ALKA-SELTZER:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Alka-Seltzer pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas são enumeradas em ordem decrescente de gravidade dentro de cada intervalo de frequência.

O convénio utilizado para a definição de frequências é o seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1>

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a frequência a partir dos dados disponíveis):Flatulência (gases no estômago ou intestino), eructos, vómitos, retortijones, distensão do estômago e efeito rebote (aumento da acidez produzida pelo próprio medicamento).

Hipopotasemia (diminuição do nível de potássio no sangue) e hipernatremia (aumento do nível de sódio no sangue).

Se for usado continuamente ou a altas doses, pode produzir alcalose sistémica, cujos sintomas incluem dificuldade em respirar, debilidade muscular, aumento do tônus muscular, espasmos, tetania (contracção involuntária dos músculos), especialmente com hipercalcemia, ansiedade e outros efeitos no sistema nervoso central.

Hipertensão (aumento da tensão arterial) e edema (retenção de líquidos) se for usado continuamente ou a altas doses.

Com frequência não conhecida, a ingestão oral de Hidrogenocarbonato de sódio causou perfuração gástrica espontânea devido à produção de gás.

A administração oral excessiva de medicamentos que contêm sales de citrato pode ter um efeito laxante.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Alka-Seltzer

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o envase perfeitamente fechado.

Não utilize Alka-Seltzer após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Alka-Seltzer

• O princípio ativo é Hidrogenocarbonato de sódio. Cada comprimido efervescente contém 2,1 g (2081,8 mg) de hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato sódico).
• Os demais componentes (excipientes) são ácido cítrico, aspartamo (E-951), manitol (E-421), acesulfamo potássico, aroma de lima-limão, aroma de baunilha e amiflex (composto por aminoácidos, ácido glutâmico e cloreto de sódio).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Este medicamento são comprimidos efervescentes, redondos e de cor branca. São apresentados em envases de 10 ou 20 comprimidos efervescentes.

Pode ser que não se comercializem alguns tamanhos de envase.

O titular da autorização de comercialização

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsável pela fabricação:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/