AERO RED 40 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Aero-red 40 mgcomprimidos masticáveis

Simeticona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Aero-red e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de tomar Aero-red
3. Como tomar Aero-red
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Aero-red

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aero-red e para que se utiliza

Aero-red pertence ao grupo de medicamentos que actua no intestino destruindo as bolhas de gás, facilitando a sua eliminação e aliviando as molestias que ocasiona.

Está indicado para o alívio sintomático dos gases em adultos

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aero-red

Não tome Aero-red:

• Se é alérgico à simeticona ou a qualquer um dos componentes deste medicamento

(incluídos na seção 6).

• Se tem perfuração ou obstrução intestinal conhecida ou suspeita.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico se piorar ou não melhorar após 10 dias de tratamento ou se tiver constipação prolongada.

Crianças

Este medicamento não está recomendado para uso em crianças. Existem outros medicamentos que contêm simeticona que estão indicados em lactentes e crianças como Aero-Red 100 mg/ml gotas orais em solução.

Toma de Aero-red com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como o passe de simeticona para o sangue é insignificante, as mulheres grávidas e em período de lactação poderiam tomar este medicamento após consultar o médico.

Condução e uso de máquinas

Aero-red não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Aero-red contém glicose e sacarose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Aero-red

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

A dose recomendada é de 2 comprimidos masticáveis (80 mg de simeticona), 3 vezes ao dia após cada uma das principais refeições, não administrar mais de 12 comprimidos masticáveis (480 mg de simeticona) ao dia.

Este medicamento é administrado por via oral.

Mastigue bem os comprimidos antes de engoli-los (não devem ser engolidos inteiros)

Se os sintomas não melhorarem em 10 dias, deve suspender o tratamento e procurar um médico.

Se tomar mais Aero-red do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, procure um centro médico, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Aero-red

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da simeticona, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• constipação transitória moderada e náuseas.
• reações alérgicas (de hipersensibilidade) tais como erupção e, picor na pele, edema na face ou na língua ou dificuldade para respirar.

Podem produzir-se arrotos que constituem o mecanismo normal de eliminação dos gases com este tratamento.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aero-red

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Blister de PVC/alumínio com 30 comprimidos: Conservar por debaixo de 30ºC

Frasco de plástico com 100 comprimidos: Este medicamento não requer condições especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aero-red

• O princípio ativo é simeticona. Cada comprimido masticável contém 40 mg de

simeticona.

• Os demais componentes são: sacarose, dextratos hidratados (contém glicose), sílica

coloidal hidratada, estearato de magnésio e vainilina. Ver seção 2. “Aero-red

contém glicose e sacarose”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aero-red são comprimidos de cor branca, redondos.

Blister, envase de 30 comprimidos e frasco de 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização:

Uriach Consumer Healthcare, S.L

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - Espanha)

Responsável pela fabricação

Noucor Health S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Espanha)

Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2014

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/