ACOLORA PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL EM SAQUETE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Acolora pó para solução oral em sobre

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Acolora e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acolora
3. Como tomar Acolora
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Acolora
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Acolora e para que se utiliza

Acolora pó para solução oral em sobre é um laxante para o tratamento da constipação em adultos, adolescentes e pessoas de idade avançada. Não é recomendado para crianças menores de 12 anos.

Acolora ajuda a ter um trânsito intestinal fácil, mesmo quando estiver constipado há muito tempo. Acolora também é eficaz na resolução da impactação fecal, complicação da constipação severa.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acolora

Não tome Acolora:

• Se for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se o seu médico lhe disse que tem:
• obstrução intestinal
• perfuração intestinal
• doença inflamatória severa do intestino, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acolora:

• Se tem epilepsia ou antecedentes de convulsões.
• Se tem insuficiência cardíaca, problemas renais graves ou está tomando medicamentos para a pressão arterial.
• Se apresenta vômitos (com sangue) seguidos de dor repentina no peito, pescoço ou abdômen, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar ao tomar Acolora, pare de tomar o medicamento e entre em contato imediatamente com o seu médico.
• Se padece de dor abdominal ou hemorragia retal repentina ao tomar Acolora para a preparação intestinal, entre em contato com o seu médico ou vá a um médico imediatamente.

Quando tomar Acolora, deve seguir ingerindo líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Acolora, uma vez dissolvido em água, não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Afecciones cardíacas

Siga as instruções da seção 3 se você está tomando Acolora para a impactação fecal.

Outros medicamentos e Acolora

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, como por exemplo os antiepilépticos, podem não ser tão eficazes quando administrados juntamente com Acolora.

Se você precisa espessar líquidos para poder engoli-los de forma segura, Acolora pode neutralizar o efeito do espessante.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Acolora pode ser tomado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Acolora não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Acolora contém sódio, potássio e sacarose

• Consulte com o seu médico ou farmacêutico se você precisa de 3 ou mais saquinhos diários por um período prolongado ou especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Acolora contém 187,92 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por saquinho. Isso equivale a 9,4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

• Este medicamento contém 24,4 mg de potássio por saquinho, o que deve ser considerado em pacientes com insuficiência renal ou em pacientes com dietas pobres em potássio.

• Este medicamento contém sacarose (4,6 mg de sacarose por saquinho). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Acolora

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

Este medicamento pode ser tomado a qualquer hora sem necessidade de acompanhamento de comida.

Dissolva o conteúdo de cada saquinho em 125 ml (1/2 copo) de água e tome.

Adultos, adolescentes e pessoas de idade avançada

• Constipação:

Uma dose de Acolora corresponde a 1 saquinho dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água.

Tome esta quantidade de 1 a 3 vezes ao dia, dependendo do grau de constipação que tem.

• Impactação fecal:

Antes de tomar Acolora para impactação fecal, é necessário que o médico confirme que você está nessa condição.

É necessária uma dose de 8 saquinhos ao dia para o tratamento da impactação fecal. Cada saquinho deve ser dissolvido em 125 ml (1/2 copo) de água. Os 8 saquinhos devem ser tomados em um espaço de 6 horas e durante 3 dias, se necessário. Se sofre de coração, não tome mais de 2 saquinhos em 1 hora.

Como preparar:

Abra o saquinho e despeje o conteúdo em um copo. Adicione cerca de 125 ml (1/2 copo) de água e mexa bem até que o pó se dissolva completamente, ficando uma solução turva, e em seguida beba. Se está tomando Acolora para impactação fecal, será mais fácil dissolver os 8 saquinhos em 1 litro de água.

Duração do tratamento:

• Constipação:

O tratamento dura normalmente cerca de 2 semanas. Se precisar tomar Acolora por mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua constipação está causada por uma doença, como Parkinson ou esclerose múltipla, ou se está tomando medicamentos que possam causar constipação, o seu médico pode recomendar que tome Acolora durante mais de 2 semanas. Se precisar tomar Acolora durante mais tempo, consulte o seu médico.

Para tratamentos de longa duração, normalmente a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 saquinhos ao dia.

• Impactação fecal:

O tratamento pode durar até 3 dias.

Se tomar maisAcolorado que deve

É possível que experimente diarreia excessiva, que pode levar à desidratação. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento com Acolora e beba muito líquido. Se se encontrar preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Acolora:

Tome a sua dose assim que se lembrar.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Pare de tomar Acolora e entre em contato imediatamente com o seu médico se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

• Reação alérgica grave que lhe provoque dificuldade para respirar ou inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta.
• Convulsões.

• Outros efeitos adversos incluem:

Reações alérgicas que podem causar erupção cutânea, coceira, vermelhidão da pele ou urticária, inflamação de mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça, níveis altos ou baixos de potássio no sangue e rotura esofágica provocada por vômitos.

• Em alguns casos, você pode experimentar indigestão, dor de estômago ou ruídos.

Além disso, pode se sentir inchado, ter gases, náuseas ou vomitar, também pode experimentar dor no ânus e pode ter diarreia leve quando começar a tomar Acolora. Estes efeitos adversos geralmente melhoram se a quantidade de Acolora que toma for reduzida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Acolora

Saquito: Não requer condições especiais de conservação.

Solução reconstituída: Pode ser armazenada na geladeira (entre 2°C e 8°C) por até 6 horas. Descarte qualquer solução que não tenha sido utilizada em 6 horas.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no saquinho e no estojo após CAD.A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAcolora

• Princípios ativos são macrogol 3350, cloreto de sódio, cloreto de potássio e hidrogenocarbonato de sódio.

Cada saquinho de Acolora contém:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloreto de sódio 0,3507 g

Hidrogenocarbonato de sódio 0,1785 g

Cloreto de potássio 0,0466 g

• Os demais componentes são: aroma de limão (contém sacarose e citral) e sacarina de sódio.

• Quando se dissolve um saquinho em 125 ml de água, contém:

Sódio 65,4 mmol/litro

Cloreto 53,0 mmol/litro

Potássio 5,0 mmol/litro

Hidrogenocarbonato 17,0 mmol/litro

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acolora é um pó branco.

Acolora é apresentado em estojo com 20 ou 30 saquinhos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão desteprospecto: Janeiro 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es