Vitaminum B compositum

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

VITAMINUM B compositum, comprimidos de sucção

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vitaminum B compositum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B compositum
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum B compositum
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum B compositum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum B compositum e para que é utilizado

O Vitaminum B compositum é um medicamento multivitamínico que contém um conjunto de vitaminas do grupo B necessárias para o funcionamento correto dos processos metabólicos. As vitaminas presentes no medicamento participam em muitos processos que ocorrem no organismo, por exemplo, na respiração tecidual, nas transformações de mediadores do sistema nervoso central (substâncias que intervêm na transmissão de estímulos). As vitaminas do grupo B são solúveis em água, não se acumulam no organismo, pois as quantidades excessivas são eliminadas na urina.
O Vitaminum B compositum é utilizado:

• na prevenção e tratamento de deficiências complexas de vitaminas do grupo B em períodos de aumento da necessidade (estados febris, queimaduras, alcoolismo, gravidez e amamentação), doenças crônicas e debilitantes, convalescença, doenças gastrointestinais associadas a distúrbios da absorção de vitaminas, distúrbios da digestão;
• auxiliarmente em doenças do sistema nervoso, estados inflamatórios das mucosas, por exemplo, lábios, boca, em casos de aftas e acne.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum B compositum

Quando não tomar o medicamento Vitaminum B compositum

• se o paciente tiver alergia a tiamina nitrito (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), piridoxina cloridrato (vitamina B6), nicotinamida (vitamina PP), pantotenato de cálcio (vitamina B5) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vitaminum B compositum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Vitaminum B compositum em pacientes com hipercalemia (aumento do nível de cálcio no sangue), cálculos urinários ou insuficiência renal.
Em pacientes com insuficiência renal grave, a dose do medicamento deve ser reduzida - ver ponto 3.

Medicamento Vitaminum B compositum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração concomitante deste medicamento com medicamentos que contenham levodopa (alguns medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson) diminui a eficácia do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não diminui a capacidade psicofísica, a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Vitaminum B compositum contém lactose, sacarose, laca laranja (E 110)

O medicamento contém lactose e sacarose; se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Cada comprimido contém 34,65 mg de lactose monohidratada.
O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum B compositum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Adultos: 3 a 5 vezes ao dia, 1 comprimido de sucção.
Crianças: 1 a 3 vezes ao dia, 1 comprimido de sucção.
Em pacientes com insuficiência renal grave, a dose do medicamento deve ser reduzida para 1 comprimido de sucção por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum B compositum

A ocorrência de sintomas de superdose é muito improvável, pois o medicamento contém vitaminas solúveis em água, que são rapidamente eliminadas do organismo.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante a administração das doses recomendadas do medicamento, não foram observados efeitos colaterais.
Após a administração de doses maiores do que as recomendadas, podem ocorrer: rubor, erupção cutânea, urticária, fraqueza, cefaleia, irritabilidade, insônia, taquicardia, diarreia.
Durante a administração do medicamento, pode ocorrer coloração amarela da urina devido à presença de vitamina B (riboflavina) - é um efeito normal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum B compositum

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Aviso:no recipiente, há um agente desumidificador marcado em inglês Donot eat. Ele não é adequado para consumo e deve permanecer no recipiente durante todo o período de uso do medicamento. Armazenar o recipiente fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

• As substâncias ativas do medicamento são: tiamina nitrito (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), piridoxina cloridrato (vitamina B6), nicotinamida (vitamina PP), pantotenato de cálcio (vitamina B5). Cada comprimido de sucção contém 3 mg de vitamina B1, 5 mg de vitamina B2, 5 mg de vitamina B6, 40 mg de vitamina PP, 5 mg de pantotenato de cálcio.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K-25, talco, estearato de magnésio, sacarose, carmelose sódica, povidona K-30, dióxido de silício coloidal anidro, polissorbato 80, dióxido de titânio, talco, laca laranja (E 110), cera Capol.

Como é o medicamento Vitaminum B compositum e o que a embalagem contém

O Vitaminum B compositum é um comprimido redondo, convexo de ambos os lados, com revestimento e núcleo de cor laranja.
A embalagem contém 50 comprimidos de sucção em blister de folha de alumínio/PVC/PVDC em caixa de cartão ou 50 comprimidos de sucção em recipiente de polietileno com tampa e agente desumidificador, em caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Divisão de Produção em Nowa Dęba ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024