Xanirva

Folheto informativo: Informação para o doente

Xanirva, 15 mg, comprimidos revestidos

Xanirva, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver mais alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva
• 3. Como tomar o medicamento Xanirva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Xanirva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado

O medicamento Xanirva contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular de ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. O medicamento Xanirva é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais para:
• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Xanirva pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva

Quando não tomar o medicamento Xanirva:

• -se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver sangramento excessivo;
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se for para mudar o tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial;
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento;
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não deve tomar o medicamento Xanirva e deve informar o médicose o doente suspeitar que alguma das condições acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Xanirva, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Xanirva

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente;
• tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar o tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Outros medicamentos e Xanirva");
• distúrbios de coagulação;
• pressão arterial muito alta que não diminui com a medicação;
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, como gastrite ou úlcera gástrica ou doença de refluxo gastroesofágico (refluxo de ácido estomacal para o esôfago) ou tumores no estômago ou intestino ou sistema genital ou sistema urinário;
• doença vascular da retina (retinopatia);
• doença pulmonar que causa dilatação e preenchimento de pus nos brônquios (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior;
• em doentes com próteses valvulares;
• em doentes com síndrome antifosfolipídica (distúrbios no sistema imunológico que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos). O doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento;
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que alguma das condições acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva. O médico decidirá se deve ou não prescrever o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância mais rigorosa.

Se o doente for submetido a uma operação:

• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e depois da operação;
• se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção lombar (por exemplo, para realizar uma anestesia epidural ou espinhal ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e depois da punção ou remoção do cateter;
• deve informar imediatamente o médico se após a anestesia ocorrer formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios gastrointestinais ou da bexiga, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos Xanirva 15 mg não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Os comprimidos Xanirva 20 mg não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 50 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Xanirva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados para infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele;
• ketconazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol);
• alguns medicamentos utilizados para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV ou a AIDS (por exemplo, ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco;
• alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que alguma das condições acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva ,pois o efeito do medicamento Xanirva pode ser aumentado se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não prescrever o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância mais rigorosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado para tratar a depressão;
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que alguma das condições acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva ,pois o efeito do medicamento Xanirva pode ser reduzido se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não prescrever o medicamento Xanirva e se o doente deve ser submetido a uma vigilância mais rigorosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento Xanirva se a doente estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Xanirva. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Xanirva, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Xanirva pode causar tonturas (efeitos secundários frequentes) e desmaios (efeitos secundários não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"). Os doentes que experimentem esses efeitos secundários não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

Xanirva 15 mg e 20 mg contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar) e sódio

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Xanirva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Xanirva deve ser tomado durante as refeições. O(s) comprimido(s) deve(m) ser engolido(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Xanirva. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado de Xanirva através de uma sonda gástrica.

Quantos comprimidos tomar

o Adultos

• -Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpoA dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia. Se o doente necessitar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent) então existem evidências limitadas para reduzir a dose para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de Xanirva 10 mg uma vez ao dia em caso de disfunção renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.
• -No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneosA dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento de coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais e estiver a tomar um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

o Crianças e adolescentes
A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal entre 30 kg e menos de 50 kgé de um comprimido de Xanirva 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de um comprimido de Xanirva 20 mguma vez ao dia. Cada dose de Xanirva deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar. Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa. A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido a mudanças no peso. Nunca ajuste a dose do medicamento Xanirva sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.

Não divida o comprimido para obter uma dose fracionada. Se for necessária uma dose menor, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve utilizar o medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o comprimido de Xanirva e misturá-lo com água ou purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado de Xanirva através de uma sonda gástrica.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento Xanirva, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento Xanirva, não deve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de Xanirva deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada do medicamento Xanirva.

Quando tomar o medicamento Xanirva

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento de cardioversão, o medicamento Xanirva deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva, deve consultar imediatamente o médico. A administração de uma dose excessiva de medicamento Xanirva aumenta o risco de sangramento.

Se o doente esquecer de tomar o medicamento Xanirva

Adultos, crianças e adolescentes:

• Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em 24 horas para compensar a dose esquecida. O próximo comprimido

deve ser tomado no dia seguinte, e então deve continuar tomando um comprimido uma vez ao dia.
Adultos:

• Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em 24 horas. Se o doente esquecer a dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg juntos para tomar as 30 mg diárias . No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Se o doente parar de tomar o medicamento Xanirva

Não deve parar de tomar o medicamento Xanirva sem antes consultar o médico, pois o medicamento Xanirva trata e previne doenças graves.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Xanirva pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Como outros medicamentos com efeitos semelhantes na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Xanirva pode causar sangramentos, que podem ser graves e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre os sinais de sangramento serão óbvios ou visíveis.
Deve informar imediatamente o médicose o doente ou a criança experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:

Sinais de sangramento:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo, fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento muito rigoroso do doente ou mudar o tratamento.

Sinais de reações graves na pele:

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). Esses efeitos secundários são muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes).

Sinais de reação alérgica grave:

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; urticária e dificuldade para respirar; queda súbita da pressão arterial. A frequência de ocorrência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 doentes).

Lista geral de efeitos secundários possíveis em adultos, crianças e adolescentes:

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose)
• presença de sangue na saliva ao tossir (hemoptise)
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento pós-operatório
• escape de sangue ou líquido da ferida pós-operatória
• inchaço dos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (podem ser observados nos exames realizados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar)
• fraqueza geral e falta de energia (fraqueza, fadiga), dor de cabeça, tonturas
• erupção cutânea, coceira na pele
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser observado nos resultados dos exames de sangue.

Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação sanguínea)
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele
• distúrbios da função hepática (podem ser observados nos exames realizados pelo médico)
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou número de plaquetas
• desmaios
• mal-estar
• batimento cardíaco rápido
• secura na boca
• coceira na pele

Raros(podem ocorrer em 1 em 1.000 doentes)

• sangramento nos músculos
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e olhos)
• inchaço localizado
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação do cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma)

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10.000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
• inchaço dos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos secundários em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.
Efeitos secundários observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 doentes)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal,
• vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 doentes)

• batimento cardíaco rápido
• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação sanguínea)
• sangramento menstrual excessivo.

Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 doentes)

• resultados dos exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (pigmento da bile).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.

5. Como conservar o medicamento Xanirva

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Xanirva

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Um comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Além disso, o medicamento contém: núcleo do comprimido:lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelose 2910, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. revestimento:hipromelose 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro vermelho (E
• 172).

Como é o medicamento Xanirva e o que o pacote contém

Xanirva, 15 mg: comprimidos revestidos vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 9,5 mm, com a inscrição "15" de um lado, liso do outro.
Xanirva 15 mg está disponível em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Xanirva, 20 mg: comprimidos revestidos vermelho-marrom, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 10,5 mm, com a inscrição "20" de um lado, liso do outro.
Xanirva 20 mg está disponível em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante/Importador

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Bucareste 032266, Romênia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000 Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

República Tcheca, Bulgária, Estônia, Lituânia, Letônia, Polônia, Romênia, Eslováquia, Reino Unido, Grécia: Xanirva

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua dos Malhões, 2 e 2A - 1º andar
2770-071 Paço de Arcos
Tel. (21) 934 61 00
Data da última revisão do folheto:fevereiro de 2024