Xanirva

Folheto informativo para o doente: Informação para o doente

Xanirva, 15 mg, comprimidos revestidos

Xanirva, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva
• 3. Como tomar o medicamento Xanirva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Xanirva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado

O medicamento Xanirva contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco conhecida como fibrilhação auricular não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. O medicamento Xanirva é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais para:
• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Xanirva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu mecanismo de ação consiste em bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva

Quando não tomar o medicamento Xanirva:

• -se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver sangramento excessivo;
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver a mudar de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial;
• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento;
• se a doente estiver grávida ou a amamentar.

Não deve tomar o medicamento Xanirvae deve informar o médico se o doente suspeitar que alguma das situações acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Xanirva, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Xanirva

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente;
• tomar outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Outros medicamentos e Xanirva");
• distúrbios de coagulação;
• pressão arterial muito elevada que não diminui com o tratamento com medicamentos;
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, gastrite ou úlcera gástrica, ou doenças inflamatórias do intestino;
• doença vascular da retina;
• doença pulmonar que cause dilatação e preenchimento de pus nos brônquios (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior;
• em doentes com próteses valvulares;
• em doentes com síndrome antifosfolipídica (distúrbios do sistema imunológico que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos). O doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento;
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planeado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que alguma das situações acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Se o doente for submetido a uma operação:

• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e após a operação;
• se estiver planeado um cateterismo ou uma punção lombar (por exemplo, para realizar uma anestesia epidural ou espinhal, ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nas horas prescritas pelo médico antes e após a punção ou remoção do cateter;
• deve informar imediatamente o médico se ocorrer dormência ou fraqueza nas pernas, distúrbios gastrointestinais ou da bexiga urinária após a anestesia, pois pode ser necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos Xanirva 15 mg não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Os comprimidos Xanirva 20 mg não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 50 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Xanirva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele;
• cetocanazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol);
• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV ou a AIDS (por exemplo, ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);
• dronedarona, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco;
• alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que alguma das situações acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva ,pois a ação do medicamento Xanirva pode ser aumentada se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);
• erva-de-São-João ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado para tratar a depressão;
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que alguma das situações acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva ,pois a ação do medicamento Xanirva pode ser reduzida se for administrado com os medicamentos acima mencionados. O médico decidirá se deve ou não tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma vigilância especial.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Xanirva se estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Xanirva. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Xanirva, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento subsequente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Xanirva pode causar tonturas (efeitos secundários frequentes) e desmaios (efeitos secundários não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"). Os doentes que experimentam esses efeitos secundários não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas ou ferramentas.

Xanirva 15 mg e 20 mg contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar) e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Xanirva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Xanirva deve ser tomado durante as refeições. O comprimido(s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Xanirva. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após a mistura, deve ser ingerida uma refeição.
Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado de Xanirva através de um tubo gástrico.

Quantos comprimidos tomar

o Adultos

• -Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpoA dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia. Se o doente necessitar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (conhecido como intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), existem evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de Xanirva 10 mg uma vez ao dia em caso de disfunção renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.
• -No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneosA dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais e estiver a tomar um comprimido de Xanirva 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose para um comprimido de Xanirva 15 mg uma vez ao dia se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

o Crianças e adolescentes
A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de Xanirva 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de um comprimido de Xanirva 20 mguma vez ao dia. Cada dose de Xanirva deve ser tomada durante as refeições, com um pouco de líquido (por exemplo, água ou suco). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. É uma boa ideia definir um alarme para lembrar. Para os pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa. A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido a alterações no peso. Nunca ajuste a dose do medicamento Xanirva sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.

Não divida o comprimido para obter uma dose fracionada. Se for necessária uma dose menor, deve utilizar outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve utilizar um medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o comprimido de Xanirva e misturá-lo com água ou purê de maçã, imediatamente antes de ser tomado. Após a mistura, deve ser ingerida uma refeição.
Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado de Xanirva através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• se ocorrer dentro de 30 minutos após a tomada do medicamento Xanirva, deve tomar uma nova dose.
• se ocorrer após 30 minutos da tomada do medicamento Xanirva, não deve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de Xanirva deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se ocorrer vômitos frequentes ou se o doente vomitar a dose.

Quando tomar o medicamento Xanirva

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado com um procedimento de cardioversão, o medicamento Xanirva deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva, deve consultar imediatamente o médico. A administração de uma dose excessiva de medicamento Xanirva aumenta o risco de sangramento.

Se o doente esquecer de tomar o medicamento Xanirva

Adultos, crianças e adolescentes:

• Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em 24 horas para compensar a dose esquecida. O próximo comprimido deve ser tomado no dia seguinte, e então retomar o esquema de um comprimido uma vez ao dia.

Adultos:

• Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer a dose, deve tomar o comprimido o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em 24 horas. Se o doente esquecer a dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg juntos para completar as 30 mg diárias. No dia seguinte, deve retomar o esquema de um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Xanirva

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Xanirva sem antes consultar o médico, pois o medicamento Xanirva trata e previne doenças graves.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Xanirva pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Como outros medicamentos com ação semelhante para reduzir a formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Xanirva pode causar sangramento, que pode ser grave e potencialmente ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre os sinais de sangramento serão óbvios ou visíveis.
Deve informar imediatamente o médicose o doente ou a criança experimentar algum dos seguintes efeitos secundários:

Sinais de sangramento:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo, fraqueza anormal, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um monitoramento muito cuidadoso do doente ou alterar o tratamento.

Sinais de reações graves na pele:

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, língua ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). Esses efeitos secundários são muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).

Sinais de reação alérgica grave:

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; urticária e dificuldade para respirar; queda repentina da pressão arterial. A frequência de ocorrência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de efeitos secundários possíveis em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e menstruação excessiva), sangramento nasal, sangramento gengival
• sangramento nos olhos (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose)
• presença de sangue na saliva ao tossir (hemoptise)
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento pós-operatório
• escape de sangue ou líquido de uma ferida cirúrgica
• inchaço dos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náusea (enjoo), vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar)
• fraqueza geral e falta de energia (fadiga, cansaço), dor de cabeça, tonturas
• erupção cutânea, coceira na pele
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue)
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos, ou número de plaquetas
• desmaios
• mal-estar
• batimento cardíaco acelerado
• secura na boca
• coceira na pele

Raros(podem ocorrer em 1 em 1.000 pessoas)

• sangramento nos músculos
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• inchaço localizado
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma)

Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia induzida por medicamentos anticoagulantes),
• sangramento nas pernas ou braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alterações sensoriais, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos secundários em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade leve a moderada.
Os efeitos secundários mais frequentes em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência do que 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal,
• vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• batimento cardíaco acelerado
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• menstruação excessiva.

Raros(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.

5. Como conservar o medicamento Xanirva

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Xanirva

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Um comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Além disso, o medicamento contém: núcleo do comprimido:lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose 2910, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. revestimento:hipromelose 2910, dióxido de titânio (E 171), macrogol, óxido de ferro vermelho (E
• 172).

Como é o medicamento Xanirva e o que contém o pacote

Xanirva, 15 mg: comprimidos revestidos vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 9,5 mm, com a inscrição "15" de um lado, liso do outro.
Xanirva 15 mg está disponível em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Xanirva, 20 mg: comprimidos revestidos vermelho-marrom, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de aproximadamente 10,5 mm, com a inscrição "20" de um lado, liso do outro.
Xanirva 20 mg está disponível em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante/Importador

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Bucareste 032266, Romênia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000 Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

República Tcheca, Bulgária, Estônia, Lituânia, Letônia, Polônia, Romênia, Eslováquia, Reino Unido, Grécia: Xanirva

Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua do Polo Norte, n.º 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Tel. (21) 432 33 00
Data da última revisão do folheto:fevereiro de 2024