Xanirva

Folheto informativo para o doente: Informação para o doente

Xanirva, 15 mg, cápsulas duras

Xanirva, 20 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver mais alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva
• 3. Como tomar o medicamento Xanirva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Xanirva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Xanirva e para que é utilizado

O medicamento Xanirva contém a substância ativa rivaroxabano e é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular de ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial não valvar.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões.

O medicamento Xanirva é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais,

• para tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Xanirva pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. O seu efeito consiste em

bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Xanirva

Quando não tomar o medicamento Xanirva:

• -se o doente tiver alergia ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver sangramento excessivo;
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia cerebral ou ocular recente);

se o doente estiver a tomar outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se a heparina for administrada para manter a permeabilidade de um cateter venoso ou arterial;

• se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento;
• se a doente estiver grávida ou a amamentar. Não deve tomar o medicamento Xanirva e deve informar o médicose suspeitar que está grávida ou se está a amamentar.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Xanirva, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Xanirva

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente;
• tomada de outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, warfarina, etexilato de dabigatrana, apixabana ou heparina) durante a mudança de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a permeabilidade de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "Outros medicamentos e Xanirva");
• distúrbios de coagulação;
• hipertensão arterial grave que não diminui com a tomada de medicamentos;
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, como gastrite ou úlcera gástrica, ou doenças inflamatórias do intestino;
• doença vascular retiniana (retinopatia);
• doença pulmonar que causa dilatação e preenchimento de pus nos brônquios (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior;
• em doentes com próteses valvulares;
• em doentes com síndrome antifosfolipídica (distúrbios do sistema imunológico que aumentam o risco de formação de coágulos sanguíneos). Deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento;
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que o que está escrito acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva. O médico decidirá se deve tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Se o doente for submetido a uma operação:

• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nos horários prescritos pelo médico antes e após a operação;
• se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção lombar (por exemplo, para realizar uma anestesia espinal ou epidural, ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento Xanirva exatamente nos horários prescritos pelo médico antes e após a punção ou remoção do cateter;
• deve informar imediatamente o médico se após a anestesia ocorrer formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios gastrointestinais ou da bexiga urinária, pois nesse caso é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

Cápsulas Xanirva 15 mg não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Cápsulas Xanirva 20 mg não são recomendadas para crianças com peso corporal inferior a 50 kg.
Não há dados suficientes sobre a utilização de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Medicamento Xanirva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele;
• ketconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o organismo produz demasiado cortisol);
• alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);
• dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco;
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN)).

Se o doente suspeitar que o que está escrito acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva, pois o efeito do medicamento Xanirva pode ser aumentado se for administrado com os medicamentos acima referidos. O médico decidirá se deve tomar o medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, pode prescrever um tratamento para prevenir a doença úlcera.

• -Se o doente estiver a tomar:
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);
• erva-de-São-João ( Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado na depressão;
• rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que o que está escrito acima se aplica a si, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Xanirva, pois o efeito do medicamento Xanirva pode ser reduzido se for administrado com os medicamentos acima referidos. O médico decidirá se deve tomar o medicamento Xanirva e se o doente deve ser submetido a uma observação mais cuidadosa.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento Xanirva se estiver grávida ou a amamentar. Se houver risco de gravidez, deve utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Xanirva. Se engravidar durante o tratamento com o medicamento Xanirva, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Xanirva pode causar tonturas (efeitos secundários frequentes) e desmaios (efeitos secundários não muito frequentes) (ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"). Os doentes que experimentam esses efeitos secundários não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

Xanirva 15 mg e 20 mg contém lactose monohidratada (um tipo de açúcar) e sódio

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Xanirva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Xanirva deve ser tomado durante as refeições.
A cápsula(s) deve(m) ser engolidas inteiras, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir a cápsula inteira, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Xanirva. O conteúdo da cápsula pode ser misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após essa mistura, deve-se tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula Xanirva através de um tubo gástrico.

Quantas cápsulas tomar

o Adultos

• -Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpoA dose recomendada é de uma cápsula de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais, a dose pode ser reduzida para uma cápsula de Xanirva 15 mg uma vez ao dia.

Se o doente necessitar de um procedimento de desobstrução de vasos sanguíneos no coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), existem evidências limitadas de que a redução da dose para uma cápsula de Xanirva 15 mg uma vez ao dia (ou uma cápsula de Xanirva 10 mg uma vez ao dia em caso de disfunção renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.

• -No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneosA dose recomendada é de uma cápsula de Xanirva 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de uma cápsula de Xanirva 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com uma cápsula de 10 mg uma vez ao dia ou uma cápsula de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver problemas renais e estiver a tomar uma cápsula de Xanirva 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose para uma cápsula de Xanirva 15 mg uma vez ao dia se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.

o Crianças e adolescentes
A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de uma cápsula de Xanirva 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de uma cápsula de Xanirva 20 mguma vez ao dia.

Cada dose de Xanirva deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco). As cápsulas devem ser tomadas diariamente à mesma hora. É útil definir um alarme para lembrar.
Para pais ou responsáveis: é importante observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose do medicamento Xanirva depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a mudança de peso.
Nunca ajuste a dose do medicamento Xanirva sozinho. Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não abra a cápsula para obter uma dose fracionada. Se uma dose menor for necessária, deve utilizar um outro medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir cápsulas inteiras, deve utilizar um medicamento que contenha rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode abrir a cápsula Xanirva e misturar o conteúdo com água ou purê de maçã, imediatamente antes de tomar. Após essa mistura, deve-se tomar uma refeição. Se necessário, o médico também pode administrar o conteúdo da cápsula Xanirva através de um tubo gástrico.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• se ocorrer dentro de 30 minutos após a tomada do medicamento Xanirva, deve tomar uma nova dose.
• se ocorrer mais de 30 minutos após a tomada do medicamento Xanirva, não deve tomaruma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de Xanirva deve ser tomada no horário usual.

Deve consultar o médico se ocorrer vômitos frequentes ou se vomitar a dose após tomar o medicamento Xanirva.

Quando tomar o medicamento Xanirva

A cápsula(s) deve(m) ser tomada(s) todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar a cápsula(s) à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:

Se a ritmicidade cardíaca exigir a restauração do ritmo normal através de um procedimento de cardioversão, o medicamento Xanirva deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Xanirva, deve consultar imediatamente o médico. A tomada de uma dose excessiva de medicamento Xanirva aumenta o risco de sangramento.

Se o doente esquecer de tomar o medicamento Xanirva

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente esquecer de tomar uma dose de 20 mg ou 15 mg uma vezao dia, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de uma cápsula em 24 horas para compensar a dose esquecida. A próxima cápsula deve ser tomada no dia seguinte, e então retomar o esquema de uma cápsula uma vez ao dia.

Adultos:
Se o doente esquecer de tomar uma dose de 15 mg duas vezesao dia e a dose for esquecida, deve tomar a cápsula o mais rápido possível. Não deve tomar mais de duas cápsulas de 15 mg em 24 horas. Se o doente esquecer de tomar uma dose, pode tomar duas cápsulas de 15 mg juntas para tomar as duas doses diárias (30 mg). No dia seguinte, deve retomar o esquema de uma cápsula de 15 mg duas vezes ao dia.

Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Xanirva

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Xanirva sem antes consultar o médico, pois o medicamento Xanirva trata e previne doenças graves.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Xanirva pode causar sangramento, que pode ser grave. O sangramento excessivo pode levar a uma queda súbita da pressão arterial (choque). Nem sempre os sinais de sangramento serão óbvios ou visíveis.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários em adultos ou crianças:

Sinais de sangramento:

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez da nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar ajuda médica imediatamente!).
• sangramento prolongado ou abundante.
• sangramento anormal, fraqueza, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir realizar uma observação mais cuidadosa do doente ou mudar o tratamento.

Sinais de reações graves na pele

• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou nos olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).;
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS).
• Esses efeitos secundários ocorrem muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).

Sinais de reação alérgica grave:

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldade em respirar; queda súbita da pressão arterial.
• A frequência de ocorrência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de efeitos secundários possíveis em adultos, crianças e adolescentes:

Frequente(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual abundante), sangramento nasal
• sangramento nos olhos (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose)
• presença de sangue na saliva ao tossir (hemoptise)
• sangramento da pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento pós-operatório
• escape de sangue ou líquido de uma ferida operatória
• inchaço dos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náuseas, vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaio ao levantar)
• fraqueza geral e falta de energia (fraqueza, fadiga), dor de cabeça, tonturas
• erupção cutânea, coceira
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos, o que pode ser visível nos resultados de exames de sangue.

Não muito frequente(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima)
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue)
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico)
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina, atividade de certos enzimas hepáticos ou plaquetas
• desmaio
• mal-estar
• batimento cardíaco acelerado
• secura na boca
• coceira

Raro(podem ocorrer em 1 em 1.000 pessoas)

• sangramento nos músculos
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• inchaço local
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma) Muito raro(podem ocorrer em 1 em 10.000 pessoas)
• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocítico que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• insuficiência renal após sangramento grave
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia induzida por medicamentos anticoagulantes)
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento)

Efeitos secundários em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabano foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade leve a moderada.
Os efeitos secundários mais frequentes em crianças e adolescentes:

Muito frequente(podem ocorrer com frequência maior que 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça
• febre
• sangramento nasal
• vômitos.

Frequente(podem ocorrer em 1 em 10 pessoas)

• batimento cardíaco acelerado
• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento da bilirrubina (pigmento da bile)
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue)
• sangramento menstrual abundante.

Não muito frequente(podem ocorrer em 1 em 100 pessoas)

• resultados de exames de sangue podem mostrar aumento de uma subcategoria da bilirrubina (bilirrubina direta, pigmento da bile).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em Portugal.

5. Como conservar o medicamento Xanirva

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio: Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Blister de OPA/Alumínio/PVC/Alumínio: Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Xanirva

• A substância ativa do medicamento é rivaroxabano. Cada cápsula contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula:lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. revestimento da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Xanirva e que conteúdo tem o pacote

Xanirva, 15 mg: cápsulas duras marrom-claras, não transparentes, cheias de pó branco ou quase branco, tamanho "1" (com cerca de 19 mm de comprimento).
Xanirva, 20 mg: cápsulas duras marrom-escuro, não transparentes, cheias de pó branco ou quase branco, tamanho "0" (com cerca de 22 mm de comprimento).
As cápsulas duras são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio ou OPA/Alumínio/PVC/Alumínio e caixas de cartão.
Xanirva, 15 mg: embalagens disponíveis de 14, 28, 30, 42, 98 ou 100 cápsulas duras.
Xanirva, 20 mg: embalagens disponíveis de 14, 28, 30, 98 ou 100 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Importador

Zentiva SA
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Bucareste 032266, Romênia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000, Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

República Tcheca, Estônia, Letônia, Polônia, Romênia, Eslováquia, Reino Unido (Irlanda do Norte):
Xanirva

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Zentiva Portugal, S.A.
Rua dos Malhoes, 2 - Escritório 131
2730-012 Barcarena
Tel. (21) 461 53 00
Data da última revisão do folheto:janeiro de 2024