Vitaminum A Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Vitaminum A Hasco

45 000 UI/ml, gotas orais, solução
( Retinol palmitato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• -Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico .
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa ,mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vitaminum A Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum A Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Vitaminum A Hasco
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vitaminum A Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vitaminum A Hasco e para que é utilizado

A vitamina A desempenha um papel importante no processo de visão (garante o funcionamento correto
da retina), é necessária para o crescimento, regeneração, diferenciação das células, função da pele
e mucosas, bem como das membranas mucosas. Aumenta a resistência a infecções, participa na formação
ósea e na estrutura óssea, no processo reprodutivo, fecundação e desenvolvimento embrionário.
O medicamento Vitaminum A Hasco é utilizado no tratamento de sintomas de avitaminose (xeroftalmia),
tais como cegueira noturna, secura, ceratose e úlcera da córnea e ceratomalácia.
A vitamina A também é utilizada em prevenção clínica justificada (por exemplo, em lactentes e crianças com
distúrbios de absorção) e como tratamento auxiliar para sarampo, doenças de pele com descamação
excessiva e ceratose (psoríase, acne, ictiose), doenças do trato gastrointestinal e vias respiratórias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vitaminum A Hasco

Quando não tomar o medicamento Vitaminum A Hasco

• se o doente tiver alergia à substância ativa (vitamina A) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de sobredosagem de vitamina A (hipervitaminose A);
• em pessoas com hipertensão arterial grave, doença de glaucoma ou miastenia ( Miastenia gravis).

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Vitaminum A Hasco

• em pessoas com doenças hepáticas (cirrose hepática, hepatite viral);
• em caso de administração concomitante de outros medicamentos que contenham vitamina A, devido ao risco de sobredosagem. A absorção de vitamina A é reduzida em caso de distúrbios de absorção de gorduras e baixa ingestão de proteínas.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram
no passado.

Medicamento Vitaminum A Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente e sobre os medicamentos que planeja tomar.
A absorção de vitamina A no trato gastrointestinal é limitada na presença de neomicina, colestiramina, parafina líquida. A administração concomitante de medicamentos que contenham vitamina A (carotenos) e análogos sintéticos de vitamina A (por exemplo, acitretina, isotretinoína, tretinoína) e bexaroteno pode levar ao aparecimento de sintomas de hipervitaminose A. A vitamina A administrada em doses várias vezes mais altas do que as recomendadas aumenta o efeito de medicamentos anticoagulantes (derivados da warfarina). Os contraceptivos orais podem aumentar a concentração de vitamina A no sangue. A ingestão de vitamina A pode afetar os resultados de alguns exames bioquímicos (concentração de nitrogênio no sangue e urina, cálcio no sangue, colesterol e triglicerídeos no sangue) e os resultados de alguns exames hematológicos (contagem de eritrócitos e leucócitos no sangue).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser utilizado em mulheres grávidas apenas com prescrição médica.
Durante o tratamento, deve evitar ingestão excessiva de alimentos ricos em vitamina A.
Amamentação
O medicamento pode ser utilizado em mulheres que amamentam apenas com prescrição médica, pois em doses mais altas pode causar sintomas de sobredosagem no bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

A ingestão do medicamento Vitaminum A Hasco não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
O medicamento Vitaminum A Hasco contémbutilhidroxitolueno, portanto, o medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como tomar o medicamento Vitaminum A Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.
Administração oral.

• Preventivamente, em casos clinicamente justificados
• lactentes e crianças até 2 anos: 1 gota (1.607 UI) por dia;
• crianças de 2 a 15 anos: 1 a 2 gotas (1.607 UI a 3.214 UI) por dia;
• adultos: 2 a 3 gotas (3.214 UI a 4.821 UI) por dia.
• Terapeuticamente

Sarampo:

• lactentes de 6 meses a 1 ano de idade: 100.000 UI, ou seja, 62 gotas (em uma dose);
• crianças acima de 1 ano de idade: 200.000 UI, ou seja, 124 gotas (em uma dose).

Ceratomalácia (xeroftalmia):

• lactentes até 6 meses de idade: 50.000 UI, ou seja, 31 gotas (em uma dose, repetida no dia seguinte e após quatro semanas);
• lactentes de 6 meses a 1 ano de idade: 100.000 UI, ou seja, 62 gotas (em uma dose, repetida no dia seguinte e após quatro semanas);
• crianças acima de 1 ano de idade: 200.000 UI, ou seja, 124 gotas (em uma dose, repetida no dia

seguinte e após quatro semanas);

• adultos: 25.000 UI a 50.000 UI, ou seja, 16 a 31 gotas por dia.

Para lactentes e crianças pequenas, o medicamento pode ser administrado sem diluição ou misturado com um líquido.
Se achar que o efeito do medicamento Vitaminum A Hasco é muito forte ou muito fraco, deve consultar
um médico.
Devido ao risco de sobredosagem, não deve administrar o medicamento diretamente da garrafa para a boca do paciente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vitaminum A Hasco

Os sintomas de intoxicação aguda por vitamina A podem ocorrer em crianças após a ingestão de doses acima de 75.000 - 350.000 UI, e 1.000.000 UI em adultos.
Os sintomas característicos de hipervitaminose A são dores de cabeça, náuseas, vômitos, edema de papila, alucinações auditivas, distúrbios visuais (principalmente em crianças, devido ao aumento da pressão intracraniana), edema de tecidos subcutâneos e tecidos ao redor dos ossos longos, dores musculoesqueléticas, sintomas cutâneos e mucosos (pele seca, pruriginosa, dermatite eritematosa, fissuras no lábio; pode ocorrer descamação generalizada da pele dentro de 24 horas após a ingestão da dose tóxica). Além disso, foram observados hipercalemia, equimoses, sangramentos, nervosismo, fadiga, irritabilidade e sonolência.
A sobredosagem muito grande e prolongada de vitamina A pode ser acompanhada de outros efeitos colaterais relacionados ao sistema cardiovascular (alterações hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), sistema nervoso central (sintomas neurológicos, psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral) e inflamação da gengiva, sintomas de lesão hepática (cirrose, fibrose, distúrbios da circulação portal), distúrbios visuais (visão dupla), distúrbios respiratórios, alterações dermatológicas (alopecia, dermatite, erupção, eritema, prurido) e pigmentação da pele, osteoporose ,esclerose óssea (osteoesclerose) e outras alterações consideradas menos específicas.
Se ingerir uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Vitaminum A Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
A administração de vitamina A de acordo com as indicações e nas doses recomendadas não está associada ao risco de efeitos colaterais específicos.
Os sintomas de efeitos colaterais estão relacionados à sobredosagem do medicamento (ver também ponto 3).
Em alguns pacientes, durante o tratamento com o medicamento Vitaminum A Hasco, podem ocorrer outros efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum sintoma colateral, incluindo qualquer sintoma colateral possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vitaminum A Hasco

Armazenar a uma temperatura abaixo de 8 ° C. Armazenar em embalagens fechadas para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês dado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vitaminum A Hasco

• A substância ativa do medicamento Vitaminum A Hasco é a vitamina A na forma de retinol palmitato estabilizado com tocoferol. 1 ml do medicamento (aproximadamente 28 gotas) contém 45.000 UI de vitamina A. 1 gota do medicamento contém aproximadamente 1.607 UI de vitamina A.
• Os outros componentes são: all- rac-α-tocoferol, vitamina E natural, butilhidroxitolueno, ácido cítrico monohidratado, fosfato dissódico dodecahidratado, sacarina sódica, hidroxiestearato de macroglicerol, glicerol, aroma de limão, água purificada.

Como é o medicamento Vitaminum A Hasco e o que contém o embalagem

O medicamento Vitaminum A Hasco é uma solução oral transparente (opalescência permitida) amarela com cheiro de limão.
Um embalagem contém 10 ml do medicamento.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
email: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: