Multi-sanostol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Multi-Sanostol, xarope

Preparado multivitamínico para crianças.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Multi-Sanostol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Multi-Sanostol
• 3. Como usar o medicamento Multi-Sanostol
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Multi-Sanostol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Multi-Sanostol e para que é usado

Multi-Sanostol é um medicamento multivitamínico na forma de xarope. Contém tanto vitaminas lipossolúveis (vitaminas A, D, E) quanto hidrossolúveis (vitaminas B, B, B, C, PP, dexpanthenol) e, adicionalmente, cálcio.
As vitaminas são essenciais para o funcionamento correto do organismo. A dieta diária é frequentemente pobre e não consegue suprir as necessidades diárias de vitaminas.
O medicamento Multi-Sanostol é usado:

• na prevenção e tratamento de deficiências vitamínicas em estados de aumento da necessidade de vitaminas;
• na perda de apetite;
• na tendência a infecções frequentes;
• no período de crescimento e desenvolvimento;
• em estados de exaustão física e mental e fadiga;
• na diminuição da capacidade de concentração;
• no período de recuperação após doenças e antibioticoterapia;
• com o objetivo de melhorar a condição geral do organismo.

O medicamento Multi-Sanostol pode ser administrado a crianças acima de 1 ano de idade, bem como a adolescentes e adultos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Multi-Sanostol

Quando não usar o medicamento Multi-Sanostol

Se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
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Se o paciente tiver

• doenças raras hereditárias relacionadas à intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase-isomaltase;
• níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia), níveis elevados de excreção de cálcio na urina (hipercalcinuria);
• níveis elevados de vitamina A ou D (hipervitaminose A ou D).

Advertências e precauções

Se necessário, antes de usar o medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Multi-Sanostol não deve ser usado em doses maiores do que as recomendadas em pessoas com cálculos renais ou doença de Boeck.
Nesses casos, antes de usar o medicamento, deve-se consultar o médico.
No caso de uso prolongado, não se deve exceder a dosagem recomendada.
O uso do medicamento Multi-Sanostol em doses maiores do que as recomendadas pode levar à sobredose de vitaminas A ou D, especialmente quando usado em conjunto com outros medicamentos que contenham essas vitaminas.
No caso de deficiências específicas de vitaminas, deve-se consultar o médico.
Com o uso do medicamento Multi-Sanostol, pode ocorrer coloração amarela da urina, que é causada pelo conteúdo de vitaminas do grupo B.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento (informações adicionais sobre açúcares estão incluídas em outra parte do folheto).

Aviso

Devido ao conteúdo de vitaminas lipossolúveis e hidrossolúveis, o xarope pode sofrer separação.
Este estado não afeta a qualidade do medicamento.
No caso de separação, a garrafa deve ser agitada antes de usar.

Medicamento Multi-Sanostol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
Com as doses recomendadas, não foram observadas interações específicas.
Com o uso concomitante de preparados que contenham vitaminas A ou D, há risco de sobredose.
Há risco de ocorrência de hipercalemia (nível elevado de cálcio no sangue) com o uso concomitante de tiazidas (medicamentos que aumentam a excreção de água do organismo).
No caso de nível elevado de cálcio no sangue e uso concomitante de preparados de digital, podem ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco.
A vitamina B em dose diária de 5 mg ou mais pode limitar a eficácia da L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson).

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido ao risco de dano ao feto, deve-se evitar a sobredose de vitamina A durante a gravidez.
Da mesma forma, no caso de sobredose prolongada de vitamina D, o resultado é um nível elevado de cálcio no sangue, que pode levar a alterações físicas e mentais na criança.
Portanto, as mulheres grávidas e amamentando não devem tomar decisões sobre o uso do medicamento por conta própria.
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Durante a gravidez e amamentação, não se deve exceder a dose diária do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Multi-Sanostol não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Multi-Sanostol contém: açúcares, benzoato de sódio (E 211), ácido sórbico (E 200) e sódio

Glicose, frutose e sacarose

O medicamento, como substâncias auxiliares em 10 ml de xarope, contém 6,55 g de sacarose e 1,31 g de glicose.
Além disso, contém glicose, frutose e sacarose provenientes, entre outros, de concentrados de suco de toranja e laranja, bem como de extrato de cevada.
Sua quantidade exata não pode ser avaliada, pois são substâncias de origem natural.
Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Deve-se considerar o efeito aditivo de produtos administrados concomitantemente que contenham esses componentes e alimentos que os contenham.

Benzoato de sódio

O medicamento contém 15,04 mg de benzoato de sódio em 10 ml de xarope.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 10 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Multi-Sanostol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Antes de usar, a garrafa deve ser agitada.
Dose recomendada
Crianças de 1 a 6 anos: 2 vezes ao dia, 5 ml de xarope.
Crianças acima de 6 anos, adolescentes e adultos: 2 vezes ao dia, 10 ml de xarope.
Não exceder a dosagem recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Multi-Sanostol

Com a dosagem recomendada, não há risco de sobredose.
Dosagem maior do que a recomendada pode levar à sobredose de vitamina A e D, especialmente quando usado em conjunto com outros medicamentos que contenham essas vitaminas.
No caso de sobredose do medicamento Multi-Sanostol, deve-se consultar o médico.
A sobredose crônica de vitamina A ocorre com doses de 4.500-18.000 UI (equivalente a 19-75 ml do medicamento Multi-Sanostol) em adultos com lesão hepática ou disfunção renal, especialmente em pacientes submetidos a diálise ou com distúrbios graves do metabolismo de gorduras (hipertrigliceridemia tipo V).
Os sintomas iniciais da intoxicação crônica são: secura da pele, coceira (prurido), descamação da pele, distúrbios do crescimento do cabelo, fissuras na pele, fadiga, tendência a sangramentos e dores ósseas.
A sobredose de vitamina D pode levar à hipercalcemia crônica e potencialmente fatal.
Os sintomas são pouco característicos.
No caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas mencionados, deve-se interromper o uso do medicamento Multi-Sanostol e procurar imediatamente um médico.
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4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o Multi-Sanostol pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados casos isolados de reações alérgicas.
No caso de ocorrência de reação alérgica, deve-se interromper o uso do medicamento e consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer sintomas colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Multi-Sanostol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
O medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
Após a abertura da garrafa, o medicamento não deve ser armazenado por mais de 3 meses.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e caixa.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas.
Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Multi-Sanostol

• As substâncias ativas do medicamento são: vitamina A, vitamina D, vitamina B, vitamina B, vitamina B, vitamina C, vitamina E, vitamina PP, dexpanthenol, glucionato de cálcio, fosfato de cálcio.
• 10 ml do medicamento contém: vitamina A
• retinol palmítico 2400 UI vitamina D
• colecalciferol 200 UI vitamina B
• cloridrato de tiamina 2 mg vitamina B
• fosfato de riboflavina sódica 2 mg vitamina B
• cloridrato de piridoxina 1 mg vitamina C
• ácido ascórbico 100 mg vitamina E
• acetato de all-rac-α-tocoferol 2 mg vitamina PP
• nicotinamida 10 mg dexpanthenol 4 mg

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glucionato de cálcio
50 mg
fosfato de cálcio
50 mg

• Os outros componentes são: sacarose, xarope de glicose, ácido cítrico, agar, tragacanto, extrato de cevada, óleo de laranja, concentrado de suco de toranja, concentrado de suco de laranja, benzoato de sódio (E 211), ácido sórbico (E 200), sacarina de cálcio tetrahidratada, polissorbato 80, óleo de girassol, all-rac-α-tocoferol, água purificada.

Como é o medicamento Multi-Sanostol e o que contém o embalagem

Garrafa em caixa de papelão contendo 300 g ou 600 g do medicamento, fechada com tampa de plástico (HDPE) branca.

Responsável e fabricante

Responsável

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se contatar o representante local do responsável:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsóvia
Polônia
info-PL@orifarm.com

Fabricante

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polônia

Data da última atualização do folheto:

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