Zarixa

Folheto informativo: informação para o utilizador

ZARIXA, 15 mg, cápsulas duras

ZARIXA, 20 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo deste folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ZARIXA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ZARIXA
• 3. Como tomar o medicamento ZARIXA
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento ZARIXA
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento ZARIXA e para que é utilizado

O medicamento ZARIXA contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento ZARIXA é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo do paciente, se o paciente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco, conhecida como fibrilação atrial não valvar,
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento ZARIXA é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais, para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento ZARIXA pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ZARIXA

Quando não tomar o medicamento ZARIXA

• se o paciente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver sangramento excessivo,
• se o paciente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos),
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver mudando de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial,
• se o paciente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando. Não deve tomar o medicamento ZARIXA, e também deve informar o seu médico se suspeitar que está grávida ou amamentando.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ZARIXA, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento ZARIXA

• se o paciente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do paciente,
• distúrbios da coagulação do sangue,
• tomada de outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Outros medicamentos e ZARIXA"),
• hipertensão arterial grave que não diminui com o tratamento,
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, como gastrite ou esofagite (refluxo gastroesofágico), ou tumores no estômago, intestino, sistema genital ou sistema urinário,
• doença vascular da retina,
• doença pulmonar com bronquiectasias ou sangramento pulmonar prévio,
• em pacientes com próteses valvulares,
• se o paciente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o paciente deve informar o seu médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• se o paciente tiver uma pressão arterial anormal ou se um procedimento cirúrgico estiver planejado para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o paciente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o paciente deve ser monitorado mais de perto.

Se o paciente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento ZARIXA em um momento específico antes ou depois da operação,
• se durante a operação for planejada uma punção ou um cateterismo (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal, ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento ZARIXA antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico,
• devido à necessidade de ter cuidado, deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas como formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios gastrointestinais ou da bexiga após a anestesia.

Crianças e adolescentes

As cápsulas de ZARIXA não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento ZARIXA em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Outros medicamentos e ZARIXA

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Se o paciente estiver tomando:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele,
• ketconazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, uma condição em que o corpo produz demasiado cortisol),
• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina),
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV ou a AIDS (por exemplo, ritonavir),
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol),
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco,
• alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o paciente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA, pois o efeito do medicamento ZARIXA pode ser aumentado. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o paciente deve ser monitorado mais de perto.
Se o médico considerar que o paciente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença ulcerosa.

Se o paciente estiver tomando

• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado para tratar a depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se o paciente suspeitar que tem alguma das condições acima, deve informar

o seu médicoantes de tomar o medicamento ZARIXA, pois o efeito do medicamento ZARIXA pode ser reduzido. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento ZARIXA e se o paciente deve ser monitorado mais de perto.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento ZARIXA se estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver tomando o medicamento ZARIXA. Se engravidar enquanto estiver tomando o medicamento ZARIXA, deve informar imediatamente o seu médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento ZARIXA pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) e desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4, "Efeitos não desejados"). Os pacientes que apresentam esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

ZARIXA contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula dura, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento ZARIXA

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento ZARIXA deve ser tomado durante as refeições.
A cápsula(s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o paciente tiver dificuldade em engolir a cápsula inteira, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento ZARIXA. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com água ou um alimento macio, como purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se comer imediatamente.
Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula por meio de uma sonda gástrica.

Quantas cápsulas devem ser tomadas

Adultos

• Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: A dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 20 mg por dia. Se o paciente tiver problemas renais,a dose pode ser reduzida para uma cápsula de ZARIXA 15 mg por dia. Se o paciente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (conhecido como intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), existem evidências limitadas de que a dose pode ser reduzida para uma cápsula de ZARIXA 15 mg por dia (ou uma cápsula de ZARIXA 10 mg por dia em caso de doença renal).
• Para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos: A dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 15 mg duas vezes por dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de uma cápsula de ZARIXA 20 mg por dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento, utilizando uma cápsula de 10 mg por dia ou uma cápsula de 20 mg por dia. Se o paciente tiver problemas renais e estiver tomando uma cápsula de ZARIXA 20 mg por dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para uma cápsula de ZARIXA 15 mg por dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

Crianças e adolescentes

A dose do medicamento ZARIXA depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de uma cápsula de ZARIXA 15 mgpor dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kgou mais é de uma cápsula de ZARIXA 20 mgpor dia.

Cada dose do medicamento ZARIXA deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). As cápsulas devem ser tomadas diariamente, mais ou menos à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar.
Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose do medicamento ZARIXA depende do peso corporal, portanto, é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido a mudanças no peso.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não espalhe o conteúdo da cápsula para obter uma dose parcial da cápsula. Se uma dose menor for necessária, deve-se utilizar um outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se o paciente não conseguir engolir a cápsula inteira, pode esvaziar o conteúdo da cápsula de ZARIXA e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se comer imediatamente. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula por meio de uma sonda gástrica.

Se a dose for esquecida ou vomitada

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento ZARIXA - deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento ZARIXA - nãodeve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose do medicamento ZARIXA deve ser tomada no horário usual.

Deve entrar em contato com o médico se ocorrer um esquecimento ou vômito repetido da dose do medicamento ZARIXA.

Quando tomar o medicamento ZARIXA

A cápsula(s) deve ser tomada todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar a cápsula(s) no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o paciente deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco precisar ser restaurado por meio de um procedimento de cardioversão, o medicamento ZARIXA deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de tomar o medicamento ZARIXA

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o paciente estiver tomando uma cápsula de 20 mg ou uma cápsula de 15 mg por dia e esquecer uma dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de uma cápsula por dia para compensar a dose esquecida. A próxima cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e então deve tomar uma cápsula por dia.
• Adultos: Se o paciente estiver tomando uma cápsula de 15 mg duas vezes por dia e esquecer uma dose, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de duas cápsulas de 15 mg por dia. Se o paciente esquecer uma dose, pode tomar duas cápsulas de 15 mg ao mesmo tempo para obter um total de duas cápsulas (30 mg) tomadas por dia. No dia seguinte, deve continuar tomando uma cápsula de 15 mg duas vezes por dia.

Tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA

Se o paciente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA, deve entrar em contato imediatamente com o médico. A tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento ZARIXA aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento ZARIXA

Não deve interromper o tratamento com o medicamento ZARIXA sem antes consultar o médico,
pois o medicamento ZARIXA trata e previne doenças graves.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento ZARIXA pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento ZARIXA pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.
Deve informar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Sinais de sangramento:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar imediatamente um serviço de emergência!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• sangramento anormal, fraqueza, fadiga, tontura, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um monitoramento mais próximo do paciente ou uma mudança no tratamento.

Sinais de reações graves na pele:

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, como na língua ou nos olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10.000 pessoas).

Sinais de reações alérgicas graves

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; urticária e dificuldade para respirar; queda repentina da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10.000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas):

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na esclera do olho),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento pós-operatório,
• saída de sangue ou líquido da ferida pós-operatória,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tontura ou desmaio ao levantar),
• fraqueza ou fadiga generalizada, dor de cabeça, tontura,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados dos exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas):

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação que causa dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco acelerado,
• secura na boca,
• coceira na pele.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1000 pessoas):

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, sometimes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento ZARIXA foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.
Os efeitos não desejados mais frequentes em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal, vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas):

• batimento cardíaco acelerado,
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue),
• sangramento menstrual excessivo.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas):

• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-001, São Paulo, SP, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001, site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento ZARIXA

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após: Válido até:
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas acima de 30°C.
Conteúdo da cápsula:
O conteúdo da cápsula é estável em água ou purê de maçã por 4 horas.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento ZARIXA

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Cada cápsula dura contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula 15 mg e 20 mg: manitol, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Ver ponto 2 "ZARIXA contém sódio". Invólucro da cápsula dura 15 mg: gelatina, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172). Invólucro da cápsula dura 20 mg: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) Tinta preta: lacas, propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento ZARIXA e que conteúdo tem o pacote

As cápsulas de ZARIXA 15 mg têm tamanho "3", corpo amarelo e tampa laranja a vermelha e são preenchidas com um pó branco ou quase branco.
As cápsulas de ZARIXA 20 mg têm tamanho "3", corpo e tampa laranja a vermelha, com impressão preta "20" no corpo e são preenchidas com um pó branco ou quase branco.
Zarixa 15 mg
Frasco de HDPE com tampa de segurança para crianças de PP, com anel de garantia contendo 14 ou 28 cápsulas duras em uma caixa de papelão.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 14, 28, ou 42 cápsulas duras em uma caixa de papelão.
Zarixa 20 mg
Frascos de HDPE com tampa de segurança para crianças de PP, com anel de garantia contendo 14 ou 28 cápsulas duras em uma caixa de papelão.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 14, 28, ou 56 cápsulas duras em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento:

Celon Pharma S.A.
Rua Ogrodowa 2A Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: +48 22 75-15-933
e-mail: [email protected]

Fabricante:

Celon Pharma S.A.
Rua Marymoncka 15
05-152 Kazuń Nowy
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Celon Pharma SA
Rua Ogrodowa 2A Kiełpin
05-092 Łomianki
telefone: +48 22 75 15 933
e-mail:[email protected]

Data da última atualização do folheto: