Zahron

Folheto informativo para o doente:

Zahron, 15 mg, comprimidos revestidos

Zahron, 30 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou
farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

O que é o medicamento Zahron e para que é utilizado
Informações importantes antes de tomar o medicamento Zahron
Como tomar o medicamento Zahron
Reações adversas possíveis
Como conservar o medicamento Zahron
Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zahron e para que é utilizado

O medicamento Zahron pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.

O medicamento Zahron foi prescrito ao doente porque:

• O doente tem um nível elevado de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O Zahron é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico prescreveu ao doente a ingestão de uma estatina, pois a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar um nível saudável de colesterol no sangue. O doente que toma o medicamento Zahron deve também seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol e praticar exercícios físicos.

ou

• O medicamento Zahron também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentem o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas podem ser causados por uma doença chamada aterosclerose.
A aterosclerose é resultado da acumulação de depósitos de gordura nas artérias.

Por que é importante tomar o medicamento Zahron regularmente

O medicamento Zahron é utilizado para alcançar níveis saudáveis de substâncias gordurosas no sangue, chamadas lipídios. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol - o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Zahron pode reduzir o nível de "colesterol ruim" e aumentar o nível de "colesterol bom".
• A ação do medicamento Zahron consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, o nível elevado de colesterol não afeta o bem-estar, pois não causa sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a acumulação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes das artérias e o seu estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de uma artéria estreitada, a interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou o cérebro e, como consequência, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. A redução do nível de colesterol no sangue diminui o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Even que após a ingestão do medicamento Zahron o nível de colesterol seja normal, o doente deve continuar a tomá-lo. Isso evita que o nível de colesterol aumente novamente, o que pode causar a acumulação de substâncias gordurosas. No entanto, o doente deve interromper a ingestão do medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zahron

Quando não tomar o medicamento Zahron

• Se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a mulher que toma o medicamento Zahron engravidar, deve interromper imediatamente a ingestão e consultar o médico. As mulheres que tomam o medicamento Zahron devem evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.
• Se o doente tiver doença hepática.
• Se o doente tiver doença renal grave.
• Se o doente tiver dores musculares frequentes ou de origem desconhecida.
• Se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• Se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento utilizado, por exemplo, após o transplante de órgãos). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.

Além disso, não se deve tomar o medicamento Zahron na dose de 30 mg ou 40 mg (a dose mais alta):

• Se o doente tiver doença renal moderada (se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico).
• Se o doente tiver doença da tiróide.
• Se o doente já teve dores musculares frequentes ou de origem desconhecida, se o doente ou algum familiar teve doenças musculares ou se, anteriormente, ao tomar medicamentos que reduzem o nível de colesterol, ocorreram distúrbios musculares.
• Se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool.
• Se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
• Se o doente estiver tomando fibratos para reduzir o nível de colesterol. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Zahron, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver doença renal.
• Se o doente tiver doença hepática.
• Se o doente já teve dores musculares frequentes ou de origem desconhecida, se o doente ou algum familiar teve doenças musculares ou se, anteriormente, ao tomar medicamentos que reduzem o nível de colesterol, ocorreram distúrbios musculares. O doente deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares ou distúrbios de origem desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral ou febre. O doente também deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer fraqueza muscular persistente. Pacientes com
• miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4).
• Se o doente já teve erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz ou olhos, após a ingestão do medicamento Zahron ou de outros medicamentos semelhantes.
• Se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool.
• Se o doente tiver distúrbios da tiróide.
• Se o doente estiver tomando fibratos para reduzir o nível de colesterol. O doente deve ler atentamente este folheto, mesmo que já tenha tomado anteriormente outros medicamentos que reduzem o nível de colesterol.
• Se o doente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, ver ponto: Medicamento Zahron e outros medicamentos.
• Se o doente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias, por via oral ou injeção, um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento utilizado em infecções bacterianas). A ingestão de ácido fusídico juntamente com o medicamento Zahron pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto: Medicamento Zahron e outros medicamentos.
• Se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Zahron para o doente).
• Se o doente tiver insuficiência respiratória grave.
• Se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Zahron.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

Não se deve tomar o medicamento Zahron na dose de 30 mg ou 40 mg (a dose mais alta) e, antes de tomar o medicamento Zahron em qualquer outra dose, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS), durante o tratamento com rosuvastatina. Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, o doente deve interromper a ingestão do medicamento Zahron e consultar imediatamente o médico.
Em uma pequena proporção de doentes, os medicamentos do grupo das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar essa ação, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda a realização do exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue (provas hepáticas) antes e durante o tratamento com o medicamento Zahron.
Pacientes com diabetes ou que estejam em risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Pacientes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem ter um risco aumentado de desenvolver diabetes.

Crianças e jovens

• Se o doente tiver menos de 6 anos: não se deve administrar o medicamento Zahron a crianças com menos de 6 anos.
• Se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Zahron na dose de 30 mg ou 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Zahron e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O doente deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (utilizada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• um medicamento do grupo dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza o nível de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos utilizados para tratar a indigestão (utilizados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver também abaixo e ponto: Precauções e advertências),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (utilizado no tratamento do câncer),
• darolutamida (utilizado no tratamento do câncer),
• camptotecina (utilizado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (utilizado no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver também: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica),
• tafamidis (utilizado no tratamento da amiloidose transtirretina).

O medicamento Zahron pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Zahron.
Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a ingestão do medicamento Zahron. O médico informará ao doente quando poderá retomar a ingestão do medicamento Zahron de forma segura. A ingestão do medicamento Zahron com ácido fusídico pode, em casos raros, causar lesões musculares graves (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4 .

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Zahrondurante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Zahron, deve interromper imediatamente a ingestãodo medicamento Zahron e consultar o médico. As mulheres que tomam o medicamento Zahron devem evitar engravidar, utilizando métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, a doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas enquanto toma o medicamento Zahron – não afetará suas habilidades. No entanto, alguns doentes podem sentir tontura ao tomar o medicamento Zahron. Se o doente sentir tontura, deve consultar o médico antes de dirigir ou operar máquinas.
O medicamento Zahron contém lactose.
Se o doente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Zahron.

O medicamento Zahron contém amarelo de quinolina, laca (E104).

Pode causar reações alérgicas.
A lista completa de excipientes pode ser encontrada no ponto 6 "Conteúdo do pacote e outras informações".

3. Como tomar o medicamento Zahron

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Doses usualmente administradas em adultos

Administração do medicamento Zahron para reduzir o nível de colesterol:

Dose inicial

A administração do medicamento Zahron deve ser iniciada com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente doses mais altas de outra estatina. O tamanho da dose inicial depende de:

• Nível de colesterol.
• Grau de risco de o doente sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
• Presença de fatores que aumentam a sensibilidade do doente a efeitos não desejados. O doente deve perguntar ao médico ou farmacêutico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Zahron para si.

O médico pode decidir iniciar com a dose mais baixa (5 mg) se:

• O doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
• O doente tiver mais de 70 anos.
• O doente tiver doença renal moderada.
• O doente estiver em risco de desenvolver miopatia (doença muscular).

Aumento da dose e dose diária máxima

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente.
Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar a dose gradualmente, até uma dose máxima de 40 mg por dia, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg e, posteriormente, para 40 mg, se necessário. Entre cada aumento da dose, será mantido um intervalo de 4 semanas.
A dose diária máxima do medicamento Zahron é de 40 mg. É utilizada apenas em doentes com nível muito elevado de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a administração de doses mais baixas não foi suficiente para reduzir o nível de colesterol.

Administração do medicamento Zahron para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes:

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores de risco descritos acima.

Administração em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para administração em crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg. O médico pode aumentar a dose para que seja adequada para o doente. A dose diária máxima do medicamento Zahron em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença a ser tratada. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Zahron na dose de 30 mg ou 40 mg não deveser administrado a crianças.

Tomada do medicamento

Cada comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Zahron deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
É recomendável que o doente tente tomar o comprimido no mesmo horário todos os dias, para facilitar a lembrança.

Exames regulares de controle do colesterol

Para garantir que o nível de colesterol tenha diminuído e seja saudável, é necessário realizar exames regulares e análises de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Zahron para que seja adequada para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Zahron

O doente deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou for tratado por outra doença, deve informar o pessoal médico sobre a ingestão do medicamento Zahron.

Omissão da tomada do medicamento Zahron

Sem preocupações, o doente deve tomar a próxima dose no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da ingestão do medicamento Zahron

O doente deve informar o médico se desejar interromper a ingestão do medicamento Zahron. O nível de colesterol pode aumentar novamente se o doente interromper a ingestão do medicamento Zahron.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não ocorram em todos os doentes. É importante que o doente saiba quais reações adversas podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem pouco após o início do tratamento.
O doente deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Zahron e procurar ajuda médicase ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• Dificuldades para respirar, que podem ser acompanhadas de inchaço no rosto, lábios, língua e (ou) garganta,
• Inchaço no rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades para engolir,
• Coceira intensa na pele (com bolhas),
• Manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz ou olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

O doente deve interromper a ingestão do medicamento Zahron e consultar imediatamente o médico se ocorrerem:

• Dores ou outras sensaçõesmusculares que persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em adultos. Assim como com outras estatinas, em uma pequena proporção de doentes, foram relatados efeitos adversos musculares. Raramente, esses doentes desenvolveram lesões musculares graves (rabdomiólise);
• Lesões musculares;
• Sintomas de síndrome lupus-like(como erupções cutâneas, doenças articulares e alterações hematológicas).

Reações adversas frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 100 doentes, mas não mais de 1 em 10 doentes):

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náuseas, dor muscular, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a ingestão do medicamento Zahron (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente

monitorará os doentes que estão em risco durante a ingestão deste medicamento.

Reações adversas não muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 1000 doentes, mas não mais de 1 em 100 doentes):

• Erupções cutâneas, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a ingestão do medicamento Zahron (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Reações adversas raras (podem ocorrer em mais de 1 em 10 000 doentes, mas não mais de 1 em 1000 doentes):

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço no rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldades para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Zahron e procurar ajuda médica.
• Lesões musculares graves em adultos, o doente deve ter cuidado, interrompendo a ingestão do medicamento Zahron e consultando imediatamente o médico se ocorrerem dores ou outras sensações musculares que persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dores abdominais fortes (pancreatite).
• Propensão aumentada a sangramentos ou hematoma devido a um nível baixo de plaquetas
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Sintomas de síndrome lupus-like (como erupções cutâneas, doenças articulares e alterações hematológicas)

Reações adversas muito raras (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dores articulares, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).

Reações adversas de frequência desconhecida:

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente,
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). O doente deve conversar com o médico se tiver fraqueza nos braços ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldades para engolir ou respirar.

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem qualquer reação adversa, incluindo qualquer reação adversa não mencionada neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de reações adversas permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Zahron

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar no embalagem original para proteger da luz. Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não usar este medicamento se houver sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zahron

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. O medicamento Zahron comprimidos revestidos contém o sal de cálcio da rosuvastatina na dose equivalente a 15 mg ou 30 mg de rosuvastatina.
• Os outros componentes do medicamento são:

Núcleo do comprimido
o Celulose microcristalina, tipo 102
o Lactose monoidratada
o Crospovidona, tipo A
o Estearato de magnésio
Revestimento do comprimido
o Lactose monoidratada
o Hipromelose
o Dióxido de titânio (E 171)
o Triacetina
o Amarelo de quinolina, laca (E 104)

Como é o medicamento Zahron e o que o pacote contém

O medicamento Zahron é fornecido em blisters contendo 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Zahron 15 mg comprimidos revestidos: redondos, convexos em ambos os lados, comprimidos de cor amarelo-pálida, com diâmetro de 8 mm, com o símbolo "15" gravado em um lado e "^ 15" no outro lado.
Zahron 30 mg comprimidos revestidos: redondos, convexos em ambos os lados, comprimidos de cor amarelo-pálida, com diâmetro de 10 mm, com o símbolo "30" gravado em um lado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Adamed Pharma S.A
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025