Zaranta

Folheto informativo: informação para o utilizador

Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos

Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente

• Deve conservar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zaranta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zaranta
• 3. Como tomar o medicamento Zaranta
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Zaranta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zaranta e para que é utilizado

O medicamento Zaranta pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
O doente foi aconselhado a tomar o medicamento Zaranta porque:

• o doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O medicamento Zaranta é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.

O doente foi aconselhado a tomar estatinas porque a mudança na dieta e o aumento da quantidade de exercícios físicos
não foram suficientes para obter níveis normais de colesterol no sangue. Deve continuar a seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e a fazer exercícios físicos enquanto tomar o medicamento Zaranta.
Ou

• se o doente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nas artérias.
Por que é importante tomar o medicamento Zaranta regularmente
O medicamento Zaranta é utilizado para obter níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Zaranta pode diminuir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
• O efeito do medicamento Zaranta consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, ocorre a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes das artérias e a sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução da artéria estreitada, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Obter níveis normais de colesterol no sangue diminui o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Even se, após a tomada do medicamento Zaranta, os níveis de colesterol forem normais, o doente deve continuar a tomá-lo. Isso impede que os níveis de colesterol aumentem novamente, o que pode causar a formação de depósitos de substâncias gordurosas. O doente deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zaranta

Quando não tomar o medicamento Zaranta:

• se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e (ou) ulcerações na boca após a tomada do medicamento Zaranta ou outros medicamentos com rosuvastatina,
• se a doente estiver grávida ou amamentando. Se uma mulher que tomar o medicamento Zaranta engravidar, deve parar de tomá-lo e informar o seu médico. As mulheres que tomam o medicamento Zaranta devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis,
• se o doente estiver a tomar a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada no tratamento da hepatite C),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham ciclosporina (um medicamento utilizado, por exemplo, após um transplante de órgãos). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o seu médico.

Não tomar a dose de 30 mg ou 40 mg (as duas doses mais fortes) do medicamento Zaranta nos seguintes casos:

• se o doente tiver doença renal moderada (se tiver dúvidas, deve perguntar ao seu médico),
• se o doente tiver doença da tiróide,
• se o doente tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis, ou se o doente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares ou distúrbios musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia ou Índia),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como fibratos.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Zaranta, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Zaranta:

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver dores musculares ou fraqueza recorrentes ou inexplicáveis, ou se o doente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares ou distúrbios musculares ao tomar outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. Deve contactar imediatamente o seu médico se o doente tiver dores musculares ou fraqueza inexplicáveis, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se o doente tiver fraqueza muscular persistente. Para diagnosticar e tratar esses problemas, podem ser necessários exames adicionais e medicamentos adicionais,
• se o doente tiver ou tiver tido miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e (ou) ulcerações na boca após a tomada do medicamento Zaranta ou outros medicamentos com efeitos semelhantes,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tiróide,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, como fibratos. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que o doente já tenha tomado outros medicamentos para reduzir os níveis de colesterol,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a infecção por HIV ou hepatite C, como ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: Medicamento Zaranta e outros medicamentos,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Zaranta pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Zaranta para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia ou Índia). O médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Zaranta para o doente.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), com a rosuvastatina. Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Zaranta e contactar imediatamente o seu médico.
Se o doente achar que algum dos problemas acima se aplica a si ou tiver alguma dúvida, não deve tomar a dose de 30 mg ou 40 mg (as duas doses mais fortes) do medicamento Zaranta, e antes de tomar o medicamento Zaranta em qualquer outra dose, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Em uma pequena parte dos doentes, os medicamentos do grupo das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue simples para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Por isso, o médico geralmente recomenda realizar esse exame de sangue (exame de função hepática) antes de começar e durante o tratamento com o medicamento Zaranta.
Se o doente tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes, durante a tomada deste medicamento, deve ser monitorizado de perto pelo médico. O doente está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver pressão arterial elevada.

Crianças e jovens

• Pacientes com menos de 6 anos: não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
• Pacientes com menos de 18 anos: não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Zaranta e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o medicamento Zaranta pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Zaranta:

• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após um transplante de órgãos; os níveis de rosuvastatina no sangue aumentam),
• warfarina, ticagrelor ou clopidogrel (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue; ao tomar com rosuvastatina, pode aumentar o efeito de afinamento do sangue),
• medicamentos do grupo dos fibratos, como gemfibrozil, fenofibrato (utilizados para reduzir os níveis de colesterol; os níveis de rosuvastatina no sangue aumentam) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos utilizados para tratar a indigestão (por exemplo, medicamentos utilizados para neutralizar o ácido estomacal; os níveis de rosuvastatina no sangue diminuem),
• eritromicina (um antibiótico; os níveis de rosuvastatina no sangue diminuem),
• baicalina (um medicamento à base de plantas),
• contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais; os níveis de hormônio no sangue aumentam),
• terapia hormonal de substituição (os níveis de hormônio no sangue aumentam),
• regorafenib, darolutamida, capmatinibe (utilizado no tratamento do cancro),
• fostamatinibe (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (utilizado no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados sozinhos ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, tipranavir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, darunavir,
• eltrombopag, utilizado no tratamento da trombocitopenia e anemia aplástica grave,
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco,
• itraconazol, utilizado no tratamento de infecções fúngicas,
• (um medicamento antiviral utilizado para tratar a hepatite C; os níveis de rosuvastatina no sangue podem aumentar),
• se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar infecções bacterianas, deve interromper a tomada do medicamento Zaranta. O médico dirá quando pode retomar a tomada do medicamento Zaranta. A combinação de ácido fusídico e medicamento Zaranta pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise, ver ponto 4.

Medicamento Zaranta com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Zaranta pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve evitar beber regularmente grandes quantidades de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Zaranta.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Zaranta durante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Zaranta, deve parar de tomá-lo e contactar o seu médico. Enquanto estiver a tomar o medicamento Zaranta, deve evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e utilizar máquinas enquanto estiver a tomar o medicamento Zaranta - não afetará a sua capacidade. No entanto, alguns doentes podem sentir tonturas enquanto estiverem a tomar o medicamento Zaranta. Se o doente sentir tonturas, deve contactar o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Medicamento Zaranta contém lactose

Se o doente já teve intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose ou açúcar do leite), deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Zaranta

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Doses recomendadas para adultos
Tomada do medicamento Zaranta para tratar níveis elevados de colesterol:
Dose inicial
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente doses mais altas de outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol (estatinas). O tamanho da dose inicial depende de:

• os níveis de colesterol do doente,
• o grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral do doente,
• a presença de fatores que aumentam a sensibilidade do doente a efeitos não desejados.

Deve perguntar ao seu médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Zaranta para si.
O médico pode decidir utilizar a dose mais baixa (5 mg) se:

• o doente for originário da Ásia (Japão, China, Filipinas, Vietnã, Coreia ou Índia),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• o doente tiver doença renal moderada,
• o doente estiver em risco de desenvolver miopatia (doença muscular).

Aumento da dose e dose máxima
O médico pode decidir aumentar a dose. O objetivo é que a dose do medicamento Zaranta seja adequada para o doente.
O período entre as alterações da dose é de quatro semanas.
Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e subsequentemente para 15 mg ou 20 mg, e mais tarde para 30 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e subsequentemente para 40 mg, se necessário.
A dose diária máxima do medicamento Zaranta é de 40 mg. É utilizada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.
Tomada do medicamento Zaranta para reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes:
Dose recomendada
A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o médico pode decidir utilizar uma dose mais baixa se o doente tiver fatores de risco, como descrito acima.

Tomada em crianças e jovens

Doses recomendadas para crianças e jovens de 6 a 17 anos
A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia.
A dose inicial usual é de 5 mg por dia. O médico pode aumentar gradualmente a dose do medicamento Zaranta para que seja adequada para o doente.
A dose diária máxima do medicamento Zaranta é de 10 mg ou 20 mg para crianças e jovens de 6 a 17 anos, dependendo do tipo de doença a tratar.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia.
Não deve ser utilizado o medicamento Zaranta na forma de comprimido de 30 mg ou 40 mg em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Tomada do medicamento
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.
O medicamento Zaranta deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Recomenda-se tomar o medicamento à mesma hora todos os dias, para que seja mais fácil lembrar.
Controles regulares do colesterol
Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar controles regulares e exames de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Zaranta para que seja adequada para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zaranta

Deve contactar o seu médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou a ser tratado por outra doença, deve informar o pessoal médico que está a tomar o medicamento Zaranta.

Omissão da tomada do medicamento Zaranta

Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Zaranta

Deve informar o seu médico se quiser interromper a tomada do medicamento Zaranta. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se a tomada do medicamento Zaranta for interrompida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. É importante que o doente saiba quais os efeitos não desejados que podem ocorrer. Geralmente são leves e desaparecem após um curto período de tempo.
Deve parar de tomar o medicamento Zaranta e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldades em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou não,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades em engolir,
• coceira intensa da pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, ulcerações na boca, garganta, nariz e olhos. A ocorrência deste tipo de erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve também parar de tomar o medicamento Zaranta e contactar imediatamente o seu médico se ocorrerem dores ou outras queixas musculares que persistam mais do que o esperado, pois pode ocorrer rabdomiólise. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como acontece com outras estatinas, em uma pequena parte dos doentes, foram relatados efeitos adversos nos músculos. Raramente, esses doentes desenvolveram uma condição potencialmente fatal chamada rabdomiólise. Deve parar de tomar o medicamento Zaranta e contactar imediatamente o seu médico se ocorrer uma erupção cutânea e distúrbios articulares. Pode ser um sinal de síndrome lupus-like com distúrbios nos glóbulos vermelhos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Avenida de Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309,
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Zaranta

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
O medicamento deve ser conservado no embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e nos blister após a menção "Exp:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zaranta

• O princípio ativo é a rosuvastatina. Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos: 5 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos: 10 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos: 15 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos: 20 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos: 30 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos: 40 mg de rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcica) por comprimido
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina tipo 12, hidróxido de magnésio, estearato de magnésio, crospovidona tipo A revestimento do comprimido: polivinil álcool, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco

Como é o medicamento Zaranta e conteúdo do pacote

Zaranta, 5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C33".
Diâmetro de cerca de 5,5 mm, espessura de 2,7 a 3,3 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28, 30 ou 56 comprimidos revestidos.
Zaranta, 10 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C34".
Diâmetro de cerca de 7,0 mm, espessura de 3,3 a 4,2 mm.
Zaranta, 20 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C35".
Diâmetro de cerca de 9,0 mm, espessura de 4,2 a 4,9 mm.
Zaranta, 40 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos alongados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C36".
Comprimento de cerca de 15,5 mm, largura 8 mm, espessura de 4,5 a 5,5 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28 ou 30 comprimidos revestidos.
Zaranta, 15 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C37".
Diâmetro de cerca de 8,0 mm, espessura de 4,1 a 4,6 mm.
Zaranta, 30 mg, comprimidos revestidos:
Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, revestidos, brancos ou quase brancos. Em um lado, está gravado "C38".
Diâmetro de cerca de 10,0 mm, espessura de 5,5 a 6,2 mm.
Os comprimidos são embalados em blister (PA/Alumínio/PVC/Alumínio). Uma caixa de cartão contém 28, 30, 56 ou 90 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polônia

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste
Hungria
Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Telefone: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última atualização do folheto: maio de 2023

(( logotipo do titular da autorização de comercialização))