Zarixa

Folheto de informação para o utilizador

ZARIXA, 15 mg, cápsulas duras

ZARIXA, 20 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo deste folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ZARIXA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ZARIXA
• 3. Como tomar o medicamento ZARIXA
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento ZARIXA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ZARIXA e para que é utilizado

O medicamento ZARIXA contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento ZARIXA é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco, conhecida como fibrilhação auricular não valvar,
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento ZARIXA é utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais, para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento ZARIXA pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ZARIXA

Quando não tomar o medicamento ZARIXA

• se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial,
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a doente estiver grávida ou a amamentar. Não deve tomar o medicamento ZARIXA, e também deve informar o seu médico se suspeitar que está grávida ou se está a amamentar.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento ZARIXA, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento ZARIXA

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e jovens, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente,
• distúrbios da coagulação do sangue,
• tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Outros medicamentos e ZARIXA"),
• pressão arterial muito elevada que não diminui com a medicação,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou esofagite (refluxo gastroesofágico), ou tumores localizados no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário,
• doença dos vasos sanguíneos da retina,
• doença pulmonar, na qual os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o seu médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planeado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA. O médico decidirá se deve tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento ZARIXA num momento específico antes ou depois da operação,
• se durante a operação for planeado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia espinhal ou epidural, ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento ZARIXA antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico,
• devido à necessidade de ter cuidado especial, deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas como formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios do intestino ou da bexiga após a anestesia.

Crianças e jovens

Cápsulas ZARIXA não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento ZARIXA em crianças e jovens para as indicações em adultos.

Outros medicamentos e ZARIXA

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Se o doente estiver a tomar:

• alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• cetconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol),
• alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco,
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA, pois o efeito do medicamento ZARIXA pode ser aumentado. O médico decidirá se deve tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

Se o doente estiver a tomar

• alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado na depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA, pois o efeito do medicamento ZARIXA pode ser reduzido. O médico decidirá se deve tomar o medicamento ZARIXA e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento ZARIXA se estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver a tomar o medicamento ZARIXA. Se engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento ZARIXA, deve informar imediatamente o seu médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento ZARIXA pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4, "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentem estes efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta, ou operar ferramentas ou máquinas.

ZARIXA contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula dura, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento ZARIXA

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento ZARIXA deve ser tomado durante as refeições.
A cápsula(s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir a cápsula inteira, deve falar com o seu médico sobre outras formas de tomar o medicamento ZARIXA. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com água ou com um alimento macio, como puré de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se comer uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula através de um tubo gástrico.

Quantas cápsulas deve tomar

Adultos

• Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: A dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 20 mg uma vez por dia. Se o doente tiver problemas renais,a dose pode ser reduzida para uma cápsula de ZARIXA 15 mg uma vez por dia. Se o doente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (conhecido como intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) então existem evidências limitadas para reduzir a dose para uma cápsula de ZARIXA 15 mg uma vez por dia (ou uma cápsula de ZARIXA 10 mg uma vez por dia em caso de doença renal), em combinação com um medicamento antiplaquetário, como o clopidogrel.
• Para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos: A dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 15 mg duas vezes por dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 20 mg uma vez por dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento, utilizando uma cápsula de 10 mg uma vez por dia ou uma cápsula de 20 mg uma vez por dia. Se o doente tiver problemas renais e estiver a tomar uma cápsula de ZARIXA 20 mg uma vez por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para uma cápsula de ZARIXA 15 mg uma vez por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e jovens

A dose do medicamento ZARIXA depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e jovens com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de uma cápsula de ZARIXA 15 mguma vez por dia.
• A dose recomendada para crianças e jovens com peso corporal de 50 kgou mais é de uma cápsula de ZARIXA 20 mguma vez por dia.

Cada dose do medicamento ZARIXA deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou sumo). As cápsulas devem ser tomadas diariamente, mais ou menos à mesma hora. Deve pensar em configurar um alarme para lembrar.
Para pais ou responsáveis: deve observar a criança para ter certeza de que tomou a dose completa.
A dose do medicamento ZARIXA depende do peso corporal, por isso é importante ir às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido a mudanças no peso.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não espalhe o conteúdo da cápsula para obter uma dose parcial da cápsula. Se for necessário uma dose menor, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se o doente não conseguir engolir a cápsula inteira, pode esvaziar o conteúdo da cápsula ZARIXA e misturá-lo com água ou puré de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após esta mistura, deve-se comer uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento ZARIXA - deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento ZARIXA - nãodeve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose do medicamento ZARIXA deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada do medicamento ZARIXA.

Quando tomar o medicamento ZARIXA

A cápsula(s) deve ser tomada todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar a cápsula(s) no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar de ser restaurado através de um procedimento de cardioversão, o medicamento ZARIXA deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento ZARIXA

• Adultos, crianças e jovens: Se o doente tomar uma cápsula de 20 mg ou uma cápsula de 15 mg uma vez por dia e esquecer uma dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de uma cápsula por dia para compensar a dose esquecida. A próxima cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e então deve tomar uma cápsula por dia.
• Adultos: Se o doente tomar uma cápsula de 15 mg duas vezes por dia e esquecer uma dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de duas cápsulas de 15 mg por dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar duas cápsulas de 15 mg ao mesmo tempo, para um total de duas cápsulas (30 mg) tomadas por dia. No dia seguinte, deve continuar a tomar uma cápsula de 15 mg duas vezes por dia.

Tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA

Se o doente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA, deve contactar imediatamente o seu médico. A tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento ZARIXA

Não deve interromper o tratamento com o medicamento ZARIXA sem antes consultar o seu médico,
pois o medicamento ZARIXA trata e previne doenças graves.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento ZARIXA pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento ZARIXA pode causar sangramento, que pode ser potencialmente fatal. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.
Deve informar imediatamente o seu médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Sinais de sangramento:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• sangramento anormal, fraqueza, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que o doente precisa de uma vigilância especial ou mudar o tratamento.

Sinais de reações graves na pele:

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou nos olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistémicos (síndrome DRESS). A frequência destes efeitos não desejados é muito rara (até 1 em 10 000 doentes).

Sinais de reações alérgicas graves

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade em respirar; queda súbita da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e jovens:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes):

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário ou genital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento nos olhos (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva ao tossir (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• escape de sangue ou líquido da ferida pós-operatória,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados nos exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza geral e falta de energia (fadiga, astenia), dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, prurido,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados dos exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes):

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que participam da coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados nos exames realizados pelo médico),
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos, ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco rápido,
• secura na boca,
• urticária.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1000 doentes):

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocítico, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia induzida por medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e jovens

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e jovens tratados com o medicamento ZARIXA foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e jovens:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal, vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes):

• batimento cardíaco rápido,
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue),
• sangramento menstrual excessivo.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes):

• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde e Medicamentos, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ZARIXA

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após:
Prazo de validade e em cada blister ou recipiente após: Válido até. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 30°C.
Conteúdo da cápsula:
O conteúdo da cápsula é estável em água ou puré de maçã por 4 horas.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ZARIXA

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Cada cápsula dura contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula 15 mg e 20 mg: manitol, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "ZARIXA contém sódio". Revestimento da cápsula dura 15 mg: gelatina, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). Revestimento da cápsula dura 20 mg: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) Tinta preta: lacas, propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro, preto (E 172).

Como é o medicamento ZARIXA e que contenha o pacote

Cápsulas duras ZARIXA 15 mg têm tamanho "3", corpo amarelo e tampa laranja a vermelha e são preenchidas com pó branco ou quase branco.
Cápsulas duras ZARIXA 20 mg têm tamanho "3", corpo e tampa laranja a vermelha, com impressão preta "20" no corpo e são preenchidas com pó branco ou quase branco.
Zarixa 15 mg
Recipiente de HDPE com tampa de segurança para crianças de PP, com anel de garantia contendo 14 ou 28 cápsulas duras em caixa de cartão.
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio contendo 14, 28, ou 42 cápsulas duras em caixa de cartão.
Zarixa 20 mg
Recipiente de HDPE com tampa de segurança para crianças de PP, com anel de garantia contendo 14 ou 28 cápsulas duras em caixa de cartão.
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio contendo 14, 28, ou 56 cápsulas duras em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável:

Celon Pharma S.A.
Rua Ogrodowa 2A Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: +48 22 75-15-933
e-mail: info@celonpharma.com

Fabricante:

Celon Pharma S.A.
Rua Marymoncka 15
05-152 Kazuń Nowy
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável:
Celon Pharma SA
Rua Ogrodowa 2A Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: +48 22 75 15 933
e-mail:info@celonpharma.com

Data da última atualização do folheto: