Zaranta

Folheto de informação para o utilizador

Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver mais alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Zaranta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Zaranta
• 3. Como tomar o Zaranta
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o Zaranta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Zaranta e para que é utilizado

O Zaranta pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
Foram-lhe prescritos estatinas porque:

• tem níveis elevados de colesterol. Isso significa que tem um risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. O Zaranta é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.

Foram-lhe prescritas estatinas porque a alteração da dieta e o aumento da quantidade de exercícios físicos
não foram suficientes para obter níveis normais de colesterol no sangue. Deve continuar a dieta com baixo teor de colesterol e a fazer exercícios físicos enquanto estiver a tomar o Zaranta.
Ou

• se tiver outros fatores que aumentam o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Os ataques cardíacos, os acidentes vasculares cerebrais e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose.
A aterosclerose é o resultado da formação de placas de ateroma nas artérias.
Por que é importante tomar o Zaranta regularmente
O Zaranta é utilizado para obter níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, o "mau" colesterol (LDL-C) e o "bom" colesterol (HDL-C).

• O Zaranta pode diminuir os níveis de "mau" colesterol e aumentar os níveis de "bom" colesterol.
• O Zaranta actua diminuindo a produção de "mau" colesterol no organismo. Também ajuda a remover o "mau" colesterol do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas.
No entanto, se não for tratado, o colesterol pode acumular-se nas paredes das artérias e fazê-las estreitar.
Às vezes, a artéria estreitada pode ficar bloqueada, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou para o cérebro, o que pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Obter níveis normais de colesterol no sangue diminui o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Mesmo que os níveis de colesterol sejam normais após a tomada do Zaranta, deve continuar a tomá-lo. Isso impede que os níveis de colesterol aumentem novamente e causem a formação de placas de ateroma. Deve parar de tomar o medicamento se o seu médico o aconselhar ou se engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o Zaranta

Quando não tomar o Zaranta:

• se tiver alergia à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após a tomada do Zaranta ou de outros medicamentos que contenham rosuvastatina,
• se estiver grávida ou a amamentar. Se uma mulher que tomar o Zaranta engravidar, deve parar de tomar o medicamento e informar o seu médico. As mulheres que tomam o Zaranta devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se tiver doença hepática,
• se tiver doença renal grave,
• se tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis,
• se estiver a tomar a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada no tratamento da hepatite C),
• se estiver a tomar medicamentos que contenham ciclosporina (um medicamento utilizado, por exemplo, após um transplante de órgãos). Se alguma das situações acima se aplicar a si ou tiver alguma dúvida, deve consultar novamente o seu médico.

Não tomar a dose de 30 mg ou 40 mg (as duas doses mais fortes) do Zaranta nos seguintes casos:

• se tiver doença renal moderada (se tiver alguma dúvida, deve perguntar ao seu médico),
• se tiver doença da tiróide,
• se tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis, ou se já teve doenças musculares ou distúrbios musculares ao tomar outros medicamentos que diminuem os níveis de colesterol,
• se beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia ou Índia),
• se estiver a tomar outros medicamentos para diminuir os níveis de colesterol, como os fibratos.

Se alguma das situações acima se aplicar a si ou tiver alguma dúvida, deve consultar novamente o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Zaranta, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Quando deve ter cuidado ao tomar o Zaranta:

• se tiver doença renal,
• se tiver doença hepática,
• se tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis, ou se já teve doenças musculares ou distúrbios musculares ao tomar outros medicamentos que diminuem os níveis de colesterol. Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver dores musculares ou fraqueza inexplicáveis, especialmente se estiver acompanhado de mal-estar geral e febre. Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se tiver fraqueza muscular persistente. Para diagnosticar e tratar esses problemas, podem ser necessários exames e medicamentos adicionais,
• se tiver miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, os músculos respiratórios) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca após a tomada do Zaranta ou de outros medicamentos semelhantes,
• se beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se tiver doença da tiróide,
• se estiver a tomar medicamentos para diminuir os níveis de colesterol, como os fibratos. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos que diminuem os níveis de colesterol,
• se estiver a tomar medicamentos para tratar a infeção por HIV ou a hepatite C, como o ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: Zaranta e outros medicamentos,
• se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento utilizado para tratar infeções bacterianas) por via oral ou injecção. A combinação de ácido fusídico e Zaranta pode causar distúrbios musculares graves (rabdomiólise).
• se tiver mais de 70 anos (pois o seu médico deve determinar a dose inicial adequada do Zaranta),
• se tiver insuficiência respiratória grave,
• se for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia ou Índia). O seu médico deve determinar a dose inicial adequada do Zaranta.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), com a rosuvastatina. Se ocorrerem quaisquer dos sintomas descritos no ponto 4, deve parar de tomar o Zaranta e contactar imediatamente o seu médico.
Se achar que algum dos problemas acima se aplica a si (ou tiver alguma outra dúvida), não deve tomar a dose de 30 mg ou 40 mg (as duas doses mais fortes) e, antes de tomar o Zaranta em qualquer outra dose, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Em uma pequena proporção de doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar isso, é realizado um simples exame de sangue para verificar a actividade das enzimas hepáticas. Por isso, o seu médico geralmente aconselha a realizar esse exame de sangue (exame de função hepática) antes e durante o tratamento com o Zaranta.
Se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes, deve ser monitorizado de perto pelo seu médico enquanto estiver a tomar este medicamento. Está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver hipertensão.

Crianças e jovens

• Doentes com menos de 6 anos: não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
• Doentes com menos de 18 anos: não deve ser utilizado o Zaranta na dose de 30 mg ou 40 mg em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Zaranta e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o Zaranta pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do Zaranta:

• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após um transplante de órgãos; os níveis de rosuvastatina no sangue aumentam),
• warfarina, ticagrelor ou clopidogrel (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue; ao tomar com a rosuvastatina, pode aumentar a ação de afinamento do sangue),
• medicamentos da classe dos fibratos, como a gemfibrozila, a fenofibrato (utilizados para diminuir os níveis de colesterol; os níveis de rosuvastatina no sangue aumentam) ou qualquer outro medicamento que diminua os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, a ezetimiba),
• medicamentos utilizados para tratar a indigestão (por exemplo, medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal; os níveis de rosuvastatina no sangue diminuem),
• eritromicina (um antibiótico; os níveis de rosuvastatina no sangue diminuem),
• baicalina (um medicamento à base de plantas),
• contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais; os níveis de hormona no sangue libertados pelas pílulas aumentam),
• terapia hormonal de substituição (os níveis de hormona no sangue aumentam),
• regorafenib, darolutamida, capmatinibe (utilizado no tratamento do cancro),
• fostamatinibe (utilizado no tratamento da trombocitopenia e anemia aplástica grave),
• febuxostate (utilizado no tratamento e prevenção da hiperuricemia),
• teriflunomida (utilizado no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infeções virais, incluindo a infeção por HIV ou a hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, tipranavir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, darunavir,
• eltrombopag, utilizado no tratamento da trombocitopenia e anemia aplástica grave,
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco,
• itraconazol, utilizado no tratamento de infeções fúngicas,
• (um medicamento antiviral utilizado para tratar a hepatite C; os níveis de rosuvastatina no sangue podem aumentar),
• se precisar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar infeções bacterianas, deve interromper temporariamente a tomada do Zaranta. O seu médico dir-lhe-á quando pode retomar a tomada do Zaranta. A combinação de ácido fusídico e Zaranta pode, raramente, causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise, ver ponto 4.

Zaranta com alimentos, bebidas e álcool

O Zaranta pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar beber regularmente grandes quantidades de álcool enquanto estiver a tomar o Zaranta.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Zaranta durante a gravidez ou a amamentação. Se engravidar enquanto estiver a tomar o Zaranta, deve parar de tomar o medicamento e contactar o seu médico. Enquanto estiver a tomar o Zaranta, deve evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e utilizar máquinas enquanto estiver a tomar o Zaranta - não afetará a sua capacidade. No entanto, alguns doentes podem sentir tonturas enquanto estiverem a tomar o Zaranta. Se sentir tonturas, deve contactar o seu médico antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.

O Zaranta contém lactose

Se já teve uma intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose ou açúcar do leite), deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o Zaranta

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Doses recomendadas para doentes adultos
Tomada do Zaranta para tratar níveis elevados de colesterol:
Dose inicial
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que tenha tomado doses mais altas de outros medicamentos que diminuem os níveis de colesterol (estatinas). O tamanho da dose inicial depende de:

• os níveis de colesterol que tem,
• o grau de risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral,
• a presença de fatores que aumentam a sua sensibilidade a efeitos indesejados.

Deve perguntar ao seu médico qual a dose inicial do Zaranta mais adequada para si.
O seu médico pode decidir iniciar com a dose mais baixa (5 mg), se:

• for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietname, Coreia ou Índia),
• tiver mais de 70 anos,
• tiver doença renal moderada,
• estiver em risco de sofrer dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima
O seu médico pode decidir aumentar a dose. O objectivo é que a dose do Zaranta seja adequada para si.
O intervalo entre as alterações da dose é de quatro semanas.
Se começar com uma dose de 5 mg, o seu médico pode decidir aumentar para 10 mg, e depois para 15 mg ou 20 mg, e mais tarde para 30 mg ou 40 mg, se necessário. Se começar com uma dose de 10 mg, o seu médico pode decidir aumentar para 20 mg, e mais tarde para 40 mg, se necessário.
A dose diária máxima do Zaranta é de 40 mg. É utilizada em doentes com níveis elevados de colesterol e um risco alto de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, em quem a dose de 20 mg não foi suficiente para diminuir os níveis de colesterol.
Tomada do Zaranta para diminuir o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes:
Dose recomendada
A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o seu médico pode decidir iniciar com uma dose mais baixa se tiver fatores de risco, como os descritos acima.

Tomada em crianças e jovens

Doses recomendadas para crianças e jovens com 6-17 anos
A faixa de doses para crianças e jovens com 6-17 anos é de 5 a 20 mg por dia.
A dose inicial normal é de 5 mg por dia. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose do Zaranta para que seja adequada para si.
A dose diária máxima do Zaranta é de 10 mg ou 20 mg para crianças e jovens com 6-17 anos, dependendo da doença que está a ser tratada.
Deve tomar o medicamento uma vez por dia.
Não deve tomar o Zaranta na dose de 30 mg ou 40 mg em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Tomada do medicamento
Deve engolir os comprimidos inteiros, com um pouco de água.
Deve tomar o Zaranta uma vez por dia. Pode tomar o medicamento a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Recomenda-se tomar o medicamento à mesma hora todos os dias, para que seja mais fácil lembrar-se.
Exames de controlo regulares do colesterol
Para garantir que os níveis de colesterol diminuíram e são normais, deve realizar exames de controlo regulares e análises de sangue.
O seu médico pode decidir aumentar a dose do Zaranta para que seja adequada para si.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do Zaranta

Deve contactar o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se estiver no hospital ou a ser tratado por outra doença, deve informar o pessoal médico que está a tomar o Zaranta.

Omissão da tomada do Zaranta

Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do Zaranta

Deve informar o seu médico se quiser parar de tomar o Zaranta. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se parar de tomar o Zaranta.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como todos os medicamentos, o Zaranta pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que saiba quais os efeitos secundários que podem ocorrer. Geralmente são leves e desaparecem após um curto período de tempo.
Deve parar de tomar o Zaranta e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldades em respirar com inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem,
• inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades em engolir,
• coceira intensa da pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. A ocorrência deste tipo de erupções cutâneas graves pode ser precedida de febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve também parar de tomar o Zaranta e contactar imediatamente o seu médico se ocorrerem dores ou outras sensações musculares que persistam mais do que o esperado, pois pode ocorrer uma lesão muscular. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como acontece com outras estatinas, em uma pequena proporção de doentes, foram relatados efeitos adversos nos músculos. Raramente, esses doentes desenvolveram uma lesão muscular potencialmente fatal, denominada rabdomiólise. Deve parar de tomar o Zaranta e contactar imediatamente o seu médico se ocorrer uma erupção cutânea e distúrbios articulares. Pode ser um sinal de lupus eritematoso, uma doença que afeta os tecidos do corpo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309,
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários podem também ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Zaranta

Deve conservar o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento em termos de temperatura.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e nos blister após a palavra "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Zaranta

• O princípio activo é a rosuvastatina. Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos: 5 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos: 10 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos: 15 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos: 20 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos: 30 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos: 40 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina tipo 12, hidróxido de magnésio, estearato de magnésio, crospovidona tipo A revestimento do comprimido: polivinil álcool, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco

Como é o Zaranta e conteúdo do pacote

Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C33".
Diâmetro de cerca de 5,5 mm, espessura de 2,7 – 3,3 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28, 30 ou 56 comprimidos revestidos.
Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C34".
Diâmetro de cerca de 7,0 mm, espessura de 3,3 – 4,2 mm.
Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C35".
Diâmetro de cerca de 9,0 mm, espessura de 4,2 – 4,9 mm.
Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos alongados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C36".
Comprimento de cerca de 15,5 mm, largura 8 mm, espessura de 4,5 – 5,5 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28 ou 30 comprimidos revestidos.
Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C37".
Diâmetro de cerca de 8,0 mm, espessura de 4,1 – 4,6 mm.
Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Num dos lados, está gravado "C38".
Diâmetro de cerca de 10,0 mm, espessura de 5,5 – 6,2 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28, 30, 56 ou 90 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polônia

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste
Hungria
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e os seus nomes em outros Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última revisão do folheto: maio de 2023

(( logótipo do titular da autorização de comercialização))