Vitaminum A + E Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VITAMINUM A + E HASCO

30 000 UI + 70 mg, cápsulas moles
Retinol palmitato + acetato de alfa-tocoferol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VITAMINUM A + E HASCO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO
• 3. Como tomar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento VITAMINUM A + E HASCO e para que é utilizado

A vitamina A desempenha um papel importante no processo de visão (garante o funcionamento correto
da retina), é necessária para o crescimento, regeneração, diferenciação das células, função da pele e
membranas mucosas, bem como membranas mucosas e pele. Aumenta a resistência a infecções, participa
na formação óssea e desenvolvimento embrionário. A vitamina E participa em muitas transformações
importantes dos carboidratos (por exemplo, na oxidação da glicose e decomposição do glicogénio) e das
gorduras (evitando a oxidação dos ácidos graxos polinsaturados, influencia a formação das prostaglandinas
que regulam, entre outras coisas, o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos). A vitamina E estabiliza as
membranas celulares e membranas das estruturas intracelulares, o que, por exemplo, evita a destruição
dos glóbulos vermelhos (também conhecida como hemólise).
O medicamento VITAMINUM A + E HASCO é utilizado como suplemento na geriatria, oftalmologia (por
exemplo, em casos de amolecimento da córnea - também conhecida como xeroftalmia e cegueira noturna),
aterosclerose, distúrbios da função dos órgãos sexuais masculinos, distúrbios da puberdade e no
ceratose pilar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Quando não tomar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas (vitamina A ou vitamina E), ao óleo de amendoim ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas,
• se o doente tiver a síndrome de má absorção,
• em casos de hiperavitaminose (excesso de vitamina A ou E, por exemplo, após uma sobredose),
• se o doente tiver hipertensão arterial grave, glaucoma ou miastenia e deficiência de vitamina K.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento VITAMINUM A + E HASCO, deve discutir isso com o
médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento:

• em doentes com doenças hepáticas (cirrose hepática, hepatite viral), nos quais o médico prescreveu doses mais baixas deste medicamento,
• em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes orais ou estrogênios, por exemplo, anticoncepcionais orais,
• em caso de administração concomitante de outros medicamentos que contenham vitamina A, devido ao risco de sobredose. As mulheres que podem engravidar devem usar anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com este medicamento. A absorção de vitamina A é reduzida em caso de distúrbios de absorção de gorduras e ingestão de pequenas quantidades de proteínas.

Medicamento VITAMINUM A + E HASCO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A administração de neomicina, colestiramina (colestipol) ou parafina líquida reduz a absorção da
vitamina A. A administração concomitante de produtos que contenham vitamina A, análogos sintéticos
da vitamina A (como, por exemplo, acitretina, etretinato, tretinoína) e bexaroteno pode levar ao
aparecimento de sintomas de hiperavitaminose (sobredose de vitamina A). A vitamina A, quando
administrada em doses elevadas, potencializa o efeito dos medicamentos anticoagulantes (derivados
da hidroxicumarina). Os anticoncepcionais orais podem potencializar o efeito da vitamina A.
A vitamina E pode inibir o efeito da vitamina K, especialmente em doentes que tomam medicamentos
anticoagulantes ou estrogênios. A administração de outros agentes com efeito antioxidante (vitamina C,
selênio, ubiquinona, aminoácidos que contenham enxofre) pode atenuar alguns sintomas de deficiência
de vitamina E. A administração concomitante de preparatos de ferro reduz o efeito da vitamina E,
por isso deve haver um intervalo de várias horas entre a administração desses medicamentos. A vitamina
E aumenta a absorção, utilização e armazenamento de vitamina A e pode reduzir a necessidade de
insulina e alguns medicamentos cardíacos (glicósidos digitálicos).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento VITAMINUM A + E HASCO não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
A vitamina A passa para o leite materno, o que pode levar à sua sobredose no bebê.
A ingestão de quantidades aumentadas de vitamina A pode ser perigosa para o feto e o bebê.
A administração de doses elevadas de vitamina E durante a gravidez e amamentação não é recomendada devido à falta de dados sobre a segurança do seu uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

A ingestão do medicamento VITAMINUM A + E HASCO não afeta a capacidade de conduzir veículos e
operar máquinas.

Medicamento VITAMINUM A + E HASCO contém óleo de amendoim (óleo de amendoins)

Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é tomado por via oral.
Salvo indicação contrária do médico, a dose habitual é de 1 cápsula por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada, deve consultar o médico
ou farmacêutico.
A ingestão prolongada do medicamento VITAMINUM A + E HASCO pode levar à sobredose das vitaminas
nele contidas (vitamina A ou E).
A dose diária tóxica para adultos é considerada como 30 mg de retinol (aproximadamente 100 000 UI
de vitamina A), mas mesmo após a ingestão de doses de 10 mg durante um período mais longo, pode
ocorrer o aparecimento de sintomas de sobredose. Em crianças, doses diárias de 7,5-15 mg de retinol
administradas durante 30 dias podem levar à sua sobredose (hiperavitaminose). Os sintomas característicos
da hiperavitaminose A são dores de cabeça, náuseas, vômitos, edema dos discos ópticos, alucinações
auditivas, distúrbios da visão (principalmente em crianças, devido ao aumento da pressão intracraniana),
edema do tecido subcutâneo e tecidos ao redor dos ossos longos, dores musculoesqueléticas, sintomas
cutâneos e mucosos (pele seca, pruriginosa, dermatite eritematosa, rachaduras nos lábios; pode ocorrer
descamação generalizada da pele dentro de 24 horas após a ingestão da dose tóxica). Além disso, foram
observados hipercalemia (nível elevado de cálcio no sangue), equimoses, sangramentos, nervosismo,
fadiga, irritabilidade e sonolência. A sobredose muito grande e prolongada de vitamina A pode ser
acompanhada de outros efeitos secundários indesejados relacionados ao sistema cardiovascular (alterações
hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), sistema nervoso central (sintomas neurológicos,
psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral), gengivite, sintomas de lesão hepática (cirrose, fibrose,
alterações da pressão e fluxo sanguíneo na circulação portal), distúrbios da visão (visão dupla), distúrbios
da função respiratória, alterações dermatológicas (alopecia, dermatite, erupção, eritema, prurido) e
alterações da pigmentação da pele, osteoporose, esclerose óssea (osteoesclerose) e outras alterações
consideradas menos específicas.
As doses elevadas de vitamina E (400 - 800 UI, ou seja, 400 - 800 mg de acetato de alfa-tocoferol por
dia) administradas durante um período mais longo podem causar diarreia, dores abdominais e outros
distúrbios do trato gastrointestinal, bem como fadiga e fraqueza, visão turva, dores de cabeça, erupção,
distúrbios da função dos órgãos sexuais, redução do nível de hormônios da tireoide no sangue.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas de sobredose mencionados acima, deve interromper
a ingestão do medicamento e entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos
os doentes.
As vitaminas A e E são geralmente bem toleradas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste
folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da
Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento VITAMINUM A + E HASCO

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento
ajuda a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento VITAMINUM A + E HASCO

• As substâncias ativas do medicamento são a vitamina A e a vitamina E. 1 cápsula mole contém: retinol
  palmitato (vitamina A) 30 000 UI e acetato de alfa-tocoferol (vitamina E) 70 mg
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: alfa-tocoferol, óleo de amendoim refinado, gelatina,
  glicerol.

Como é o medicamento VITAMINUM A + E HASCO e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas moles ovais, preenchidas com solução, com superfície lisa e
brilhante. Um embalagem do medicamento contém 30 cápsulas moles.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacao.sobre.o.medicamento@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: