Vivacor

Folheto informativo para o utilizador

Vivacor, 6,25 mg, comprimidos

Vivacor, 12,5 mg, comprimidos

Vivacor, 25 mg, comprimidos

Carvedilol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vivacor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vivacor
• 3. Como tomar o medicamento Vivacor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Vivacor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vivacor e para que é utilizado

O medicamento Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg, comprimidos contém como substância ativa o carvedilol.
O carvedilol é um betabloqueador e um vasodilatador, que reduz a pressão arterial elevada e diminui a resistência que o coração precisa vencer para bombear sangue.
O Vivacor é indicado para o tratamento de:

• insuficiência cardíaca crónica sintomática (estável, leve, moderada ou grave insuficiência cardíaca crónica), juntamente com os medicamentos básicos habitualmente utilizados,
• hipertensão arterial,
• doença coronária estável
• pacientes pós-infarto do miocárdio com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vivacor

Quando não tomar o medicamento Vivacor

• se o paciente tiver alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6.);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca instável ou não controlada;
• se o paciente tiver disfunção hepática clínica significativa (incluindo grave);
• se o paciente tiver bloco atrioventricular de segundo ou terceiro grau (a menos que tenha um marcapasso implantado);
• se o paciente tiver bradicardia (frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto);
• se o paciente tiver síndrome do nó sinusal (incluindo bloco sinusal-atrial);
• se o paciente tiver hipotensão grave (hipotensão com pressão arterial sistólica inferior a 85 mmHg);
• se o paciente tiver disfunção cardíaca grave (choque cardiogênico);
• se o paciente tiver doença respiratória associada à broncoconstrição ou asma;
• se o paciente tiver retenção significativa de líquidos ou sobrecarga cardíaca, que exija administração intravenosa de medicamentos que aumentem a contractilidade cardíaca;
• se o paciente tiver acidose metabólica (que leve a uma alteração do equilíbrio ácido-básico do sangue)
• se o paciente tiver feocromocitoma (um tumor específico da glândula adrenal associado à hipertensão arterial) a menos que os sintomas estejam sendo tratados com medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vivacor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Vivacor

• se o paciente tiver insuficiência cardíaca crónica, pois pode ocorrer agravamento da insuficiência cardíaca ou retenção de líquidos;
• se o paciente tiver hipertensão arterial e insuficiência cardíaca crónica tratada com glicosídeos cardíacos, deve ter cuidado ao tomar o Vivacor, pois tanto os glicosídeos cardíacos quanto o Vivacor podem retardar a condução atrioventricular;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca crónica e hipotensão arterial (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg), doença coronária, doença vascular periférica e (ou) disfunção renal concomitante. Durante o aumento da dose do medicamento Vivacor, o médico controlará a função renal e, se necessário, interromperá o tratamento ou reduzirá a dose;
• se o paciente tiver disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio agudo. Antes de iniciar o tratamento com o carvedilol, o estado do paciente deve estar estável e ele deve estar recebendo um inibidor da ECA por pelo menos 48 horas, com uma dose não alterada nos últimos 24 horas;
• se o paciente tiver doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou tiver tendência à broncoconstrição, mas não está sendo tratado com medicamentos orais ou inalatórios. Se ocorrerem sinais ou sintomas de broncoconstrição durante o tratamento com o medicamento Vivacor, deve informar o médico;
• se o paciente tiver diabetes, pois o Vivacor pode piorar a regulação da glicemia e mascarar ou atenuar os sintomas e sinais de hipoglicemia (baixa glicemia). Ao iniciar o tratamento com o medicamento Vivacor ou aumentar a dose, é recomendável controlar regularmente a glicemia e ajustar as doses de medicamentos antidiabéticos, pois o tratamento com o Vivacor pode levar a uma piora da regulação da glicemia;
• se o paciente tiver doença vascular periférica e síndrome de Raynaud, pois a administração de medicamentos betabloqueadores pode aumentar o risco de ocorrer ou agravar os sintomas da doença vascular. No entanto, o bloqueio adicional do receptor alfa-1 pelo medicamento Vivacor pode atenuar esses sintomas.
• se o paciente tiver hipertireoidismo, pois o Vivacor pode mascarar os sinais e sintomas do hipertireoidismo;
• se a frequência cardíaca for inferior a 55 batimentos por minuto, deve consultar o médico que acompanha, que decidirá se reduzir a dose;
• se o paciente já teve reações graves de hipersensibilidade e se está sendo submetido a um tratamento de dessensibilização (assim como outros medicamentos desta classe, o Vivacor pode aumentar a sensibilidade aos alérgenos e agravar as reações anafiláticas);
• se o paciente tiver reações cutâneas graves. Durante o tratamento com o carvedilol, foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves, como necrólise tóxica epidermal e síndrome de Stevens-Johnson (ver ponto 4 Efeitos não desejados). O carvedilol deve ser interrompido se o paciente desenvolver reações cutâneas graves que possam estar relacionadas ao carvedilol;
• se o paciente tiver psoríase associada à administração de medicamentos betabloqueadores. O médico deve considerar o risco e os benefícios potenciais do tratamento com o medicamento Vivacor;
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos ou antiarrítmicos;
• se o paciente tiver feocromocitoma, deve seguir as instruções do médico. Antes de administrar o medicamento Vivacor, o médico prescreverá um medicamento alfa-adrenolítico;
• se o paciente tiver suspeita de angina de Prinzmetal, pois a administração de medicamentos betabloqueadores pode estar associada ao risco de dor no peito. No entanto, as propriedades adicionais do medicamento Vivacor que bloqueiam os receptores alfa-1 adrenérgicos podem prevenir esse efeito;
• se o paciente usar lentes de contato, pois é possível ocorrer redução da produção de lágrimas.

Assim como ocorre com todos os medicamentos betabloqueadores, não se deve interromper abruptamente o carvedilol.
Isso é especialmente importante para pacientes com doença coronária. A dose do carvedilol deve ser reduzida gradualmente (em um período de 2 semanas).
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do carvedilol em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade,
portanto, não deve ser utilizado nesse grupo etário.

Medicamento Vivacor e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
É especialmente importante informar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• medicamentos que contenham digoxina (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), pois o médico pode precisar ajustar a dose deles durante o tratamento concomitante com o medicamento Vivacor;
• ciclosporina oral e tacrolimo (medicamento imunossupressor utilizado para evitar a rejeição de transplantes de órgãos), pois o Vivacor pode aumentar o efeito da ciclosporina e do tacrolimo;
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose), pois pode reduzir o efeito do medicamento Vivacor;
• fluoxetina e paroxetina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão);
• insulina e medicamentos orais antidiabéticos, pois o Vivacor pode aumentar o efeito desses medicamentos. O médico pode precisar ajustar a dose deles;
• reserpina (medicamento que afeta a pressão arterial) e inibidores da monoamina oxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois esses medicamentos podem causar redução adicional da frequência cardíaca e (ou) redução da pressão arterial;
• medicamentos que contenham antagonistas de cálcio não derivados de dihidropiridina, amiodarona e outros medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas. O médico controlará o ECG e a pressão arterial;
• clonidina (medicamento utilizado para reduzir a pressão arterial e tratar a enxaqueca);
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O Vivacor pode aumentar o efeito de medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos) e medicamentos cujo efeito não desejado pode ser a redução da pressão arterial (por exemplo, barbitúricos utilizados no tratamento da epilepsia, derivados da fenotiazina utilizados no tratamento de psicoses, medicamentos antidepressivos tricíclicos utilizados no tratamento da depressão, medicamentos vasodilatadores) e álcool;
• medicamentos anestésicos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que podem reduzir o efeito do medicamento Vivacor;
• medicamentos broncodilatadores.

Uso do medicamento Vivacor com alimentos e álcool

Deve evitar beber suco de toranja ao mesmo tempo ou logo após tomar o medicamento Vivacor.
Os frutos de toranja ou seu suco podem aumentar a concentração da substância ativa do carvedilol no sangue e
causar efeitos não desejados inesperados.
Durante o tratamento, não se deve beber álcool, pois o álcool afeta o efeito do medicamento Vivacor.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estudos em animais demonstraram efeitos prejudiciais na fertilidade. O risco potencial para humanos não é
conhecido.
Não se deve usar o medicamento Vivacor durante a gravidez, a menos que os benefícios esperados do tratamento sejam maiores do que o risco potencial.
Não se deve usar o medicamento Vivacor durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Assim como ocorre com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, é importante lembrar que, se ocorrer tontura ou outros sintomas semelhantes, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas. Isso é especialmente importante ao iniciar o tratamento ou fazer alterações no tratamento, aumentar a dose ou tomar o medicamento com álcool.

Todas as tabletas do medicamento Vivacor contêm lactose, e o Vivacor 6,25 mg contém sacarose.

Cada tableta do medicamento Vivacor 6,25 mg contém lactose (como 50 mg de lactose monoidratada) e 12,5 mg
de sacarose.
Cada tableta do medicamento Vivacor 12,5 mg contém lactose (como 62,5 mg de lactose monoidratada).
Cada tableta do medicamento Vivacor 25 mg contém lactose (como 125 mg de lactose monoidratada).
Se o paciente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Cada tableta do medicamento Vivacor 12,5 mg e 25 mg contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tableta, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vivacor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se o paciente achar que o efeito do medicamento Vivacor é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico. As tabletas devem ser engolidas com pelo menos meio copo de água, não mastigar as tabletas.
As tabletas do medicamento Vivacor devem ser tomadas com uma quantidade suficiente de líquido. Pacientes com insuficiência cardíaca crónica devem tomar as tabletas com alimentos (durante as refeições).
As tabletas do medicamento Vivacor estão disponíveis nas seguintes doses:
6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg

Insuficiência cardíaca crónica sintomática

O médico ajustará a dose deste medicamento individualmente para cada paciente.
O tratamento com o medicamento Vivacor será iniciado sob supervisão de um médico experiente no tratamento da insuficiência cardíaca e precedido por uma avaliação do estado clínico do paciente. Dependendo do resultado da avaliação do estado clínico do paciente, o medicamento será administrado em regime ambulatorial ou hospitalar.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 3,125 mg 2 vezes ao dia durante 2 semanas. A dose de 3,125 mg pode ser obtida dividindo a tableta de 6,25 mg ao meio. Se o medicamento for bem tolerado, o médico aumentará a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas, de acordo com o seguinte esquema: até 6,25 mg 2 vezes ao dia, subsequentemente até 12,5 mg 2 vezes ao dia, e até 25 mg 2 vezes ao dia. Deve-se buscar a maior dose tolerada pelo paciente.
A dose máxima recomendada para todos os pacientes com insuficiência cardíaca crónica grave e para pacientes com insuficiência cardíaca crónica leve ou moderada com peso corporal inferior a 85 kg é de 25 mg 2 vezes ao dia. Em pacientes com insuficiência cardíaca crónica leve ou moderada com peso corporal superior a 85 kg, a dose máxima recomendada é de 50 mg 2 vezes ao dia.
Em pacientes com pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg, durante o aumento da dose do medicamento Vivacor, pode ocorrer piora da função renal e (ou) agravamento da insuficiência cardíaca. Portanto, antes de cada aumento da dose, o médico controlará a função renal e avaliará a gravidade dos sintomas subjetivos e objetivos da insuficiência cardíaca e da dilatação vascular.
Se o tratamento com o medicamento Vivacor for interrompido por um período superior a 2 semanas, a reiniciação do medicamento deve começar com uma dose de 3,125 mg 2 vezes ao dia e aumentar gradualmente de acordo com as instruções de dosagem acima.
Pacientes idosos
A dosagem é a mesma que para adultos.
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Hipertensão arterial

Recomenda-se uma dose diária.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia durante os primeiros 2 dias. Em seguida, recomenda-se aumentar a dose para 25 mg uma vez ao dia. Em muitos pacientes, essa dose é suficiente, mas se necessário, o médico pode aumentar a dose para uma dose máxima de 50 mg, administrada em uma dose única ou em doses divididas.
O aumento da dose deve ser feito em intervalos não inferiores a 2 semanas.
Pacientes idosos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg por dia. Em muitos casos, essa dose é suficiente para controlar a pressão arterial. Se o efeito de redução da pressão arterial for insuficiente, o médico pode aumentar gradualmente a dose até a dose máxima recomendada de 50 mg, administrada em uma dose única ou em doses divididas.
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Doença coronária

Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg 2 vezes ao dia durante os primeiros 2 dias. Em seguida, recomenda-se aumentar a dose para 25 mg 2 vezes ao dia.
Pacientes idosos
A dose máxima recomendada diária é de 50 mg em doses divididas.
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).

Disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio agudo

Em pacientes com disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio agudo, a dose inicial recomendada é de 6,25 mg 2 vezes ao dia. O paciente será monitorado por 3 horas após a administração da primeira dose. O médico aumentará a dose a cada 3-10 dias para 12,5 mg 2 vezes ao dia, e subsequentemente para 25 mg 2 vezes ao dia.
Em pacientes que não toleram a dose de 6,25 mg 2 vezes ao dia, o médico reduzirá a dose para 3,125 mg 2 vezes ao dia e continuará com essa dose por 3-10 dias. A dose de 3,125 mg pode ser obtida dividindo a tableta de 6,25 mg ao meio.
Se essa dose for bem tolerada, será aumentada para 6,25 mg 2 vezes ao dia, e subsequentemente para 25 mg 2 vezes ao dia. Deve-se buscar a maior dose tolerada pelo paciente.

Pacientes com doença hepática concomitante

A administração do medicamento Vivacor é contraindicada em pacientes com doença hepática concomitante.

Pacientes com disfunção renal concomitante

Em pacientes com pressão arterial sistólica superior a 100 mmHg, não há necessidade de reduzir a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vivacor

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Uma superdose significativa pode causar hipotensão arterial (pressão arterial muito baixa), bradicardia (frequência cardíaca muito lenta), insuficiência cardíaca, bloqueio sinusal, choque cardiogênico (fornecimento inadequado de sangue para os tecidos e órgãos devido à insuficiência cardíaca) e parada cardíaca. Também foram observados distúrbios respiratórios, broncoconstrição, vômitos, distúrbios da consciência e convulsões generalizadas.

Omissão da dose do medicamento Vivacor

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose (ou doses), não se deve aumentar a próxima dose do medicamento. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual. O tratamento deve ser continuado de acordo com as instruções do médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vivacor

O tratamento com o medicamento Vivacor é de longo prazo. A interrupção abrupta do tratamento pode levar a dor no peito e aumento da pressão arterial, especialmente em pacientes com angina de peito. O medicamento deve ser interrompido gradualmente, de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Frequência de ocorrência de possíveis efeitos não desejados
Muito comum (ocorrendo em mais de 1 em 10 pacientes):

• tontura, dor de cabeça, geralmente leve e ocorrendo no início do tratamento
• insuficiência cardíaca
• hipotensão arterial
• fadiga (fraqueza)

Comum (ocorrendo em 1 em 10 pacientes):

• bronquite, pneumonia, infecção do trato respiratório superior
• infecção do trato urinário
• anemia
• aumento de peso
• hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue)
• em pacientes com diabetes, diminuição da eficácia da regulação da glicemia, o que pode causar hiperglicemia (nível de glicose no sangue muito alto) ou hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo)

Menos comum (ocorrendo em 1 em 100 pacientes):

• distúrbios do sono
• parestesia (formigamento e dormência nos membros)
• bloqueio atrioventricular (distúrbios da condução do impulso no músculo cardíaco)
• angina de peito (dor no peito)
• constipação
• reações cutâneas (por exemplo, erupção alérgica, dermatite, urticária, prurido, lesões cutâneas do tipo psoríase e líquen plano)
• distúrbios da ereção, impotência

Raro (ocorrendo em 1 em 1000 pacientes):

• baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• congestão nasal (edema da mucosa nasal)
• secura da mucosa bucal
• distúrbios da micção

Muito raro (ocorrendo em menos de 1 em 10 000 pacientes):

• baixa contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
• hipersensibilidade (reação alérgica)
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALAT), aspartato aminotransferase (ASAT) e gama-glutamiltransferase)
• incontinência urinária em mulheres

Em pacientes com insuficiência cardíaca crónica, durante o aumento da dose do carvedilol, pode ocorrer agravamento da insuficiência cardíaca e retenção de líquidos.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crónica e hipotensão arterial, doença coronária, doença vascular periférica e (ou) disfunção renal concomitante, durante o tratamento com o carvedilol, foi observada uma piora reversível da função renal.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados não depende da dose, com exceção da tontura, distúrbios da visão e bradicardia.
O perfil de efeitos não desejados em pacientes com hipertensão arterial e angina de peito tratados com o medicamento Vivacor é semelhante ao observado em pacientes com insuficiência cardíaca, embora a frequência desses efeitos seja menor.
Devido ao efeito betabloqueador do Vivacor, durante o tratamento, pode ocorrer a manifestação de diabetes latente, piora do controle da glicemia e inibição da regulação da glicemia.
Foram relatados casos isolados de incontinência urinária em mulheres, que desapareceram após a interrupção do tratamento.
Além disso, durante o tratamento com o medicamento Vivacor, podem ocorrer alucinações (halucinações).
Pode ocorrer (menos comum) perda de cabelo (alopecia), sudorese excessiva (hiperidrose) e (muito raro) reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
Pode ocorrer bloqueio sinusal, o que significa que o coração pode bater muito lentamente ou parar de bater..
Esses sintomas podem ocorrer especialmente em pacientes com mais de 65 anos de idade ou pacientes com outros problemas cardíacos.
Em alguns pacientes tratados com o medicamento Vivacor, podem ocorrer outros efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vivacor

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Vivacor, 6,25 mg, comprimidos: Conservar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
Vivacor, 12,5 mg, 25 mg, comprimidos: Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Conservar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vivacor

A substância ativa do medicamento é o carvedilol.
Cada tableta contém 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg de carvedilol.
Os outros componentes do medicamento são:
Vivacor, 6,25 mg, comprimidos - lactose monoidratada, crospovidona, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K-25, estearato de magnésio, amarelo quinolina (E-104).
Vivacor, 12,5 mg, comprimidos - amido de batata, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro.
Vivacor, 25 mg, comprimidos - amido de batata, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Vivacor e que contenha o embalagem

Vivacor, 6,25 mg, comprimidos
Comprimidos alongados amarelo-claros com a inscrição "E 341" de um lado e uma linha de corte do outro lado.
Vivacor, 12,5 mg, comprimidos
Comprimidos alongados brancos ou quase brancos com uma linha de corte de um lado.
Vivacor, 25 mg, comprimidos
Comprimidos redondos brancos ou quase brancos com uma linha de corte de um lado.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Os comprimidos do medicamento Vivacor 6,25 mg estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos em blister de folha de alumínio, embalados em caixas de cartão.
Os comprimidos do medicamento Vivacor 12,5 mg e 25 mg estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos em blister de alumínio, embalados em caixas de cartão.

Responsável pelo produto

PROTERAPIA Sp. z o.o.
Rua Komitetu Obrony Robotników, 45 D
02-146 Varsóvia

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapeste, Bökényföldi út 118-120.
Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável pelo produto:
PROTERAPIA Sp. z o.o.
Rua Komitetu Obrony Robotników, 45 D
02-146 Varsóvia
telefone: (22) 417 92 00

Data da última atualização do folheto: