Vinpoven Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

VINPOVEN, 5 mg, comprimidos

VINPOVEN FORTE, 10 mg, comprimidos

Vinpocetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• -Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Vinpoven/Vinpoven Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte
• 3. Como tomar Vinpoven/Vinpoven Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Vinpoven/Vinpoven Forte e para que é utilizado

Vinpoven/Vinpoven Forte contém a substância ativa vinpocetina.
A vinpocetina é uma substância utilizada no tratamento de doenças ou alívio de sintomas relacionados
com distúrbios da circulação sanguínea no cérebro.
Indicações para o uso do medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte:
tratamento da insuficiência crônica da circulação cerebral, incluindo estados pós-acidente vascular cerebral e demência vascular;
alívio de sintomas psíquicos e neurológicos da insuficiência da circulação cerebral;
tratamento de distúrbios da audição de origem vascular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte

Quando não tomar o medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte:

se o doente tiver alergia à vinpocetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6);
se a doente estiver grávida ou amamentando;
se o doente tiver certas doenças cardíacas, como doença cardíaca isquêmica grave e distúrbios graves do ritmo cardíaco;
na fase aguda do acidente vascular cerebral hemorrágico;
em crianças.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Se o doente tiver certas doenças cardíacas, o médico pode recomendar a realização de exames de controle de ECG
(exame eletrocardiográfico - exame da função cardíaca). Isso se aplica principalmente a doentes com síndrome de QT prolongado ou a doentes que tomam medicamentos que causam prolongamento do QT.

Crianças e jovens

Este medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças. O medicamento não deve ser utilizado devido à falta de dados suficientes de estudos clínicos neste grupo etário.

Vinpoven/Vinpoven Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver tomando os seguintes medicamentos:
alfa metildopa (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial);
medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diminuem a coagulação do sangue);
medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
glibenclamida (medicamento utilizado no tratamento da diabetes);
medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Vinpoven/Vinpoven Forte com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Vinpoven/Vinpoven Forte é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da vinpocetina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Vinpoven/Vinpoven Forte contém lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Vinpoven/Vinpoven Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
A dose usual do medicamento Vinpoven é de 1 ou 2 comprimidos (5-10 mg) três vezes ao dia
(15-30 mg/dia).
Dose de manutenção: 1 comprimido 3 vezes ao dia.
A dose usual do medicamento Vinpoven Forte é de ½ a 1 comprimido (5-10 mg) três vezes ao dia (15-
30 mg/dia).
Dose de manutenção: ½ comprimido 3 vezes ao dia
Os comprimidos devem ser tomados após as refeições.

Uso do medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática

Não há necessidade de alterar a dose em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.

Uso do medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte em doentes idosos

Não há necessidade de alterar a dose em doentes idosos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Vinpoven/Vinpoven Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários agrupados de acordo com a frequência de ocorrência da seguinte forma:
muito frequentes:
pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes
frequentes:
pode ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10 doentes
pouco frequentes:
pode ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 doentes
raros:
pode ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 1000 doentes
muito raros:
pode ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10 000 doentes
Pouco frequentes:

alterações da pressão arterial (principalmente diminuição da pressão arterial), rubor;
Raros:
leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos);
dores abdominais.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerusalém, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Vinpoven/Vinpoven Forte

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters
após: „EXP”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do produto medicinal.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Vinpoven/Vinpoven Forte

Um comprimido de Vinpoven contém 5 mg da substância ativa.
Um comprimido de Vinpoven Forte contém 10 mg da substância ativa.

• A substância ativa do medicamento é a vinpocetina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é Vinpoven/Vinpoven Forte e o que contém a embalagem

Vinpoven, comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, convexos em ambos os lados.
Vinpoven Forte, comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, convexos em ambos os lados, com uma linha de divisão em um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A embalagem de Vinpoven contém 50, 100 ou 200 comprimidos.
A embalagem de Vinpoven Forte contém 30, 60, 90 ou 180 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua Józefów, 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data da última atualização do folheto: