Xaboplax

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

XABOPLAX, 15 mg, comprimidos revestidos

XABOPLAX, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para o poder reler quando necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é XABOPLAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar XABOPLAX
• 3. Como tomar XABOPLAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar XABOPLAX
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é XABOPLAX e para que é utilizado

XABOPLAX contém a substância ativa rivaroxabano. O medicamento é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos em doentes com um tipo específico de ritmo cardíaco irregular, conhecido como fibrilhação auricular não valvar;
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e/ou pulmões.

XABOPLAX é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com um peso corporal de 30 kg ou mais
para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis para tratar coágulos sanguíneos.

XABOPLAX pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu mecanismo de ação consiste em
bloquear um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar XABOPLAX

Quando não tomar XABOPLAX

se o doente tiver alergia a rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste
medicamento (listados no ponto 6);
se o doente tiver um sangramento grave;
se o doente tiver uma doença ou distúrbio que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
se o doente estiver a tomar medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina); a exceção é o período de mudança de tratamento anticoagulante ou a administração de heparina para manter a patência de um cateter venoso ou arterial;
se o doente tiver uma doença hepática que aumente o risco de sangramento;
se a doente estiver grávida ou a amamentar.
Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, não tome XABOPLAX e consulte
o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar XABOPLAX, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Durante o tratamento com XABOPLAX, deve ter especial cuidado

• se o risco de sangramento for aumentado, o que pode ocorrer em situações como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento ativo no organismo do doente;
• tomar outros medicamentos que previnem a coagulação sanguínea (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) durante a mudança de tratamento anticoagulante ou durante a administração de heparina para manter a patência de um cateter venoso ou arterial (ver ponto "XABOPLAX e outros medicamentos");
• distúrbios de coagulação sanguínea;
• pressão arterial muito alta, não controlada por medicamentos;
• doenças gástricas ou intestinais que possam causar sangramento, por exemplo, inflamação do intestino ou estômago ou inflamação do esôfago (por exemplo, devido à doença de refluxo gastroesofágico, na qual o suco gástrico ácido flui de volta para o esôfago) ou tumores localizados no estômago ou intestino ou sistema geniturinário ou sistema urinário;
• doença dos vasos sanguíneos da parte posterior dos globos oculares (retinopatia);
• doença pulmonar com dilatação dos brônquios e preenchimento com pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar prévio;
• se o doente tiver uma prótese valvar cardíaca;
• se o doente tiver uma doença conhecida como síndrome antifosfolipídica (doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o seu médico, que decidirá sobre a possível mudança de tratamento;
• se o médico considerar que a pressão arterial do doente é instável ou se planeia realizar uma cirurgia ou outro tratamento para remover um coágulo pulmonar.

Se alguma dessas situações se aplicar ao doente, antes de tomar XABOPLAX, deve
consultar o seu médico. O médico decidirá se o doente deve tomar este medicamento e se é necessária uma observação rigorosa do seu estado.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação

• É muito importante tomar XABOPLAX antes e após a operação, no momento especificado pelo médico.
• Se durante a operação for planejada uma punção ou a realização de uma punção espinhal (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou para aliviar a dor):
• é muito importante seguir as instruções do médico sobre a tomada de XABOPLAX no momento especificado antes ou após a punção espinhal ou a remoção do cateter
• deve informar imediatamente o médico se, após a conclusão da anestesia, o doente apresentar formigamento ou fraqueza nas pernas ou distúrbios urinários ou fecais, pois é necessário um tratamento imediato.

Crianças e adolescentes

XABOPLAX não é recomendado para crianças com peso corporal inferior a 30 kg. Não há informações suficientes sobre a sua utilização em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

XABOPLAX e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os disponíveis sem receita.

Se o doente estiver a tomar:

• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele
• cetocanazol em comprimidos (utilizado para tratar a síndrome de Cushing, quando o organismo produz demasiado cortisol)
• alguns medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
• alguns medicamentos antivirais utilizados para tratar a infecção por HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir)
• outros medicamentos que reduzem a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina e a acenocoumarol)
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico)
• dronedarona (medicamento utilizado para tratar distúrbios cardíacos)
• alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina [ISRS] ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina [ISRN])

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o

médicoantes de tomar XABOPLAX, pois é possível um aumento do efeito do medicamento. O médico decidirá se o doente deve tomar XABOPLAX e se é necessária uma observação rigorosa do seu estado.
Se o médico considerar que o doente tem um risco aumentado de úlcera gástrica ou intestinal, pode prescrever medicamentos para prevenir a doença úlcera.

Se o doente estiver a tomar:

• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum), medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão
• rifampicina (antibiótico)

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve informar o

médicoantes de tomar XABOPLAX, pois é possível uma redução do efeito do medicamento.
O médico decidirá se o doente deve tomar XABOPLAX e se é necessária uma observação rigorosa do seu estado.

Gravidez e amamentação

Se a mulher estiver grávida ou a amamentar, não deve tomar XABOPLAX. As mulheres em idade fértil devem utilizar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com XABOPLAX.
Se a doente engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

XABOPLAX pode causar tonturas (efeito secundário frequente) ou desmaio (efeito secundário não muito frequente), ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis". Se o doente apresentar esses sintomas, não deve conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

XABOPLAX contém lactose e sódio

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar XABOPLAX

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
XABOPLAX deve ser tomado durante as refeições.
O comprimido(s) deve ser engolido, preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve falar com o seu médico sobre outras formas de tomar XABOPLAX. O comprimido pode ser esmagado, misturado com água ou purê de maçã e tomado imediatamente. Em seguida, deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado através de uma sonda gástrica.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos. A dose recomendada é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Em doentes com distúrbios renais, o médico pode reduzir a dose para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia.

Se for necessário um procedimento para alargar as artérias bloqueadas que afetam o coração (por exemplo, intervenção coronária percutânea com implantação de stent), os dados limitados sugerem uma redução da dose para um comprimido de 15 mg de XABOPLAX uma vez ao dia (ou, em doentes com distúrbios renais, para um comprimido de 10 mg de XABOPLAX uma vez ao dia), adicionado a um medicamento antiplaquetário, como o clopidogrel.

• No tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e na prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos. A dose recomendada é de um comprimido de 15 mg de rivaroxabano duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de 20 mg de rivaroxabano uma vez ao dia. Após a conclusão de um tratamento de pelo menos 6 meses para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Em doentes com distúrbios renais que tomam um comprimido de 20 mg uma vez ao dia, o médico pode reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia (se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos).
• Crianças e adolescentesA dose de XABOPLAX depende do peso corporal e será calculada pelo médico.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé de um comprimido de 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kg ou maisé de um comprimido de 20 mguma vez ao dia. Cada dose de XABOPLAX deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou sumo). Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora. Deve pensar em configurar um alarme para lembrar. Para os pais ou responsáveis: deve observar a criança para garantir que tomou a dose completa.

A dose de XABOPLAX depende do peso corporal, por isso é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose de acordo com a mudança de peso corporal.
Nunca ajuste a dose de XABOPLAX sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose fracionada. Se for necessária uma dose menor, deve utilizar outra forma de rivaroxabano - granulado para suspensão oral. Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve utilizar rivaroxabano na forma de granulado para suspensão oral. Se a suspensão oral não estiver disponível, pode esmagar o comprimido de XABOPLAX e misturá-lo com água ou purê de maçã imediatamente antes de tomar. Em seguida, deve tomar uma refeição. Se necessário, o médico pode também administrar o comprimido esmagado através de uma sonda gástrica.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• se ocorrer dentro de 30 minutos após a tomada de XABOPLAX, deve tomar uma nova dose.
• se ocorrer mais de 30 minutos após a tomada de XABOPLAX, não deve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose de XABOPLAX deve ser tomada no horário habitual.

Deve contactar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada de XABOPLAX.

Quando tomar XABOPLAX

Os comprimidos devem ser tomados diariamente até que o médico o aconselhe a parar. É melhor tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decide sobre a duração do tratamento.
Na prevenção da formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos:
Se a função cardíaca exigir a restauração do ritmo normal através de um procedimento de cardioversão, XABOPLAX deve ser tomado no momento especificado pelo médico.

Esquecimento de uma dose de XABOPLAX

• Adultos, crianças e adolescentes:
• -Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia e esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. Não deve tomar mais de um comprimido no mesmo dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e em seguida, deve tomar um comprimido uma vez ao dia.
• Adultos:
• -Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg no mesmo dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo, para um total de dois comprimidos (30 mg) tomados no mesmo dia. No dia seguinte, deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Tomada de mais de uma dose de XABOPLAX

Se o doente tomar mais comprimidos de XABOPLAX do que o recomendado, deve contactar imediatamente o seu médico.
Tomar mais de uma dose de XABOPLAX aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com XABOPLAX

Não deve interromper o tratamento com XABOPLAX sem antes consultar o seu médico, pois este medicamento trata distúrbios graves e previne a sua recorrência.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, XABOPLAX pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Assim como outros medicamentos com ação semelhante para reduzir a formação de coágulos sanguíneos, XABOPLAX
pode causar sangramento, que pode ser grave e até ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode
levar a uma redução súbita da pressão arterial (choque). Em alguns casos, o sangramento pode ser
invisível.
Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza de um lado do corpo, vômitos, convulsões, redução do nível de consciência e rigidez da nuca. É um caso médico grave e imediato. Deve procurar ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo a presença de sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, formação de hematomas)
• expectoração de sangue (hemoptise)
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento pós-operatório
• escorrimento de sangue ou líquido da ferida pós-operatória
• inchaço dos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (que podem ser indicados pelos resultados dos exames solicitados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náuseas ou vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaio ao levantar)
• fraqueza ou fadiga geral (fraqueza, cansaço), dor de cabeça, tonturas
• erupções cutâneas, coceira na pele
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos nos exames de sangue

Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele, fraqueza ou falta de ar
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo a presença de sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea)
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, formação de hematomas)
• expectoração de sangue (hemoptise)
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo
• sangramento pós-operatório
• escorrimento de sangue ou líquido da ferida pós-operatória
• inchaço dos membros
• dor nos membros
• distúrbios da função renal (que podem ser indicados pelos resultados dos exames solicitados pelo médico)
• febre
• dor de estômago, náuseas ou vômitos, constipação, diarreia
• pressão arterial baixa (sintomas podem incluir tonturas ou desmaio ao levantar)
• fraqueza ou fadiga geral (fraqueza, cansaço), dor de cabeça, tonturas
• erupções cutâneas, coceira na pele
• aumento da atividade de certos enzimas hepáticos nos exames de sangue

Não muito frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima)
• sangramento na articulação, causando dor e inchaço
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que participam do processo de coagulação sanguínea)
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas cutâneas
• distúrbios da função hepática (que podem ser indicados pelos resultados dos exames solicitados pelo médico)
• resultados de exames de sangue que mostram aumento da bilirrubina, aumento da atividade de certos enzimas pancreáticos ou hepáticos ou aumento do número de plaquetas
• desmaio
• mal-estar
• secura na boca
• batimento cardíaco acelerado
• urticária

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• sangramento nos músculos
• estase da bile (redução do fluxo da bile), inflamação do fígado, incluindo lesão das células hepáticas
• amarelamento da pele e dos olhos (icterícia)
• inchaço local
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco que envolve a inserção de um cateter na artéria da perna (pseudoaneurisma)

Muito raro(pode ocorrer em 1 em cada 10 000 doentes)

• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
insuficiência renal após sangramento grave
sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia associada a medicamentos anticoagulantes),
aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, causando dor, inchaço, alterações sensoriais, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento)

Efeitos secundários em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes tratados com XABOPLAX
foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e foram principalmente leves a moderados.
Efeitos secundários observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequente(pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)
dor de cabeça
febre
sangramento nasal
vômitos
Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)
batimento cardíaco acelerado
resultados de exames de sangue que mostram aumento da bilirrubina
plaquetopenia (baixo número de plaquetas, células que participam do processo de coagulação sanguínea)
sangramento menstrual excessivo
Não muito frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• resultados de exames de sangue que mostram aumento da bilirrubina direta (um tipo de pigmento da bile).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar XABOPLAX

O medicamento deve ser conservado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão, em cada blister e frasco, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém XABOPLAX

• A substância ativa de XABOPLAX é rivaroxabano. Cada comprimido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: laurilsulfato de sódio, lactose, poloxâmero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro. Ver ponto 2 "XABOPLAX contém lactose e sódio". Revestimento:hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é XABOPLAX e que embalagens estão disponíveis

XABOPLAX 15 mg
Os comprimidos são vermelhos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 5,6 mm e gravados com "15" de um lado e lisos do outro lado.
XABOPLAX 20 mg
Os comprimidos são marrom-avermelhados, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 6,6 mm e gravados com "20" de um lado e lisos do outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em:

• blister embalados em caixas de cartão contendo 14, 28 ou 100 comprimidos revestidos ou em blister perfurados unitários embalados em caixas de cartão, contendo 14 x 1, 28 x 1 ou 100 x 1 comprimido revestido.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia
Rontis Hellas S.A.
Caixa Postal 3012, Área Industrial de Larissa
410 04 Larissa
Grécia
PharOS MT Ltd.
HF62X, Área Industrial de Hal Far
BBG3000 Birzebbugia
Malta

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsóvia
telefone: +48 22 209 70 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Países Baixos
XABOPLAX 15 mg, comprimidos revestidos
XABOPLAX 20 mg, comprimidos revestidos
Áustria
XABOPLAX
Polônia
XABOPLAX
Data da última revisão do folheto: 01/2024
Logotipo Sandoz