Vivacor

Folheto informativo: informação para o utilizador

Vivacor, 6,25 mg, comprimidos

Vivacor, 12,5 mg, comprimidos

Vivacor, 25 mg, comprimidos

Carvedilol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vivacor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vivacor
• 3. Como tomar o medicamento Vivacor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Vivacor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vivacor e para que é utilizado

O medicamento Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg, comprimidos contém como substância ativa o carvedilol, que
dilata os vasos sanguíneos bloqueando os receptores alfa-1-adrenérgicos e inibe o sistema renina-angiotensina-aldosterona bloqueando os receptores beta-adrenérgicos.
O Vivacor é indicado para o tratamento de:

• insuficiência cardíaca crónica sintomática (leve, moderada ou grave insuficiência cardíaca crónica estável), como terapia adjuvante aos medicamentos de base habitualmente utilizados,
• hipertensão arterial,
• angina de peito estável,
• doentes pós-infarto do miocárdio com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 40%).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vivacor

Quando não tomar o medicamento Vivacor

• se o doente for alérgico ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca instável ou não controlada;
• se o doente tiver disfunção hepática clínica manifesta;
• se o doente tiver bloco átrio-ventricular de 2º ou 3º grau (a menos que tenha um marcapasso implantado);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta (<50 batimentos minuto);< li>
• se o doente tiver síndrome do nó sinusal (incluindo bloco sinusal-atrial);
• se o doente tiver hipotensão grave (pressão arterial sistólica <85 mmhg);< li>
• se o doente tiver disfunção cardíaca grave (choque cardiogénico);
• se o doente tiver doença respiratória associada à broncoconstricção ou asma;
• se o doente tiver retenção grave de líquidos ou sobrecarga cardíaca, que exija administração intravenosa de medicamentos que aumentem a contractilidade cardíaca;
• se o doente tiver acidose metabólica;
• se o doente tiver feocromocitoma (a menos que os sintomas estejam sendo tratados com medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vivacor, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Vivacor

• se o doente tiver insuficiência cardíaca crónica, pois pode ocorrer agravamento da insuficiência cardíaca ou retenção de líquidos;
• se o doente tiver hipertensão arterial e insuficiência cardíaca crónica tratada com glicosídeos digitálicos (lanatozida), deve ter cuidado ao tomar o Vivacor, pois tanto os glicosídeos digitálicos como o Vivacor podem retardar a condução átrio-ventricular;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca crónica e pressão arterial sistólica <100 mmhg, doença cardíaca isquémica, vascular generalizada e (ou) disfunção renal concomitante. durante o aumento da dose do medicamento vivacor, médico controlará a função e, se necessário, reduzirá dose;< li>
• se o doente tiver disfunção ventricular esquerda após infarto agudo do miocárdio. Antes de iniciar o tratamento com carvedilol, o estado do doente deve estar estável e deve ter recebido um inibidor da ECA durante pelo menos 48 horas, com uma dose não alterada durante pelo menos 24 horas;
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou tiver tendência à broncoconstricção, mas não estiver a ser tratado com medicamentos orais ou inalatórios. Se ocorrerem sinais ou sintomas de broncoconstricção durante o tratamento com o medicamento Vivacor, deve informar o seu médico;
• se o doente tiver diabetes, pois o Vivacor pode piorar a regulação do nível de glicose no sangue e pode mascarar ou atenuar os sintomas e sinais de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). Ao iniciar o tratamento com o medicamento Vivacor ou ao aumentar a dose, recomenda-se controlar regularmente o nível de glicose no sangue e ajustar as doses de medicamentos antidiabéticos, pois o tratamento com o medicamento Vivacor pode piorar a regulação do nível de glicose no sangue;
• se o doente tiver doença vascular periférica e síndrome de Raynaud, pois a administração de medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos pode aumentar o risco de ocorrer ou agravar os sintomas de doença vascular;
• se o doente tiver hipertireoidismo, pois o Vivacor pode mascarar os sinais e sintomas de hipertireoidismo;
• se a frequência cardíaca for inferior a 55 batimentos/minuto, deve consultar o seu médico, que decidirá se reduzir a dose;
• se o doente tiver tido reações de hipersensibilidade graves e se estiver a ser tratado com desensibilização (como outros medicamentos desta classe, o Vivacor pode aumentar a sensibilidade aos alérgenos e agravar as reações anafiláticas);
• se o doente tiver reações cutâneas graves. Durante o tratamento com carvedilol, foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves, como eritema multiforme, necrólise tóxica epidermal e síndrome de Stevens-Johnson (ver ponto 4 Efeitos não desejados). O carvedilol deve ser totalmente suspenso se o doente desenvolver reações cutâneas graves que possam estar relacionadas com o carvedilol;
• se o doente tiver psoríase associada à administração de medicamentos beta-adrenolíticos. O médico deve considerar o risco e benefício potenciais do tratamento com o medicamento Vivacor;
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos, como digoxina, ciclosporina, rifampicina, anestésicos ou antiarrítmicos;
• se o doente tiver feocromocitoma, deve seguir as instruções do médico. Antes de administrar o medicamento Vivacor, o médico prescreverá um medicamento alfa-adrenolítico;
• se o doente tiver suspeita de angina de peito de Prinzmetal, pois a administração de medicamentos que bloqueiam apenas os receptores beta-adrenérgicos pode estar associada a um risco de dor no peito. No entanto, as propriedades adicionais do medicamento Vivacor que bloqueiam os receptores alfa-1-adrenérgicos podem prevenir esse efeito;
• se o doente usar lentes de contato, pois pode ocorrer redução da produção de lágrimas.

Como acontece com todos os medicamentos beta-adrenérgicos, não se deve interromper abruptamente o carvedilol.
Isso é particularmente importante para doentes com doença cardíaca isquémica. A dose de carvedilol deve ser reduzida gradualmente (ao longo de 2 semanas).

Medicamento Vivacor e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
É particularmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos que contenham digoxina (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), pois o médico pode prescrever uma dose ajustada durante a administração concomitante com o medicamento Vivacor;
• ciclosporina oral (medicamento que enfraquece o sistema imunológico para prevenir a rejeição de um transplante), pois o Vivacor pode aumentar a ação da ciclosporina;
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose), pois pode reduzir a ação do medicamento Vivacor;
• fluoxetina e paroxetina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão);
• insulina e medicamentos orais antidiabéticos, pois o Vivacor pode aumentar a ação desses medicamentos. O médico pode prescrever uma monitorização mais frequente do nível de glicose no sangue;
• reserpina (medicamento que afeta a pressão arterial) e inibidores da monoamina oxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois esses medicamentos podem causar uma redução adicional da frequência cardíaca e (ou) pressão arterial;
• medicamentos que contenham antagonistas de cálcio não derivados de dihidropiridina, amiodarona e outros medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas. O médico controlará o ECG e a pressão arterial;
• clonidina (medicamento utilizado para reduzir a pressão arterial e tratar a enxaqueca);
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O Vivacor pode aumentar a ação de medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos) e medicamentos cujo efeito não desejado pode ser a redução da pressão arterial (por exemplo, barbitúricos utilizados no tratamento da epilepsia, derivados de fenotiazina utilizados no tratamento de psicose, medicamentos tricíclicos antidepressivos utilizados no tratamento da depressão, medicamentos que dilatam os vasos) e álcool;
• medicamentos anestésicos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que podem reduzir a ação do medicamento Vivacor;
• medicamentos que dilatam os brônquios.

Uso do medicamento Vivacor com alimentos e álcool

O medicamento Vivacor pode ser tomado com ou sem alimentos.
O medicamento Vivacor pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estudos em animais mostraram um efeito prejudicial na fertilidade. O risco potencial para humanos não é conhecido.
Não se deve tomar o medicamento Vivacor durante a gravidez, a menos que os benefícios do tratamento sejam maiores do que o risco potencial.
Não se deve tomar o medicamento Vivacor durante a amamentação, a menos que os benefícios do tratamento sejam maiores do que o risco potencial.

Condução de veículos e operação de máquinas

Assim como acontece com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, deve lembrar que, se ocorrerem tonturas ou outros sintomas semelhantes, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas. Isso é particularmente importante ao iniciar o tratamento ou ao fazer alterações no tratamento, ou ao tomar o medicamento com álcool.

Todas as comprimidos do medicamento Vivacor contêm lactose, e o Vivacor 6,25 mg contém sacarose.

Cada comprimido do medicamento Vivacor 6,25 mg contém 50 mg de lactose e 12,5 mg de sacarose.
Cada comprimido do medicamento Vivacor 12,5 mg contém 62,5 mg de lactose.
Cada comprimido do medicamento Vivacor 25 mg contém 125 mg de lactose.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cada comprimido do medicamento Vivacor 12,5 mg e 25 mg contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Vivacor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Se o doente sentir que a ação do medicamento Vivacor é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água.
Os comprimidos do medicamento Vivacor devem ser tomados com uma quantidade suficiente de líquido. Doentes com insuficiência cardíaca crónica devem tomar os comprimidos com alimentos.
Os comprimidos do medicamento Vivacor estão disponíveis nas seguintes doses:
6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg

Insuficiência cardíaca crónica sintomática

O médico ajustará a dose deste medicamento individualmente para cada doente.
O tratamento com o medicamento Vivacor será iniciado sob supervisão de um médico experiente no tratamento da insuficiência cardíaca e após uma avaliação do estado clínico do doente. Dependendo do resultado da avaliação do estado clínico do doente, o medicamento será administrado em ambiente ambulatorial ou hospitalar.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 3,125 mg 2 vezes ao dia durante 2 semanas. Se o medicamento for bem tolerado, o médico aumentará a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas, de acordo com o seguinte esquema: até 6,25 mg 2 vezes ao dia, seguido de 12,5 mg 2 vezes ao dia, e até 25 mg 2 vezes ao dia. Deve-se tentar alcançar a maior dose tolerada pelo doente.
A dose máxima recomendada para todos os doentes com insuficiência cardíaca crónica grave e para doentes com insuficiência cardíaca crónica leve ou moderada com peso corporal inferior a 85 kg é de 25 mg 2 vezes ao dia. Para doentes com insuficiência cardíaca crónica leve ou moderada com peso corporal superior a 85 kg, a dose máxima recomendada é de 50 mg 2 vezes ao dia.
Em doentes com pressão arterial sistólica <100 mmhg, durante o aumento da dose do medicamento vivacor, pode ocorrer piora função renal e (ou) agravamento insuficiência cardíaca. por isso, antes de cada dose, médico controlará a avaliará gravidade dos sintomas subjetivos objetivos cardíaca dilatação vasos.
Se o tratamento com o medicamento Vivacor for interrompido por um período superior a 2 semanas, a reiniciação do medicamento deve começar com uma dose de 3,125 mg 2 vezes ao dia e aumentar gradualmente de acordo com as recomendações acima para a dose.
Pacientes idosos
A dosagem é a mesma que para adultos.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Hipertensão arterial

Recomenda-se uma dose diária.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia durante os primeiros 2 dias. Em seguida, recomenda-se aumentar a dose para 25 mg uma vez ao dia. Para a maioria dos doentes, essa dose é suficiente, mas, se necessário, o médico pode aumentar a dose até uma dose máxima de 50 mg, administrada em uma dose única ou em doses divididas.
O aumento da dose deve ser feito em intervalos não inferiores a 2 semanas.
Pacientes idosos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg por dia. Em muitos casos, essa dose é suficiente para controlar a pressão arterial. Se a ação hipotensora for insuficiente, o médico pode aumentar gradualmente a dose até a dose máxima recomendada de 50 mg, administrada em uma dose única ou em doses divididas.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Angina de peito estável

Adultos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg 2 vezes ao dia durante os primeiros 2 dias. Em seguida, recomenda-se aumentar a dose para 25 mg 2 vezes ao dia.
Pacientes idosos
A dose máxima recomendada diária é de 50 mg em doses divididas.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Disfunção ventricular esquerda após infarto agudo do miocárdio

Em doentes com disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio, a dose inicial recomendada é de 6,25 mg 2 vezes ao dia. O doente será monitorizado durante 3 horas após a administração da primeira dose. O médico aumentará a dose a cada 3-10 dias para 12,5 mg 2 vezes ao dia, e em seguida para 25 mg 2 vezes ao dia. Em doentes que não tolerem a dose de 6,25 mg 2 vezes ao dia, o médico reduzirá a dose para 3,125 mg 2 vezes ao dia e continuará com essa dose durante 3-10 dias. Se essa dose for bem tolerada, será aumentada para 6,25 mg 2 vezes ao dia, e em seguida gradualmente para 25 mg 2 vezes ao dia. Deve-se tentar alcançar a maior dose tolerada pelo doente.

Pacientes com doença hepática concomitante

A administração do medicamento Vivacor é contraindicada em doentes com disfunção hepática concomitante.

Pacientes com disfunção renal concomitante

Em doentes com pressão arterial sistólica > 100 mmHg, não há necessidade de reduzir a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vivacor

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Uma superdose significativa pode causar hipotensão arterial (pressão arterial muito baixa), bradicardia (frequência cardíaca muito lenta), insuficiência cardíaca, choque cardiogénico (falta de oxigénio nos tecidos e órgãos devido à insuficiência cardíaca) e parada cardíaca. Também foram observados distúrbios respiratórios, broncoconstricção, vômitos, distúrbios da consciência e convulsões generalizadas.

Omissão da dose do medicamento Vivacor

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose (ou várias doses), não deve aumentar a próxima dose do medicamento. A próxima dose deve ser tomada no horário habitual. O tratamento deve ser continuado de acordo com as instruções do médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Vivacor

O tratamento com o medicamento Vivacor é de longa duração. A interrupção abrupta do tratamento pode levar a dor no peito e aumento da pressão arterial, especialmente em doentes com angina de peito. O medicamento deve ser interrompido gradualmente, de acordo com as instruções do médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como acontece com todos os medicamentos, o medicamento Vivacor pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Frequência de ocorrência de possíveis efeitos não desejados
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

• tonturas, dor de cabeça, geralmente leves e ocorrendo no início do tratamento
• insuficiência cardíaca
• hipotensão arterial
• fadiga (fraqueza)

Frequentes (ocorrem em 1 em 10 doentes):

• bronquite, pneumonia, infecção do trato respiratório superior
• infecção do trato urinário
• anemia
• aumento de peso
• hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue)
• em doentes com diabetes, redução da eficácia da regulação do nível de glicose no sangue, o que pode causar hiperglicemia (nível de glicose no sangue muito alto) ou hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo)
• depressão, humor depressivo
• estado de pré-síncope, síncope
• distúrbios da visão
• redução da produção de lágrimas (síndrome do olho seco), irritação ocular
• bradicardia (frequência cardíaca lenta)
• hipervolemia (aumento do volume de sangue circulante) e sobrecarga de líquidos
• edema (inchaço), incluindo edema generalizado, periférico, ortostático e localizado na área genital e nas pernas,
• hipotensão ortostática (queda abrupta da pressão arterial ao mudar de posição)
• distúrbios da circulação periférica (membros frios, doença vascular periférica, agravamento da claudicação intermitente - dor muscular nas pernas ao caminhar, síndrome de Raynaud - branqueamento e azulamento dos dedos das mãos e pés, nariz ou orelhas devido à contracção dos vasos sanguíneos)
• hipertensão
• dispneia, edema pulmonar, asma em doentes predispostos
• distúrbios gastrointestinais (incluindo náuseas, diarreia, vômitos, dispepsia, dor abdominal),
• dor nas pernas
• insuficiência renal e piora da função renal em doentes com doença vascular generalizada e (ou) disfunção renal pré-existente
• dor

Pouco frequentes (ocorrem em 1 em 100 doentes):

• distúrbios do sono
• parestesia (formigamento e entorpecimento dos membros)
• bloqueio átrio-ventricular (distúrbios da condução do impulso no músculo cardíaco)
• angina de peito (dor no peito)
• constipação
• reações cutâneas (por exemplo, erupção alérgica, dermatite, urticária, prurido, lesões cutâneas do tipo psoríase e líquen plano)
• perda de cabelo
• distúrbios da ereção, impotência

Raros (ocorrem em 1 em 1.000 doentes):

• baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
• congestão nasal (edema da mucosa nasal)
• secura da mucosa bucal
• distúrbios da micção

Muito raros (ocorrem em até 1 em 10.000 doentes):

• baixa contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
• hipersensibilidade (reação alérgica)
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALAT), aspartato aminotransferase (ASAT) e gama-glutamiltransferase)
• incontinência urinária em mulheres
• reações cutâneas graves (por exemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal)

Em doentes com insuficiência cardíaca crónica, durante o aumento da dose do carvedilol, pode ocorrer agravamento da insuficiência cardíaca e retenção de líquidos.
Em doentes com insuficiência cardíaca crónica e pressão arterial sistólica baixa, doença cardíaca isquémica, doença vascular generalizada e (ou) disfunção renal concomitante, durante o tratamento com carvedilol, foram observados casos de piora reversível da função renal.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados não depende da dose, com exceção das tonturas, distúrbios da visão e bradicardia.
O perfil de efeitos não desejados em doentes com hipertensão e angina de peito tratados com o medicamento Vivacor é semelhante ao perfil observado em doentes com insuficiência cardíaca, embora a frequência desses efeitos seja menor.
Devido à ação beta-adrenolítica do Vivacor, durante o tratamento, pode ocorrer a manifestação de diabetes latente, piora da regulação do nível de glicose no sangue e inibição da regulação do nível de glicose no sangue.
Foram relatados casos isolados de incontinência urinária em mulheres, que desapareceram após a interrupção do tratamento.
Em alguns doentes tratados com o medicamento Vivacor, podem ocorrer outros efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua Jerónimo de Sousa, 12
1250-124 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vivacor

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Comprimidos de 6,25 mg do medicamento Vivacor: Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade.
Comprimidos de 12,5 mg e 25 mg do medicamento Vivacor: Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Conservar em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento após o prazo de validade (EXP) impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês.
Não jogar medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vivacor

A substância ativa do medicamento é o carvedilol.
Cada comprimido contém 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg de carvedilol.
Os outros componentes do medicamento são:
Comprimidos de 6,25 mg do medicamento Vivacor - lactose monoidratada, crospovidona, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K-25, estearato de magnésio, amarelo de quinolina Ariavit (E-104).
Comprimidos de 12,5 mg do medicamento Vivacor - amido de batata, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro.
Comprimidos de 25 mg do medicamento Vivacor - amido de batata, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, carmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Vivacor e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos de 6,25 mg do medicamento Vivacor
Comprimidos amarelo-claros, alongados, com a inscrição "E 341" de um lado e uma linha de corte do outro lado.
Comprimidos de 12,5 mg do medicamento Vivacor
Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, com uma linha de corte de um lado.
Comprimidos de 25 mg do medicamento Vivacor
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com uma linha de corte de um lado.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Os comprimidos de 6,25 mg do medicamento Vivacor estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos em blisters de folha de alumínio, embalados em caixas de cartão.
Os comprimidos de 12,5 mg e 25 mg do medicamento Vivacor estão disponíveis em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos em blisters de folha de alumínio, embalados em caixas de cartão.

Titular da autorização de comercialização

PROTERAPIA, S.A.
Rua da Cidade, 12
1200-815 Lisboa

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
PROTERAPIA, S.A.
Rua da Cidade, 12
1200-815 Lisboa
Telefone: +351 21 312 34 00

Data da última revisão do folheto: 28.07.2021