Uarfin

Folheto informativo para o utilizador

Warfin, 3 mg, comprimidos

Warfin, 5 mg, comprimidos

Warfarinum natricum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Warfin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Warfin
• 3. Como tomar o medicamento Warfin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Warfin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Warfin e para que é utilizado

O Warfin em forma de comprimidos é um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos (tromboses) ou tratar a trombose ou suas complicações. O medicamento Warfin reduz a tendência para a formação de coágulos de sangue.
O médico informará o doente sobre o tratamento ou prevenção de quais doenças este medicamento é utilizado.
Normalmente, o medicamento é utilizado para:
prevenir e tratar a trombose venosa profunda dos membros inferiores (coágulos de sangue nas veias dos membros inferiores) e embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões)
prevenir a formação de coágulos de sangue em doentes com fibrilação atrial (arritmia cardíaca)
prevenir a formação ou recorrência de coágulos de sangue após um ataque cardíaco
prevenir a formação de coágulos de sangue após a substituição de válvulas cardíacas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Warfin

Quando não tomar o medicamento Warfin

se a paciente está no primeiro trimestre ou nos últimos quatro semanas de gravidez
se o doente tem tendência para sangramentos (hemofilia, doença de von Willebrand, falta de plaquetas ou distúrbios da função plaquetária)
se ocorre insuficiência hepática aguda ou cirrose hepática
se ocorre hipertensão arterial não tratada
se o doente teve um sangramento intracraniano recente
se ocorre tendência para quedas frequentes devido a uma condição neurológica ou outra alteração no estado de saúde
se o doente foi submetido a uma cirurgia recente no sistema nervoso central ou olhos ou se o doente irá ser submetido a uma cirurgia dessas em breve

• se ocorre endocardite ou pericardite, ou se ocorre derrame pericárdico
• se o doente tem tendência para sangramentos do trato gastrointestinal ou do trato urinário, por exemplo, complicações sangrentas anteriores no estômago ou intestinos, diverticulite ou tumores
• se o doente é alérgico à warfarina sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente está tomando ervas de São João (Hypericum perforatum)
• se o doente tem demência, psicose, doença alcoólica ou outro estado em que o tratamento anticoagulante não possa ser administrado com segurança.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Warfin, deve discutir com o médico ou farmacêutico
se a paciente está grávida ou planeia engravidar
se o doente tem hipotireoidismo ou hipertireoidismo
se o doente tem insuficiência cardíaca associada a estados de agravamento súbito (episódios de aumento de edema nos pés e falta de ar)
se ocorrem outras doenças hepáticas não mencionadas anteriormente ou hepatite
se ocorre insuficiência renal
se o doente irá ser submetido a uma cirurgia dentária ou outra cirurgia em breve, deve consultar o médico
se o doente está tomando atualmente, iniciou ou interrompeu o uso de outros medicamentos durante o tratamento com o medicamento Warfin (ver ponto "Medicamento Warfin e outros medicamentos").
Deve evitar mudanças drásticas nos hábitos alimentares, pois o conteúdo de vitamina K nos alimentos pode afetar o tratamento com a warfarina. Fatores que podem afetar a terapia incluem: mudança para uma dieta vegetariana, dieta muito restritiva, depressão, vômitos, diarreia, esteatorreia ou distúrbios de absorção por outras razões.

Medicamento Warfin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, mesmo que sejam vendidos sem receita. Isso inclui medicamentos à base de plantas ou produtos naturais.
Medicamentos
Muitos medicamentos afetam a ação do medicamento Warfin em comprimidos - tanto diminuindo quanto aumentando sua ação. Não deve iniciar o uso de novos medicamentos ou interromper o uso de medicamentos que estão sendo tomados sem consultar o médico. Todas as alterações na dosagem de medicamentos tomados concomitantemente podem alterar o equilíbrio da ação dos medicamentos anticoagulantes orais, por isso pode ser necessário realizar exames de laboratório mais frequentes para medir o índice INR (exame de laboratório).
Se necessário, deve consultar o médico antes de tomar medicamentos para dor.
A maioria dos medicamentos para dor disponíveis sem receita não pode ser tomada concomitantemente com o medicamento Warfin. No entanto, medicamentos que contenham apenas paracetamol podem ser tomados para aliviar a dor ou febre.
A glucosamina (usada no tratamento da osteoartrite) pode aumentar a ação do medicamento Warfin.
Medicamentos à base de plantas e produtos naturais
Se o doente já está tomando alguns dos medicamentos à base de plantas listados abaixo, deve consultar o médico antes de interromper o uso. Medicamentos à base de plantas que contenham ginkgo (Ginkgo biloba), alho (Allium sativum), angelica (Angelica sinensis), papaya (Carica papaya) e salvia (Salvia miltiorrhiza) podem aumentar a ação do medicamento Warfin. Por outro lado, a erva de São João (Hypericum perforatum) e o ginseng (Panax spp.) diminuem a ação. Portanto, o uso desses medicamentos à base de plantas não deve ser iniciado ou interrompido durante o tratamento com o medicamento Warfin sem consultar o médico.

Medicamento Warfin com alimentos e bebidas

A ingestão de vitamina K afeta o tratamento com o medicamento Warfin. Portanto, o consumo de produtos que contenham vitamina K deve ser o mais uniforme possível durante o tratamento com o medicamento Warfin. Deve evitar mudanças bruscas na dieta. As fontes mais ricas em vitamina K são:
legumes verdes, folhas e ervas.
Algumas delas são listadas abaixo. Não é necessário evitar o consumo delas. No entanto, deve evitar alterações na quantidade diária desses produtos. As fontes ricas em vitamina K incluem: folhas de beterraba, abacate, brócolis, couve de Bruxelas, repolho, óleo de canola, folhas de chayote, salsa, coentro, casca de pepino (mas não pepino sem casca), endívia, folhas de couve, kiwi, folhas de alface, folhas de hortelã, mostarda, azeite, salsa, ervilhas, amendoins, algas marinhas, folhas de espinafre, cebola verde, soja, óleo de soja, folhas de chá (mas não chá), nabo ou rúcula aquática.
O suco de mirtilo e outros produtos de mirtilo podem aumentar a ação da warfarina, por isso deve evitar o consumo desses produtos durante o tratamento com a warfarina.
O tabagismo pode afetar a eficácia da warfarina. Pode ser necessário monitorar mais frequentemente o INR se o doente foi fumante por um longo período e parar de fumar durante o tratamento com o medicamento Warfin.

Gravidez e amamentação

O médico deve decidir se o medicamento Warfin pode ser tomado durante a gravidez. Se a paciente planeia engravidar ou está grávida durante o tratamento com o medicamento Warfin, deve consultar o médico, pois o uso do medicamento Warfin durante a gravidez pode ser prejudicial ao feto.
O medicamento Warfin não deve ser tomado no primeiro trimestre e nos últimos quatro semanas de gravidez, e se possível, deve evitar o uso do medicamento Warfin durante toda a gravidez, a menos que em circunstâncias excepcionais sob supervisão de um especialista.
A warfarina sódica não passa para o leite materno. Portanto, é seguro amamentar durante o tratamento com o medicamento Warfin.

Condução de veículos e operação de máquinas

A warfarina não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Warfin contém lactose

Este medicamento contém 85 mg de lactose (na forma de lactose monohidratada). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Outras substâncias auxiliares

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Warfin

O doente receberá do médico, do hospital ou da clínica instruções detalhadas sobre o tratamento com o medicamento Warfin. Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
É muito importante realizar exames de laboratório regularmente. A dose do medicamento é ajustada individualmente para o doente e pode mudar de um dia para o outro. É absolutamente necessário seguir as instruções de dosagem e realizar os exames de laboratório.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Warfin

Se o doente ou outra pessoa tomou uma dose excessiva do medicamento Warfin, deve consultar o médico para obter instruções adicionais. Se uma grande dose do medicamento foi tomada, pode ser administrado carvão ativado como medida de primeiros socorros, mas ainda assim deve consultar o médico o mais rápido possível. Induzir o vômito não deve ser usado como medida de primeiros socorros.

Omissão da dose do medicamento Warfin

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento dentro das primeiras 12 horas, pode tomar a dose esquecida o mais rápido possível. A próxima dose deve ser tomada no horário usual. Se mais de 12 horas se passaram desde que o doente esqueceu de tomar a dose, a dose esquecida deve ser dividida em duas ou três partes e tomada com as próximas doses, de modo que a dose semanal não seja alterada.
Se o doente esquecer de tomar mais de uma dose, deve consultar o médico para obter instruções adicionais de dosagem. Nunca deve tomar uma dose dupla ou duas doses, uma após a outra.

Interrupção do tratamento com o medicamento Warfin

A ação anticoagulante do medicamento pode persistir por 2 a 5 dias após a interrupção do tratamento com o medicamento Warfin.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Importante!

Deve consultar o médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Warfin:

• Aumento da sensibilidade ou tendência a hematomas, sangramentos do nariz ou gengivas, sangue na urina, fezes negras ou sangrentas, vômitos com sangue, aumento ou prolongamento do sangramento menstrual.
• Reação alérgica - os sintomas podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, coceira intensa na pele com bolhas.
• Manchas vermelhas ou roxas inchadas ou dolorosas na pele, que parecem hematomas ou bolhas cheias de sangue, que mudam de cor para preto.
• Dor nos dedos, que ficam roxos ou têm cor escura.
• Erupção cutânea dolorosa. Raramente, a warfarina pode causar distúrbios graves da pele, incluindo a calcifilaxia, que pode começar como uma erupção cutânea dolorosa e levar a outras complicações graves. Este efeito secundário ocorre mais frequentemente em doentes com doença renal crônica.

Frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
Sangramento moderado (do nariz, gengivas ou formação de hematomas ao bater); também sangue na urina, fezes negras ou sangrentas, sangramento menstrual mais abundante ou prolongado ou outros sangramentos. Náuseas, vômitos, diarreia.
Raramente (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
Necrose da pele por warfarina, síndrome do polegar roxo (alterações dolorosas e roxas na pele dos dedos ou sola dos pés).
Muito raramente (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):
Reações de hipersensibilidade ao medicamento, geralmente manifestadas por erupções cutâneas, aumento reversível dos níveis enzimáticos hepáticos, dores relacionadas à formação de cálculos biliares, desenvolvimento de vasculite, alopecia reversível, priapismo (geralmente no início do tratamento), calcificação da traqueia, embolia de colesterol.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Acumulação de cálcio nas paredes dos vasos sanguíneos, o que pode levar à formação de úlceras cutâneas dolorosas e progressivas.
Distúrbios da função renal que ocorrem com anticoagulação excessiva e sangue na urina (nefropatia relacionada a medicamentos anticoagulantes).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Warfin

Conservar a uma temperatura abaixo de 25 °C. Conservar no pacote original.
Conservar o frasco bem fechado no pacote externo para proteger da luz e umidade.
O frasco contém um dessecante, que protege os comprimidos da umidade. Não deve remover a cápsula do dessecante do frasco. Não deve engolir a cápsula do dessecante.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após "Validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Warfin

• A substância ativa do medicamento é 3 mg ou 5 mg de warfarina sódica por comprimido.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio e corantes:
• índigo carmim (E 132), gelatina nos comprimidos de 3 mg (azul claro)
• eritrosina (E 127), povidona nos comprimidos de 5 mg (rosa)

Como é o medicamento Warfin e o que contém o pacote

Warfin 3 mg: comprimidos azul claro, podem conter pontos, redondos, achatados, com bordos oblíquos, marcados com "ORN 17", com diâmetro de 7 mm. Linha de divisão em uma das faces.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Warfin 5 mg: comprimidos rosa, podem conter pontos, redondos, achatados, com bordos oblíquos, marcados com "ORN 18", com diâmetro de 7 mm. Linha de divisão em uma das faces.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Frasco branco de plástico (HDPE), contendo uma cápsula dessecante, fechado com uma tampa (HDPE), com dispositivo de segurança.
Tamanhos do pacote: 30 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlândia
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Hungria:
Warfarin Orion
Polônia:
Warfin
Eslovênia:
Marevan
Croácia
Martefarin
Data da última atualização do folheto:24.11.2024