Vita Buerlecithin

Folheto informativo para o paciente

Vita Buerlecithin

Líquido oral

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vita Buerlecithin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vita Buerlecithin
• 3. Como tomar o medicamento Vita Buerlecithin
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Vita Buerlecithin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vita Buerlecithin e para que é utilizado

O Vita Buerlecithin é um medicamento reforçador disponível em forma de líquido oral, que contém lecitina e vitaminas.
A lecitina é uma substância fosfolipídica obtida da soja. É uma rica fonte de colina, que é um componente da substância transmissora acetilcolina, o que tem um efeito benéfico na função do sistema nervoso e também nos músculos esqueléticos. A lecitina participa no metabolismo, normaliza os níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, evita a deposição de colesterol nas paredes dos vasos sanguíneos.
As vitaminas do grupo B presentes no medicamento Vita Buerlecithin complementam as necessidades diárias e apoiam a ação da lecitina. Elas participam no metabolismo de proteínas, carboidratos, gorduras e regulam a função do sistema nervoso.
O D-pantotenato sódico tem um efeito sobre a função do trato gastrointestinal e a regeneração do tecido epitelial, crescimento do cabelo e unhas.
Os efeitos do medicamento Vita Buerlecithin são sentidos após alguns dias de uso. Para alcançar o efeito terapêutico adequado, é recomendado usar o medicamento por um período mais longo.
As indicações para o uso do medicamento Vita Buerlecithin líquido são:

• fraqueza da memória e da concentração,
• estados de estresse, nervosismo, insônia,
• estados de exaustão física e mental (sobrecarga, exaustão, fadiga rápida),
• auxiliar em distúrbios cardíacos de origem nervosa,
• sintomas de deficiência de vitaminas do grupo B,
• estado de convalescença após uma doença,
• auxiliar em pessoas idosas,
• prevenção da aterosclerose dos vasos,
• prevenção e tratamento auxiliar em caso de níveis elevados de colesterol no sangue.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vita Buerlecithin

Quando não tomar o medicamento Vita Buerlecithin

• -Se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• -Em caso de sensibilidade conhecida a nozes, amendoins, soja.
• -Se o paciente tiver sido diagnosticado com síndrome antifosfolipídica.
• -Devido ao conteúdo de álcool do medicamento Vita Buerlecithin líquido, não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos, mulheres grávidas ou em lactação, pessoas com doenças hepáticas, epilepsia, doença alcoólica, lesões cerebrais.

Advertências e precauções

Se necessário, antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Pequenas alterações na aparência, sabor e consistência do medicamento são permitidas devido ao conteúdo de componentes de origem natural e não afetam a sua qualidade.

Crianças

O medicamento Vita Buerlecithin líquido não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos devido ao conteúdo de álcool.

Medicamento Vita Buerlecithin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A quantidade de álcool (etanol) neste medicamento pode alterar a ação de outros medicamentos. Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve usar o medicamento Vita Buerlecithin com medicamentos psicotrópicos (medicamentos usados em distúrbios psíquicos) e outros medicamentos que interagem com o álcool (por exemplo, medicamentos sedativos, hipnóticos, antiepilépticos, alguns medicamentos analgésicos).

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Vita Buerlecithin líquido durante a gravidez e amamentação devido ao conteúdo de álcool (etanol) e álcool benzílico (ver: Quando não tomar o medicamento Vita Buerlecithin).
Uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no organismo e causar efeitos colaterais (chamado de acidose metabólica).

Condução de veículos e operação de máquinas

Devido ao conteúdo de álcool no medicamento Vita Buerlecithin líquido, deve ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

Medicamento Vita Buerlecithin contém sacarose, etanol, vermelho cosênio (E 124) Ponceau 4R, componentes do aroma, incluindo açúcar invertido, álcool benzílico (E 1519), sulfitos (E 220) e sódio. O medicamento contém óleo de soja (ver: Quando não tomar o medicamento Vita

Buerlecithin).

Etanol

Este medicamento contém cerca de 2,7 g de álcool (etanol) em uma dose de 20 ml, o que é equivalente a 13,4% m/m. A quantidade de álcool em uma dose de 20 ml deste medicamento é equivalente a menos de 68 ml de cerveja ou 27 ml de vinho. A quantidade de etanol neste medicamento pode afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, pois pode afetar a avaliação da situação e a velocidade de reação.
O álcool neste medicamento pode ter um efeito sobre as crianças. Os sintomas podem incluir: sonolência e alterações no comportamento. Também pode afetar a capacidade de concentração e atividade física delas.
Se o paciente for dependente de álcool, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Se o paciente tiver epilepsia ou problemas hepáticos, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Sacarose, açúcar invertido

Se o paciente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
A dose diária do medicamento Vita Buerlecithin (60 ml) contém 5 g de carboidratos, o que corresponde a 0,42 unidades de pão.

Álcool benzílico (E 1519)

O medicamento contém 4,25 mg de álcool benzílico em 20 ml. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Pacientes com doenças hepáticas ou renais, mulheres grávidas ou em lactação devem consultar o médico antes de usar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico (componente do aroma) pode se acumular no organismo e causar efeitos colaterais (chamado de acidose metabólica) (ver ponto 2. Quando não tomar o medicamento Vita Buerlecithin).

Sulfitos (E 220)

O medicamento pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Vermelho cosênio (E 124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Sódio

O medicamento contém 48 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 20 ml de líquido. Isso corresponde a 2,4% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Vita Buerlecithin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de usar, a garrafa deve ser agitada. O medicamento deve ser tomado por via oral.
Dose recomendada
Adolescentes acima de 12 anos e adultos: a menos que o médico prescreva de outra forma, 20 ml de líquido 3 vezes ao dia.
Apenas adultos: em caso de fraqueza significativa do organismo, a dose diária pode ser dobrada, ou seja, a menos que o médico prescreva de outra forma, 40 ml de líquido 3 vezes ao dia.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vita Buerlecithin

Em caso de tomar uma dose única maior do que a dose diária recomendada (60 ml ou 120 ml), deve consultar o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Vita Buerlecithin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso do medicamento Vita Buerlecithin, podem ocorrer:
Muito raro(menos de 1 em 10.000 pacientes tratados):
reações alérgicas graves aos componentes do medicamento, reações de hipersensibilidade ao vermelho cosênio (E 124),
erupções cutâneas, urticária.
Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
tontura, palpitações, distúrbios gastrointestinais, como fezes gordurosas, diarreia,
náuseas, vômitos, pressão arterial elevada.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vita Buerlecithin

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C, em um local seco. Não congelar.
A embalagem após a abertura deve ser armazenada em um local fresco.
Após a abertura da garrafa, o medicamento não deve ser armazenado por mais de 12 semanas.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vita Buerlecithin líquido

• As substâncias ativas do medicamento são: lecitina de soja, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, D-pantotenato sódico, amida do ácido nicotínico.
• 100 ml do medicamento contém: lecitina de soja 10,4 g (complexo fosfolipídico de origem vegetal que contém, entre outros, fosfatidilcolina, cefalina e inositol fosfato) riboflavina sódica fosfato monoidratado (vitamina B2) 4,8 mg (o que corresponde a aproximadamente 3,5 mg de vitamina B2)

piridoxina cloridrato
(vitamina B6)
3,5 mg
ciânocobalamina
(vitamina B12)
2,5 microgramas
D-pantotenato sódico
20 mg
amida do ácido nicotínico
35 mg

• Os outros componentes são: sacarose, etanol 96%, citrato de sódio diidratado, sorbato de potássio, versenato de sódio, aroma de café nº 75100098/ 79522-75 (que contém, entre outros, açúcar invertido, álcool benzílico (E 1519), etanol, sulfitos (E 220)), vermelho cosênio (E 124) Ponceau 4R, hidróxido de sódio, manitol (E 421), água purificada.

Como é o medicamento Vita Buerlecithin e o que contém a embalagem

Garrafa em caixa de papelão com capacidade de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Responsável e fabricante

Responsável

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o representante local do responsável:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
Polônia
[email protected]

Fabricante

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polônia

Data da última atualização do folheto: