Vitaminum B6 Teva

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Vitaminum B Teva, 50 mg, comprimidos

Pyridoxini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum B Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B Teva
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum B Teva
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum B Teva
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum B Teva e para que é utilizado

O medicamento Vitaminum B Teva contém vitamina B (piridoxina), que, após a transformação na forma ativa, fosfato de piridoxal, participa em muitos processos metabólicos de carboidratos, proteínas e gorduras. Influencia as funções do sistema nervoso, hematopoético, sistema imunológico, bem como as funções normais da pele. Alivia as perturbações neuromusculares relacionadas com a deficiência, em doses maiores (até 300 mg por dia) tem um efeito central (sedativo, e até sonolento). Alivia os enjoos e vómitos. Facilita a absorção de vitamina B, ferro e magnésio.

Da mesma forma, como no caso de outras vitaminas do grupo B, as reservas de piridoxina no organismo são pequenas e, portanto, devem ser fornecidas regularmente na dieta ou em preparações complementares.

A necessidade diária de vitamina B em adultos é de cerca de 2 mg/dia. A necessidade de vitamina B aumenta em mulheres durante a gravidez e amamentação (cerca de 3 mg/dia) e em pessoas que consomem álcool em excesso.

A deficiência de vitamina B frequentemente acompanha a deficiência de outras vitaminas do grupo B. Os estados de deficiência são geralmente causados por uma dieta inadequada. As deficiências também foram observadas em mulheres grávidas, lactentes e durante o uso de certos medicamentos.

A utilização inadequada de vitamina B no organismo também pode ser resultado de defeitos metabólicos congénitos.

A piridoxina é absorvida principalmente no intestino delgado. O medicamento é metabolizado no fígado e excretado principalmente na urina, na forma de metabolitos.

São necessárias doses de vitamina B em pessoas que têm uma ingestão inadequada na dieta ou uma necessidade aumentada.

Indicações para uso:

• Estados de deficiência de vitamina B;
• Doenças e estados que requerem a administração de piridoxina:
• polineuropatias periféricas (síndrome caracterizada por fraqueza e perda de sensibilidade muscular em vários nervos);
• prevenção da neuropatia periférica durante o uso de isoniazida;
• uso de anticoncepcionais orais;
• síndromes de má absorção, por exemplo, em doenças hepáticas causadas por alcoolismo;
• queimaduras solares e alterações pigmentares da pele pós-queimadura (prevenção);
• dermatite e inflamação das mucosas da boca (incluindo úlceras na boca - acrodinia) e inflamação da língua;
• eritrodermia descamativa (alterações eritematosas e descamação da pele), seborreia,
• parodontopatias (doenças periodontais);
• distúrbios metabólicos congénitos (cistationinúria, homocistinúria - excreção urinária de aminoácidos que contêm enxofre - cistationina e homocistina, hiperoxalúria - excreção urinária excessiva de oxalato, acidúria xanturenica - excreção urinária de ácido xanturénico com pH urinário aumentado);
• intoxicação por isoniazida;
• intoxicação por cicloserina;

Auxiliarmente:

• anemia sideroblástica (causada por uma utilização inadequada do ferro intracelular para a produção de hemoglobina), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos no sangue) e agranulocitose (falta de granulócitos no sangue);
• enjoos e vómitos durante a gravidez;
• estados depressivos;
• distúrbios do sono (insónia);
• neurose vegetativa (como um medicamento sintomático leve, sedativo);
• doença pós-radioterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B Teva

Quando não tomar o medicamento Vitaminum B Teva

• se o doente tiver alergia à vitamina B ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• doença de Parkinson tratada com levodopa sem inibidor da descarboxilase de dopa.

Precauções e advertências

Não há precauções ou advertências especiais além das mencionadas nos capítulos "Contraindicações" e "Gravidez, amamentação e fertilidade".

O medicamento contém lactose. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento contém sacarose. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Vitaminum B Teva e outros medicamentos

Os medicamentos: cicloserina, hidralazina, penicilamina, medicamentos imunossupressores, anticoncepcionais orais que contenham estrogênio e isoniazida, aumentam a necessidade de vitamina B.

A vitamina B diminui a eficácia da levodopa administrada sem inibidor da descarboxilase no tratamento da doença de Parkinson.

O medicamento pode diminuir a concentração de fenitoína no sangue.

A vitamina B facilita a absorção de ferro e a absorção de magnésio e vitamina B.

Quando administrado com amiodarona, pode causar sensibilidade à luz solar.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Vitaminum B Teva com alimentos e bebidas

A presença de alimentos não afeta a absorção da piridoxina no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O médico pode recomendar vitamina B durante a gravidez em doses não superiores a 50 mg por dia.

A vitamina B pode ser administrada durante a gravidez nas doses recomendadas.

A vitamina B passa para o leite materno. O médico pode recomendar a administração de vitamina B durante a amamentação com especial precaução.

A vitamina B pode ser administrada durante a amamentação nas doses recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doses elevadas (acima de 300 mg/dia), a piridoxina pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, devido à possibilidade de causar sonolência e sedação.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum B Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é:

• terapêutica: geralmente 50 a 100 mg (1 a 2 comprimidos) 3 vezes ao dia;
• prevenção da neuropatia periférica durante o uso de isoniazida: 1 comprimido por dia;
• prevenção de queimaduras solares e alterações pigmentares da pele pós-queimadura: 150 a 200 mg uma vez ou em doses divididas;
• distúrbios metabólicos: até 450 mg por dia em 3 doses divididas;
• doença pós-radioterapia: 50 a 100 mg por dia;
• auxiliarmente no tratamento da insónia e neurose vegetativa: 50 mg a 300 mg por dia, em doses divididas.
• Crianças
• terapêutica: 25 a 150 mg/dia (1/2 a 3 comprimidos), em 2 a 3 doses divididas.

Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Não deve exceder a dose diária máxima.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum B Teva

Durante o uso de doses elevadas de vitamina B (de 300 mg a vários gramas) por um período prolongado (2 a 4 meses), foram observados sintomas de neuropatia periférica grave, caracterizados por formigamento e fraqueza muscular nos membros, alterações da sensibilidade vibratória e da posição, especialmente nos membros inferiores, e alterações do sono.

As crianças pequenas são mais sensíveis à superdose de vitamina B.

Apesar de a neuropatia periférica desaparecer após a interrupção da piridoxina, pode permanecer uma sensação de fraqueza.

Em caso de superdose, o médico aplicará um tratamento sintomático.

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Vitaminum B Teva

Deve tomar o medicamento o mais rápido possível.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Doses elevadas de vitamina B administradas por um longo período podem causar alterações do sono.

Com a administração prolongada de doses significativamente superiores às doses terapêuticas recomendadas, existe a possibilidade de ocorrer neuropatia periférica sensorial.

Foram relatados casos raros de reações alérgicas e fotossensibilidade (reações de hipersensibilidade), com frequência desconhecida.

A administração de piridoxina em doses de 200 mg por mais de um mês pode levar ao desenvolvimento de um síndrome de dependência.

Em alguns doentes, durante o uso do medicamento Vitaminum B Teva, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Em caso de ocorrência de outros efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode contribuir para a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum B Teva

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.

Deve armazenar em temperatura abaixo de 25ºC.

Deve armazenar em local seco, protegido da luz.

Deve armazenar no embalagem original.

Não deve usar o medicamento Vitaminum B Teva após o término da validade indicado no embalagem.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não deve eliminar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.

Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum B Teva

A substância ativa do medicamento é 50 mg de piridoxina hidroclorido.

Os outros componentes são: sacarose, lactose monoidratada, amido de batata, estearato de magnésio, talco, gelatina.

O que contém o embalagem

O embalagem contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal, Lda.

Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 3.º

2790-138 Carnaxide

Telefone: +351 21 424 33 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Data da última atualização do folheto:abril de 2022