Slou-mag B6

Folheto informativo do paciente

Slow-Mag B

(Magnesii chloridum hexahydricum + Pyridoxini hydrochloridum)

535 mg (64 mg de íons de magnésio) + 5 mg, comprimidos de libertação prolongada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Slow-Mag B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slow-Mag B
• 3. Como tomar o medicamento Slow-Mag B
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Slow-Mag B
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Slow-Mag B e para que é utilizado

Os comprimidos de libertação prolongada do medicamento Slow-Mag B contêm magnésio na forma de cloreto de magnésio hexahidratado e vitamina B na forma de hidroclorido de piridoxina.
Um comprimido fornece 64 mg de íons de magnésio e 5 mg de vitamina B.
O medicamento Slow Mag B é utilizado em casos de deficiência de magnésio e vitamina B.
As deficiências de magnésio podem estar associadas a: dores musculares, tiques, tremores musculares, dores de cabeça,
estados de fadiga, irritabilidade aumentada, diminuição da resistência ao estresse, distúrbios do sono,
distúrbios do nível de lipídios no sangue, distúrbios do ritmo cardíaco, alterações aceleradas da aterosclerose dos vasos, hipertensão arterial, osteoporose acelerada.
A perda aumentada de magnésio também ocorre durante a administração de diuréticos.
A vitamina B aumenta a absorção de magnésio e diminui a sua excreção na urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Slow-Mag B

Quando não tomar o medicamento Slow-Mag B

Não deve tomar o medicamento:

• se o paciente for alérgico ao cloreto de magnésio, hidroclorido de piridoxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se houver níveis elevados de magnésio no sangue (hipermagnesemia);
• se houver hipotensão arterial grave ou distúrbios da condução cardíaca;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave ou miastenia (doença caracterizada por fraqueza e fadiga muscular);
• se estiver tomando levodopa.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Slow-Mag B, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Slow-Mag B, deve ter cuidado, pois os compostos de magnésio têm efeito laxante. A diarreia crônica causada pelo uso prolongado de medicamentos que contêm magnésio pode levar a distúrbios do equilíbrio eletrolítico (perda de água e minerais). A administração do medicamento a pacientes com insuficiência renal pode levar a um excesso de magnésio no organismo e à intoxicação por magnésio.
A combinação com outros medicamentos que contêm magnésio e vitamina B pode levar a um excesso de magnésio e vitamina B no organismo.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A absorção de magnésio dos comprimidos de libertação prolongada é limitada por ácidos orgânicos, fitina, ácido oxálico, ácido gálico (tanino), ácidos graxos e fosfatos.
A absorção de magnésio também é diminuída por preparados de cálcio administrados em doses elevadas.
Os compostos de magnésio administrados por via oral diminuem a absorção de tetraciclinas, fluoroquinolonas, preparados de ferro, compostos de flúor e medicamentos anticoagulantes orais derivados da warfarina.
Os diuréticos, antibióticos aminoglicosídicos, cisplatina, mitramicina, anfotericina B e mineralocorticoides aumentam a excreção de magnésio na urina.
A combinação de magnésio e amiodarona pode causar distúrbios da condução cardíaca. A combinação de magnésio e di-hidralazina pode causar hipotensão arterial grave.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Nas doses recomendadas, o medicamento pode ser tomado durante a gravidez e amamentação, apenas sob prescrição médica.
O excesso de magnésio em mulheres grávidas pode afetar o metabolismo do cálcio no feto e no recém-nascido.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Slow-Mag B

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos:
Na prevenção: 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.
Na deficiência de magnésio e vitamina B: 5 comprimidos por dia (2 comprimidos de manhã e 3 comprimidos à noite) durante 3 semanas, seguido de 3 comprimidos à noite.
Crianças acima de 12 anos – na terapia de curto prazo, até 3 comprimidos por dia em doses divididas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar ou dividir.
Após cada uso, o recipiente deve ser fechado imediatamente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Slow-Mag B

Em caso de ingestão de uma dose muito grande do medicamento Slow-Mag B, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Slow-Mag B

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Slow-Mag B

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
É possível ocorrer distúrbios gastrointestinais, incluindo efeitos laxantes.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Slow-Mag B

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.

• Recipiente de polipropileno: Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
• Blister de folha de alumínio/PVC/PVdC: Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no pacote original para proteger da luz.

Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Slow-Mag B

• Os princípios ativos do medicamento são cloreto de magnésio hexahidratado e hidroclorido de piridoxina. Um comprimido contém 64 mg de íons de magnésio na forma de cloreto de magnésio hexahidratado e 5 mg de vitamina B na forma de hidroclorido de piridoxina.
• Os excipientes são: carbonato de cálcio precipitado, povidona, talco, estearato de magnésio. Composição da cápsula: Eudragit L 100-55 (copolímero de ácido metacrilico e acrilato de etila 1:1), dibutil sebacato, talco.

Como é o medicamento Slow-Mag B e o que contém o pacote

Os comprimidos do medicamento Slow-Mag B são brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados.
Pacotes disponíveis:

• Recipiente de polipropileno fechado com tampa de polietileno equipada com um dessecante, em uma caixa de cartão, com folheto informativo para o paciente. 50 comprimidos
• Blister de folha de alumínio/PVC/PVdC em uma caixa de cartão, com folheto informativo para o paciente. 50 comprimidos

Nem todos os tipos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
Tel.: +48 61 867 54 21
Fax: +48 61 867 50 67
E-mail: biuro@ethifarm.pl

Fabricante

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Żeromskiego 9
60-544 Poznań
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: