Vitaminum A 12000 + E 70 Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VITAMINUM A 12000 + E 70 HASCO

12 000 UI + 70 mg, cápsulas moles
Retinol palmitato + acetato de alfa-tocoferol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 3. Como tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO e para que é utilizado

A vitamina A desempenha um papel importante no processo de visão (garante o funcionamento correto
da retina), é necessária para o crescimento, regeneração, diferenciação das células, função da pele e
das mucosas, bem como das membranas mucosas. Aumenta a resistência às infecções, participa na formação
dos ossos e no desenvolvimento do embrião. A vitamina E participa em muitas transformações importantes
do organismo, como a oxidação da glicose e a decomposição do glicogénio, bem como a oxidação dos
ácidos graxos (prevenindo a oxidação dos ácidos graxos polinsaturados, influencia a formação das
prostaglandinas que regulam, entre outras coisas, o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos). A vitamina E
estabiliza as membranas celulares e as membranas das estruturas intracelulares, o que, por exemplo,
evita a destruição dos glóbulos vermelhos (também conhecida como hemólise).
O medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO é utilizado como suplemento na geriatria, oftalmologia (por exemplo, em casos de amolecimento da córnea - também conhecida como xeroftalmia - e cegueira noturna), aterosclerose, distúrbios da função dos órgãos sexuais masculinos, distúrbios da puberdade e no caso de queratinização excessiva da pele.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Quando não tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas (vitamina A ou vitamina E), ao óleo de amendoim ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas,
• se o doente tiver a síndrome de má absorção,
• em casos de hiperavitaminose (excesso de vitamina A ou E, por exemplo, após uma sobredose),
• se o doente tiver hipertensão arterial grave, glaucoma ou miastenia e deficiência de vitamina K.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO, deve discutir isso com
o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento:

• em pessoas com doenças do fígado (cirrose, hepatite viral), em que o médico prescreveu doses mais baixas do medicamento,
• em pessoas que tomam anticoagulantes orais ou estrogênios, por exemplo, anticoncepcionais orais,
• no caso de administração concomitante de outros medicamentos que contenham vitamina A, devido ao risco de sobredose. As mulheres que podem engravidar devem usar anticoncepcionais eficazes durante a tomada do medicamento. A absorção da vitamina A é reduzida em caso de distúrbios da absorção de gorduras e consumo de pequenas quantidades de proteínas.

Medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A administração de neomicina, colestiramina (colestipol) ou parafina líquida limita a absorção da vitamina A. A administração concomitante de produtos que contenham vitamina A, análogos sintéticos da vitamina A (como acitretina, etretinato, tretinoína) e bexaroteno pode levar ao aparecimento de sintomas de hiperavitaminose (sobredose de vitamina A). A vitamina A, quando administrada em doses elevadas, aumenta o efeito dos anticoagulantes (derivados da hidroxicumarina). Os anticoncepcionais orais podem aumentar o efeito da vitamina A.
A vitamina E pode inibir o efeito da vitamina K, especialmente em pessoas que tomam anticoagulantes ou estrogênios. O uso de outros agentes com efeito antioxidante (vitamina C, selênio, ubiquinona, aminoácidos que contenham enxofre) pode aliviar alguns sintomas de deficiência de vitamina E. A administração concomitante de preparatos de ferro enfraquece o efeito da vitamina E, por isso deve haver um intervalo de várias horas entre a tomada desses medicamentos. A vitamina E aumenta a absorção, utilização e armazenamento da vitamina A e pode reduzir a necessidade de insulina e alguns medicamentos cardíacos (glicósidos digitálicos).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO não deve ser tomado por mulheres grávidas.
A vitamina A passa para o leite materno, o que pode levar à sua sobredose no bebê.
A ingestão de quantidades aumentadas de vitamina A pode ser perigosa para o feto e o bebê.
A administração de doses elevadas de vitamina E durante a gravidez e amamentação não é recomendada devido à falta de dados sobre a segurança do uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

A tomada do medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO não afeta a capacidade de conduzir
veículos e operar máquinas.

Medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO contém óleo de amendoim (óleo de amendoins)

Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é tomado por via oral.
Salvo prescrição médica em contrário, a dose usual é de 1 ou 2 cápsulas por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada, deve consultar um
médico ou farmacêutico.
A tomada prolongada do medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO pode levar à sobredose das vitaminas nele contidas (vitamina A ou E).
A dose diária tóxica para adultos é considerada como 30 mg de retinol (cerca de 100 000 UI de vitamina A), mas mesmo após a tomada de doses de 10 mg durante um período mais longo, pode ocorrer o aparecimento de sintomas de sobredose. Em crianças, doses diárias de 7,5-15 mg de retinol administradas durante 30 dias podem levar à sobredose (hiperavitaminose). Os sintomas característicos da hiperavitaminose A são dores de cabeça, náuseas, vômitos, edema dos discos ópticos, alucinações auditivas, distúrbios da visão (principalmente em crianças, devido ao aumento da pressão intracraniana), edema do tecido subcutâneo e tecidos ao redor dos ossos longos, dores musculoesqueléticas, sintomas da pele e mucosas (pele seca, coceira, dermatite eritematosa, rachaduras nos cantos da boca; pode ocorrer descamação generalizada da pele dentro de 24 horas após a ingestão da dose tóxica). Além disso, foram observados hipercalemia (nível elevado de cálcio no sangue), equimoses, sangramentos, nervosismo, sensação de fadiga, irritabilidade e sonolência. A sobredose muito grande e prolongada da vitamina A pode ser acompanhada de outros sintomas indesejados relacionados ao sistema cardiovascular (alterações hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), sistema nervoso central (sintomas neurológicos, psíquicos, anorexia, pseudotumor cerebral), gengivite, sintomas de lesão hepática (cirrose, fibrose, distúrbios da pressão e fluxo sanguíneo na circulação portal), distúrbios da visão (visão dupla), distúrbios da função respiratória, alterações dermatológicas (calvície, dermatite, erupção, rubor, coceira) e pigmentação da pele, osteoporose, esclerose óssea (osteoesclerose) e outras alterações consideradas menos específicas.
As doses elevadas de vitamina E (400-800 UI, ou seja, 400-800 mg de acetato de alfa-tocoferol por dia) administradas durante um período mais longo podem causar diarreia, dores abdominais e outros distúrbios do trato gastrointestinal, bem como sensação de fadiga e fraqueza, visão turva, dores de cabeça, erupção, distúrbios da função dos órgãos sexuais, redução do nível de hormônios da tireoide no sangue.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas de sobredose mencionados acima, deve interromper a tomada do medicamento e consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
As vitaminas A e E são geralmente bem toleradas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

• As substâncias ativas do medicamento são vitamina A e vitamina E. 1 cápsula mole contém: retinol palmitato (vitamina A) 12 000 UI, acetato de alfa-tocoferol (vitamina E) 70 mg.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: alfa-tocoferol, óleo de amendoim refinado, gelatina, glicerol.

Como é o medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas moles ovais, preenchidas com solução, com superfície lisa e brilhante. Um embalagem do medicamento contém 30 cápsulas moles.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: